Galvani Bioelectronics

Galvani Bioelectronics是一家总部位于英国斯蒂夫尼奇的生物电子研发公司。它于2016年11月成立，是英国制药集团葛兰素史克（GSK）与Alphabet旗下专注于生命科学和医疗保健技术的子公司Verily Life Sciences的合资企业。该合作伙伴关系于2016年8月1日公开宣布，并于当年晚些时候正式成立。 该合资企业旨在开发一类结合医学科学、电子学和生理学的新型治疗技术。其既定重点是开发能够影响与慢性疾病相关的生物过程的原型设备。该计划并非仅依赖传统药物，而是探索使用微型可植入电子系统来调节与器官和疾病通路相关的神经信号的可能性。这种方法通常与生物电子医学相关，这是一个涉及神经科学、工程学、外科学和药物开发的跨学科领域。 所有权结构赋予GSK 55%的股权，Verily 45%的股权，使GSK成为该合资企业的实际所有者。双方同意在七年内投资高达5.4亿英镑，具体取决于开发计划及其要求。他们还同意贡献各自现有产品组合中的相关知识产权。GSK带来了药物研究、临床开发经验以及慢性病管理知识，而Verily则贡献了软件、电子、数据和技术驱动的医疗研究方面的专业知识。 Galvani的工作主要集中在开发和测试植入式设备，而不是销售广泛的商业产品系列。该公司最公开报道的临床里程碑发生在2021年11月，当时一组腹腔镜外科医生成功完成了首例Galvani设备植入患者体内的手术。该手术代表了从实验室和原型开发向人体临床使用的重要过渡，尽管现有参考资料未指明该设备的商业名称、适应症、监管状态或后续临床结果。 该公司在生物技术、医疗器械、药物研究和数字健康之间占据着特殊地位。其模式反映了创造可能精确、局部和电子控制的疗法的努力，特别是针对神经活动起作用的慢性疾病。与此同时，该技术需要广泛的验证、外科专业知识、监管审查、长期安全性评估以及电子神经调节能够提供有意义的临床益处的证据。 所提供的参考资料中的公开信息有限。它确定了公司的成立、所有权、投资框架、研究目的、总部和首次报道的人体植入，但未提供详细的产品组合、高管名单、商业收入、上市公司信息或确认的市场足迹。因此，Galvani应主要被理解为一个战略性的生物电子研发企业，而不是一个传统的面向消费者的医疗保健品牌。

Galvani Bioelectronics源于葛兰素史克与Verily Life Sciences之间的战略合作。该合作伙伴关系于2016年8月1日宣布，旨在将GSK的制药和临床开发能力与Verily在电子、软件、数据和技术驱动的医疗保健方面的专业知识相结合。该合资企业于2016年11月以Galvani Bioelectronics的名义正式成立。 该公司的创建反映了人们对生物电子医学日益增长的兴趣，该领域旨在通过影响神经系统和其他生物通路中的电活动来治疗疾病。其开发模式不同于传统的制药公司，因为拟议的疗法将涉及植入式电子设备、外科手术、设备控制系统和临床方案。目标是开发能够控制或修改与一系列慢性疾病相关的生物过程的原型。 所有权安排赋予GSK 55%的股权，Verily 45%的股权，使GSK成为实际所有者，同时保留Verily的重要角色。双方同意在七年内投资高达5.4亿英镑。他们还同意贡献两家组织已持有的知识产权，使Galvani能够利用药物研究和技术开发资产。所提供的参考资料未指明转入该合资企业的个别专利、研究项目、疾病或指定设备。 Galvani的早期工作面向研究和原型开发。在生物电子学中，从实验室概念到可用疗法的路径通常需要工程化微型硬件、识别相关的神经或生理信号、建立可靠的植入方法以及证明安全性和临床有效性。因此，该公司在生物技术、医疗器械、外科、神经科学和数字健康的交叉领域运营，而不是在单一的传统行业类别中。 2021年11月报道了一个重要里程碑，当时腹腔镜外科医生成功完成了首例Galvani设备植入患者体内的手术。该手术表明该合资企业已从临床前或原型工作进展到人体使用。现有来源未披露患者的病情、精确的解剖目标、设备的产品名称、临床试验设计、监管批准或植入后的结果。因此，该植入应被视为发展里程碑，而不是已批准的商业疗法的证据。 所提供的材料中没有关于公开产品发布、收入、股票市场上市、零售分销、执行团队或合资企业成立后所有权变更的确认信息。根据现有证据，Galvani最好被描述为一家追求植入式生物电子治疗的专业研发公司。其公共意义在于一家大型制药公司与一家以技术为导向的生命科学公司之间的合作，以及至少一种设备进展到人体植入。

• 2021

  首次报道的人体植入

  [1]Galvani Bioelectronicsen.wikipedia.org

  根据现有参考资料，腹腔镜外科医生成功将Galvani设备植入患者体内。

• 2016

  合作伙伴关系宣布

  [1]Galvani Bioelectronicsen.wikipedia.org

  GSK和Verily Life Sciences宣布计划成立一家专注于针对慢性疾病的生物电子药物和原型设备的公司。

• 2016

  Galvani Bioelectronics成立

  [1]Galvani Bioelectronicsen.wikipedia.org

  该合资企业于11月成立，GSK持有55%的股权，Verily持有45%的股权。

一家专业的生物电子医学企业，结合药物开发、医学科学、电子学和数据驱动的医疗技术，研究针对慢性疾病的植入式疗法。

• 生物电子医疗器械

  Galvani植入式生物电子设备

  Galvani公开描述的产品包括旨在通过电子信号影响生物过程的原型植入式设备。这些设备与该公司针对慢性疾病治疗和生物电子医学的研究相关。现有来源未提供商业产品名称、批准的适应症、技术规格、监管分类或一般市场可用性的证据。据报道，其中一种设备于2021年11月植入患者体内。

• 2021

  首次人体植入Galvani设备新品

  背景

  该公司一直在开发旨在控制与慢性疾病相关的生物过程的原型植入式设备。

  采取的行动

  一组腹腔镜外科医生将Galvani设备植入患者体内。

  后续影响

  该手术标志着从原型开发向临床人体使用的过渡。现有来源未确定商业发布、监管批准或后续临床结果。

  来源

• 2016

  成立GSK-Verily合资企业并购

  背景

  GSK和Verily寻求将药物研究和临床开发能力与电子、软件、数据和医疗技术方面的专业知识相结合。

  采取的行动

  双方创建了Galvani Bioelectronics，同意贡献相关知识产权，并建立了七年内高达5.4亿英镑的投资框架。GSK获得55%的股权，Verily获得45%。

  后续影响

  该安排使GSK成为实际所有者，并为该合资企业开发针对慢性疾病的植入式生物电子原型提供了平台。

  Agreed maximum investment. Up to £540 million over seven years (2016 agreement)

  来源

1. 1Galvani Bioelectronicsen.wikipedia.org