爱德华生命科学
企业品牌
未认领一家专注于心脏瓣膜、经导管疗法和植入式监测技术的结构性心脏病医疗技术公司。
最近更新 2026年8月31日
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概览
爱德华生命科学是一家总部位于美国的医疗技术公司，专注于结构性心脏病及相关心血管疾病。其主要业务领域包括外科心脏瓣膜、经导管心脏瓣膜置换、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法，以及用于心力衰竭管理的植入式技术。该公司尤其与SAPIEN系列经导管主动脉瓣相关，该系列帮助确立了经导管主动脉瓣置换术（TAVR）作为主动脉瓣狭窄患者中部分不适合开胸手术者的重要替代方案。 公司的起源可追溯至电气工程师迈尔斯·洛厄尔·爱德华兹，他于1958年创立公司，致力于开发人工心脏瓣膜。1960年，外科医生阿尔伯特·斯塔尔成功植入Starr-Edwards二尖瓣，这一事件帮助证明了人工心脏瓣膜治疗的临床潜力，并促使爱德华兹在加利福尼亚州建立制造业务。爱德华兹瓣膜在患者体内持续使用数十年，据报道，一位早期患者的瓣膜在需要更换前功能维持了48年。 爱德华兹于1985年被百特收购，并在该公司旗下运营，直到2000年作为独立上市公司分拆。作为独立公司，爱德华兹日益专注于心血管设备，并围绕组织瓣膜、微创手术和监测系统建立了广泛的产品组合。其SAPIEN经导管瓣膜于2011年获得美国批准，用于无法接受开胸手术的患者；2012年适应症扩大至包括传统手术高风险患者。后续几代产品将该平台的使用扩展至更多患者群体和解剖环境。 公司的外科产品组合包括采用RESILIA技术的组织瓣膜，该技术旨在通过限制钙化来提高耐久性。其经导管产品组合包括球囊扩张式主动脉瓣、肺动脉瓣解决方案，以及针对二尖瓣和三尖瓣的新型置换和修复技术。PASCAL系统通过导管修复解决二尖瓣反流，而EVOQUE是一种经导管三尖瓣置换系统。爱德华兹还开发了用于心力衰竭管理的植入式监测技术，包括Cordella肺动脉传感器。 爱德华兹通过有针对性的收购和合作进行扩张。2017年，它收购了Valtech Cardio和Harpoon Medical，增加了二尖瓣和三尖瓣修复能力。2019年收购CAS Medical Systems，加强了其监测产品组合。2024年，公司宣布或完成了多项涉及心脏瓣膜和心力衰竭技术的交易，包括Innovalve Bio Medical、JenaValve Technology、Endotronix、JC Medical，以及与Affluent Medical及其子公司Kephalios的安排。相比之下，爱德华兹于2024年将其重症监护业务出售给碧迪公司，此前曾考虑分拆。 在剥离之前，重症监护业务包括肺动脉导管、压力传感器和先进的血液动力学监测系统。交易于2024年9月完成后，爱德华兹围绕外科瓣膜技术、经导管心脏瓣膜、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法以及植入式心力衰竭管理组织其业务。公司在美国和国际上制造产品，据报道在加利福尼亚州、犹他州、哥斯达黎加、新加坡和爱尔兰设有工厂，并宣布在西班牙瓦伦西亚附近建设制造项目。爱德华兹还通过爱德华兹生命科学基金会和“Every Heartbeat Matters”倡议运营慈善项目，支持为服务不足的结构性心脏病患者提供护理服务。
沿革
爱德华生命科学始于1958年，当时电气工程师迈尔斯·洛厄尔·爱德华兹创立了一家公司，致力于开发人工心脏瓣膜。爱德华兹的工作促成了与外科医生阿尔伯特·斯塔尔共同开发的Starr-Edwards瓣膜。1960年，斯塔尔成功将公司的二尖瓣植入患者体内，帮助确立了人工瓣膜置换作为一种可行的临床治疗方法。爱德华兹同年开始在加利福尼亚州圣安娜建立制造业务，并继续开发心血管和肺部设备。 公司早期的瓣膜技术成为后来组织瓣膜和微创心血管产品的基础。一些早期的爱德华兹瓣膜在体内使用了多年；据报道，一位患者使用的植入瓣膜在需要更换前使用了48年。1985年，百特收购了爱德华兹，该业务在百特旗下运营，直到2000年分离。分拆使爱德华兹能够作为一家独立的上市医疗技术公司运营，并高度专注于心血管疾病。 在2000年代和2010年代，爱德华兹日益转向组织瓣膜和导管介入治疗。其SAPIEN项目帮助TAVR在美国进入常规临床实践。2011年FDA批准最初针对无法接受开胸手术的患者，而2012年的扩展覆盖了高手术风险患者。后来的SAPIEN几代产品扩大了患者群体，并增加了除传统主动脉瓣置换之外的应用，包括与Alterra预支架配合使用的肺动脉瓣治疗。 爱德华兹通过收购补充内部开发。2017年，它收购了Valtech Cardio，扩大了其二尖瓣和三尖瓣修复能力，以及Harpoon Medical，后者正在开发一种微创二尖瓣修复技术。2019年收购CAS Medical Systems增加了监测产品。公司还继续投资于外科组织瓣膜，包括旨在减少钙化并支持瓣膜耐久性的RESILIA技术。 其基于导管的二尖瓣和三尖瓣产品组合随着PASCAL修复系统和EVOQUE置换系统而推进。PASCAL Precision于2022年获得FDA批准，用于治疗退行性二尖瓣反流。2024年，EVOQUE获得FDA批准用于三尖瓣反流，成为美国首个获批的经导管三尖瓣置换疗法。爱德华兹还在欧洲推出了SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜，并获得了Cordella肺动脉传感器用于心力衰竭监测的FDA授权。 爱德华兹于2024年改变了其组织结构。公司此前曾宣布计划分拆重症监护业务，其产品包括肺动脉导管、压力传感器和血液动力学监测系统。相反，它将该业务出售给BD，交易于2024年9月3日完成。剥离后，爱德华兹的主要领域成为外科瓣膜技术、经导管心脏瓣膜、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法以及植入式心力衰竭管理。 与此同时，爱德华兹寻求额外的结构性心脏病和心力衰竭资产。其2024年的交易包括与Affluent Medical的协议，以及涉及Innovalve Bio Medical、JenaValve Technology、Endotronix和JC Medical的收购或宣布的收购。公司后来于2025年完成了对Vectorious Medical Technologies的收购。其制造足迹包括加利福尼亚州、犹他州、哥斯达黎加、新加坡和爱尔兰的工厂，并宣布在西班牙瓦伦西亚附近建设新工厂。通过爱德华兹生命科学基金会和“Every Heartbeat Matters”，公司还支持旨在扩大服务不足的结构性心脏病患者获得治疗机会的项目。
- 2026
SAPIEN M3获批
[1]FDA批准SAPIEN M3经房间隔经导管二尖瓣置换系统用于二尖瓣反流。
- 2025
SAPIEN平台扩展至无症状患者
[1]FDA批准SAPIEN 3平台用于部分无症状的重度主动脉瓣狭窄患者。
- 2024
EVOQUE获批及重症监护业务剥离
[1]EVOQUE获得FDA批准用于三尖瓣反流，同时爱德华兹完成了向BD出售重症监护业务。
- 2022
PASCAL Precision获批
[1]FDA批准PASCAL Precision用于经导管修复退行性二尖瓣反流。
- 2021
SAPIEN 3与Alterra获准用于肺动脉
[1]FDA批准SAPIEN 3瓣膜与Alterra用于严重肺动脉反流。
- 2019
完成对CAS Medical Systems的收购
[1]此次收购为爱德华兹的产品组合增加了医疗监测技术。
- 2017
收购Valtech Cardio和Harpoon Medical
[1]爱德华兹收购了两家公司，以加强其基于导管和微创的二尖瓣和三尖瓣治疗能力。
- 2012
SAPIEN适应症扩展至高手术风险患者
[1]FDA将适应症扩展至包括因开胸手术死亡或严重并发症风险高的患者。
- 2011
SAPIEN获得美国初步批准
[1]FDA批准SAPIEN经导管瓣膜用于无法接受开胸手术的患者。
- 2000
从百特分拆
[1]爱德华兹从百特分离后成为一家独立的上市公司。
产品与定位
一家专注于微创结构性心脏病治疗、耐用组织瓣膜和临床整合心力衰竭技术的专业心血管医疗技术领导者。
经导管主动脉瓣及肺动脉瓣 · 2011
SAPIEN经导管心脏瓣膜系列
SAPIEN系列主要包括球囊扩张式经导管瓣膜，采用牛心包组织，安装在钴铬合金框架内。通过导管输送，这些瓣膜旨在为合适的患者提供无需传统开胸手术的病变瓣膜置换。产品组合包括SAPIEN、SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra和SAPIEN 3 Ultra RESILIA系统，适应症随时间扩展至不同风险组和特定肺动脉应用。
外科组织瓣膜
RESILIA组织技术
RESILIA是爱德华兹用于外科和经导管瓣膜的组织处理技术。它旨在限制钙化，钙化会损害生物瓣膜组织的性能。该技术用于爱德华兹的组织瓣膜产品组合，并支持公司围绕耐久性和长期心血管治疗的定位。
经导管二尖瓣修复 · 2022
PASCAL Precision
PASCAL Precision是一种用于二尖瓣反流的导管瓣膜修复系统。它通过经导管手术输送植入物，以对合和稳定瓣叶，减少血液回流。该系统旨在为特定退行性二尖瓣疾病患者提供微创选择。
经导管三尖瓣置换 · 2024
EVOQUE
EVOQUE是一种经导管三尖瓣置换系统，专为三尖瓣反流患者设计。它通过导管输送，置换原生三尖瓣，而非仅依赖瓣叶修复。其2024年在美国获批标志着经导管治疗三尖瓣疾病的重要监管里程碑。
植入式心力衰竭管理 · 2024
Cordella肺动脉传感器
Cordella是一种植入式肺动脉压力传感器，旨在支持心力衰竭管理。该设备使临床医生能够监测与压力相关的信息，帮助指导持续护理和治疗决策。它构成爱德华兹2024年后植入式心力衰竭管理重点的一部分。
血流动力学监测
重症监护监测产品组合
在出售给BD之前，爱德华兹的重症监护产品组合包括肺动脉导管、一次性压力传感器、先进的血液动力学监测系统以及相关的血管和外科产品。该业务支持危重患者的监测，但在2024年剥离后不再属于爱德华兹的运营组合。
营销活动
- 2014每一次心跳都重要
Global
爱德华兹和爱德华兹生命科学基金会发起了“Every Heartbeat Matters”项目，以支持改善服务不足人群获得结构性心脏病诊断、治疗、培训和护理的项目。
结果. 该倡议及相关基金会项目据报道已惠及数百万服务不足的结构性心脏病患者，并获得了超过1亿美元的财务和技术捐赠。
品牌决策
2026
推出SAPIEN M3二尖瓣置换系统新品背景
爱德华兹继续开发经导管替代方案，用于可能需要瓣膜置换的二尖瓣反流患者。
采取的行动
FDA批准SAPIEN M3，参考材料中将其描述为美国首个获批用于二尖瓣反流的经房间隔经导管二尖瓣置换疗法。
后续影响
该批准将爱德华兹的经导管置换产品组合从主动脉和三尖瓣应用扩展到二尖瓣置换。
2025
将SAPIEN 3平台扩展至无症状重度主动脉瓣狭窄新品背景
爱德华兹寻求将TAVR扩展至重度主动脉瓣狭窄的早期阶段，适用于适当选择的患者。
采取的行动
FDA批准SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra和SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台用于部分无症状患者。
后续影响
该决定为TAVR在无症状患者群体中创造了新的美国适应症。
2024
将重症监护业务出售给BD并购背景
爱德华兹决定退出重症监护业务，专注于结构性心脏病和植入式心力衰竭技术。
采取的行动
它同意将重症监护产品组出售给碧迪公司；交易于2024年9月3日完成。
后续影响
交易后，爱德华兹的业务结构集中于外科瓣膜、经导管心脏瓣膜、二尖瓣和三尖瓣疗法以及植入式心力衰竭管理。
Reported transaction value. $4.2 billion (2024)
2024
扩展至额外的结构性心脏病和心力衰竭技术并购背景
爱德华兹寻求在主动脉瓣置换、二尖瓣和三尖瓣治疗以及心力衰竭监测方面补充技术。
采取的行动
公司宣布了涉及Affluent Medical、Innovalve Bio Medical、JenaValve Technology、Endotronix和JC Medical的交易。
后续影响
这些交易拓宽了爱德华兹在其既定SAPIEN和外科瓣膜特许经营权之外的开发和商业管道。
2023
计划分拆重症监护业务战略背景
爱德华兹旨在加强其对结构性心脏病的战略重点，同时分离其重症监护监测业务。
采取的行动
公司宣布将把重症监护业务分拆为独立实体。
后续影响
计划中的分拆被2024年将该业务出售给BD的协议所取代。
2017
收购Valtech Cardio和Harpoon Medical并购背景
爱德华兹寻求将其微创结构性心脏病能力扩展到主动脉瓣置换之外。
采取的行动
它完成了对Valtech Cardio的收购，并收购了Harpoon Medical，后者的技术涉及二尖瓣修复。
后续影响
这些交易加强了爱德华兹在二尖瓣和三尖瓣修复及置换技术方面的实力。
近期事件
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