Elusys Therapeutics
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未认领Elusys Therapeutics是一家美国生物制药公司，开发基于抗体的传染病治疗方法，包括用于吸入性炭疽的Anthim。
最近更新 2026年8月31日
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概览
Elusys Therapeutics是一家美国生物制药公司，于1998年在新泽西州派恩布鲁克成立，后来与新泽西州莫里斯敦相关联。该公司围绕弗吉尼亚大学生物化学和分子遗传学教授Ronald P. Taylor开发的生物技术而创建。Taylor的研究涉及异源聚合物：工程蛋白复合物，旨在一侧结合致病病原体，另一侧结合红细胞。由此产生的复合物可使循环中的病原体被携带至肝脏，从而从血液中清除。在公司历史中描述的临床前动物实验中，该方法能够在约两小时内清除目标病原体。 该技术获得了美国国立卫生研究院和国防高级研究计划局的部分支持。Seed-One Ventures帮助安排了额外融资，并将Elusys确立为商业化开发该研究的载体。Seed-One的管理合伙人Jeff Wolf担任Elusys的创始首席执行官，并招募了前罗氏实验室总裁Stephen Sudovar来领导公司。Wolf还组建了一个拥有大型制药公司和美国食品药品监督管理局经验的董事会。Elusys最初使用两种化学连接的单克隆抗体在狼疮相关应用中测试其异源聚合物平台，之后专注于传染病适应症。 公司的主要项目成为Anthim，也称为obiltoxaximab。Anthim是一种单克隆抗体，旨在中和与炭疽杆菌（引起炭疽的细菌）相关的保护性抗原。Elusys与德克萨斯大学奥斯汀分校和美国陆军传染病医学研究所共同开发了该项目。由于吸入性炭疽被视为潜在的生物恐怖主义和生物防御威胁，该项目获得了美国政府的巨额支持。美国卫生与公众服务部于2010年授予Elusys一份为期五年的合同，用于开发静脉注射制剂，随后于2011年签订合同支持肌肉注射制剂，并于2012年获得额外疗效测试的奖励。 美国食品药品监督管理局于2015年6月接受了涵盖静脉和肌肉注射给药的生物制剂许可申请。该申请依赖于动物模型的疗效结果以及人类志愿者的安全性信息，这是某些生物防御产品在常规人体疗效试验不可行时使用的监管途径。2016年3月，FDA批准Anthim与适当的抗菌药物联合用于治疗吸入性炭疽。该批准还涵盖在替代疗法不可用或不合适时预防吸入性炭疽。在批准之前的2015年11月，公司获得了一份额外的五年联邦合同，支持Anthim的生产和未来向战略国家储备的交付。 除了其主要产品外，Elusys还将其异源聚合物和抗体能力定位为可能适用于更广泛的血液传播感染。该公司还是生物安全联盟的成员，该联盟是一个涉及公司和学者的联盟，专注于疫苗、治疗药物以及针对流行病和生物攻击的其他对策。公开参考资料主要通过其Anthim开发项目来描述该公司，并未确定其当前的运营状态、后续母公司或更广泛的商业产品组合。
沿革
Elusys Therapeutics源于弗吉尼亚大学Ronald P. Taylor对工程异源聚合物的研究。这些复合物旨在将特定病原体与红细胞连接，利用人体自然的血液清除过程将标记的病原体引导至肝脏进行破坏。这一概念得到了美国国立卫生研究院和国防高级研究计划局的部分支持。公司叙述中引用的动物研究表明，该方法可以快速从循环中清除目标病原体。 Seed-One Ventures安排了额外融资，并于1998年在新泽西州派恩布鲁克成立了Elusys Therapeutics，以将该技术商业化。Seed-One的管理合伙人Jeff Wolf成为创始首席执行官。他招募了前罗氏实验室总裁Stephen Sudovar担任首席执行官，并帮助组建了具有制药和FDA经验的董事会。公司最初使用化学连接的单克隆抗体探索狼疮应用，但其开发策略后来转向传染病和生物防御。 Elusys的核心项目是Anthim，即obiltoxaximab的品牌名称，一种针对炭疽杆菌保护性抗原的单克隆抗体。该项目与德克萨斯大学奥斯汀分校和美国陆军传染病医学研究所共同开发。联邦生物防御资金成为该项目的核心：2010年卫生与公众服务部合同支持静脉注射制剂，2011年合同支持肌肉注射制剂，2012年奖励资助进一步的疗效工作。2015年，FDA接受了两种给药途径的生物制剂许可申请。这些申请使用了动物疗效研究和人类安全数据，反映了对吸入性炭疽进行常规疗效试验的困难。 2015年11月，Elusys获得了一份额外的联邦合同，用于Anthim的生产和未来向战略国家储备的交付。2016年3月，FDA批准Anthim与合适的抗菌药物联合用于治疗吸入性炭疽。该批准还包括在其他疗法不可用或不合适时的预防。公司参与了生物安全联盟，将其与开发针对流行病和生物攻击的对策的更广泛努力联系起来。 可用的参考资料未记录完整的后期公司历史、后续所有权、当前执行团队或公司及其网站的商业状态。因此，这些字段仍未确认。
- 2016
Anthim获得FDA批准
[1]obiltoxaximab被批准用于吸入性炭疽的特定治疗和预防用途。
- 2015
FDA接受Anthim申请
[1]FDA接受了静脉和肌肉注射Anthim的生物制剂许可申请。
- 2012
Anthim疗效测试获得额外资金
[1]Elusys获得额外的政府资金，用于其炭疽抗体的疗效测试。
- 2011
肌肉注射制剂项目获得联邦支持
[1]第二项为期五年的奖励支持开发用于预防相关用途的肌肉注射Anthim制剂。
- 2010
联邦合同支持静脉注射Anthim的开发
[1]卫生与公众服务部授予一份为期五年的合同，用于开发静脉注射炭疽治疗。
- 1998
Elusys Therapeutics成立
[1]Seed-One Ventures帮助在新泽西州成立Elusys，以将Ronald P. Taylor的异源聚合物研究商业化。
产品与定位
一家专注于抗体疗法和生物防御产品的生物技术开发商，针对严重传染病，尤其是吸入性炭疽。
单克隆抗体/生物防御治疗药物 · 2016
Anthim
Anthim是obiltoxaximab的品牌名称，一种靶向炭疽杆菌保护性抗原的单克隆抗体。它被开发用于吸入性炭疽，与适当的抗菌药物联合用于治疗，并在替代疗法不可用或不合适时用于预防。开发项目包括静脉和肌肉注射给药途径，并依赖于动物疗效研究以及人类安全数据。
生物技术平台
异源聚合物抗体平台
Elusys的平台使用工程蛋白复合物，能够同时结合选定的病原体和红细胞。预期机制是将携带病原体的红细胞重定向至肝脏进行清除。公司在涉及化学连接的单克隆抗体的早期工作中研究了该方法，并描述其可能适用于多种血液传播疾病。
品牌决策
2015
推进Anthim获得监管批准和储备新品背景
在FDA接受两种给药途径的申请后，公司还获得了生产和未来交付的政府支持。
采取的行动
Elusys寻求批准，并进入战略国家储备的五年生产和交付安排。
后续影响
Anthim于2016年3月获得FDA批准，用于吸入性炭疽的特定治疗和预防用途。
Five-year production and delivery contract. $44.9 million (November 2015)
2010
优先进行政府支持的炭疽生物防御开发战略背景
Elusys将其开发资源集中在Anthim上，因为对炭疽暴露和生物恐怖主义的担忧创造了对医疗对策的需求。
采取的行动
公司寻求联邦对obiltoxaximab静脉注射和后来肌肉注射制剂的支持。
后续影响
该项目通过额外的疗效测试、FDA审查、批准和战略国家储备供应合同取得进展。
Five-year development contract. $143 million (2010)
近期事件
来源3 个来源
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