概览

安进是一家总部位于美国加利福尼亚州千橡市的跨国生物技术公司。其名称源自公司最初的企业名称“应用分子遗传学”。安进成立于1980年，通过将重组DNA科学、分子生物学、人类遗传学和大规模生物制造应用于药物开发，成为现代生物技术的奠基公司之一。其治疗领域包括肿瘤学、血液学、炎症、骨骼健康、心血管疾病、肾脏病学、呼吸系统疾病、罕见病和代谢性疾病。公司最初名为应用分子遗传学，最初研究基因工程的多种用途，包括重组蛋白和胰岛素。1983年完成首次公开募股并采用安进名称。同一时期，由林福坤领导的研究团队克隆了人类促红细胞生成素基因。该工作产生了Epogen，于1989年在美国获批，帮助确立了生物技术衍生药物的商业可行性。随后的产品如Neupogen和Neulasta扩大了安进在癌症支持治疗中的作用，而Enbrel在自身免疫性疾病领域建立了重要业务。Aranesp扩展了其在红细胞生成方面的专长。安进后来通过地舒单抗产品Prolia和XGEVA、骨质疏松症治疗药物Evenity、多发性骨髓瘤药物Kyprolis以及双特异性T细胞衔接器Blincyto，在骨骼疾病和肿瘤学领域建立了重要地位。Repatha为降低LDL胆固醇带来了生物治疗方法，Otezla通过口服小分子产品扩大了公司的免疫学产品组合。其他产品包括Nplate、Vectibix、Tezspire、Aimovig、生物类似药以及KRAS G12C抑制剂Lumakras。公司结合内部研发与许可、合作和收购。重要交易包括收购deCODE Genetics、Micromet、Five Prime Therapeutics、Rodeo Therapeutics、ChemoCentryx和Horizon Therapeutics。2023年收购的Horizon通过Tepezza和Krystexxa等产品加强了安进的罕见病业务。安进还与阿斯利康、协和麒麟、Generate Biomedicines、Plexium和亚马逊网络服务等公司合作。安进在多个地区运营研发、制造和商业组织。其制造网络包括波多黎各、爱尔兰、新加坡、罗德岛、俄亥俄和北卡罗来纳州的基地。公司还通过安进基金会支持科学教育、患者倡议和疫情救济项目。其当前管线包括肿瘤和免疫疗法，以及正在研究用于肥胖及相关代谢疾病的在研抗体肽候选药物MariTide。安进仍然是一家独立的、公开上市的生物制药集团，而非大型制药公司的子公司。

沿革

安进于1980年4月在加利福尼亚州千橡市注册成立，当时名为应用分子遗传学。在风险投资的支持和与美国顶尖大学相关的科学家的建议下，这家年轻的公司探索了重组DNA的应用，然后专注于治疗性蛋白质和生物技术制造。乔治·拉斯曼于1980年晚些时候成为其首任首席执行官。安进于1983年6月17日上市，出售200万股，筹集近4000万美元。公司采用了安进这一名称，源自其最初的企业身份。一个重要的早期突破是林福坤团队克隆了促红细胞生成素基因。由此产生的重组产品Epogen于1989年获得美国食品药品监督管理局批准。安进还与麒麟啤酒合作处理国际权利和制造安排。对粒细胞集落刺激因子的研究导致了Neupogen，于1991年获批用于降低接受癌症化疗患者的感染风险。公司在1990年代扩大了制造基地，包括波多黎各的一个大型工厂，并于1994年获得美国国家技术创新奖章。对修饰促红细胞生成素的研究产生了Aranesp，旨在体内保持更长时间的活性。戈登·宾德从1988年到2000年领导公司，随后是凯文·夏尔。在此期间，安进扩大了商业版图，并在血液学、肿瘤学、炎症和骨骼疾病领域建立了主要业务。 2010年，FDA批准Prolia用于骨质疏松症，XGEVA用于某些癌症相关的骨骼并发症。安进随后通过Repatha、Otezla、Blincyto、Evenity和Kyprolis等产品扩大了其心血管、免疫学和肿瘤学产品组合。它还开发或收购了生物类似药能力。罗伯特·布拉德韦于2012年成为首席执行官，2013年成为董事长。在2010年代和2020年代初，安进通过收购和合作补充了内部发现。它收购了Five Prime Therapeutics、Rodeo Therapeutics和ChemoCentryx，并进入了涉及免疫学、蛋白质降解、RNA药物、人工智能和制造的合作伙伴关系。Lumakras于2021年获得FDA加速批准，成为首个针对携带KRAS G12C突变肿瘤的靶向疗法。与阿斯利康合作开发的Tezspire为产品组合增加了严重哮喘疗法。安进于2023年以约278亿美元收购了Horizon Therapeutics，通过Tepezza和Krystexxa加强了罕见病业务。公司继续扩大在美国的制造，并推进肿瘤学、呼吸、免疫和代谢项目。MariTide是一种长效在研肥胖治疗药物，成为其最受关注的管线项目之一。除了商业运营，安进基金会还支持科学教育、健康公平和救济工作。

2025
MariTide进入III期开发
[6]IMDELLTRA launchedamgen.com
安进开始MariTide用于肥胖及相关代谢疾病的后期研究。
2024
IMDELLTRA上市
[6]IMDELLTRA launchedamgen.com
FDA授予IMDELLTRA加速批准，用于一种小细胞肺癌。
2023
完成Horizon收购
[5]Amgen completes Horizon acquisitionamgen.com
安进完成对Horizon Therapeutics的收购，扩大了其罕见病产品组合。
2021
Lumakras和Tezspire里程碑
[1]Amgenen.wikipedia.org
Lumakras获得加速批准用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌，而Tezspire于同年晚些时候获批用于严重哮喘。
2015
Repatha获批
[1]Amgenen.wikipedia.org
FDA批准evolocumab，一种用于降低LDL胆固醇的PCSK9抑制剂。
2010
Prolia和XGEVA获批
[1]Amgenen.wikipedia.org
FDA批准地舒单抗产品用于骨质疏松症和某些癌症相关的骨骼并发症。
1991
Neupogen获批
[1]Amgenen.wikipedia.org
FDA批准Neupogen用于降低化疗引起的免疫抑制相关的感染风险。
1989
Epogen获批
[2]Amgen historyamgen.com
Epogen成为美国首个获批的重组人促红细胞生成素产品。
1983
首次公开募股和安进名称
[2]Amgen historyamgen.com
公司完成IPO并采用安进名称，该名称源自应用分子遗传学。
1980
公司成立
[2]Amgen historyamgen.com
应用分子遗传学在加利福尼亚州千橡市注册成立，建立了后来成为安进的公司。

产品与定位

一家以科学为主导的生物技术公司，专注于针对严重疾病和未满足医疗需求领域的基因信息靶向疗法，并通过自主研究、生物制剂制造、合作和收购提供支持。

骨骼健康 · 2010
普罗力
一种地舒单抗生物制剂，用于某些骨折风险升高的骨质疏松症患者，特别是绝经后骨质疏松症和其他特定情况。
肿瘤学和骨骼健康 · 2010
安加维
一种地舒单抗产品，用于减少骨转移相关的骨骼并发症，并用于某些巨细胞瘤适应症。
心血管疾病 · 2015
瑞百安
Evolocumab是一种PCSK9抑制剂，可降低LDL胆固醇，用于某些高脂血症和心血管风险患者。
免疫学 · 2014
欧泰乐
阿普斯特是一种口服磷酸二酯酶-4抑制剂，用于银屑病和银屑病关节炎等疾病。
血液肿瘤学 · 2014
倍利妥
Blinatumomab是一种双特异性T细胞衔接器，用于某些B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者。
呼吸系统疾病 · 2021
Tezspire
Tezepelumab与阿斯利康合作开发，是一种生物制剂，用作某些严重哮喘患者的附加维持治疗。
罕见病 · 2020
Tepezza
Teprotumumab通过Horizon收购获得，用于治疗甲状腺眼病，也称为格雷夫斯眼病。
罕见和代谢疾病 · 2010
Krystexxa
Pegloticase是一种酶替代疗法，用于对常规治疗反应不佳的某些成人慢性痛风。
肿瘤学 · 2024
IMDELLTRA
Tarlatamab是一种靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器，通过加速途径获批用于某些广泛期小细胞肺癌成人患者。
代谢疾病
MariTide
一种在研长效抗体肽候选药物，正在研究用于肥胖及相关代谢紊乱；尚未被确立为获批药物。

争议事件

2026
法国在出现死亡关联后召回Tavneos批次
法国药品安全机构ANSM表示，法国境内所有Tavneos批次将于8月19日开始召回。该药由美国生物技术公司安进生产，并由全球不同合作伙伴药企销售，此前在日本被指与20例死亡相关。欧盟委员会本月早些时候已撤销该药的上市许可。
来源
2022
Lindis Biotech 就专利问题起诉安进
Lindis Biotech 在特拉华州联邦地区法院起诉安进，指控安进侵犯了三项与免疫疗法方案有关的专利。诉状请求法院认定侵权并判赔等；报道未表明法院已作出认定。
来源
2021
安进在专利争议中向美国最高法院提交请愿书
Amgen Inc.及其子公司向美国最高法院提交调卷令请愿书，所涉对方为Sanofi Aventisub LLC、Regeneron Pharmaceuticals Inc.和Sanofi-Aventis US, LLC。请愿书涉及专利书面描述要求及其所需的详细程度。
来源
2012
超适应症推广、回扣和定价和解
安进对一项联邦指控认罪，并支付7.62亿美元以解决有关推广未经批准用途药物、不当诱导和虚假定价提交的刑事和民事指控。
来源

营销活动

2023安进爱尔兰公开赛赞助
Ireland
安进成为爱尔兰公开赛高尔夫锦标赛的冠名赞助商，赛事更名为安进爱尔兰公开赛。
结果. 在爱尔兰建立了突出的体育营销关联。
来源
2017安进基金会科学教育支持
United States
安进基金会承诺支持可汗学院提供免费生物学教育，随后在2020年追加资金用于教育公平和科学学习。
结果. 支持了免费科学学习材料的扩展。
来源

品牌决策

2025
推进MariTide进入III期新品
背景
安进寻求通过可能更少给药频率的方式在肥胖治疗中获得差异化地位。
采取的行动
在令人鼓舞的II期减重结果和继续评估剂量以管理耐受性后，公司启动了后期MARITIME研究。
后续影响
MariTide仍处于研究阶段；其最终价值取决于III期疗效、安全性、制造和监管结果。
- Eli Lilly — 礼来公司的商业Zepbound系列代表了肥胖药物领域的成熟竞争。
- Novo Nordisk — 诺和诺德的Wegovy系列加剧了以GLP-1为中心的肥胖药物市场的激烈竞争。
来源
2024
将IMDELLTRA商业化新品
背景
安进针对广泛期小细胞肺癌患者开发了一种靶向DLL3的双特异性方法。
采取的行动
在获得FDA加速批准后，公司在美国推出了IMDELLTRA。
后续影响
该产品成为安进不断扩大的肿瘤学产品组合的一部分，需要持续的临床工作以确认和潜在的标签扩展。
来源
2023
收购Horizon Therapeutics并购
背景
安进寻求扩大其在罕见病领域的布局，并增加Tepezza和Krystexxa等已商业化的产品。
采取的行动
在解决监管诉讼和竞争问题后，完成了价值约278亿美元的全现金收购。
后续影响
Horizon的罕见病产品组合被整合到安进，增加了公司在专科药物领域的敞口。
来源

近期事件

2026.08.19
报道2026.08.21
法国在出现死亡关联后召回Tavneos批次[7]France recalls Tavneos batches after deaths linked in Japanthehindu.com
法国药品安全机构ANSM表示，法国境内所有Tavneos批次将于8月19日开始召回。该药由美国生物技术公司安进生产，并由全球不同合作伙伴药企销售，此前在日本被指与20例死亡相关。欧盟委员会本月早些时候已撤销该药的上市许可。
2022.01.10
报道2022.01.11
Lindis Biotech 就专利问题起诉安进[9]Lindis Biotech sues Amgen over patentslawstreetmedia.com
Lindis Biotech 在特拉华州联邦地区法院起诉安进，指控安进侵犯了三项与免疫疗法方案有关的专利。诉状请求法院认定侵权并判赔等；报道未表明法院已作出认定。
2021.12.17
报道2021.12.17
美国FDA批准Tezspire用于治疗重度哮喘[10]美国FDA批准Tezspire用于治疗重度哮喘prnewswire.com
美国食品药品监督管理局批准由安进与阿斯利康开发的Tezspire，用于12岁及以上重度哮喘成人和儿童患者的附加维持治疗。
尚未确定
报道2021.12.02
FDA批准Kyprolis联合治疗方案[11]FDA批准Kyprolis联合治疗方案finanznachrichten.de
美国食品药品监督管理局批准扩展Kyprolis处方信息，将其与Darzalex Faspro及地塞米松联合用于部分复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
尚未确定
报道2021.12.01
FDA批准Kyprolis联合治疗方案用于多发性骨髓瘤[12]FDA批准Kyprolis联合治疗方案用于多发性骨髓瘤healio.com
FDA批准卡非佐米（Kyprolis）、皮下注射达雷妥尤单抗和地塞米松的联合治疗方案，用于既往接受过最多三线治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
2021.11.22
报道2021.11.23
Amgen在专利争议中向美国最高法院提交请愿书[8]Amgen files Supreme Court petition in patent disputelawstreetmedia.com
Amgen Inc.及其子公司向美国最高法院提交调卷令请愿书，所涉对方为Sanofi Aventisub LLC、Regeneron Pharmaceuticals Inc.和Sanofi-Aventis US, LLC。请愿书涉及专利书面描述要求及其所需的详细程度。
2021.10.20
报道2021.10.20
Amgen完成对Teneobio的收购[13]Amgen完成对Teneobio的收购pharmaceutical-business-review.com
Amgen完成此前宣布的对Teneobio的收购，交易金额最高达25亿美元。交易包括Teneobio的抗体技术和研发管线资产；其三家关联公司在交易完成前分拆给现有股东。
尚未确定
安进宣布以9亿美元收购Teneobio[14]安进宣布以9亿美元收购Teneobiosocaltech.com
安进表示将以9亿美元收购Teneobio，交易还包括最高额外16亿美元的未来或有里程碑付款。
2021.04.16
报道2021.04.16
Amgen 完成收购 Five Prime Therapeutics[15]Amgen 完成收购 Five Prime Therapeuticsprnewswire.com
Amgen 透过要约收购及其后合并完成收购 Five Prime Therapeutics。Five Prime 在合并后存续，其股票停止于纳斯达克交易。
2021.02.03
报道2021.02.03
Amgen宣布为BioLabs LA金票项目提供为期三年的赞助[16]Amgen宣布为BioLabs LA金票项目提供为期三年的赞助prnewswire.com
Amgen宣布为The Lundquist Institute的BioLabs LA提供为期三年的Golden Ticket赞助。该赞助包括连续三年每年颁发一次奖项，获奖者可获得一年的实验室空间及其他福利。

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