沿革

BioNTech US 源自 BioNTech SE 对美国生物技术公司 Neon Therapeutics 的收购。Neon Therapeutics 专注于基于新抗原的癌症免疫疗法和 T 细胞治疗。BioNTech 于 2020 年 1 月宣布这项拟议交易，此时距其 2019 年上市不久；合并于 2020 年 5 月 6 日完成。被收购公司成为 BioNTech US Inc.，一家总部位于马萨诸塞州剑桥的全资子公司，并作为 BioNTech 的美国总部。此次收购扩大了 BioNTech 在美国生物技术生态中的存在，并补充了其现有的个体化癌症疫苗研究。Neon 的方法侧重于识别肿瘤特异性突变，并开发旨在刺激 T 细胞针对这些靶点产生反应的疗法。在 BioNTech 的集团架构内，剑桥业务成为美国研究、临床开发、业务拓展以及与美国机构和监管机构互动的平台。在新冠疫情期间，该子公司的知名度急剧上升。BioNTech 与辉瑞合作开发了一款 mRNA 疫苗，后来以 Comirnaty 名称上市。该疫苗于 2020 年 12 月获得美国紧急使用授权，随后就特定用途获得 FDA 全面批准。辉瑞在后期临床执行、监管沟通、生产协调、供应以及美国商业化方面发挥了核心作用，而 BioNTech 贡献了 mRNA 疫苗技术，并始终是主要开发合作伙伴。BioNTech US 构成了支持这一全球合作的面向美国的基础设施的一部分。围绕该疫苗的公共传播不仅包括常规产品广告，还包括教育和信心建设举措。2021 年，辉瑞、BioNTech 和卫生组织支持了 Because Of This 活动，该活动用真实的个人时刻将疫苗接种与社会生活的恢复联系起来。相关传播强调在错误信息和不确定性广泛存在的情况下了解疫苗接种并重建信心。这些努力体现了 BioNTech 品牌在美国为人所知时所处的不同寻常的公共卫生和商业环境。疫情紧急状态结束后，BioNTech 的战略重点日益回归肿瘤学，同时保留传染病项目。 broader group 一直推进个体化癌症疫苗、现成免疫疗法、抗体药物、细胞疗法以及其他 mRNA 疫苗候选产品。BioNTech US 仍是这一国际开发体系的一部分，但现有来源并未确立该美国子公司单独的产品组合或独立财务报告。因此，该公司最宜被描述为美国总部和运营子公司，其工作与 BioNTech SE 的全球研究和业务活动融为一体。

2024
BioNTech同意收购Biotheus
[3]BioNTech announcement on the Biotheus acquisitionsec.gov
母公司宣布达成协议收购Biotheus，并获得在研双特异性抗体BNT327/PM8002的全球权益，作为其肿瘤学战略的一部分。
2021
Comirnaty获FDA全面批准
[5]Pfizer and BioNTech Comirnaty marketing discussionprweek.com
FDA对Comirnaty的特定用途给予全面批准，使合作双方得以从紧急使用阶段的沟通转向更广泛的品牌信息与广告阶段。
2020
完成对Neon Therapeutics的收购
[2]BioNTech SEC registration statement covering the Neon Therapeutics acquisitionsec.gov
BioNTech完成对Neon Therapeutics的收购。被收购公司成为BioNTech US Inc.，作为全资子公司运营，并为集团提供了位于马萨诸塞州剑桥的美国总部及美国肿瘤学能力。
2020
辉瑞-BioNTech疫苗获美国紧急使用授权
[6]U.S. emergency authorization of the Pfizer-BioNTech vaccinebiontech.com
辉瑞-BioNTech新冠疫苗获得美国紧急使用授权，使这一合作成为mRNA技术在公共卫生领域最引人注目的应用之一。

产品与定位

一家总部位于美国的生物技术运营平台，专注于mRNA药物、癌症免疫治疗、传染病疫苗，并在BioNTech集团内开展战略合作。

2020
Comirnaty
Individualized cancer immunotherapies
2024
BNT327/PM8002

争议事件

2021
复星医药与BioNTech因西林瓶封盖瑕疵暂停港澳相关疫苗批次接种
BioNTech通知复星医药，其供应香港及澳门的BNT162b2疫苗批次210102存在西林瓶封盖瑕疵。BioNTech与复星医药已调查原因，并暂停该批次接种直至调查结束；复星医药还表示，原计划供应香港的批次210104将封存，不再发送至接种点，直至另行通知。
来源

营销活动

2021因为这个
United States
辉瑞、BioNTech 与多家健康组织支持了一项疫苗信心宣传活动，以团聚、与家人接触和共同经历等真实的个人时刻为核心。该活动旨在通过将接种疫苗与回归正常社交生活的可能性联系起来，来对抗不确定性和错误信息。
结果. 该活动通过电视、社交媒体和捐赠的户外媒体投放，引导受众获取更多疫苗信息。
来源
2021取决于你
United States
围绕 Comirnaty 的疫苗传播环境采用了一种富有同理心的公共信息方式，鼓励人们主动了解信息，而不是仅仅依赖直接的产品销售信息。这一方式与更广泛的疫苗教育活动以及合作伙伴在监管批准后转向传播沟通相关。
结果. 该活动框架旨在增强人们对疫苗接种的信心，并触达因不同原因而犹豫的受众。
来源

品牌决策

2024
收购Biotheus以拓展肿瘤业务并购
背景
BioNTech寻求更多肿瘤学能力，并获得一款用于潜在联合治疗的在研双特异性抗体的全球权益。
采取的行动
BioNTech同意收购Biotheus全部已发行股本，并获得BNT327/PM8002的权益。
后续影响
该交易被定位为母公司肿瘤战略的一部分；现有材料未说明其对BioNTech US产生单独的经营后果。
Upfront consideration. $800 million (Announced in 2024; transaction terms also included up to $150 million in potential milestone payments)
来源
2020
收购Neon Therapeutics并成立BioNTech US并购
背景
BioNTech希望加强其个体化癌症免疫疗法和T细胞相关能力，并在美国建立更大的运营存在。
采取的行动
公司以全股票交易完成对Neon Therapeutics的收购，后者成为BioNTech US Inc.，即总部位于马萨诸塞州剑桥的全资子公司。
后续影响
该交易带来了基于新抗原的T细胞专业能力，并使被收购的剑桥机构成为BioNTech的美国总部。
来源

近期事件

2022.02.16
报道2022.02.16
BioNTech推出BioNTainer制造方案[8]BioNTech推出BioNTainer制造方案finance.yahoo.com
BioNTech推出基于集装箱的BioNTainer方案，以在非洲建立可扩展的mRNA疫苗生产设施。首座设施计划于2022年年中开始建设。
2021.08.23
报道2026.11.01
FDA 全面批准 Pfizer/BioNTech 新冠疫苗[9]FDA 全面批准 Pfizer/BioNTech 新冠疫苗wbrz.com
FDA 于 2021 年 8 月 23 日全面批准 Pfizer/BioNTech 的新冠疫苗；该疫苗将以 Comirnaty 名称销售，用于预防 16 岁及以上人群感染新冠肺炎。
2021.07.21
报道2021.07.21
辉瑞和BioNTech与Biovac签署疫苗生产意向书[10]辉瑞和BioNTech与Biovac签署疫苗生产意向书stripes.com
辉瑞和BioNTech与Biovac Institute签署意向书，计划在Biovac位于开普敦的工厂生产其新冠疫苗。公司表示，该工厂预计将在2021年底前加入其供应链，并计划于2022年开始生产成品剂量。
2021.05.10
报道2021.05.10
BioNTech 宣布计划拓展东南亚业务[11]BioNTech 宣布计划拓展东南亚业务finanznachrichten.de
BioNTech 宣布计划通过在新加坡设立首个东南亚区域总部及 mRNA 制造设施，拓展其在亚洲的业务布局。
2021.03.24
复星医药与BioNTech因西林瓶封盖瑕疵暂停港澳相关疫苗批次接种[7]BioNTech vaccine batch paused in Hong Kong and Macau after vial-cap defectnbd.com.cn
BioNTech通知复星医药，其供应香港及澳门的BNT162b2疫苗批次210102存在西林瓶封盖瑕疵。BioNTech与复星医药已调查原因，并暂停该批次接种直至调查结束；复星医药还表示，原计划供应香港的批次210104将封存，不再发送至接种点，直至另行通知。
2021.03.02
报道2021.03.02
赢创扩大与BioNTech的疫苗脂质战略合作[12]赢创扩大与BioNTech的疫苗脂质战略合作news-medical.net
赢创与BioNTech扩大新冠疫苗特种脂质战略合作，计划最早于2021年下半年在赢创德国工厂生产商业规模的脂质。
2021.02.19
报道2021.02.22
Pfizer宣布扩大新冠疫苗产能[13]Pfizer宣布扩大新冠疫苗产能medicaldialogues.in
Pfizer首席执行官Albert Bourla表示，公司将利用额外产能并与新供应商合作，提高新冠疫苗产量。计划包括扩大其Kalamazoo、Groton和McPherson工厂的产能。
2021.02.01
报道2021.02.01
BioNTech与Pfizer宣布增加对欧盟的疫苗交付[14]BioNTech与Pfizer宣布增加对欧盟的疫苗交付dw.com
BioNTech与Pfizer宣布将增加向欧盟交付新冠疫苗，承诺春季最多额外交付7500万剂。两家公司称，产能提升将使其能够加快供应。
2020.11.25
QIAGEN与BioNTech宣布伴随诊断合作[15]QIAGEN与BioNTech宣布伴随诊断合作selectscience.net
QIAGEN宣布与BioNTech开展战略合作，共同开发并商业化一种组织检测伴随诊断产品，用于配合其研究性癌症疗法BNT113。
2020.07.31
报道2020.07.31
BioNTech与Regeneron宣布黑色素瘤临床试验合作[16]BioNTech与Regeneron宣布黑色素瘤临床试验合作finance.yahoo.com
BioNTech宣布与Regeneron合作开展临床试验，将BioNTech的BNT111 FixVac候选药物与Regeneron的Libtayo联合用于黑色素瘤。两家公司计划共同开展随机II期研究，并平均分担试验开发成本。

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