GemVax & KAEL

GemVax & KAEL 是一家总部位于韩国的临床阶段生物制药公司，致力于开发神经退行性疾病的专有疗法。其主要化合物 GV1001 是一种由 16 个氨基酸组成的合成肽，已被验证对神经退行性疾病相关的多种作用有效，包括细胞毒性、神经炎症和氧化应激。该公司正在韩国进行一项 II 期临床试验，以评估 GV1001 在进行性核上性麻痹（PSP）患者中的疗效和安全性，并正在筹备全球 PSP 临床试验。GV1001 已获得 FDA 针对 PSP 治疗的快速通道资格认定。

GemVax & KAEL 是一家总部位于韩国的临床阶段生物制药公司。其历史包括以下里程碑：2013–2018 年，公布 TeloVac（英国）的 III 期临床试验结果，并签署管理权转让协议。2019–2021 年，获得 FDA 针对阿尔茨海默病 II 期临床试验的 IND 批准（美国），公布阿尔茨海默病 II 期临床试验结果（韩国），并公布胰腺癌 III 期临床试验结果（韩国）。2022 年，获得阿尔茨海默病 III 期临床试验的 IND 批准（韩国），并启动阿尔茨海默病全球 II 期临床试验（美国）。2023 年，获得进行性核上性麻痹 II 期临床试验的 IND 批准（韩国），获得阿尔茨海默病 II 期临床试验的欧盟 IND 批准（7 个欧洲国家），与三星制药株式会社签署阿尔茨海默病药物开发国内许可协议，公布良性前列腺增生 III 期临床试验结果（韩国），并获得进行性核上性麻痹 II 期临床试验临床扩展的 IND 批准（韩国）。2024 年，获得 FDA 针对进行性核上性麻痹 II 期临床试验的 IND 批准（美国），GV1001 获得韩国食品药品安全部（MFDS）针对进行性核上性麻痹治疗的孤儿药资格认定（韩国），完成阿尔茨海默病全球 II 期临床试验的患者招募（美国、欧盟），并公布进行性核上性麻痹 II 期临床试验的顶线结果（韩国）。2025 年，GV1001 获得 FDA 针对进行性核上性麻痹治疗的孤儿药资格认定（美国），GV1001 获得 EMA 针对进行性核上性麻痹治疗的孤儿药资格认定（欧盟），GV1001 获得 FDA 针对进行性核上性麻痹治疗的快速通道资格认定（美国），并公布进行性核上性麻痹 II 期临床试验的顶线结果（韩国）。

创新药物开发领域的全球领导者

• GV1001

  一种由 16 个氨基酸组成的合成肽，已被验证对神经退行性疾病相关的多种作用有效，包括细胞毒性、神经炎症和氧化应激。

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4. 4GemVax & KAEL (South Korea)wikidata.org