埃雷吉尔

埃雷吉尔（Erregierre）是一家意大利原料药（API）制造商，由化学家彼得罗·加尔加尼于1974年创立。公司总部位于意大利圣保罗，以生产人用和兽用小型分子原料药的中小批量产品而闻名。其灵活的多用途工业设施专为需要小众或较低产量分子可靠供应的制药公司而设计，而这一领域往往是大规模生产商响应较少的。 埃雷吉尔的产品组合涵盖广泛的治疗类别，包括抗高血压药、抗抑郁药、抗精神病药、抗真菌药、抗凝药、抗炎药以及治疗阿尔茨海默病和溃疡性结肠炎的药物。公司协助客户在高度监管的市场（如美国、欧洲、日本和韩国）进行注册申报，包括药物主文件（DMF）和档案。其首次FDA检查可追溯至1974年，即公司成立同年，并自2000年起活跃于日本市场。 几十年来，埃雷吉尔不断扩大其生产能力和合规基础设施。2001年，它收购了Sovere工厂，使产能增加40%。2011年至2014年间，公司获得了ISO 14001和OHSAS 18001环境与安全管理体系认证；2013至2016年，其两个工厂均获得意大利兽医卫生当局的批准。2018年，公司通过了道德准则和正式合规计划。 埃雷吉尔仍是一家私营意大利公司，定位为制药公司在复杂且不确定的原料药供应链中值得信赖的合作伙伴。其监管专业知识、中小批量专业化以及与受监管市场的长期关系共同定义了其市场身份。

埃雷吉尔由化学家彼得罗·加尔加尼于1974年创立，公司称其为有远见的人。公司以意大利圣保罗为基地，专注于生产人用和兽用原料药（API）。其首次FDA检查也在1974年进行，这早期表明了其面向受监管国际市场的定位。 在20世纪70年代和80年代，埃雷吉尔建立了作为中小批量小分子原料药供应商的声誉，这一细分市场往往被大型制造商忽视。公司灵活的多用途工厂使其能够处理多样化的分子组合，并快速响应客户需求。 2001年，埃雷吉尔收购了Sovere生产基地，使产能增加约40%。此次收购标志着其工业版图的显著扩张，并支持了其在受监管市场的增长。公司自2000年起活跃于日本市场，并持续为北美、欧洲及其他地区的客户提供服务。 2011年至2014年间，埃雷吉尔获得了ISO 14001:2004环境管理体系认证和OHSAS 18001:2007职业健康与安全认证。2013至2016年，其两个工厂均获得意大利兽医卫生当局的批准，巩固了其在兽用原料药领域的地位。2018年，公司通过了道德准则和正式合规计划，体现了其对监管和道德标准的承诺。 如今，埃雷吉尔将自己定位为中小批量供应链中客户的参考点，为美国、日本、韩国、欧洲及其他高度监管市场的DMF和档案申报提供法规支持。凭借50多年的经验，它继续作为一家私营意大利原料药制造商运营。

• 2018

  通过道德准则和正式合规计划。

• 2016

  两个工厂完成意大利兽医卫生当局的批准。

• 2014

  获得OHSAS 18001:2007职业健康与安全认证。

• 2013

  工厂获得意大利兽医卫生当局批准（过程跨越2013–2016年）。

• 2011

  获得ISO 14001:2004环境管理体系认证。

• 2001

  收购Sovere工厂，产能增加40%。

• 2000

  自2000年起活跃于日本市场。

• 1978

  首次FDA检查（公司历史所列）。

• 1974

  埃雷吉尔由彼得罗·加尔加尼创立；首次FDA检查进行。

专注于中小批量小分子原料药，并为高度监管市场提供强有力的法规支持。

• 盐酸醋丁洛尔

• 盐酸氨溴索

• 阿立哌唑

• 联苯苄唑

• 比沙可啶

• 盐酸安非他酮

• 盐酸布替萘芬

• 甲磺酸卡莫司他

• 环吡酮

• 环吡酮胺

• 克霉唑

• 硝酸益康唑

• 艾曲泊帕乙醇胺

• 盐酸氟西汀

• 芳基吡拉西坦

• 硝酸异康唑

• 盐酸异克舒令

• 萘二磺酸美海屈林

• 美沙拉秦（5-ASA）

• 硝酸咪康唑

• 吗氯贝胺

• 盐酸萘替芬

• 尼索地平

• 二盐酸奥匹哌醇

1. 1Erregierre – Over 50 Years of API Excellenceerregierre.it
2. 2Erregierre – Historyerregierre.it
3. 3Erregierre – API Portfolio for Human and Veterinary Useerregierre.it
4. 4Wikidata – Erregierrewikidata.org