德国法规事务协会

德国法规事务协会（Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs，简称 DGRA）是药品审批与法规事务领域的科学专业协会。它成立于1998年，是一家注册协会（eingetragener Verein），总部位于德国波恩。其宗旨是搭建高校、产业界与监管机构之间的跨学科交流平台，并在法规事务领域提供教育、培训与继续职业发展。 该协会为制药行业法规事务部门的员工、监管机构以及科研机构提供交流平台。会员和感兴趣者可通过参加工作坊、强化研讨会和年度大会，在药品法规事务（Drug Regulatory Affairs）相关主题上继续深造。DGRA 还组织 DGRA-Workshops、DGRA-Lunch & Learn 和 DGRA-Schools 等活动，并发布有关其办公室（Geschäftsstelle）、会员资格以及奖项和奖学金的信息。 DGRA 与波恩大学合作，开设了一个继续教育、在职攻读的学位项目，授予药品法规事务硕士（Master of Drug Regulatory Affairs，M.D.R.A.）。自2011年2月起，该项目已按照博洛尼亚标准通过德国学科认证基金会（Akkreditierungsrat）的认证。 DGRA 设有若干荣誉：Walter Cyran 奖章，在年度大会上授予在国家和国际层面为法规事务作出突出贡献的人士，并附有奖金；DGRA-Förderpreis 奖励法规事务领域的优秀科研工作，奖金为5,000欧元；DGRA-Studienpreis 授予药品法规事务硕士项目的最佳硕士论文，奖金为1,000欧元。 作为一个志愿性、非营利性的科学协会而非商业公司，DGRA 以会员制组织的形式运作。其治理机构包括由会员大会选举产生、任期四年的理事会（Vorstand）；协会报告称在2026年6月18日的会员大会上选举产生了新一届理事会。

德国法规事务协会（Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs，DGRA）成立于1998年，是药品审批领域的科学专业协会。它是一家注册协会（eingetragener Verein），会址位于德国波恩。自成立以来，其主要目标是搭建高校、产业界与监管机构之间的跨学科交流平台，并支持法规事务领域的教育、培训与继续职业发展。 多年来，DGRA 为会员和其他感兴趣的专业人士建立了继续教育项目，包括工作坊、强化研讨会和年度大会（Jahreskongress），以及 DGRA-Lunch & Learn 和 DGRA-Schools 等活动形式。它同时为制药行业法规事务部门的员工、监管机构以及科研机构发挥交流平台的作用。 协会活动的核心之一是与波恩大学合作，开设继续教育、在职攻读的学位项目，授予药品法规事务硕士（Master of Drug Regulatory Affairs，M.D.R.A.）。自2011年2月起，该项目已按照博洛尼亚标准通过德国学科认证基金会（Akkreditierungsrat）的认证。 DGRA 还通过若干奖项表彰该领域的成就。Walter Cyran 奖章在年度大会上授予在国家和国际层面为法规事务作出突出贡献的人士，并附有奖金。DGRA-Förderpreis 奖励法规事务领域的优秀科研工作，奖金为5,000欧元。DGRA-Studienpreis 授予药品法规事务硕士项目的最佳硕士论文，奖金为1,000欧元。 作为一个志愿性协会，DGRA 由会员大会选举产生、任期四年的理事会（Vorstand）治理。在2026年6月18日的会员大会上，会员选举产生了新一届理事会，协会同时感谢离任理事会成员的长期服务。

• 2026

  在2026年6月18日的会员大会上，会员选举产生未来四年的新一届理事会。

• 2011

  与波恩大学合办的药品法规事务硕士项目按照博洛尼亚标准通过德国学科认证基金会（Akkreditierungsrat）认证。

• 1998

  DGRA 成立，成为科学专业协会和注册协会，会址设在波恩。

一个非营利性科学专业协会与交流平台，连接德语区药品法规事务领域的高校、制药产业与监管机构。

• 药品法规事务硕士（M.D.R.A.）

  与波恩大学合作开设的继续教育、在职学位项目；自2011年2月起按博洛尼亚标准获得认证。

• DGRA 年度大会（Jahreskongress）

  面向会员和感兴趣者的年度大会，主题为药品法规事务；也是颁发 Walter Cyran 奖章的场合。

• DGRA 工作坊与强化研讨会

  围绕药品法规事务主题的继续教育形式。

• DGRA-Lunch & Learn

  DGRA 的一种继续教育与交流形式。

• DGRA-Schools

  DGRA 的一种继续教育形式。

1. 1Startseite der DGRAdgra.de
2. 2Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs – Wikidatawikidata.org
3. 3Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs – Wikipedia (German)de.wikipedia.org