辉凌制药

辉凌制药是一家私营的瑞士跨国生物制药公司，起源于瑞典，产品组合集中于医学专科领域。公司于1950年由弗雷德里克·保尔森博士（Dr. Frederik Paulsen Sr）和伊娃·保尔森博士（Dr. Eva Paulsen）在瑞典马尔默创立，当时名为Nordiska Hormon Laboratoriet。1954年更名为Ferring，该名称源自北弗里斯兰岛Föhr，与保尔森家族的起源有关。 辉凌早期的工作集中于激素研究。1961年，公司实现了催产素和加压素的合成生产，这是一个重要的技术里程碑。这些化合物帮助确立了公司的科学和商业方向，后来使生殖健康、母婴健康和内分泌学成为业务的重要组成部分。随着辉凌的扩张，其总部先迁至哥本哈根，后迁至瑞士圣普雷克斯，全球总部现设于此。 公司开发、生产和销售处方药及生物或生物技术衍生的疗法。其主要领域包括生殖医学、妊娠与分娩、胃肠病学、泌尿学、骨科和内分泌学。与公司相关的产品包括用于生育治疗和产科的药物、基于去氨加压素的疗法、胃肠道药物如颇得斯安（Pentasa），以及包括膀胱疾病治疗在内的泌尿学产品。产品组合还包括微生物组相关产品和研究性基因疗法。 辉凌建立了跨国运营结构，而非单一国家的商业模式。公司在50多个国家设有子公司，在100多个国家销售产品，并在欧洲、南美、中国、印度和美国设有或曾设有生产和研究设施。其研究机构包括位于圣地亚哥的肽类研究所和哥本哈根的研发活动。公司还在葡萄牙建立了共享服务和技术能力。 扩张得到了收购、许可交易和合作伙伴关系的支持。2011年，辉凌收购了Cytokine PharmaSciences及其英国子公司Controlled Therapeutics，加强了其产科业务。2016年，它宣布与生化学工业（Seikagaku）就治疗坐骨神经痛的研究性药物Condoliase达成交易。2018年，它收购了从事人类微生物组领域的生物技术公司Rebiotix。2019年，辉凌和黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）宣布联合投资超过5.7亿美元，用于一项针对高级别、BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌的后期基因治疗项目；双方创建了Fergene来推进该项目。 辉凌仍然是一家私营的专业制药公司，而非公开上市的大型制药集团。其定位围绕专注的治疗专长、长期开发母婴药物以及追求需要专业临床知识领域的治疗。然而，该公司也面临产品召回、监管批评、诉讼以及涉及一位高管与俄罗斯关系的公众审查。这些问题构成了公司公开记录的一部分，但并不改变其作为活跃的国际生物制药公司的现状。

辉凌制药始于1950年瑞典马尔默。弗雷德里克·保尔森博士（Dr. Frederik Paulsen Sr）和伊娃·保尔森博士（Dr. Eva Paulsen）创立了Nordiska Hormon Laboratoriet，反映了其最初对激素科学的重视。公司于1954年更名为Ferring。该名称具有家族和地理关联：在弗里斯兰语中，ferring指来自Föhr岛的人，该岛位于德国北海沿岸，是保尔森家族的起源地。 公司首个重大科学突破发生在1961年，实现了催产素和加压素的合成生产。这些肽激素成为辉凌后来在生殖医学、产科、母婴健康和内分泌学领域专业化的基础。商业和研究增长促使组织将总部从瑞典迁至丹麦哥本哈根，随后迁至瑞士。圣普雷克斯成为全球总部所在地。 在接下来的几十年里，辉凌发展了国际制药基础设施。它在50多个国家建立了运营子公司，并在100多个国家实现了产品商业化。制造和供应能力与欧洲多个国家、南美、中国、印度和美国的设施相关。公司还在欧洲以外建立了研究能力，包括圣地亚哥的肽研究小组和辉凌研究所。2009年，一个更大的圣地亚哥研究设施开放，提供药物化学、生物化学、生物分析和药理学实验室。在葡萄牙，辉凌在2020年期间建立了信息技术和共享职能的卓越中心。 辉凌的治疗范围超出了其最初的激素基础。生殖医学和母婴健康仍然是核心，而胃肠病学、泌尿学、骨科和其他专科领域成为重要活动领域。公司已销售或开发的产品包括基于去氨加压素的疗法、颇得斯安、可利新以及Bravelle等生育药物。其研究和业务发展活动也已进入微生物组和基因治疗领域。 收购和外部交易成为扩大产品组合的重要工具。2011年10月，辉凌收购了Cytokine PharmaSciences及其英国子公司Controlled Therapeutics，这一交易与公司的产科重点相关。2016年8月，辉凌宣布计划从生化学工业收购III期坐骨神经痛候选药物Condoliase，交易金额约为9500万美元。2018年4月，它宣布收购Rebiotix，一家人类微生物组应用的生物技术先驱。 2019年11月，辉凌和黑石生命科学宣布联合投资超过5.7亿美元，用于一项针对高级别、BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者的研究性基因治疗。创建了新公司Fergene来推进该疗法。这一举措表明辉凌努力用先进的生物和基因方法补充其既有的专科制药组合。 公司的公开历史还包括监管和法律争议。当局和行业出版物批评或质疑了与去氨加压素和可利新等产品相关的促销信息，英国期刊上的一则颇得斯安广告被报道不符合出版规则。2015年，辉凌在测试表明产品可能没有标示的效力后召回了Bravelle；2016年提起了集体诉讼。2020年，英国药品监管机构强调召回所有辉凌去氨加压素鼻喷雾剂。辉凌还面临与克劳迪奥·德·西蒙尼教授关于以VSL#3销售的产品配方和品牌的纠纷。此外，弗雷德里克·保尔森曾任俄罗斯驻洛桑名誉领事及其与俄罗斯政界的关系引发了审查，包括瑞士当局对涉及政客的旅行和可能利益的质询。 尽管存在这些争议，辉凌仍然是一家活跃的私营国际生物制药公司。其持久身份是一家专注的专科公司，而非多元化的大众市场药品公司，特别强调影响生育、怀孕、分娩、泌尿系统和胃肠道的药物。

• 2020

  葡萄牙卓越中心

  [1]Ferring Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  辉凌在葡萄牙建立了支持信息技术和共享企业职能的卓越中心。

• 2019

  创建Fergene基因治疗合资企业

  [1]Ferring Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  辉凌和黑石生命科学围绕一项研究性膀胱癌基因治疗创建了Fergene。

• 2018

  收购Rebiotix

  [1]Ferring Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  辉凌收购Rebiotix，以扩大其在人类微生物组治疗领域的活动。

• 2016

  宣布Condoliase交易

  [1]Ferring Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  辉凌宣布与生化学工业就收购研究性坐骨神经痛治疗药物Condoliase达成协议。

• 2011

  收购Cytokine PharmaSciences

  [1]Ferring Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  辉凌收购了Cytokine PharmaSciences和英国的Controlled Therapeutics。

• 2009

  圣地亚哥研究设施开放

  [1]Ferring Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  辉凌在圣地亚哥开设了扩大的研究设施，用于肽药物化学及相关学科。

• 1961

  合成催产素和加压素生产

  [1]Ferring Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  辉凌实现了催产素和加压素的合成生产，这是早期的科学和商业突破。

• 1954

  更名为Ferring

  [1]Ferring Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  公司采用Ferring名称，与保尔森家族的北弗里斯兰起源有关。

• 1950

  公司在马尔默成立

  [1]Ferring Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  弗雷德里克·保尔森博士和伊娃·保尔森博士在瑞典创立Nordiska Hormon Laboratoriet。

一家专注于生殖与母婴健康、胃肠病学、泌尿学及特定高需求疗法的专业私营生物制药公司。

• 生殖医学

  生殖健康药物

  辉凌的生殖健康产品组合包括用于生育护理和相关激素管理的处方治疗。该领域反映了公司在肽激素方面的历史专长及其长期关注帮助患者受孕。产品和适应症因国家和监管授权而异。

• 母婴健康

  母婴健康和产科药物

  公司开发和销售用于怀孕、分娩和产妇护理的药物。其与催产素和加压素研究的联系，加上收购Controlled Therapeutics，使产科和母婴健康成为其标志性专科。

• 内分泌学和泌尿学

  去氨加压素

  辉凌已在多种剂型和市场销售去氨加压素产品。去氨加压素是加压素的合成类似物，用于内分泌学、泌尿学及相关护理的特定适应症。鼻喷雾剂系列在2020年被英国召回。

• 胃肠病学

  颇得斯安

  颇得斯安是一种基于美沙拉嗪的胃肠药物，与炎症性肠病的治疗相关。辉凌已在国际上销售该产品，英国期刊上的一则颇得斯安广告此前被报道不符合适用的出版要求。

• 医院用药

  可利新

  可利新是辉凌相关的基于特利加压素的药物，用于专科医院环境。公开材料包括对此产品及其他产品信息呈现的批评或法律审查。

• 生育药物

  Bravelle

  Bravelle是辉凌销售的生育药物。公司在2015年召回产品，因为测试表明效力可能不符合标示水平，随后发生了包括集体诉讼在内的诉讼。

• 微生物组和益生菌

  VSL#3

  VSL#3是辉凌在多个市场销售的益生菌产品。公司后来卷入了与克劳迪奥·德·西蒙尼教授关于使用VSL#3名称和分销含有早期配方修改版本产品的法律纠纷。

• 基因治疗 · 2019

  膀胱癌基因治疗项目

  辉凌和黑石生命科学创建了Fergene，以推进一项针对高级别、BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌的研究性基因治疗。该项目代表了辉凌超越其既有小分子和肽产品组合，向先进基因医学的迈进。

• 2022

  对弗雷德里克·保尔森与俄罗斯关系的审查

  弗雷德里克·保尔森曾任俄罗斯驻洛桑名誉领事、他与俄罗斯官员的接触以及政治关联的旅行引发了公众批评和瑞士当局的质询。

  来源

• 2020

  去氨加压素鼻喷雾剂召回

  英国药品和健康产品管理局强调召回所有辉凌去氨加压素鼻喷雾剂。

  来源

• 2015

  Bravelle召回及后续诉讼

  辉凌在测试表明产品效力可能低于标示后召回了Bravelle。2016年提起集体诉讼，指控使用该生育治疗药物的女性面临风险。

  来源

• 产品推广和广告审查

  辉凌在公开和监管材料中被批评或指控提供关于去氨加压素和可利新等产品的误导性信息。英国期刊上的一则颇得斯安广告也被报道不符合出版规定。

  来源

• VSL#3配方和商标纠纷

  辉凌面临克劳迪奥·德·西蒙尼教授提起的法律诉讼，涉及在他们早期关系结束且配方改变后继续分销和标注以VSL#3销售的产品。

  来源

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• 2019

  创建Fergene，推进膀胱癌基因治疗战略

  背景

  辉凌和黑石生命科学寻求推进一项针对BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌的后期基因治疗候选药物。

  采取的行动

  合作伙伴宣布联合投资超过5.7亿美元，并创建了Fergene。

  后续影响

  该举措标志着辉凌向研究性基因治疗和先进肿瘤学的扩张。

  Announced joint investment. More than $570 million (2019)

  来源

• 2018

  收购Rebiotix并购

  背景

  辉凌希望扩展到人类微生物组的治疗应用。

  采取的行动

  它收购了Rebiotix，一家专注于微生物组科学的生物技术公司。

  后续影响

  该收购为辉凌的产品组合增加了微生物组技术和开发能力。

  来源

• 2016

  收购Condoliase权利和项目并购

  背景

  辉凌寻求一种治疗坐骨神经痛的研究性III期药物。

  采取的行动

  公司宣布与生化学工业就Condoliase达成协议，交易金额约为9500万美元。

  Announced transaction value. $95 million (2016)

  来源

• 2011

  收购Cytokine PharmaSciences并购

  背景

  辉凌寻求加强其国际生物制药和产科能力。

  采取的行动

  它收购了Cytokine PharmaSciences及其英国子公司Controlled Therapeutics。

  后续影响

  该交易拓宽了辉凌的专科和产科业务。

  来源

1. 1Ferring Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
2. 2Ferring Pharmaceuticals official websiteferring.com