GC绿十字
GC Biopharma是一家韩国生物制药公司,专注于开发和供应药品、疫苗、血液制品及罕见病治疗药物。
最近更新 2026年9月25日
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概览
GC Biopharma在韩国使用GC녹십자名称,也称Green Cross或GC Pharma,是一家韩国生物制药公司。公司历史追溯至1967年成立的수도미생물약품판매 주식회사。公司将自身定位为以研发为中心的企业,致力于开发研发难度较高但对患者十分重要的药品。其所述使命是为人类健康生活作出贡献,愿景是成为健康产业的全球领导者。 公司的业务涵盖血液制品、疫苗、血浆来源及重组药物,以及罕见病治疗药物。官网列出的产品包括免疫球蛋白产品Ivyglobulin SN 10%、四价流感疫苗GC Flu Quadrivalent、用于治疗亨特综合征的Hunterase,以及高含量活性维生素产品Bimax Meta。公司历史还记录了乙型肝炎、出血热、水痘、流感和血友病相关产品的里程碑。GC Biopharma还提供合同生产服务及品牌药品。 GC Biopharma将研发、产品质量、患者需求和负责任经营作为其企业定位的核心。公司介绍强调挑战与创新、关怀与同情、透明与诚信、尊重与奉献等价值观。公司也将环境、社会及治理领域的可持续发展工作纳入其经营理念。 公司通过海外制造和商业运营拓展国际业务。公司历史记载,GC China和印度尼西亚疫苗工厂于1995年设立,并于2013年启动泰国血液制品工厂项目。GC Biopharma表示,其美国子公司GC Biopharma USA于2018年设立,作为美国药品销售基地;同年设立巴西服务实体,以支持南美业务拓展。2023年,其血液制品ALYGLO获得美国FDA批准,并于2024年开始在美国销售。公司目前仍在运营,产品组合服务于韩国国内和国际市场。
沿革
GC Biopharma的企业历史始于1967年,当年수도미생물약품판매 주식회사成立。公司官方历史将其发展描述为持续投入研发、销售和生产,并始终关注满足患者需求的过程。1971年,公司开始在韩国国内生产血液制品,并更名为Green Cross Corporation。早期里程碑包括1973年获批的尿激酶脑卒中治疗药物和1974年获批的抗血友病因子产品。公司于1968年建设新葛工厂,并持续扩展生产和产品开发能力。 20世纪80年代,Green Cross推出多项重要产品。公司于1982年获得静脉注射免疫球蛋白批准,1983年获得乙型肝炎疫苗Hepavax-B批准,并于1988年获得公司称为全球首个出血热疫苗的Hantavax批准。公司于1989年上市。之后十年间,公司里程碑包括1990年成立韩国血友病基金会、1993年获得水痘疫苗批准,以及1995年成立GC China并设立印度尼西亚疫苗工厂。 进入21世纪后,公司扩展了生产能力和产品范围。公司历史记载,2000年在朝鲜设立尿激酶工厂,2001年收购Sanga Pharmaceutical。2008年,公司获得重组血友病A治疗药物GreenGene的批准。2009年,公司建成用于血液制品和重组产品的梧仓工厂,并启用和顺工厂;公司称后者为韩国首个专门疫苗工厂。同年,公司还获得流感疫苗GC Flu和新型流感疫苗Greenflu的批准。 自2010年起,公司继续发展疫苗、血液制品和罕见病药物,并拓展国际监管和商业布局。Hunterase于2012年获批用于治疗亨特综合征;根据公司历史,该产品于2020年在中国获批,成为当地首个亨特综合征治疗药物。四价流感疫苗于2015年获批,并于2016年获得WHO预认证。其他里程碑包括2016年获批的破伤风-白喉疫苗、2013年建成GC研发中心,以及同年启动泰国血液制品工厂项目。 公司历史的近期阶段包括国际审批和商业化进展。GC Biopharma USA于2018年设立,以支持美国药品销售;同年设立巴西服务实体,以支持南美业务拓展。公司历史记载,水痘疫苗和一体化制剂工厂于2023年获得WHO预认证,血液制品ALYGLO于同年获得美国FDA批准。ALYGLO于2024年开始在美国销售。公司目前将自身描述为以研发为中心的生物制药企业,并继续强调创新、患者关怀和成为健康产业全球领导者的使命。
- 2024
ALYGLO在美国开始销售
- 2023
ALYGLO获得美国FDA批准
- 2020
Hunterase在中国获批
- 2018
设立美国和巴西实体
- 2016
获得WHO预认证并获批破伤风-白喉疫苗
- 2015
四价流感疫苗获批
- 2013
研发中心建成并启动泰国工厂项目
- 2012
Hunterase获批
- 2009
梧仓和和顺设施建成
- 2008
GreenGene获批
产品与定位
一家以研发为中心的韩国生物制药公司,专注于开发研发难度较高但对患者重要的药品,业务优势涵盖疫苗、血液制品和罕见病治疗药物。
ALYGLO(Ivyglobulin SN 10%)
公司列出的重要血液制品,2023年获得美国FDA批准,并于2024年开始在美国销售。
GC Flu Quadrivalent
四价流感疫苗;公司历史记载其于2015年获批,并于2016年获得WHO预认证。
Hunterase
用于治疗亨特综合征的药物;据公司历史,该产品于2012年在韩国获批,并于2020年在中国获批。
GreenGene F
重组血友病A治疗药物;公司历史记载其于2021年在中国获批。
水痘疫苗Varicella
水痘疫苗;公司历史记载其于2023年获得WHO预认证。
Bimax Meta
公司产品信息中列出的高含量活性维生素产品。
品牌决策
- 设立海外商业实体其他
近期事件
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