Genelux Corporation

Genelux Corporation是一家美国生物技术公司，专注于开发基于工程化溶瘤病毒的癌症免疫疗法。该公司的领先候选药物是Olvi-Vec，也称为olvimulogene nanivacirepvec，前身为GL-ONC1。Olvi-Vec是痘苗病毒的改良株，痘苗病毒是一种大型、稳定的DNA病毒，可以被工程化以优先在肿瘤组织中复制。预期的治疗效果结合了直接破坏癌细胞和刺激针对肿瘤的免疫反应。 Genelux的研发活动围绕其专有的CHOICE平台组织。该平台旨在支持溶瘤痘苗病毒候选物的分离、筛选、工程化和选择。根据公司公开的描述，这项工作已经产生了一个病毒免疫疗法候选物库，其中Olvi-Vec是最先进的计划。该公司的策略基于病毒在肿瘤内复制可能导致免疫原性细胞死亡、释放肿瘤抗原、改变肿瘤微环境并帮助招募或激活免疫细胞的可能性。 Olvi-Vec的主要临床焦点是卵巢癌，特别是铂耐药或铂难治性卵巢癌，在这种情况下治疗选择有限，对铂类化疗的耐药性是一个主要的临床问题。Genelux报告称，Olvi-Vec在化疗前给药，旨在启动肿瘤微环境并可能恢复对后续治疗的敏感性。该公司表示，已有超过150名患者在临床研究中接受了Olvi-Vec。报告的研究通常将治疗描述为可耐受，同时提供抗肿瘤活性的证据，尽管该候选药物仍处于研究阶段，尚未被确立为批准的标准化疗方案。 该公司的VIRO-15二期研究评估了Olvi-Vec后接免疫化疗在重度预处理的铂耐药或铂难治性卵巢癌患者中的效果。报告的结果包括肿瘤反应、疾病控制、无进展生存期和总生存期结果，在引用的顶线报告中未报告3级或4级治疗相关不良事件、治疗相关停药或治疗相关死亡。这些发现构成了后续在铂耐药或铂难治性卵巢癌中进行三期计划的理由。临床试验结果应被解释为研究证据，而非监管批准或对所有患者临床获益的证明。 Genelux还通过V2ACT免疫疗法推进了联合免疫疗法，该疗法将Olvi-Vec与TVAX免疫疗法相结合，TVAX免疫疗法是由TVAX Biomedical开发的过继性T细胞方法。提出的机制是疫苗接种和病毒治疗可能增加肿瘤炎症并改善转移的、新抗原特异性T细胞的环境。该组合正在通过Genelux和TVAX Biomedical的合资企业V2ACT Therapeutics开发，旨在作为多种肿瘤类型的潜在平台，而非单一疾病适应症。 Genelux总部位于加利福尼亚州韦斯特莱克村，并在圣地亚哥设有额外设施。其身份是一家研究驱动、晚期临床阶段的肿瘤学开发商，而非面向消费者的制药品牌。其主要价值主张是使用工程化痘苗病毒将肿瘤选择性病毒杀伤与免疫激活相结合，并得到专有发现平台和实体瘤临床开发计划的支持。

Genelux Corporation发展成为一家以溶瘤病毒免疫疗法为核心的肿瘤生物技术公司。其研究模型使用痘苗病毒，一种非人类致病病毒，具有相对较大的基因组，可以容纳基因工程。该公司的目标是识别能够优先感染和复制在恶性组织中，同时限制对正常组织不良影响的病毒构建体。 该公司的发现工作围绕CHOICE平台组织。Genelux没有将单一病毒构建体视为其整个技术基础，而是将CHOICE描述为一个用于分离、工程化和评估广泛溶瘤痘苗病毒候选物库的系统。这种平台方法旨在支持选择具有不同肿瘤选择性、安全性特征、复制行为和免疫活性组合的候选物。 Olvi-Vec成为公司领先的临床候选药物。该化合物前身为GL-ONC1，被描述为与实验室株GLV-1h68相关的临床级制剂。其提出的机制有两个相互关联的组成部分：病毒的复制可以直接损伤或破坏肿瘤细胞，而由此产生的免疫原性细胞死亡和炎症信号可能有助于暴露肿瘤抗原并激活系统性抗肿瘤免疫。这种机制特别适用于局部微环境抑制免疫细胞活性的肿瘤。 Genelux最突出的临床工作集中在卵巢癌，特别是对铂类化疗耐药或难治的疾病。在这种情况下，患者治疗选择有限，公司研究了一种治疗顺序，其中Olvi-Vec在化疗前给药。所述理由是病毒治疗可能改变肿瘤微环境，并可能改善对后续化疗的反应。Olvi-Vec已在公司引用的临床研究中给药给超过150名患者。 VIRO-15二期研究评估了Olvi-Vec启动的免疫化疗在重度预处理的铂耐药或铂难治性卵巢癌患者中的效果。报告的结果包括RECIST 1.1下的客观反应、高疾病控制率、卵巢癌生物标志物CA-125的降低，以及报告的无进展生存期和总生存期指标。引用的安全性摘要将发热和腹痛列为更常见的治疗相关不良事件，并报告没有3级或4级治疗相关事件、治疗相关停药或治疗相关死亡。这些结果支持进一步的临床开发，但本身并未确立监管批准。 在二期工作之后，Genelux进入了铂耐药或铂难治性卵巢癌的三期研究。开发计划仍处于研究阶段，公司寻求确定该方法是否能在更大、更明确的试验人群中产生临床意义的益处。 Genelux还通过V2ACT免疫疗法拓宽了其战略。该计划将Olvi-Vec与TVAX免疫疗法相结合，TVAX免疫疗法是TVAX Biomedical开发的过继性T细胞治疗。科学前提是疫苗接种和病毒炎症可能增加新抗原特异性T细胞的数量和活性，并使肿瘤组织对转移的效应细胞更具接受性。2023年6月，Genelux和TVAX宣布获得一项美国专利，涵盖过继性T细胞疗法和溶瘤病毒治疗的组合。该技术被独家许可给由两家公司组成的合资企业V2ACT Therapeutics。 公司总部位于加利福尼亚州韦斯特莱克村，并在圣地亚哥设有额外设施。其当前业务仍专注于研究、临床开发、知识产权以及潜在的肿瘤治疗合作或商业化。可用的参考资料并未确立批准的产品、商业销售历史、成立年份、创始人或完整的现任和前任高管名单。

• 2023

  V2ACT组合获得专利

  [1]Genelux Corporationen.wikipedia.org

  一项涵盖过继性T细胞和溶瘤病毒组合的美国专利被授予并独家许可给V2ACT Therapeutics。

• Olvi-Vec成为领先的临床候选药物

  [1]Genelux Corporationen.wikipedia.org

  公司推进Olvi-Vec，前身为GL-ONC1，源自工程化痘苗病毒，作为其主要肿瘤开发计划。

• VIRO-15二期研究报告临床活性

  [1]Genelux Corporationen.wikipedia.org

  Genelux报告了Olvi-Vec后接免疫化疗在重度预处理的铂耐药或铂难治性卵巢癌患者中的研究结果。

• Olvi-Vec进入三期开发

  [1]Genelux Corporationen.wikipedia.org

  公司推进Olvi-Vec进入铂耐药或铂难治性卵巢癌的三期计划。

一家临床阶段的肿瘤生物技术公司，定位于工程化溶瘤痘苗病毒，旨在将直接肿瘤溶解与免疫系统激活相结合。

• 溶瘤病毒免疫疗法

  Olvi-Vec

  Olvi-Vec，即olvimulogene nanivacirepvec，是Genelux领先的在研肿瘤候选药物。前身为GL-ONC1，它是一种改良的痘苗病毒，旨在优先在肿瘤组织中复制，并产生直接溶瘤和免疫激活。该候选药物已在多个临床环境中进行研究，并在铂耐药或铂难治性卵巢癌中受到特别关注，包括VIRO-15二期研究和随后的三期计划。

• 药物发现平台

  CHOICE平台

  CHOICE是Genelux专有的发现和开发平台，用于分离、工程化和评估溶瘤痘苗病毒候选物。该平台支持基于库的方法，其中病毒构建体可以被选择和修改，以获得肿瘤选择性、安全性、复制和免疫活性等特征。Olvi-Vec是描述为从该平台产生的最先进的候选药物。

• 联合免疫疗法

  V2ACT免疫疗法

  V2ACT将Olvi-Vec与TVAX免疫疗法相结合，TVAX免疫疗法是由TVAX Biomedical开发的过继性T细胞方法。其提出的机制将病毒诱导的肿瘤炎症与新抗原特异性效应T细胞的转移相结合。该计划与Genelux和TVAX Biomedical的合资企业V2ACT Therapeutics相关，旨在作为多种癌症类型的潜在组合模式。

• 2023

  创建并许可V2ACT组合平台并购

  背景

  Genelux和TVAX Biomedical寻求将溶瘤病毒疗法与过继性、新抗原特异性T细胞疗法相结合。

  采取的行动

  两家公司成立了V2ACT Therapeutics，并在获得美国专利后独家许可了涵盖该组合方法的知识产权。

  后续影响

  该安排扩大了Genelux的开发战略，超越了Olvi-Vec单药或化疗组合，尽管引用的材料未描述商业产品上市。

  来源

• 将Olvi-Vec从二期推进到三期换代

  背景

  VIRO-15二期研究报告的结果为在铂耐药或铂难治性卵巢癌的后期研究中测试Olvi-Vec提供了临床依据。

  采取的行动

  Genelux进入了领先候选药物的三期临床计划。

  后续影响

  该计划仍处于研究阶段；参考资料未报告监管批准或商业上市。

  来源

• 2021.11.18

  报道2021.11.18

  Genelux 授予 ELIAS Animal Health V-VET1 全球独家许可[2]Genelux 授予 ELIAS Animal Health V-VET1 全球独家许可prnewswire.com

  Genelux 宣布与 ELIAS Animal Health 就 V-VET1 达成全球独家许可协议，授予 ELIAS 开发和商业化这一兽医癌症治疗候选产品的权利。

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