CytoSorbents公司

CytoSorbents Corporation是一家公开上市的医疗技术公司，总部位于新泽西州普林斯顿，专注于体外血液净化技术。其主要平台使用包含在多孔聚合物珠中的一次性血液灌流柱。这些珠子被设计为吸附剂，结合血液中循环的特定物质，并通过体外循环回路将其去除。 公司最知名的产品是CytoSorb，一种旨在与现有血液处理系统配合使用的细胞因子吸附柱。该技术旨在减少循环中的炎症介质，包括细胞因子，并且还与去除其他潜在有害物质（如胆红素和肌红蛋白）有关。在实践中，使用该柱通常需要连接到体外循环平台，如透析或血液滤过系统、心肺转流回路或体外膜氧合系统。这使得该产品主要用于重症监护和其他高敏锐度临床环境，而非常规门诊医学。 CytoSorb于2011年获得CE标志，支持其在适用欧洲和其他认可该标志的市场中的商业可用性。该公司已将该技术用于危重患者，并围绕血液净化积累了大量临床和研究证据。与该平台相关的领域包括脓毒症、心脏手术、急性器官功能障碍、创伤、烧伤以及其他过度炎症或毒性介质可能导致不良结局的病症。血液灌流的确切临床作用仍取决于适应症、当地法规、治疗方案和支持证据。 CytoSorbents还开展了政府支持的研究。国防高级研究计划局（DARPA）授予该公司一份380万美元的合同，用于其“类透析疗法”项目，研究去除脓毒症中的细胞因子和病原体衍生毒素。另外，美国陆军授予一份115万美元的小企业创新研究合同，以评估该技术在烧伤和创伤应用中的效果。这些奖项反映了公司将其平台扩展到初始重症监护用例之外的兴趣。 该公司在体外循环医学的专业领域运营，与其他血液净化方法（包括多粘菌素B血液灌流）竞争。与基于抗生素或配体介导吸附的技术不同，CytoSorb基于多孔聚合物吸附。这些产品旨在供拥有必要体外循环设备和训练有素的临床工作人员的医院使用，这限制了其采用主要限于资源充足的重症监护系统。CytoSorbents仍然专注于商业化和扩展血液净化应用，同时支持关于其平台安全性、有效性和适当患者选择的临床研究。

CytoSorbents Corporation成立于2002年，是一家专注于体外血液净化的医疗技术公司。其平台使用包含在多孔聚合物珠中的一次性柱子。当血液通过柱子循环时，珠子旨在吸附选定的循环分子，包括炎症细胞因子和其他与危重疾病相关的物质。该方法不同于普通过滤，因为主要机制是吸附到聚合物表面，而不是通过孔径进行简单分离。 公司的主要商业产品CytoSorb是一种细胞因子吸附血液灌流柱。它设计为体外循环治疗回路的一部分，可以连接到用于透析、血液滤过、心肺转流或ECMO的系统。这意味着该产品主要部署在拥有重症监护基础设施、专业设备和受过体外循环治疗培训的人员的医院中。因此，目标环境比一般医疗器械市场更窄，集中在严重或可能危及生命的疾病中。 CytoSorb于2011年获得CE标志。这一监管里程碑使其能够在欧洲和其他认可CE框架的市场进行商业分销。该公司随后将该技术推广到一系列重症监护和外科应用，包括涉及过度炎症或潜在有害循环物质积累的情况。该平台已被讨论与细胞因子、胆红素和肌红蛋白有关，尽管临床依据和证据基础可能因适应症而异。 政府研究支持成为公司发展历史的重要组成部分。DARPA通过其“类透析疗法”项目授予CytoSorbents一份380万美元的合同。该项目研究了体外循环治疗是否可以去除脓毒症中的炎症细胞因子和病原体衍生毒素。美国陆军还授予该公司一份115万美元的小企业创新研究合同，以研究该技术在烧伤和创伤护理中的应用。这些项目将潜在应用范围扩大到最初的细胞因子吸附概念之外。 CytoSorbents运营的领域包括几种竞争性的血液净化方式。一个例子是多粘菌素B血液灌流，以Toraymyxin为代表，它使用不同的吸附原理。血液净化的临床有效性已在不同患者群体和适应症中进行了研究，结果可能因设备而异。Clinicaltrials.gov提供了涉及该技术及相关领域的研究项目记录。因此，该公司的地位基于设备开发、监管商业化、临床调查以及与危重疾病相关的合作或合同的组合。 该公司以股票代码CTSO公开交易，总部位于新泽西州普林斯顿。其商业身份仍与CytoSorb以及更广泛的在严重疾病期间从血液中去除有害循环介质的目标密切相关。现有参考资料并未提供当前高管、后续产品世代或公司事件的完整时间表的完整列表。

• 2011

  CytoSorb获得CE标志

  [1]Cytosorbents Corporationen.wikipedia.org

  CytoSorb获得CE标志，支持其在欧洲和其他适用市场的销售。

• 2002

  公司成立

  [1]Cytosorbents Corporationen.wikipedia.org

  CytoSorbents Corporation成立，作为一家专注于血液净化技术的医疗技术公司。

一家专注于基于吸附剂的血液净化技术，用于重症监护和其他高敏锐度临床应用的专科医疗技术公司。

• 细胞因子吸附血液灌流柱

  CytoSorb

  CytoSorb是一种一次性血液净化柱，包含多孔聚合物珠。珠子旨在吸附循环中的炎症介质，如细胞因子，也可能去除包括胆红素和肌红蛋白在内的物质。该柱在体外循环回路中使用，通常需要连接到透析、血液滤过、心肺转流或ECMO设备。其主要临床背景是在专业医院环境中治疗或研究危重患者。

• 2011

  为CytoSorb寻求CE标志其他

  背景

  该公司寻求监管授权，以在欧洲和其他适用市场商业化其主要血液净化柱。

  采取的行动

  CytoSorb获得CE标志。

  后续影响

  该标志支持产品在相关市场的商业可用性，并促进了更广泛的临床使用和研究。

  来源

• 扩展至政府支持的脓毒症、烧伤和创伤研究战略

  背景

  CytoSorbents探索了其血液净化平台在其核心重症监护用例之外的应用。

  采取的行动

  该公司接受了DARPA“类透析疗法”项目下的合同以及美国陆军小企业创新研究合同，用于烧伤和创伤评估。

  后续影响

  这些协议将平台公开记录的研究范围扩大到包括病原体衍生毒素、脓毒症、烧伤和创伤。

  Government contract values. $3.8 million DARPA contract and $1.15 million United States Army contract (Dates not specified in the available reference material)

  来源

• 2020.08.17

  报道2020.08.17

  CytoSorbents签订美国分销协议[3]CytoSorbents签订美国分销协议prnewswire.com

  CytoSorbents与InvoSurg和Surgical Partners分别签订协议，在佛罗里达州以及美国东北部和中大西洋地区推广和分销CytoSorb。

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1. 1Cytosorbents Corporationen.wikipedia.org
2. 2CytoSorbents Corporation official websitecytosorbents.com
3. 3CytoSorbents签订美国分销协议prnewswire.com