阿拉宾度制药
印度跨国制药公司,全球最大的仿制药生产商之一,总部位于海得拉巴。
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概览
阿拉宾度制药有限公司是一家印度跨国制药公司,总部位于特伦甘纳邦海得拉巴。公司由P·V·拉姆普拉萨德·雷迪领导的一批企业家于1986年创立,现已发展成为印度最大的制药生产商之一,也是全球主要的仿制药供应商。阿拉宾度开发、生产和销售广泛的制剂、活性药物成分(API)及中间体产品组合,在抗感染、心血管、中枢神经系统(CNS)、抗糖尿病、抗过敏、胃肠病等治疗领域拥有强大实力。 公司业务覆盖整个制药价值链,从API合成到成品剂型,并在印度及其他多个国家设有生产设施,实现垂直整合。阿拉宾度是美国仿制药市场的重要参与者,按处方量计算位居前列,同时在欧洲也有可观业务,尤其是通过其子公司Aurobindo Pharma B.V.以及在荷兰、葡萄牙等欧洲国家的运营。其产品销往150多个国家。 阿拉宾度在孟买证券交易所和印度国家证券交易所上市,股票代码为AUROPHARMA。公司通过有机扩张和战略收购实现增长,包括收购Actavis在欧洲的部分资产以及收购Apotex在多个欧洲国家的业务。公司还通过子公司和研发投入,在生物类似药、注射剂和专科药领域进行布局。 近年来,阿拉宾度专注于扩大复杂仿制药组合、增加研发投入并加强在规范市场的地位。公司拥有大型生产基地,多个工厂通过美国FDA认证,但也曾面临部分工厂的监管审查,公司一直在努力解决相关问题。阿拉宾度仍是全球仿制药行业的关键参与者,也是印度药品出口的重要贡献者。
沿革
阿拉宾度制药于1986年在印度海得拉巴成立,创始团队包括P·V·拉姆普拉萨德·雷迪、K·尼提亚南达·雷迪和佩纳卡·萨拉特·钱德拉·雷迪。公司最初生产活性药物成分(API),并逐步扩展到成品制剂。早期,阿拉宾度专注于印度市场,并向规范市场和半规范市场出口API。 在20世纪90年代和21世纪初,阿拉宾度扩大了生产能力,并获得了包括美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)在内的主要监管机构的批准。这使公司得以进入利润丰厚的美国和欧洲仿制药市场。阿拉宾度通过有机扩张和收购相结合的方式实现增长。2006年,它收购了英国的Milpharm Limited;2007年,收购了荷兰的Pharmacin International B.V.。这些收购加强了其在欧洲的业务。 一个重要的转折点出现在2014年,阿拉宾度以约3000万欧元收购了Actavis在七个欧洲国家(包括法国、意大利、西班牙、葡萄牙、荷兰、比利时和德国)的仿制药业务。此次收购显著扩大了其在欧洲的版图和产品组合。2015年,阿拉宾度收购了Apotex在五个欧洲国家(捷克共和国、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和荷兰)的业务,进一步巩固了其在欧洲的地位。 在美国,阿拉宾度成为按处方量计算最大的仿制药公司之一,受益于专利到期浪潮和对可负担药品需求的增长。公司大力投资研发,重点关注复杂仿制药、注射剂、生物类似药和专科产品。它还扩大了API业务,成为全球领先的API制造商之一。 阿拉宾度在部分生产设施上曾面临监管挑战。2017年及随后几年,美国FDA对其某些工厂发布了观察结果和警告信,包括海得拉巴的第三和第七工厂以及Srikakulam的API工厂。此后,公司实施了纠正和补救措施。尽管面临这些挑战,阿拉宾度仍持续增长,到2020年代,它已成为全球领先的仿制药公司之一,收入超过20亿美元。 近年来,阿拉宾度专注于扩大注射剂和生物类似药组合,增加在中国和其他新兴市场的业务,并投资新的生产能力。公司还致力于开发肿瘤药物和呼吸系统药物等复杂产品。阿拉宾度仍是一家由创始雷迪家族推动的家族企业,创始家族持有大量股份,并在孟买证券交易所和印度国家证券交易所上市。
- 2015
收购Apotex在五个欧洲国家的业务。
- 2014
收购Actavis在七个欧洲国家的仿制药业务。
- 2007
收购荷兰Pharmacin International B.V.。
- 2006
收购英国Milpharm Limited。
- 1986
阿拉宾度制药在印度海得拉巴成立。
产品与定位
垂直整合、具有成本竞争力的全球仿制药制造商,产品组合广泛,在规范市场拥有强大地位。
抗感染药物
多种抗生素和抗病毒产品。
心血管药物
用于高血压、心力衰竭及相关疾病的药物。
中枢神经系统药物
用于神经和精神疾病的产品。
抗糖尿病药物
口服和注射用糖尿病治疗药物。
注射剂
无菌注射制剂,包括抗生素。
生物类似药
与已批准参照生物制品相似的生物制品。
争议事件
2020
Aurobindo Pharma等因被指隐瞒二甲双胍污染而遭起诉
MSP Recovery在美国法院对Aurobindo Pharma等药厂提起集体诉讼,指控其隐瞒二甲双胍含有致癌物NDMA的信息。报道称,Valisure的检测在Aurobindo及Heritage生产的二甲双胍中发现NDMA,但亦指出Aurobindo通过了FDA的NDMA检测。
2020
Astellas 就专利侵权起诉多家制药公司
Astellas Pharma Inc. 及关联原告在特拉华州起诉 21 家制药公司,指称其拟推出的 Myrbetriq 仿制药将侵犯 '780 专利。原告请求法院给予救济;相关内容属于诉状中的指称。
近期事件
报道
阿拉宾度制药以3.25亿卢比收购Khandelwal Laboratories非肿瘤处方药业务[5]
阿拉宾度制药通过其全资子公司Auro Pharma Limited,以3.25亿卢比现金对价,以持续经营、整体出售方式收购了总部位于孟买的Khandelwal Laboratories Pvt Ltd的非肿瘤处方药业务,自2026年1月1日起生效。所收购业务包括疼痛管理和抗感染领域的23个成熟品牌、67个库存单位及9个在研产品,营业额为1.135亿卢比,并拥有约470名现场人员和印度全国1600多家经销商。
报道
Aurobindo Pharma宣布收购Veritaz的国内制剂业务[6]
Aurobindo Pharma表示已以17.1亿卢比收购Veritaz的国内制剂业务。报道指出,交易将于2022年4月1日起生效,预计在2022年5月前完成。
报道
Aurobindo Pharma宣布投资收购Cronus 51%股权[7]
Aurobindo Pharma已签署最终协议,拟以4.2亿卢比认购Cronus新发行的股权,但须满足交割条件。投资完成后,Aurobindo Pharma将持有Cronus 51%的股权。
报道
Astellas 就专利侵权起诉多家制药公司[4]
Astellas Pharma Inc. 及关联原告在特拉华州起诉 21 家制药公司,指称其拟推出的 Myrbetriq 仿制药将侵犯 ’780 专利。原告请求法院给予救济;相关内容属于诉状中的指称。
报道
Aurobindo与CSIR实验室合作开发新冠疫苗[8]
Aurobindo表示,将负责三家CSIR实验室正在开发的新冠疫苗候选产品的临床开发和商业化工作,这三家实验室分别是CSIR-CCMB、CSIR-IMTech和IICB。
报道
Aurobindo Pharma等因被指隐瞒二甲双胍污染而遭起诉[3]
MSP Recovery在美国法院对Aurobindo Pharma等药厂提起集体诉讼,指控其隐瞒二甲双胍含有致癌物NDMA的资讯。报导称,Valisure的检测在Aurobindo及Heritage生产的二甲双胍中发现NDMA,但亦指出Aurobindo通过了FDA的NDMA检测。
来源10 个来源
- 1Aurobindo Pharma Official Websiteaurobindo.com
- 2Aurobindo Pharma - Wikipediaen.wikipedia.org
- 3Aurobindo Pharma and others sued over alleged metformin contamination concealmentbusinesstoday.in
- 4Astellas files patent-infringement complaint against pharmaceutical companieslawstreetmedia.com
- 5阿拉宾度制药以3.25亿卢比收购Khandelwal Laboratories非肿瘤处方药业务timesofindia.indiatimes.com
- 6Aurobindo Pharma宣布收购Veritaz的国内制剂业务economictimes.indiatimes.com
- 7Aurobindo Pharma宣布投资收购Cronus 51%股权equitybulls.com
- 8Aurobindo与CSIR实验室合作开发新冠疫苗thehindu.com
- 9CSIR collaborates with Aurobindo Pharma to develop Covid-19 vaccineshindustantimes.com
- 10CSIR collaborates with Aurobindo Pharma to develop COVID-19 vaccinesaninews.in
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