跳到正文
Brand AI

Cytel

申请更正

企业品牌

未认领

一家专注于临床试验设计、分析和实施的全球生物统计软件和临床研究服务公司。

最近更新 2026年8月22日

AI 爬虫读取

暂未记录到 AI 爬虫读取这个词条。

概览

Cytel是一家跨国生物统计软件开发者和合同研究组织，服务于制药、生物技术、医学研究和监管用户。其业务将专业统计软件与咨询和临床研究服务相结合，特别是在试验设计、数据分析、招募规划和中期决策需要先进统计方法的领域。 该公司尤其与自适应和组序贯临床试验相关。与传统固定样本试验不同，自适应设计允许在研究进行期间进行预先指定的修改，例如更改样本量、选择剂量、放弃无效治疗组或提前停止以判断有效性或无效性。此类更改必须严格控制，以保持统计有效性和研究的完整性。Cytel的软件和咨询服务支持这些设计的频率论和贝叶斯方法。自适应方法用于早期和晚期开发，并在相关背景下被美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和英国药品和健康产品管理局等机构接受。 Cytel的起源与统计学家Cyrus Mehta和Nitin Patel有关，他们因在灵活临床试验方法（包括组序贯和自适应设计）方面的开创性工作而受到赞誉。该公司后来开发了一系列产品，涵盖试验模拟、精确统计、逻辑回归、招募可行性、安全数据监控工作流程和定量继续/停止决策。其East产品于1995年首次作为East DOS推出，成为设计、模拟、监控和分析自适应、组序贯和固定样本试验的核心产品。其他成熟产品包括用于精确和非参数统计的StatXact、用于逻辑回归的LogXact、用于早期自适应试验规划的Compass以及用于入组可行性分析的Enforesys。 服务组织为生物制药开发项目提供咨询和临床研究支持。列出的能力包括数据监控委员会支持、随机化服务、临床数据管理、生物统计、统计编程、医学写作、CDISC迁移、监管提交、定量药理学、药代动力学、数据科学以及复杂或创新试验设计的工作。这种组合使Cytel能够参与方法规划和操作执行，而不仅仅是作为软件供应商。 2021年，Cytel推出了Solara，被描述为旨在使用模拟指导研究设计和研究选择决策的临床试验策略平台。2024年，Solara扩展了East的统计测试，并支持通过自定义R函数扩展原生功能，并更名为East Horizon。这代表了向更集成、模拟指导的平台迈出的一步，与Cytel既有的桌面和专业统计产品并列。 Cytel在北美、欧洲和亚洲国际运营。参考资料指出，截至2024年1月，该公司报告其产品和服务被30家大型生物制药公司使用，员工人数超过2000人。同一资料指出，Cytel统计学家已在同行评审的统计和医学期刊上共同发表了140多篇论文。这些数字是公司或参考声明，而非独立验证的财务披露。Cytel的整体定位是作为证据生成的专家合作伙伴：它结合统计方法、软件、试验操作和监管导向的执行，帮助药物开发者做出更明智的开发决策。

沿革

Cytel围绕将先进统计方法应用于临床研究而发展。其创始人Cyrus Mehta和Nitin Patel因在灵活临床试验设计（包括组序贯和自适应方法）方面的开创性工作而闻名。这些方法允许试验在进行过程中进行严格控制的变化，可能提高效率或实现更早的决策，同时不放弃统计有效性的要求。随着制药和生物技术公司寻求管理不确定性、稀缺患者群体、复杂终点和昂贵的后期开发项目的方法，这些方法的相关性日益增强。 该公司不仅以方法咨询而闻名，还以商业统计软件而闻名。其最早命名的产品之一是StatXact DOS，最初于1989年推出。StatXact解决了小样本分类和非参数问题的精确统计方法，为数据不符合普通大样本假设的研究人员提供了专业替代方案。East DOS于1995年紧随其后。其名称指的是当治疗看起来无效或足够有效时提前停止的可能性。East随后演变成一个更广泛的环境，用于设计、模拟、监控和分析自适应、组序贯和固定样本临床试验。 Cytel在1990年代和2000年代扩展了其软件组合。LogXact于1996年首次作为LogXact Turbo提供，后来成为逻辑回归包，特别针对小样本和缺失数据情况。产品线还开发了与SAS集成的变体。Compass定位于早期临床开发，包括1期耐受性和2期剂量选择工作，并结合了频率论和贝叶斯方法、模拟、R集成和可视化报告。2007年，LogXact名称被引入用于持续的逻辑回归产品线。 业务范围超出了独立的统计应用程序。Enforesys于2015年推出，使用历史站点级信息和模拟模型来估计实现入组里程碑的可能性。ACES（访问控制执行系统）旨在管理数据监控委员会、独立统计中心和临床团队在中期分析期间的通信。OKGO解决了临床开发中的定量继续/停止决策。这些产品反映了将统计分析操作治理和开发阶段决策联系起来的努力。 Cytel还建立了咨询和临床研究服务组织。其工作包括试验设计、生物统计、统计编程、数据管理、随机化、医学写作、监管提交、CDISC迁移、数据监控委员会支持、定量药理学、药代动力学、数据科学以及复杂或创新研究设计。这种服务模式将Cytel定位为软件公司和合同研究合作伙伴，为需要外部方法或操作专业知识的申办者提供服务。 2021年，Cytel推出了Solara，一个旨在通过模拟指导比较研究设计和开发选择来支持临床试验策略的平台。2024年，该平台扩展了基于Windows的East产品的统计测试和调用自定义R函数的能力。随后更名为East Horizon，将更新的策略平台与Cytel既有的East技术更紧密地联系起来。 截至2024年1月，参考资料将Cytel描述为在北美、欧洲和亚洲运营，拥有超过2000名员工，并报告被30家大型生物制药公司使用。它还指出，Cytel统计学家已在同行评审的统计和医学期刊上发表了140多篇论文。因此，Cytel的历史反映了统计研究、专业软件、临床试验咨询和外包研究执行的持续融合。

  • 2024

    Solara成为East Horizon

    [1]

    Cytel扩展了Solara，增加了East统计测试和自定义R函数支持，然后将其更名为East Horizon。

  • 2021

    Solara发布

    [1]

    Cytel推出了Solara，作为用于临床试验策略和研究设计选择的模拟指导平台。

  • 2015

    Enforesys推出

    [1]

    Cytel推出了Enforesys，一个使用历史站点数据和模拟的可行性和入组规划工具。

  • 2007

    LogXact产品线以当前名称推出

    [1]

    LogXact名称被引入用于Cytel的逻辑回归软件线。

  • 1996

    LogXact Turbo可用

    [1]

    LogXact产品线的前身可用于逻辑回归建模，特别是在小样本或缺失数据设置中。

  • 1995

    East DOS推出

    [1]

    Cytel推出了East DOS，作为East的前身，用于临床试验设计和提前停止分析。

  • 1989

    StatXact DOS推出

    [1]

    Cytel最初提供StatXact DOS作为精确统计分析软件，包括小样本分类和非参数问题。

产品与定位

为制药和生物技术组织提供生物统计软件、自适应临床试验方法、模拟指导的开发策略和外包临床研究服务的专业提供商。

  • 临床试验设计和统计软件 · 1995

    East

    East支持自适应、组序贯和固定样本临床试验的设计、模拟、监控和分析。它旨在供统计学家和临床开发团队评估操作特征、中期检查、停止规则、样本量和治疗选择策略。参考资料指出，East 6.5被140多家制药和生物技术公司、研究中心和监管机构使用，包括美国食品药品监督管理局的部门。

  • 临床试验策略平台 · 2024

    East Horizon

    East Horizon是Solara在2024年更名和扩展后的版本。它提供模拟指导的支持，用于比较临床研究策略，并包含与East相关的统计测试。该平台还支持通过自定义R函数扩展其原生测试，将战略研究规划与可编程统计分析联系起来。

  • 精确和非参数统计软件 · 1989

    StatXact

    StatXact专为精确统计分析而设计，特别适用于小样本分类和非参数问题。其程序被多个领域的统计学家和研究人员使用，产品线包括SAS集成PROCs变体。参考资料将StatXact描述为提供约150种非参数测试和程序，并确定StatXact 12为2021年发布。

  • 逻辑回归软件 · 1996

    LogXact

    LogXact是一个逻辑回归和预测建模包，适用于涉及小样本或缺失数据的情况。逻辑回归用于医学和社会研究以及其他领域，以模拟结果和预测行为。产品线也有一个旨在与SAS集成的PROCs变体。

  • 临床试验入组可行性软件 · 2015

    Enforesys

    Enforesys通过将历史研究站点数据与模拟模型相结合，支持可行性和招募规划。它产生一个数值估计，即入组策略满足指定里程碑的概率，帮助开发团队比较招募假设并识别潜在执行风险。

  • 早期自适应试验设计软件

    Compass

    Compass供生物统计学家和临床医生用于规划和设计早期自适应研究，包括1期耐受性和2期剂量选择试验。它支持频率论和贝叶斯方法、试验模拟、R代码集成和试验设计特征的图形化呈现。

  • 安全临床试验中期分析工作流系统

    ACES

    ACES（访问控制执行系统）是一个基于网络的系统，用于在数据监控委员会、独立统计中心和临床团队之间控制中期分析结果和建议的通信。其声明的功能包括安全访问控制和自动生成的审计跟踪，记录谁访问了信息以及何时访问。

  • 临床开发决策支持软件

    OKGO

    OKGO支持临床开发中的定量继续/停止决策。它旨在提供一个结构化框架，根据定义的证据和概率导向的开发标准来决定项目、治疗或研究是否应继续进行。

品牌决策

  • 2024

    扩展并将Solara更名为East Horizon其他

    背景

    Cytel的Solara平台旨在通过模拟指导临床研究策略。该公司寻求将该较新的工作流与East既定的统计能力联系起来。

    采取的行动

    Cytel整合了East的统计测试，增加了使用自定义R函数的能力，并将Solara更名为East Horizon。

    后续影响

    这一变化将East Horizon定位为更广泛的策略和分析平台，同时与East产品系列保持可见的关系。

    来源

来源1 个来源

  1. 1Cytelen.wikipedia.org

引用本词条: 请引用规范词条页。 /brand-wiki/cytel · 编辑方针 · 词条如何编纂