ENCell公司（韩国）
企业品牌
未认领韩国科斯达克上市的细胞与基因治疗企业，提供GMP CDMO服务并开发下一代干细胞治疗药物。
最近更新 2026年9月26日
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概览
ENCell公司（이엔셀 주식회사）是一家韩国细胞与基因治疗（CGT）企业，由三星首尔医院及成均馆大学教授张钟旭于2018年3月以教授创业形式创立。公司总部位于首尔，业务横跨两大领域：面向先进生物医药的合同开发与生产组织（CDMO）服务，以及自有下一代干细胞与基因治疗药物管线。 在CDMO方面，ENCell运营全球标准的GMP设施，提供委托开发生产及委托质量检测服务。其多品种GMP生产能力基于ROCKET平台，并对生产过程中产生的原材料、过程控制（IPC）及原料药/制剂（DS/DP）样品进行严格的质量与特性检测。公司曾被指定为诺华CAR-T疗法KYMRIAH®在韩国的细胞处理中心（CPC），以及杨森CAR-T疗法的中央细胞处理中心（CCPC），并通过合作将业务拓展至肉毒毒素CDMO等领域。 在治疗药物方面，ENCell专注于下一代间充质干细胞疗法、抗癌免疫细胞疗法及AAV基因疗法。其核心管线EN001是一种采用专有ENCT细胞培养平台开发的早期传代沃顿胶来源间充质干细胞（WJ-MSC）产品，针对夏科-马里-图思病（CMT）、杜氏肌营养不良症（DMD）及肌肉减少症。EN001已在美国和欧洲获得CMT孤儿药资格，其制造技术于2023年被韩国产业通商资源部指定为国家新技术（NET），并于2026年获得延长。 公司已在科斯达克市场上市，于2024年8月21日获得上市批准，股票于2024年8月23日开始交易。公司曾完成Pre-IPO及A/B轮融资，并推进国际扩张，包括与日本医疗企业JK JAPAN建立业务合作以进入日本干细胞再生医疗市场。ENCell还在抗衰老与再生医学领域开展业务，包括将基于衰老细胞清除（senolytic）的抗衰老原料'N1'注册为国际化妆品原料并计划推出抗衰老面膜，以及基于SVF（血管基质组分）的皮肤 booster 业务。
沿革
ENCell公司于2018年3月21日由三星首尔医院及成均馆大学教授张钟旭以教授创业形式创立。公司最初总部位于清潭洞W Tower 6层，第一GMP工厂位于三星首尔医院未来医学馆。2018年5月，公司与韩美药品签署抗癌基因与干细胞治疗药物CMO合同，启动CMO业务。2018年7月入选TIPS计划，2018年8月通过韩国食品医药品安全处（MFDS）的GMP检查。 2019年，ENCell购买河南市第二GMP工厂用地，并入选韩国保健产业振兴院优秀成果。2020年，公司完成A轮融资101亿韩元，开始设计第二GMP工厂，并与Thermo Fisher Scientific建立战略技术合作。公司被产业通商资源部选为生物创新成长企业，第一GMP工厂获得ISO 9001:2015认证，并被指定为诺华CAR-T疗法的细胞处理中心（CPC）及杨森CAR-T疗法的中央细胞处理中心（CCPC）。 2021年，ENCell根据《先进再生生物法》获得'人体细胞管理业'及'细胞处理设施'许可，其针对夏科-马里-图思病（CMT）和杜氏肌营养不良症（DMD）的干细胞治疗药物获得一期临床试验IND批准，河南第二GMP工厂竣工，并完成B轮融资256亿韩元。公司还获得中小风险企业部及保健福祉部的政府奖项。 2022年，ENCell获得第一、第二/第三GMP工厂先进生物医药制造许可，获得CMT和DMD孤儿药资格，完成CMT临床试验首例患者给药，赢得首个AAV生产合同，并成功完成Pre-IPO融资242亿韩元。公司还在第二GMP工厂开设了诺华KYMRIAH®在韩国的CCPC。 2023年，ENCell获得DMD重复给药1b/2a期临床试验IND批准，完成CMT和DMD的一期临床试验，获得第二GMP工厂细胞处理设施许可，并入选国家研发项目。其EN001制造技术于2023年9月26日被指定为国家新技术（NET）。 2024年，ENCell于2024年8月21日获得科斯达克上市批准，股票于2024年8月23日开始交易。2025年2月，公司将总部迁至首尔市松坡区松坡大路201号松坡Terra Tower 2 A栋17层。2025年12月，EN001用于治疗CMT的专利在美国专利商标局（USPTO）正式注册。 2026年，ENCell持续扩张。公司将EN001制造技术的NET指定延长两年，与三星生命公益财团共同注册干细胞培养技术美国专利，与JK JAPAN合作进入日本干细胞再生医疗市场，引进CGT监管专家，申请将CAR-T细胞产量提高四倍的工艺技术专利，与三星生命公益财团及One & Partners延长联合投票协议，以基于SVF的皮肤 booster 业务进入抗衰老再生医疗领域，将衰老细胞清除抗衰老原料'N1'注册为国际化妆品原料，开设官方IR Telegram频道，并与Diobile Labs签署MOU将CDMO业务拓展至肉毒毒素领域。
成立ENCell公司（이엔셀 주식회사）
与韩美药品签署抗癌基因与干细胞治疗药物CMO合同
通过韩国食品医药品安全处GMP检查
完成A轮融资101亿韩元
与Thermo Fisher Scientific建立战略技术合作
被指定为杨森CAR-T疗法中央细胞处理中心（CCPC）
被指定为诺华CAR-T疗法细胞处理中心（CPC）
完成B轮融资256亿韩元
CMT干细胞治疗药物一期临床试验IND获批
河南第二GMP工厂竣工
产品与定位
全球标准GMP CDMO与首创干细胞治疗药物开发商
EN001
采用ENCT平台开发的早期传代沃顿胶来源间充质干细胞（WJ-MSC）治疗药物，针对CMT、DMD及肌肉减少症。
ENCT
专有细胞培养平台，可抑制细胞衰老并增强抗炎及组织再生因子的分泌能力。
ROCKET
用于CDMO服务的多品种GMP生产技术平台。
N1
基于衰老细胞清除的抗衰老原料，已注册为国际化妆品原料。
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