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德英生物科技股份有限公司

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台湾植物新药研发与制造企业,生产植物药、保健食品与化妆品,股票代码4911,于证券柜台买卖中心上柜。

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概览

德英生物科技股份有限公司(G&E Herbal Biotechnology Co., Ltd.)是一家台湾植物药企业,总部位于台南南部科学工业园区。公司由郭国华教授于民国91年(2002年)8月创立,郭教授曾任高雄医学大学生化学科教职23年。2002年10月,公司经行政院科技部南部科学工业园区审核通过,属高科技事业并核准设厂于南科园区内。公司名称源自品牌故事:“G”取自大地女神Gaia,象征祂孕育万物;“E”代表Eternity,蕴含生生不息的原理。 公司定位为具备完整整合能力的植物新药开发企业,已建置植物萃取厂、植物原料药厂、PIC/S GMP药厂、食品厂及GMP化妆品厂。从委托农民契作栽种、量产萃取、生产制造到品质管控均在公司内完成。其使命是应用天然植物资源,治疗目前临床上较缺乏治疗药物的疾病,包括癌症、肝胆肾疾病、干眼飞蚊、皮肤搔痒之止痒、洗肾廔管通透与消肿及强化骨质肌力等。 德英的主要新药候选为SR-T100,为植物来源候选药物,开发用于日光性角化症(皮肤鳞状细胞原位癌)、尖锐湿疣及末期癌症患者的恶性腹水。公司表示SR-T100凝胶已完成台湾第三期人体临床试验及美国FDA核准的第二期临床试验,目前正开发注射剂治疗恶性腹水。其产品还包括保肝药品利保肝(Hepanamin®)、保健食品Antila®及保养品GlitEr®系列。公司表示其Silymarin产品具有世界最高的药典溶离率。 德英于2011年3月21日经中华民国证券柜台买卖中心核准上柜,股票代码4911。公司实收资本额为688,171,330元,并表示公司无任何转投资或银行贷款,现有厂房与土地完全自购。公司荣获多项奖项,包括国家发明创作奖、药物科技研究发展奖金质奖及2025外资精选台湾100强等。公司已签署多项国际代理合约,包括2022年与八马国际签订利保肝世界独家代理销售合约,2023年与金凤凰国际实业签订“秒晶亮”台湾独家代理销售合约。利保肝已销往新加坡,并在马来西亚荣获大马保健品牌奖。

沿革

德英生物科技股份有限公司创立于民国91年(2002年)8月,由郭国华教授创办。郭教授曾任高雄医学大学生化学科教职23年,累积超过46年药物开发经验。2002年10月,公司经行政院科技部南部科学工业园区审核通过,属高科技事业并核准设厂于南科园区内。公司名称反映其创立理念:“G”取自大地女神Gaia,象征祂孕育万物;“E”代表Eternity,蕴含生生不息的原理。品牌故事记述,2001年一纸卫生署中医药委员会公函邀请郭教授发表获得美国抗癌药物专利记者会,使他陆续接触众多癌症患者,最终决心离开学术校园,走上癌症治疗新药开发之路。 德英建置了涵盖植物萃取厂、植物原料药厂、PIC/S GMP药厂、食品厂及GMP化妆品厂的完整设施。研发团队专才涵盖生化、生理、分子生物、药理、植物园艺、动物试验与品管分析等领域。公司主要候选药物SR-T100开发用于日光性角化症、尖锐湿疣及恶性腹水。根据公司沿革,2007年SR-T100凝胶治疗皮肤癌之新药开发计划通过临床第二期评估;2008年公司于证券柜台买卖中心兴柜股票登录挂牌,上柜代号4911;2009年完成日光性角化症第二期人体临床试验收案,并通过欧盟、加拿大发明专利;2010年协同成功大学执行生技制药国家型科技计划“植物候选新药SR-100”,荣获SNQ国家品质标章认证;2011年3月21日经中华民国证券柜台买卖中心核准上柜,并荣获国家发明创作奖发明奖金奖;2012年荣获药物科技研究发展奖金质奖;2013年取得“肝活素胶囊150毫克”、“利保肝胶囊70毫克”、“康爱新肝胶囊”药证,以及“思宓凝胶”及“攸乐凝胶”医材许可证;2014至2015年陆续获得韩国、澳洲、俄罗斯、日本、中华民国及美国政府通过治疗或预防皮肤老化及发炎之药物发明专利;2016年SR-T100第三期人体临床试验结案报告获卫福部审核通过;2018年新建PIC/S GMP制剂厂完工并通过卫福部实地查核,美国FDA核准SR-T100软膏执行美国二期人体试验;2019年PIC/S GMP制剂厂获卫福部核准通过,获欧洲专利局审核通过治疗或预防皮肤老化及发炎之药物发明专利,利保肝销往新加坡,并与东森天美仕直销公司签订经销合约;2020年食品厂获得卫福部核准PIC/S GMP药厂兼制食品认证;2021年与日本S-Link株式会社签署合作备忘录,SR-T100凝胶治疗日光性角化症台湾临床三期试验新药开发计划获经济部A+企业创新专案推荐为续优个案;2022年与八马国际签订利保肝世界独家代理销售合约;2023年与金凤凰国际实业签订“秒晶亮”台湾独家代理销售合约,利保肝在马来西亚荣获大马保健品牌奖;2024年SR-T100注射剂送卫福部咨询人体临床试验;2025年利保肝胶囊(70毫克)完成3批次、为期48个月的长期安定性试验,效期为4年,并荣获2025外资精选台湾100强三大奖项。 公司表示无任何转投资或银行贷款,现有厂房与土地完全自购,实收资本额为688,171,330元。公司荣获多项奖项,包括国家发明创作奖、药物科技金质奖、2010年台北生技奖金奖及2025外资精选台湾100强(中坚潜力企业奖、成长10强奖、获利10强奖)。

  • 2025

    利保肝胶囊(70毫克)完成48个月长期安定性试验;荣获2025外资精选台湾100强三大奖项。

  • 2024

    SR-T100注射剂送卫福部咨询人体临床试验。

  • 2023

    与金凤凰国际实业签订“秒晶亮”台湾独家代理销售合约;利保肝荣获大马保健品牌奖。

  • 2022

    与八马国际签订利保肝世界独家代理销售合约。

  • 2021

    与日本S-Link株式会社签署合作备忘录;SR-T100凝胶三期试验获经济部A+专案推荐。

  • 2020

    食品厂获得卫福部核准PIC/S GMP药厂兼制食品认证。

  • 2019

    PIC/S GMP制剂厂获核准;获欧洲专利;利保肝销往新加坡;与东森天美仕签订经销合约。

  • 2018

    新建PIC/S GMP制剂厂完工并通过卫福部实地查核;美国FDA核准SR-T100软膏执行美国二期人体试验。

  • 2016

    SR-T100第三期人体临床试验结案报告获卫福部审核通过。

  • 2015

    获日本、中华民国政府通过治疗或预防皮肤老化及发炎之药物发明专利。

产品与定位

具备从契作栽种、萃取、PIC/S GMP制造到临床开发完整整合能力的台湾植物新药开发公司。

  • SR-T100

    植物新药候选,开发用于日光性角化症、尖锐湿疣及恶性腹水;有凝胶及注射剂剂型。

  • 利保肝(Hepanamin®)

    保肝植物药;已销往新加坡及马来西亚;由八马国际世界独家代理。

  • Antila®

    以天然植物萃取成分为基础的保健食品系列。

  • GlitEr®

    使用专利植物成分、用于预防皮肤老化的保养品系列。

  • 水飞蓟素(Silymarin)

    具有世界最高药典溶离率的产品,用于肝胆肾疾病。

来源5 个来源

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