Flexion Therapeutics
企业品牌
未认领前美国生物制药公司，以Zilretta闻名，这是一种用于治疗骨关节炎膝痛的缓释注射剂。
最近更新 2026年8月24日
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概览
Flexion Therapeutics是一家总部位于马萨诸塞州伯灵顿的美国生物制药公司。公司由前礼来公司高管Michael Clayman和Neil Bodick于2007年左右创立，专注于肌肉骨骼疾病的局部给药治疗，最初针对最常见的关节炎类型——骨关节炎。其战略核心是开发旨在将活性药物成分置于疼痛部位并延长缓解时间（相比传统注射）的治疗方法。 Flexion的主要商业成就是Zilretta，一种曲安奈德的缓释制剂。该产品被开发为用于骨关节炎相关膝痛的关节内注射剂。2016年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了Flexion对该产品（当时称为FX006）的新药申请。2017年10月，FDA批准Zilretta作为首个获批用于骨关节炎膝痛的缓释关节内治疗药物。这一批准使Flexion拥有了商业产品，并确立了其作为局部长效疼痛治疗专家的地位。 公司于2014年以股票代码FLXN上市。Zilretta获批后，Flexion继续在皮质类固醇注射之外构建产品管线。2017年12月，它收购了FX201，一种旨在治疗骨关节炎的在研基因治疗候选药物。Flexion后来于2019年底开始了FX201的1期研究，在小规模患者群体中评估安全性和耐受性。公司表示预期该方法可能提供持续六至十二个月或更长时间的缓解，并可能影响潜在疾病过程，而不仅仅是暂时抑制症状。FX201仍处于研究阶段，在Flexion独立存在期间未成为获批的商业产品。 Flexion还于2019年9月宣布了FX301。FX301，也称为funapide，被设计为一种局部给药的Nav1.7抑制剂，配制成热敏水凝胶。其初步开发计划侧重于用作术后疼痛的外周神经阻滞。拟议产品反映了Flexion对持续局部递送和疼痛控制的更广泛兴趣，这种控制可以减少疼痛同时保留运动功能。公司预计于2021年开始临床试验，但参考资料未确定后续的批准或商业化事件。 Flexion于2021年被Pacira BioSciences收购。收购后，Flexion不再作为独立的上市公司运营，其公司身份成为Pacira更广泛的非阿片类疼痛管理业务的一部分。Zilretta是公司的标志性品牌，也是与其商业遗产相关的主要产品。可用的参考资料未提供单独的当前网站、收购后的高管名单、交易价值或公司收购后运营的详细说明。
沿革
Flexion Therapeutics于2007年左右成立，由Michael Clayman和Neil Bodick创立，两人均为礼来公司前高管。创始人围绕一个专注的科学和商业主张组织业务：开发可局部给药并在肌肉骨骼疾病患者中保持更长时间活性的疗法。骨关节炎成为公司最初的关注领域，特别是因为传统的关节内皮质类固醇注射可能提供有限时间的疼痛缓解，需要重复治疗。 公司的开发模式强调重新配方和递送技术，而不是发现全新的全身性药物。其主要项目FX006是曲安奈德的缓释制剂，曲安奈德是一种已用于治疗炎性疼痛的皮质类固醇。Flexion试图利用该制剂延长膝关节注射后的局部暴露。该计划在临床开发中推进，同时公司为公开市场做准备，Flexion于2014年以股票代码FLXN上市。 一个重要的监管里程碑出现在2016年11月，FDA受理了Flexion的FX006新药申请。该产品被赋予商业名称Zilretta，并于2017年10月获得FDA批准。它被批准用于骨关节炎相关膝痛，并被描述为当时首个且唯一获批用于该适应症的缓释关节内治疗药物。这一决定将Flexion从开发阶段公司转变为商业生物制药企业。Zilretta也成为与公司身份和市场地位相关的核心产品。 Zilretta获批后，Flexion扩大了其产品管线。2017年12月，它收购了用于骨关节炎的在研基因治疗候选药物FX201。该计划代表了比针对症状的皮质类固醇治疗更大胆的方法：Flexion认为它可能提供六至十二个月或更长时间的持续缓解，并可能改变疾病生物学。1期试验于2019年底开始，在一小群患者中研究安全性和耐受性。可用的参考资料未确定FX201达到批准或商业上市。 2019年9月，Flexion宣布FX301，也称为funapide。该候选药物是一种Nav1.7抑制剂，配制成热敏水凝胶，用于局部给药。其初步拟议用途是用于术后疼痛的外周神经阻滞。Flexion的开发理由包括提供持续镇痛同时保留运动功能的可能性。公司预计于2021年开始临床试验，但可用材料未记录后来的产品上市或监管批准。 Flexion的独立公司历史于2021年结束，当时Pacira BioSciences收购了该公司。该交易将Zilretta和Flexion的开发项目纳入Pacira的疼痛管理组合。这也结束了Flexion作为独立上市公司的地位。由于提供的参考资料未提供交易对价、收购后的详细治理或每个管线项目的最终开发结果，这些细节在此未作说明。Flexion的主要遗产是其在商业化缓释关节内治疗药物以及推广局部、持续递送方法治疗骨关节炎和术后疼痛方面的作用。
- 2021
被Pacira BioSciences收购
[1]Pacira BioSciences收购了Flexion，结束了其独立的公司和公开市场存在。
- 2019
FX201 1期试验开始
[1]Flexion启动了一项早期临床研究，评估FX201的安全性和耐受性。
- 2019
FX301宣布
[1]Flexion宣布FX301（即funapide），可能用作局部给药的术后疼痛治疗。
- 2017
Zilretta获批
[1]FDA批准Zilretta用于骨关节炎相关膝痛。
- 2017
FX201加入管线
[1]Flexion收购了用于骨关节炎的在研FX201基因治疗候选药物。
- 2016
FDA受理FX006申请
[1]FDA受理了Flexion的FX006新药申请，该缓释曲安奈德产品后来被命名为Zilretta。
- 2014
公开上市
[1]Flexion以股票代码FLXN成为上市公司。
- 2007
公司成立
[1]Flexion Therapeutics由前礼来公司高管Michael Clayman和Neil Bodick于2007年左右创立。
产品与定位
专注于肌肉骨骼疼痛的长期、局部给药治疗的专业生物制药公司，从骨关节炎开始。
缓释关节内皮质类固醇 · 2017
Zilretta
Zilretta是曲安奈德缓释注射混悬液的品牌名。它被开发用于骨关节炎相关膝痛患者的关节内给药。该制剂旨在延长与传统曲安奈德注射相比的局部皮质类固醇暴露。FDA于2017年10月批准了它，使其成为Flexion的首个且主要的商业产品。
在研基因治疗
FX201
FX201是Flexion于2017年12月收购的用于骨关节炎的在研基因治疗候选药物。公司认为该计划可能提供更持久的骨关节炎膝痛缓解并影响疾病进展。Flexion于2019年底启动了1期研究以评估安全性和耐受性。提供的材料未确定监管批准或商业上市。
在研局部术后疼痛治疗
FX301
FX301，也称为funapide，被宣布为一种局部给药的Nav1.7抑制剂，配制成热敏水凝胶。其初步开发目标是用作术后疼痛的外周神经阻滞。Flexion提出该制剂可以支持持续镇痛同时保留运动功能。可用的参考资料未确定该候选药物达到批准或商业化。
品牌决策
2021
被Pacira BioSciences收购并购背景
当Pacira追求该公司时，Flexion拥有一个已批准的骨关节炎疼痛产品以及一个在研局部和基因治疗项目管线。
采取的行动
Pacira BioSciences收购了Flexion Therapeutics。
后续影响
Flexion不再作为独立的上市公司运营，其资产成为Pacira疼痛管理组合的一部分。
2019
扩展到局部术后疼痛控制战略背景
Flexion的局部递送策略扩展到骨关节炎以外的其他急性和术后疼痛。
采取的行动
公司宣布了FX301，一种funapide制剂，最初拟用作外周神经阻滞。
后续影响
Flexion预计于2021年进行临床试验，但提供的材料未记录后来的批准或商业上市。
2017
Zilretta的商业上市新品背景
在2016年FDA受理FX006申请并随后批准后，Flexion需要在骨关节炎疼痛市场建立其首个商业产品。
采取的行动
Flexion将Zilretta商业化，作为骨关节炎相关膝痛的缓释关节内治疗药物。
后续影响
Zilretta成为Flexion的标志性商业产品，也是其与骨关节炎疼痛治疗的主要联系。
2017
收购FX201并购背景
Flexion寻求超越其已批准的皮质类固醇产品，并追求可能更持久、面向疾病的骨关节炎治疗方法。
采取的行动
公司收购了在研FX201基因治疗候选药物。
后续影响
FX201进入Flexion的开发管线，后来推进到1期安全性和耐受性研究。
来源1 个来源
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