争议事件
以下收录公开来源中与该品牌相关的争议事件。列出一条并不表示过错已经证实。
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2017
迪维实验室收到FDA关于二厂的警告信
美国食品药品监督管理局在对公司二厂进行检查后发出警告信。该信函指出在现行药品生产质量管理规范方面存在实验室控制和电子存储数据相关的缺陷。FDA还提到进口警示以及整改完成前可能实施的限制。
2017
美国FDA就Unit II发出警告信
在对Unit II工厂进行检查后,美国FDA指出其在现行药品生产质量管理规范活动中存在实验室控制和电子数据完整性方面的缺陷。FDA将该工厂列入进口警报,并表示在所列问题得到纠正且合规性得到确认之前,监管限制可能持续存在。