卫材
企业品牌
未认领日本跨国制药公司，专注于神经病学、肿瘤学和其他专科药物。
最近更新 2026年11月4日
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概览
卫材株式会社是一家总部位于东京的日本跨国制药公司。其主要的研发和商业利益集中在神经病学、肿瘤学和选定的专科护理领域，此外还有胃肠病学、癫痫、睡眠医学、癌症支持护理和诊断成像方面的产品。该公司作为创新药物开发商运营，并通过与大型制药公司和区域合作伙伴的联盟将药物商业化。 该业务起源于1941年成立的日本卫材株式会社。1944年，与樱丘研究所合并，成立了卫材株式会社。在随后的几十年里，卫材从一家主要面向日本的制药企业发展成为一家国际公司，在北美、欧洲和亚洲设有研发、制造、监管和营销业务。其美国子公司卫材公司成立于1995年，成为该公司国际研究和商业活动的重要基地。 卫材最著名的历史产品是Aricept，即多奈哌齐品牌，用于治疗阿尔茨海默病。该药物在卫材实验室发现，并于1996年获得美国批准；与辉瑞合作商业化。Aricept成为主要的收入来源，并确立了卫材对神经系统疾病和痴呆症的长期战略重点。该公司后来通过Banzel或Inovelon（用于Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作）、Fycompa（用于部分性发作癫痫）、Zonegran（用于癫痫）和Dayvigo（用于失眠）等产品扩大了其中枢神经系统产品组合。 肿瘤学成为该公司的另一个主要支柱。卫材通过收购和许可交易加强了这一领域，包括2006年从Ligand Pharmaceuticals收购肿瘤产品，2007年收购抗体开发商Morphotek，以及2007年晚些时候收购MGI Pharma。这些交易增加或强化了包括Halaven、Dacogen、Aloxi、Hexalen和Gliadel Wafer在内的产品。卫材随后开发并商业化Lenvima，一种多激酶抑制剂，用于多种癌症适应症，在某些市场与默克合作，以及Halaven，一种基于艾日布林的治疗晚期或转移性乳腺癌和其他适应症的药物。 该公司最突出的近期发展是Leqembi，即lecanemab的品牌名，一种与Biogen合作开发的用于阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白治疗药物。美国食品药品监督管理局于2023年1月授予加速批准，并在确认性证据后于2023年7月将该授权转为传统批准。该产品代表了卫材对疾病修饰性痴呆治疗方法的持续关注，同时也使该公司及其合作伙伴面临与阿尔茨海默病治疗相关的临床、监管、报销和安全挑战。 卫材在日本、美国、英国和其他地点保持研发能力。其美国业务包括新泽西州的研发和企业设施，以及马萨诸塞州和北卡罗来纳州的研究活动。制造基地和商业运营遍及日本、美国、中国、印度尼西亚、台湾、印度、英国、欧洲和亚太地区。该公司在东京证券交易所上市，并被纳入日本主要股票指数。2023年6月，一次勒索软件事件扰乱了一些物流系统，凸显了影响制药供应链的运营和网络安全风险。
沿革
卫材的公司历史始于20世纪40年代初的日本。日本卫材株式会社于1941年成立。1944年，该公司与樱丘研究所合并，成立了卫材株式会社。该组织在日本制药业中发展，然后将其研究、制造和商业足迹扩展到国际。 一个重要的转折点是多奈哌齐的开发，这是一种在卫材实验室发现的乙酰胆碱酯酶抑制剂。该药物于1996年以Aricept品牌获得美国FDA批准，并与辉瑞合作商业化。Aricept成为卫材最重要的产品之一，并使公司在阿尔茨海默病市场中占据了持久的地位。1999年，FDA批准了雷贝拉唑，在美国以Aciphex品牌销售，在其他一些市场以Pariet品牌销售，通过与强生的商业安排。这些产品扩大了卫材在日本以外的国际影响力，并展示了其对战略商业化合作伙伴关系的依赖。 在2000年代，卫材加强了对肿瘤学的重视。2006年，它从Ligand Pharmaceuticals收购了四种肿瘤产品。2007年，它收购了Morphotek，一家位于宾夕法尼亚州的生物技术公司，致力于开发用于癌症、类风湿性关节炎和传染病的治疗性单克隆抗体。2007年晚些时候，卫材以约39亿美元收购了MGI Pharma，增加了肿瘤和支持性护理产品组合。该交易将Dacogen、Aloxi、Hexalen和Gliadel Wafer等产品纳入卫材产品组合，并显著加强了公司在美国的业务。 卫材继续在肿瘤学和神经病学领域建立专科特许经营权。基于甲磺酸艾日布林的Halaven于2010年在美国获批用于晚期或转移性乳腺癌，随后于2011年在欧盟、日本和加拿大获批。更广泛的产品组合中的其他产品包括Lenvima（用于某些甲状腺癌和肾癌）、抗癫痫药物如Fycompa、Banzel或Inovelon、Zonegran，以及用于失眠的Dayvigo和用于胃肠道和支持性护理适应症的药物。 该公司的研究策略越来越集中于神经系统疾病，尤其是阿尔茨海默病。卫材与Biogen合作开发了lecanemab，一种以Leqembi品牌销售的抗淀粉样蛋白抗体。FDA于2023年1月授予加速批准，并于2023年7月将该授权转为传统批准。Leqembi成为卫材试图超越对症治疗并开发旨在影响阿尔茨海默病病程的疗法的核心例子。该产品也带来了关于临床获益、安全监测、治疗物流和可及性的审查。 卫材的国际网络包括日本设施以及北美、欧洲和亚太地区的业务。其美国子公司卫材公司总部位于新泽西州纳特利，公司在新泽西州、马萨诸塞州、北卡罗来纳州、英国和日本保持研究活动。制造设施曾在日本、美国、印度尼西亚、中国、台湾、印度和英国运营。2023年6月，一次勒索软件攻击扰乱了一些物流系统，为公司近期的公司历史增添了一次网络安全和业务连续性事件。 如今，卫材仍然是一家活跃的、在东京上市的制药公司。其身份锚定在专科药物而非消费品牌上，神经病学和肿瘤学是其主要的战略领域。该公司将内部发现和开发与收购、许可、共同开发和区域商业化联盟相结合。
- 2023
Leqembi监管批准
[1]Leqembi于1月获得FDA加速批准，并于7月获得FDA传统批准，用于治疗阿尔茨海默病。
- 2023
勒索软件事件
[1]一次勒索软件攻击扰乱了一些卫材的物流系统。
- 2010
美国批准Halaven
[1]Halaven获得美国批准用于晚期或转移性乳腺癌；随后于2011年在其他市场获批。
- 2007
收购Morphotek
[1]卫材收购了Morphotek，一家开发用于癌症和其他疾病的治疗性单克隆抗体的生物技术公司。
- 2007
收购MGI Pharma
[1]收购MGI Pharma大大扩展了卫材在美国的肿瘤和支持性护理业务。
- 2006
从Ligand收购肿瘤产品
[1]卫材从Ligand Pharmaceuticals收购了四种肿瘤产品，扩大了其癌症产品组合。
- 1999
FDA批准Aciphex
[1]雷贝拉唑，在美国以Aciphex品牌销售，在与强生的合作中获得FDA批准。
- 1996
FDA批准Aricept
[1]在卫材实验室发现的多奈哌齐，以Aricept品牌销售，获得美国批准，并与辉瑞共同营销。
- 1995
卫材公司成立
[1]卫材成立了其美国子公司，该子公司后来成为美国研究和商业运营的主要基地。
- 1944
卫材株式会社成立
[1]与樱丘研究所合并，成立了卫材株式会社。
产品与定位
以研究为导向的专科制药公司，围绕人类健康护理定位，特别强调神经系统疾病、痴呆、肿瘤学以及解决大量未满足医疗需求的药物。
神经病学 / 阿尔茨海默病 · 2023
Leqembi
Leqembi是lecanemab的品牌名，一种由卫材与Biogen合作开发的用于阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白抗体。其美国监管历史包括2023年1月的加速批准和2023年7月的传统批准。该产品代表了卫材开发疾病修饰性阿尔茨海默病治疗而非仅对症治疗的战略努力。
神经病学 / 阿尔茨海默病 · 1996
Aricept
Aricept是多奈哌齐的品牌名，一种用于治疗阿尔茨海默病相关症状的乙酰胆碱酯酶抑制剂。在卫材实验室发现，于1996年获得美国批准，并与辉瑞共同营销。它成为卫材最重要的历史产品之一，并帮助定义了公司的神经学重点。
肿瘤学
Lenvima
Lenvima是乐伐替尼的品牌名，一种多激酶抑制剂，用于某些甲状腺癌和肾癌适应症以及根据司法管辖区的其他已批准肿瘤适应症。它是卫材主要的现代肿瘤产品之一，并已通过某些市场的战略合作商业化。
肿瘤学 · 2010
Halaven
Halaven含有甲磺酸艾日布林，用于治疗晚期或转移性乳腺癌。它于2010年获得美国批准，随后于2011年在欧盟、日本和加拿大获批。该药物加强了卫材在肿瘤学领域的地位，并成为其癌症产品组合中公认的产品。
神经病学 / 癫痫
Fycompa
Fycompa是吡仑帕奈的品牌名，一种抗癫痫药物，用于部分性发作癫痫，在某些司法管辖区还用于其他癫痫类型。它是卫材神经病学产品组合的一部分，反映了公司对癫痫疾病治疗的持续关注。
神经病学 / 癫痫
Banzel/Inovelon
Banzel在美国和Inovelon在其他一些市场是卢非酰胺的品牌，一种用于Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作的药物。卫材因开发Banzel而获得国家罕见疾病组织的认可。
睡眠医学
Dayvigo
Dayvigo是lemborexant的品牌名，一种用于失眠的睡眠药物。它将卫材的中枢神经系统产品组合扩展到痴呆和癫痫之外，进入睡眠相关疾病领域。
胃肠病学 · 1999
Aciphex/Pariet
Aciphex，在多个市场称为Pariet，是一种基于雷贝拉唑的质子泵抑制剂，用于酸相关胃肠道疾病，包括胃食管反流病。它于1999年通过与强生的商业关系获得美国批准。
肿瘤支持治疗
Aloxi
Aloxi是帕洛诺司琼的品牌名，一种用于预防化疗引起的恶心和呕吐的药物。它通过2007年收购MGI Pharma进入卫材产品组合，并支持公司更广泛的肿瘤护理产品。
肿瘤学
Dacogen
Dacogen是地西他滨的品牌名，一种通过收购MGI Pharma加入卫材产品组合的肿瘤药物。其加入加强了公司在血液学和癌症治疗市场的存在。
肿瘤学
Gliadel Wafer
Gliadel Wafer是一种含有卡莫司汀的植入剂，用于某些脑肿瘤治疗环境。它通过收购MGI Pharma成为卫材肿瘤产品组合的一部分，并说明了公司参与专业癌症治疗。
神经病学 / 癫痫
Zonegran
Zonegran是唑尼沙胺的品牌，一种用于癫痫疾病的抗癫痫药物。它是卫材成熟的神经产品之一，并补充了其其他癫痫治疗。
争议事件
2023
勒索软件攻击和物流中断
卫材在2023年6月经历了一次勒索软件攻击，导致一些物流系统关闭或中断。该事件是一次影响公司运营的网络安全和业务连续性事件。
2021
卫材与Arena Pharmaceuticals因Belviq遭起诉
2021年，一名原告及其已故妻子在新泽西联邦地区法院起诉卫材（Eisai）和Arena Pharmaceuticals，指称两家公司知道或理应知道Belviq可能存在致癌风险。诉状提出产品责任等主张。相关指控属于诉讼中的主张，报道未称法院已对此作出认定。
2020
卫材自愿撤回 Belviq
卫材表示，应美国食品药品监督管理局要求，自愿将 Belviq 和 Belviq XR 撤出美国市场；研究数据显示，服用 Belviq 的参与者癌症发生率较高。卫材表示不同意 FDA 对安全数据的解读。
营销活动
- 人类健康关怀使命
Global
卫材的企业定位强调人类健康护理使命，以及为受严重疾病影响的患者和家庭开发药物，特别是在神经病学和肿瘤学领域。
结果. 该使命指导了卫材的战略重点，特别是在神经病学和肿瘤学领域，并塑造了其企业形象。
品牌决策
2023
推进Leqembi通过美国监管审查新品背景
卫材和Biogen寻求lecanemab作为潜在的疾病修饰性阿尔茨海默病治疗的监管授权。
采取的行动
FDA于2023年1月授予加速批准，后来于2023年7月转为传统批准。
后续影响
Leqembi成为卫材神经病学战略的核心产品，并进入了备受关注的阿尔茨海默病治疗市场。
2007
收购Morphotek并购背景
卫材旨在加强其生物技术和治疗性抗体能力。
采取的行动
卫材收购了Morphotek，一家开发治疗性单克隆抗体的公司。
后续影响
该收购扩大了卫材在肿瘤学和其他疾病领域的研究能力。
2007
收购MGI Pharma并购背景
卫材寻求在美国获得更大的存在和额外的肿瘤和支持性护理产品。
采取的行动
卫材收购了MGI Pharma。
后续影响
该交易将Dacogen、Aloxi、Hexalen和Gliadel Wafer添加到公司的产品组合中，并加强了其美国业务。
Acquisition value. US$3.9 billion (2007)
2006
从Ligand Pharmaceuticals收购肿瘤产品并购背景
卫材寻求扩大其肿瘤产品组合并加强其专科制药地位。
采取的行动
该公司从Ligand Pharmaceuticals收购了四种肿瘤产品。
后续影响
该交易扩大了卫材的癌症产品组合。
近期事件
报道
Eisai收购Arteryex多数股权[5]
截至2022年3月31日，Eisai已收购Arteryex发行股份的多数股权，并使其成为子公司。
报道
Eisai获得东京知事企业治理奖[6]
Eisai获选为2021年度企业治理东京知事奖得主。颁奖典礼于2022年1月31日举行。
报道
Eisai与Arena Pharmaceuticals因Belviq遭起诉[3]
一名原告及其已故妻子在新泽西联邦地区法院起诉Eisai和Arena Pharmaceuticals，指称两家公司知道或理应知道Belviq可能存在致癌风险。诉状提出产品责任等主张；报道未称法院已对此作出认定。
报道
FDA 批准 Keytruda 与 Lenvima 联合治疗晚期肾癌[7]
FDA 批准 MSD 的 Keytruda 与 Eisai 的 Lenvima 联合用于成人晚期肾细胞癌的一线治疗。
- 尚未确定
报道
FDA批准Keytruda与Lenvima联合治疗晚期子宫内膜癌[8]
美国食品药品监督管理局批准Keytruda与Lenvima联合用于特定晚期子宫内膜癌患者，这些患者既往接受过全身治疗且不适合接受根治性手术或放疗。
卫材获得日本企业慈善奖[9]
卫材获得日本公益协会第18届企业慈善奖（2020财年），颁奖仪式于2021年2月19日举行。
报道
卫材在韩国推出 Equfina[10]
卫材在韩国推出帕金森病治疗药物 Equfina。报导称，这是 Equfina 首次在日本以外的亚洲地区上市。
报道
卫材在美国推出失眠治疗药物DAYVIGO[11]
卫材美国子公司于2020年6月1日在美国推出DAYVIGO（莱博雷生），用于治疗成人失眠。
报道
Eisai申请在美国撤回Belviq[12]
在FDA要求撤回该药并根据长期试验数据认定潜在风险大于获益后，Eisai申请在美国自愿撤回Belviq及其缓释剂型。Eisai表示其对数据的解读不同，但尊重FDA的决定并正在办理撤回程序。
报道
卫材自愿撤回 Belviq[4]
卫材表示，应美国食品药品监督管理局要求，自愿将 Belviq 和 Belviq XR 撤出美国市场；研究数据显示，服用 Belviq 的参与者癌症发生率较高。卫材表示不同意 FDA 对安全数据的解读。
来源16 个来源
- 1Eisaien.wikipedia.org
- 2Eisai official websiteeisai.com
- 3Eisai and Arena Pharmaceuticals sued over Belviqlawstreetmedia.com
- 4Eisai voluntarily withdraws Belviqfoxbusiness.com
- 5Eisai收购Arteryex多数股权finanznachrichten.de
- 6Eisai获得东京知事企业治理奖finanznachrichten.de
- 7FDA 批准 Keytruda 与 Lenvima 联合治疗晚期肾癌pharmatimes.com
- 8FDA批准Keytruda与Lenvima联合治疗晚期子宫内膜癌finanznachrichten.de
- 9卫材获得日本企业慈善奖jcnnewswire.com
- 10卫材在韩国推出 Equfinathepharmaletter.com
- 11卫材在美国推出失眠治疗药物DAYVIGOfinanznachrichten.de
- 12Eisai申请在美国撤回Belviqpharmacytimes.com
- 13BioArctic与卫材启动BAN2401研究合作prnewswire.co.uk
- 14Eisai Receives Award for Excellence in Corporate Communications at the 37th Corporate Communications Awardsitbusinessnet.com
- 15Eisai: FDA Approves LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Combination for Patients With Certain Types of Advanced Endometrial Carcinomafinanznachrichten.de
- 16FDA approves Keytruda and Lenvima combination for endometrial cancerpharmaceutical-business-review.com
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