Exact Sciences Corporation
企业品牌
未认领Exact Sciences是一家来自美国的诊断品牌。
最近更新 2026年11月4日
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概览
Exact Sciences Corporation是一家总部位于美国威斯康星州麦迪逊市的分子诊断公司。公司开发和商业化旨在帮助更早发现癌症、表征肿瘤、指导治疗决策和监测疾病的检测方法。其最著名的产品是Cologuard，一种非侵入性的、基于粪便DNA的结直肠癌筛查检测。Cologuard旨在为需要临床操作的筛查方法提供替代方案，并已成为Exact Sciences业务的核心商业基础。 公司于1995年由Stanley Lapidus和Anthony Shuber在马萨诸塞州马尔伯勒创立，致力于非侵入性结直肠癌检测。Exact Sciences于2001年通过纳斯达克首次公开募股成为上市公司。其早期岁月艰难：公司花了很长时间开发技术，并面临其研究能否转化为商业可行产品的巨大不确定性。其股价一度跌破一美元，反映了其早期商业模式的风险。 2009年是一个重大转折点，Exact Sciences与梅奥诊所建立了合作和许可关系。Kevin Conroy于当年成为总裁兼首席执行官，公司总部迁至麦迪逊。临床合作、监管工作和产品开发的结合最终促成了Cologuard于2014年8月获得美国食品药品监督管理局的上市前批准。这一批准标志着公司从开发阶段的生物技术企业转变为商业诊断公司。 Exact Sciences随后通过收购、合作和内部研究扩大了其活动。它于2017年收购了Sampleminded，2018年收购了Armune Bioscience和Biomatrica，2019年收购了Genomic Health。Genomic Health交易通过增加Oncotype DX系列检测（用于某些癌症的治疗决策）大幅扩展了Exact Sciences的精准肿瘤学产品组合。公司还收购了Paradigm Diagnostics、Viomics、Thrive Earlier Detection、Base Genomics和Ashion Analytics，支持实验室能力、样本保存、研究以及基于血液的癌症检测技术的开发。 Exact Sciences的业务围绕几个相关领域组织。筛查产品侧重于识别可能没有症状的人群中的癌症或癌前病变，特别是结直肠癌。精准肿瘤学检测分析肿瘤或患者生物学，帮助医生估计复发风险并选择或避免治疗。公司还开展了多癌种早期检测和液体活检研究，包括旨在识别血液和其他样本中癌症相关信号的项目。其研究管线包括与食管癌、乳腺癌、肺癌、肝癌和胰腺癌相关的工作，以及覆盖高死亡率癌症的生物标志物研究。 在COVID-19大流行期间，Exact Sciences暂时将其部分实验室能力转向SARS-CoV-2检测。2020年4月，它获得了与家庭检测试剂盒相关的美国监管授权，利用其样本物流和分子实验室基础设施，超出了其核心肿瘤学应用。 Exact Sciences利用合作来扩展其技术基础和分销范围。公司和参考资料中报告的关系包括与梅奥诊所的持续合作、与Hologic的许可安排、与MDxHealth的技术共享协议、与辉瑞的Cologuard联合推广，以及与Epic Systems的订单录入合作。这些安排反映了一种将专有检测与临床、制药、实验室和健康信息技术合作伙伴相结合的战略。 2025年11月，雅培实验室宣布了一项协议……
沿革
Exact Sciences于1995年由Stanley Lapidus和Anthony Shuber在马萨诸塞州马尔伯勒创立。其最初目标是开发一种非侵入性的结直肠癌分子检测。公司在分子筛查的临床和商业接受度仍在发展时，就致力于基于粪便的DNA检测。它于2001年在纳斯达克上市，但其早期历史以不确定性、长期产品开发和金融市场的怀疑为特征。其股价最终跌破一美元，观察者质疑公司是否会被收购、退出市场，或成功将筛查产品带给患者。 公司的轨迹在2009年开始改变。Exact Sciences与梅奥诊所建立了合作和许可关系，为其结直肠癌项目提供了重要的临床和研究基础。Kevin Conroy于同年成为总裁兼首席执行官，公司总部迁至威斯康星州麦迪逊市。合作和随后的开发工作支持了Cologuard的临床验证和监管路径。 2014年8月，美国食品药品监督管理局授予Cologuard上市前批准。该产品将粪便采集与分子分析相结合，无需在诊所内进行初始操作即可筛查结直肠癌和晚期癌前病变。FDA的批准将Exact Sciences从一家以研究为主的公司转变为商业诊断企业。Cologuard成为其标志性产品，并提供了用于扩大实验室运营、销售、合作和研究计划的收入基础。 Exact Sciences通过收购和战略关系开始建立更广泛的平台。它于2017年收购了Sampleminded，增加了医疗保健信息技术能力。2018年，它宣布或完成了涉及癌症诊断开发商Armune Bioscience和生物样本保存公司Biomatrica的交易。公司还通过2018年初报道的可转换债券发行筹集了资金。在此期间，Exact Sciences与包括Hologic、MDxHealth、辉瑞和Epic Systems在内的组织建立或扩大了关系。与辉瑞的合作支持了Cologuard的联合推广，而与Epic的关系则涉及电子订购和工作流程集成。 这一阶段最大的战略步骤是2019年以约28亿美元收购Genomic Health。Genomic Health将Oncotype DX系列精准肿瘤学检测带入Exact Sciences。这些检测评估与某些癌症的治疗决策和复发风险相关的生物学特征。这一组合将人群筛查业务与更成熟的肿瘤决策支持产品组合相结合，并让Exact Sciences获得了Genomic Health的国际商业存在。 公司还投资于物理基础设施。2019年，它开设了一个大型实验室和仓库设施，旨在扩大Cologuard检测能力。2020年3月，它收购了Paradigm Diagnostics和Viomics，扩大了实验室、研究和开发资源。当COVID-19大流行扰乱医疗保健服务时，Exact Sciences暂时将其部分分子实验室基础设施应用于SARS-CoV-2检测。2020年4月，它获得了与家庭检测试剂盒相关的美国监管授权。 2020年晚些时候，Exact Sciences宣布收购Thrive Earlier Detection和Base Genomics。这些业务支持了公司对基于血液的癌症检测和多癌种早期检测的长期兴趣。2021年初，Exact Sciences宣布收购Ashion Analytics，并与TGen和希望之城的基因组学研究所建立研究关系。它还获得了TGen的TARDIS液体活检技术的独家使用许可。这些活动反映了利用循环肿瘤DNA、甲基化信号和其他分子标记物更早识别癌症或通过基于血液的方法监测疾病的努力。 因此，公司的产品和研究策略已扩展到结直肠筛查之外。其项目包括针对乳腺癌、肺癌、肝癌、胰腺癌和食管癌的精准检测和早期检测研究，以及覆盖多种高死亡率癌症的生物标志物研究。Exact Sciences寻求通过多标记方法提高分析灵敏度，扩展Oncotype DX产品组合，并开发能够从血液中检测癌症或癌前病变的液体活检应用。 2025年11月，雅培实验室宣布了一项约210亿美元收购Exact Sciences的协议。宣布的条款预计每股105美元，预计2026年第二季度完成。由于参考资料将交易描述为待定，其完成和任何后续公司状态需要根据当前文件和公司公告进行验证。
- 2025
雅培收购协议
[1]雅培实验室宣布了一项约210亿美元收购Exact Sciences的协议。
- 2021
液体活检和早期检测扩展
[1]公司收购了Ashion Analytics，许可了TGen的TARDIS技术，并扩大了在液体活检和癌症检测方面的研究合作。
- 2020
COVID-19检测响应
[1]Exact Sciences将其部分分子检测基础设施用于SARS-CoV-2检测，并获得了与家庭检测试剂盒相关的授权。
- 2019
宣布收购Genomic Health
[1]Exact Sciences宣布以约28亿美元收购Genomic Health，增加Oncotype DX精准肿瘤学产品组合。
- 2018
通过Armune Bioscience和Biomatrica扩张
[1]公司通过涉及Armune Bioscience和Biomatrica的交易扩大了其诊断和样本保存能力。
- 2017
收购Sampleminded
[1]Exact Sciences收购了医疗保健信息技术公司Sampleminded。
- 2014
FDA批准Cologuard
[1]FDA批准Cologuard用于非侵入性结直肠癌筛查。
- 2009
梅奥诊所合作和领导层过渡
[1]Exact Sciences宣布与梅奥诊所的合作和许可关系，任命Kevin Conroy为总裁兼首席执行官，并将总部迁至麦迪逊。
- 2001
纳斯达克首次公开募股
[1]Exact Sciences通过纳斯达克首次公开募股成为上市公司。
- 1995
公司成立
[1]Stanley Lapidus和Anthony Shuber在马萨诸塞州马尔伯勒创立Exact Sciences，致力于非侵入性结直肠癌检测。
产品与定位
一家结合非侵入性筛查、精准肿瘤学、实验室检测和早期检测研究的癌症诊断公司。
结直肠癌筛查 · 2014
Cologuard
Cologuard是一种非侵入性的、基于粪便的结直肠癌筛查检测。它分析粪便样本中与结直肠癌和晚期癌前病变相关的分子和其他生物学信号。其家庭采集模式旨在让可能未完成基于操作的初始筛查方法的合格成年人更容易获得筛查。2014年FDA的批准使其成为Exact Sciences的主要商业产品，并确立了公司在面向消费者的癌症筛查中的地位。
精准肿瘤学
Oncotype DX
Oncotype DX是通过收购Genomic Health加入Exact Sciences的基因组检测系列。这些检测检查肿瘤生物学，提供与某些癌症的复发风险和治疗决策相关的信息。该产品组合并非用于一般人群筛查，而是在癌症诊断后用于临床决策，帮助医生和患者评估特定疗法的可能价值。
分子诊断
癌症和生物标志物检测产品组合
Exact Sciences开发额外的实验室和分子检测，用于癌症检测、肿瘤表征、复发评估和治疗指导。该产品组合和管线包括基于组织和基于液体的方法，研究针对乳腺癌、肺癌、肝癌、胰腺癌和食管癌等癌症。具体检测和监管状态因产品和市场而异。
癌症早期检测研究
液体活检和多癌种早期检测项目
公司的研究项目旨在识别血液或其他样本中与癌症相关的分子信号，在疾病临床显现之前。Exact Sciences致力于循环肿瘤DNA、甲基化、多标记分析以及通过收购和许可获得的技术，包括与TARDIS相关的能力。这些项目被描述为管线计划，而非单一完全商业化的产品。
营销活动
- 2018与辉瑞的Cologuard联合推广
United States
Exact Sciences和辉瑞宣布了一项联合推广Cologuard的协议，将Exact Sciences的诊断产品与辉瑞在医疗保健专业人员中的商业影响力相结合。
结果. 该安排宣布持续到2021年；提供的参考资料中未指定后续结果细节。
品牌决策
2025
同意被雅培实验室收购并购背景
雅培寻求通过Exact Sciences的癌症筛查和精准肿瘤学业务扩大其诊断活动。
采取的行动
雅培宣布以约210亿美元收购Exact Sciences的协议，宣布的对价为每股105美元。
后续影响
该交易预计在2026年第二季度完成，需满足惯例成交条件。完成情况应从当前文件中验证。
announced acquisition value. (November 2025)
2020
暂时扩展至COVID-19检测战略背景
COVID-19大流行创造了紧迫的分子检测需求，同时扰乱了常规癌症筛查。
采取的行动
Exact Sciences将其部分实验室能力转向SARS-CoV-2检测，并获得了与家庭检测试剂盒相关的授权。
后续影响
该计划暂时将公司的检测基础设施扩展到肿瘤学和筛查应用之外。
2019
收购Genomic Health并购背景
Exact Sciences寻求在结直肠筛查之外实现多元化，并增加成熟的精准肿瘤学产品和国际商业能力。
采取的行动
公司宣布以约28亿美元收购Genomic Health。
后续影响
该交易增加了Oncotype DX系列，并扩大了Exact Sciences在癌症治疗决策支持方面的存在。
announced transaction value. (2019)
2014
Cologuard的商业化引入新品背景
公司开发了一种基于粪便的分子方法用于结直肠癌筛查，并寻求临床使用的监管许可。
采取的行动
在FDA上市前批准后，Exact Sciences在美国将Cologuard商业化。
后续影响
Cologuard成为公司的旗舰产品，并支持了筛查、实验室运营和商业合作的快速增长。
2009
临床合作和总部搬迁战略背景
Exact Sciences需要临床和研究支持来推进其非侵入性结直肠癌筛查项目。
采取的行动
公司与梅奥诊所建立了合作和许可关系，任命Kevin Conroy为总裁兼首席执行官，并将总部迁至威斯康星州麦迪逊市。
后续影响
合作和领导层变动先于Cologuard的监管批准和商业扩张。
近期事件
报道
Exact Sciences完成对Thrive Earlier Detection的收购[3]
Exact Sciences宣布已完成此前公布的对Thrive Earlier Detection Corp.的收购。
报道
Exact Sciences 收购 Base Genomics[4]
Exact Sciences 以总计 4.1 亿美元的对价收购了 Base Genomics。报道指出，此次收购将使 Base Genomics 加快临床和商业化开发。
报道
Exact Sciences为可转换票据发行定价并扩大规模[5]
Exact Sciences宣布为将于2028年到期的0.3750%可转换优先票据公开发行定价，并将发行规模从8.5亿美元扩大至10亿美元。该发行预计于2020年2月27日完成，尚需满足惯常交割条件。
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