Fortrea
CRO/CDMO服务品牌
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概览
Labcorp药物研发是2021年至2023年间用于全球临床开发业务的名称,该业务后来成为Fortrea Holdings Inc.。该业务的企业根源可追溯至1968年在西雅图成立的Environmental Sciences Corporation,该公司最初制造与实验动物相关的设备。1972年收购Hazleton Laboratories后,它发展成为一家合同测试和研究组织,涉及毒理学、实验室科学、动物研究、临床药理学和临床试验。其历史名称包括Hazleton、Corning Lab Services和Covance。 现代组织由康宁在1990年代对其实验室和制药服务活动的重组所塑造。康宁的制药服务业务于1997年分离为Covance,创建了一家独立的合同研究组织,服务于制药、生物技术、医疗器械和其他生命科学客户。Covance通过收购和合作在临床药理学、中心实验室服务、基因组分析、药物警戒、监管咨询、医疗器械研究、临床前测试和患者服务方面进行了扩张。 Labcorp于2015年以约61亿美元的现金和股票收购了Covance。Covance随后作为Labcorp的药物开发部门运营,并于2021年6月采用Labcorp药物研发的名称。2023年,Labcorp完成了该业务的分拆,更名为Fortrea Holdings Inc.;因此,Labcorp药物研发主要是一个历史品牌标识,而非当前的公司名称。 该业务提供端到端的临床开发支持,包括I期至IV期试验管理、临床药理学、方案和开发规划、监管事务、研究和中心启动、患者招募、项目管理、临床监查、数据管理、生物统计学、药物警戒、医学写作以及移动或分散式临床服务。其宣称的治疗重点包括肿瘤学、中枢神经系统和神经退行性疾病、罕见疾病以及细胞和基因治疗。它还为医疗器械公司提供临床和研究服务,并在北美、欧洲和亚洲维持实验室和研究运营。 根据引用的参考材料,该组织在截至2024年的五年间进行了超过5,930项临床试验,涉及超过100万名受试者,以及超过500项医疗器械研究。其当前的身份、领导层、品牌和企业报告应归属于Fortrea而非Labcorp药物研发。该历史业务也因其在研究中使用非人灵长类动物、关于动物护理的监管引用以及与灵长类动物进口和测试设施相关的争议而受到持续审查。
沿革
该业务始于1968年在西雅图成立的Environmental Sciences Corporation。它最初制造与实验动物相关的设备,之后于1972年收购Hazleton Laboratories并采用Hazleton名称。Hazleton为药物、化妆品、农药、工业化学品和其他产品进行毒理学和生物学测试。它还繁殖非人灵长类动物和狗用于研究,并提供实验室设备和测试服务。康宁于1977年收购了该公司的股份,并于1987年收购了剩余权益。 康宁在1980年代末和1990年代初扩展了该业务。其对G.H. Besselaar Associates的收购增加了临床试验能力,而Hazleton收购了英国的Microtest。Hazleton、Besselaar和SciCor被整合到康宁的制药和生命科学服务活动中。其他收购包括费城临床试验协会和National Packaging Systems(一家临床试验包装提供商)。1997年,康宁将其实验室测试业务分离为Quest Diagnostics,并将其制药服务业务分离为Covance。 Covance通过收购和新设施扩大了其服务。1998年,它收购了专门从事心电图采集和解读的GDXI以及Berkeley Antibody Company。它于2000年在新加坡开设了中心实验室,并扩大了在中国的实验室运营,包括2007年在上海设立的实验室和2019年在那里设立的研发中心。在2000年代,它收购或开发了早期临床药理学能力、抗体服务、基因组分析以及印第安纳州格林菲尔德的一个主要基地。它还与礼来公司签订了长期药物开发服务协议,并与赛诺菲-安万特建立了大型外包关系。 公司继续超越传统的试验运营。它于2014年收购了价值沟通咨询公司Medaxial;2017年收购了专业CRO Chiltern;2018年收购了专注于科学流程外包和药物警戒的Sciformix;2019年收购了Envigo的非临床合同研究服务业务。它还收购了MI Bioresearch,增加了肿瘤学和细胞与基因治疗的临床前能力,以及专注于器械的监管和临床研究所。2020年,它收购了移动护理和流动护理公司GlobalCare以及支持远程临床试验参与的数字平台snapIoT。 Labcorp于2015年以现金和股票收购了Covance。Covance成为Labcorp的药物开发部门,并于2021年6月更名为Labcorp药物研发。2023年2月,该业务更名为Fortrea Holdings,Labcorp于同年7月完成了公司分拆。由此产生的公司保留了临床研究和开发运营,但不再以Labcorp药物研发品牌运营。2024年,它将Endpoint Clinical和Fortrea Patient Access出售给Arsenal Capital Partners。 该组织的历史还包括对动物测试实践的广泛批评。1989年,进口到弗吉尼亚州雷斯顿设施的猕猴被发现携带一种以前未识别、对人类显然不致命的埃博拉病毒变种,后来称为雷斯顿病毒。1996年在运往德克萨斯州的猕猴中发现了更多病例。2000年代发布的调查录像指控德国和美国设施的住房和处理条件差。政府调查导致就弗吉尼亚设施的违规行为达成和解。后来的美国农业部引用涉及住房、丰富、缠绕、隔离以及与过热相关的死亡。2023年与2018年至2022年间猴子受伤相关的罚款增加了动物福利争议的记录。
- 2024
患者服务业务出售
[1]Endpoint Clinical和Fortrea Patient Access被出售给Arsenal Capital Partners。
- 2023
更名为Fortrea并分拆
[1]该业务在从Labcorp分离后成为Fortrea Holdings Inc.。
- 2021
更名为Labcorp药物研发
[1]Covance药物开发部门采用了Labcorp药物研发的名称。
- 2017
收购Chiltern
[1]Covance收购了专业CRO Chiltern,以扩大临床开发能力。
- 2015
Labcorp收购Covance
[1]Labcorp以约61亿美元的现金和股票交易收购了Covance。
- 2000
新加坡中心实验室开业
[1]该组织在新加坡扩展了其中心实验室网络。
- 1997
通过公司分离创建Covance
[1]康宁将其制药服务活动分离为Covance。
- 1972
收购Hazleton Laboratories
[1]公司收购了Hazleton Laboratories,成为合同生物和毒理学测试业务。
- 1968
Environmental Sciences Corporation成立
[1]前身组织在西雅图成立,最初制造与实验动物相关的设备。
产品与定位
一家全球性的全方位服务合同研究组织,支持制药、生物技术和医疗器械公司在药物开发全生命周期中的需求,从临床前和早期临床工作到批准后活动。
临床研究服务
临床试验管理
为I期至IV期试验提供全方位服务支持,包括方案规划、中心选择和启动、患者招募、监查、项目管理、数据管理、生物统计学、医学写作和关闭活动。
早期研究
临床药理学
早期人体研究和临床药理学服务,支持在更广泛的临床开发之前或期间进行安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究。
实验室服务
中心实验室服务
集中式实验室测试和样本管理能力,支持跨国临床试验和专门的生物标志物或基因组项目。
安全和监管服务
药物警戒和监管服务
上市后和临床安全监测、监管支持、科学流程外包以及为生物制药和医疗器械客户提供的文档服务。
医疗器械临床研究
医疗器械研究
为医疗器械开发商提供临床、监管和研究服务,包括研究执行和专门的器械开发支持。
争议事件
2023
猴子受伤引用
公司因2018年至2022年间六只猴子受伤而被罚款,包括骨折;其中四只后来被安乐死。
2014
猴子因体温过高死亡
2014年,十三只食蟹猴在过热的房间中死亡。公司因违反《动物福利法》被罚款,并表示将安装电子温度监测和警报系统。
2005
弗吉尼亚灵长类动物实验室调查与和解
第二次卧底调查指控兽医护理不足和虐待猴子。美国当局进行了调查,公司同意支付金钱和解并采取纠正措施。
2003
明斯特灵长类动物设施的卧底录像
卧底调查后发布的录像指控猴子受到粗暴对待、环境丰富不足和住房条件差。公司对材料的解释和编辑提出异议,而德国当局考虑了这些指控。
1989
雷斯顿病毒事件
从菲律宾进口到公司位于弗吉尼亚州雷斯顿设施的猕猴被发现携带一种以前未识别的埃博拉病毒变种。该设施后来被废弃并拆除;据报道该变种对人类不致命。
品牌决策
2023
作为Fortrea的公司分拆战略背景
Labcorp将其临床开发运营从母公司分离。
采取的行动
该业务成为Fortrea Holdings Inc.并开始独立运营。
后续影响
Labcorp药物研发不再是当前的企业身份,尽管运营业务在Fortrea下继续。
2021
药物开发品牌重塑战略背景
Covance业务被整合到Labcorp更广泛的企业身份中。
采取的行动
该部门更名为Labcorp药物研发。
后续影响
该名称一直使用到2023年业务分离并更名为Fortrea。
2015
Labcorp收购Covance并购背景
Labcorp寻求将其实验室和诊断平台与Covance的全球药物开发能力相结合。
采取的行动
Labcorp以约61亿美元的现金和股票交易收购了Covance。
后续影响
Covance作为Labcorp的药物开发部门运营,后来采用了Labcorp药物研发的名称。
近期事件
来源5 个来源
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