Dokumeds

Dokumeds是一家总部位于拉脱维亚的合同研究组织（CRO），专注于临床开发项目的规划、执行和支持。公司成立于1995年，总部位于里加，从一家欧洲临床试验服务提供商发展成为一家在30多个国家（包括欧洲、非洲及其他地区）拥有运营能力的国际组织。其工作主要涵盖制药、生物技术和医疗器械公司的I至IV期临床试验。 公司的服务模式旨在覆盖临床开发的大部分生命周期，而非仅提供单一试验功能。其能力包括可行性评估、研究启动、监管咨询和提交、合同和付款管理、研究产品和供应物流、临床培训、医学监测、医学审查、医学写作、药物警戒、入组联络、人员外包和现场审计。这些服务可以作为全方位服务开发计划的一部分提供，也可以通过功能性服务安排提供，即申办方与Dokumeds签订合同，由其为选定活动提供服务。 二十多年来，Dokumeds扩大了其地理和运营范围。该组织在拉脱维亚、立陶宛、爱沙尼亚、波兰、乌克兰、俄罗斯、保加利亚、德国、罗马尼亚和南非等国家设有办事处或运营机构。这一区域足迹使其能够支持多国研究，特别是在申办方需要当地监管知识、临床现场关系、患者入组支持以及多个国家系统协调的情况下。 公司的定位是专业国际CRO，将广泛的临床开发覆盖与欧洲及邻近市场的经验相结合。其客户是开发药物、生物制品和医疗器械的申办方，尽管现有参考资料未指明具体客户、治疗领域专长、试验结果或商业业绩数据。Dokumeds于2021年被Rho收购，将该组织与更大的临床研究和发展服务集团联系起来。此次收购是现有资料中记录最清晰的近期公司里程碑；关于收购后的品牌、管理和运营结构的细节未作说明。

Dokumeds于1995年在拉脱维亚成立，作为临床研究服务提供商。随着时间的推移，它发展了涵盖临床试验生命周期的能力，从早期可行性和研究准备到试验实施、安全监督、文档记录和关闭活动。其主要客户行业是制药、生物技术和医疗器械公司。 该组织的发展以地理和服务范围的逐步扩展为标志。Dokumeds并未将其活动局限于单一国家市场，而是建立了一个覆盖中欧和东欧并后来扩展到其他地区的运营网络。已记录的办事处网络包括拉脱维亚、立陶宛、爱沙尼亚、波兰、乌克兰、俄罗斯、保加利亚、德国、罗马尼亚和南非。这一足迹支持了多国研究项目，并使公司能够获得当地监管、临床现场和患者入组能力。 Dokumeds的服务组合包括可行性研究、研究启动、监管咨询和提交、合同和付款管理、研究产品和供应物流、培训、医学监测、医学审查、医学写作、药物警戒、入组联络、人员外包和现场审计。除了提供全面的I-IV期临床开发项目外，公司还提供个别功能服务，申办方可以将其与自己的内部团队或其他外部供应商整合。 公司将其扩张描述为超过25年的运营，地理和运营增长伴随着员工人数的增加和员工保留条件的改善。现有参考资料将Dokumeds描述为一家国际CRO，在30多个国家（包括欧洲、非洲和其他市场）拥有能力。它没有提供关于收入、试验数量、治疗领域集中度、客户或个人临床结果的详细信息。 2021年，Dokumeds被Rho收购。这一交易代表了公司所有权历史上最清晰的变化，并将Dokumeds置于更大的临床研究和发展服务平台上。现有来源未确定Dokumeds名称是否完全保留、更改或整合到另一个Rho运营品牌中，也未确定收购前后负责公司的管理人员。

• 2021

  被Rho收购

  [1]Dokumedsen.wikipedia.org

  Rho收购Dokumeds，将该CRO纳入Rho临床开发服务集团。

• 1995

  Dokumeds成立

  [1]Dokumedsen.wikipedia.org

  Dokumeds在拉脱维亚开始运营，作为服务于临床开发项目的临床研究组织。

一家国际临床研究组织，为制药、生物技术和医疗器械的临床开发提供全方位服务和功能性支持，在欧洲及跨区域拥有强大的运营足迹。

• 临床研究服务

  全方位临床开发项目

  Dokumeds为I至IV期临床开发提供协调支持。服务模式可包括试验规划、可行性、研究启动、监管工作、运营执行、医疗监督、安全活动、文档记录和现场管理。专为寻求外部组织管理开发项目多个组成部分的制药、生物技术和医疗器械申办方设计。

• 临床外包

  功能性服务提供

  公司还提供个别临床开发功能，而非要求申办方外包整个项目。提及的功能包括可行性、研究启动、监管提交、合同和付款管理、研究产品和供应物流、培训、医学监测、医学审查、医学写作、药物警戒、入组联络、人员外包和现场审计。

• 监管和运营支持

  监管和研究启动服务

  Dokumeds通过可行性分析、现场和国家评估、研究启动协调以及监管咨询和提交来支持临床试验的准备阶段。这些服务旨在帮助申办方评估运营可行性并推动研究在多个国家市场启动。

• 医疗监督和药物警戒

  医疗和安全服务

  医学监测、医学审查、医学写作和药物警戒构成Dokumeds临床和安全支持产品的一部分。这些功能有助于持续的医疗监督、临床文档、安全评估以及开发项目期间产生的信息处理。

• 2021

  加入Rho集团并购

  背景

  作为独立的欧洲CRO扩张二十多年后，Dokumeds被Rho收购。

  采取的行动

  Rho收购了Dokumeds，并将其纳入其更广泛的临床开发服务平台。

  后续影响

  此次收购改变了Dokumeds的所有权。现有来源未提供交易价值、整合细节或后续管理层变动。

  来源

1. 1Dokumedsen.wikipedia.org
2. 2Dokumeds official websitedokumeds.com