Genmab
企业品牌
未认领一家丹麦生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症和其他严重疾病的抗体药物。
最近更新 2026年10月16日
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概览
Genmab A/S是一家丹麦生物技术公司，专注于发现、开发和商业化基于抗体的药物。公司于1999年2月在哥本哈根成立，作为与美国生物技术公司Medarex相关的欧洲分支机构，最初围绕全人源单克隆抗体和与大型制药公司的合作建立业务。其核心目标是利用抗体生物学和专有平台来应对癌症、免疫介导疾病和其他可通过选择性生物靶向提供治疗益处的疾病。 公司的早期技术基础包括获得Medarex的HuMab-Mouse平台许可，该平台使用转基因小鼠产生全人源抗体。这种方法旨在减少含有非人源蛋白序列的抗体相关的免疫原性和开发复杂性。Genmab后来开发了专有抗体技术，包括UniBody，一种源自修饰的人IgG4的较小抗体格式。UniBody旨在结合单个靶点，并以不同于传统全尺寸抗体的方式分布。Genmab随后将其技术组合扩展到双特异性抗体和其他能够将免疫细胞引导至病变细胞的格式。 Genmab于2000年成为上市生物技术公司，并通过2006年的发行进一步筹集资金。在早期开发阶段，它与安进、葛兰素史克、罗氏、强生/杨森、艾伯维、诺华等公司签订了许可和合作协议。这些安排使Genmab能够利用合作伙伴的资源进行临床开发、生产和全球商业化，同时保留其抗体平台衍生产品的经济利益。 公司的首个上市药物是Arzerra（奥法木单抗），于2009年在美国上市，用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病。尽管奥法木单抗的商业和战略历史因合作伙伴优先事项的变化和Genmab自身的财务压力而复杂化，但该计划确立了公司作为临床生产力强的抗体开发者的地位。奥法木单抗后来由诺华开发为Kesimpta，用于治疗复发型多发性硬化症。 Genmab还在2000年代末追求内部生产战略，包括收购明尼苏达州的大型抗体生产设施。该设施在全球金融危机和肿瘤学合作战略变化期间难以盈利运营。Genmab最终出售了该工厂并进行重组，然后转向外包生产和大部分临床执行。这一转变帮助公司将资本和管理注意力集中在发现、转化科学、临床开发和战略合作上。 其后续产品组合包括抗体和抗体药物偶联物，如Darzalex和Darzalex Faspro、epcoritamab、tisotumab vedotin、amivantamab、talquetamab、teclistamab、teprotumumab和Kesimpta。其中一些由合作伙伴拥有或商业化，而Genmab保留了选定产品的权利或共同开发权益。与杨森合作开发的Darzalex成为Genmab在多发性骨髓瘤中抗体专业知识最重要的商业应用之一。Epcoritamab在美国以Epkinly品牌销售，在其他一些市场与艾伯维合作以Tepkinly品牌销售，扩展了Genmab在B细胞淋巴瘤T细胞衔接双特异性药物中的作用。 Genmab通过荷兰、美国、日本、德国和中国的实体和设施进行国际运营，此外还有丹麦。其在乌得勒支的研发存在是其欧洲科学基础设施的重要组成部分。公司当前的商业模式结合了专有发现平台、内部管理的开发项目以及合作。
沿革
Genmab于1999年2月在哥本哈根成立，种子资金与BankInvest Biomedical相关，并与Medarex有科学和技术联系。该创始组织旨在基于Medarex的HuMab-Mouse技术开发针对严重疾病的全人源抗体。该平台使用转基因小鼠产生具有人蛋白序列的抗体，可能减少后期人源化的需要，并降低与含有动物来源序列的抗体相比的免疫反应风险。 公司从一开始就采用合作导向的模式。1999年，它与安进就针对白细胞介素-15的抗体达成转许可安排，后来被直接许可安排取代。Genmab还与罗氏和其他制药公司建立了关系，同时扩大了自己的研究能力。它于2000年10月在哥本哈根证券交易所完成首次公开募股，并于2006年1月通过公开募股筹集了额外资金。这些融资支持了抗体管线的开发，尽管生物技术开发的经济性使公司面临巨大的临床、生产和合作风险。 Genmab的技术组合扩展到许可的HuMab平台之外。其UniBody格式被设计为源自修饰的IgG4的较小抗体。通过去除常规抗体铰链结构，Genmab旨在创建一种具有单位点结合和不同组织分布特征的紧凑分子。公司后来推进了额外的抗体格式，包括可以同时接合免疫细胞和肿瘤相关靶点的双特异性分子。这项工作对Genmab后来的肿瘤学战略尤为重要。 公司与葛兰素史克的合作于2006年12月宣布，围绕奥法木单抗展开。该抗体靶向CD20，用于B细胞恶性肿瘤和免疫介导疾病。Genmab的首个商业产品Arzerra于2009年在美国获批用于难治性慢性淋巴细胞白血病。该计划的商业历史受到GSK肿瘤学优先事项变化、关于开发里程碑的分歧以及Genmab财务状况的影响。双方于2010年重新谈判了关系，对付款、权利和未来经济利益进行了调整。奥法木单抗后来由诺华开发为Kesimpta，用于复发型多发性硬化症，使该抗体在自身免疫医学中发挥了重要的后期作用。 Genmab试图通过2008年从PDL BioPharma购买明尼苏达州布鲁克林公园的大型抗体生产设施来拉近生产与公司的距离。该计划包括保留该设施的劳动力并生产开发规模的物料。这一努力恰逢全球金融危机、合作伙伴变化和Genmab运营模式的压力。2009年底，公司决定出售该设施并进行重组，包括大幅裁员。该场地最终于2013年出售给百特国际，此前Genmab已减记该资产。这一经历导致了持久性的战略决策，即外包生产和临床试验执行，而不是运营大型内部生产基础。 在2010年代和2020年代，Genmab越来越强调通过大型制药合作进行开发。与杨森合作开发的达雷妥尤单抗（Darzalex和Darzalex Faspro）成为多发性骨髓瘤的主要治疗方法，也用于轻链淀粉样变性。其他包含Genmab研究或技术的产品包括amivantamab、teprotumumab、tisotumab vedotin和ofatumumab。Genmab还推进了epcoritamab，一种与艾伯维合作开发的双特异性抗体，以Epkinly或Tepkinly品牌销售，用于复发或难治性B细胞淋巴瘤。 Genmab通过荷兰、美国、日本、德国和中国的子公司和运营扩大了国际存在。其乌得勒支研发中心成为重要的欧洲基地，在该设施达到容量后计划进一步扩建。公司总部仍设在哥本哈根，在丹麦上市，而其美国存托凭证在美国交易。2024年，Genmab宣布收购ProfoundBio以加强其抗体药物偶联物能力。2025年，它宣布拟收购Merus，反映了通过外部技术和后期开发资产补充内部抗体发现的战略。
- 2025
宣布收购Merus
[3]Genmab宣布拟收购荷兰生物技术公司Merus，但须满足交易条件和获得批准。
- 2024
宣布收购ProfoundBio
[3]Genmab宣布拟收购，旨在增加抗体药物偶联物能力和肿瘤学资产。
- 2018
新乌得勒支研发中心启用
[1]Genmab用新的研发设施取代了最初的乌得勒支研究地点。
- 2013
明尼苏达州工厂出售给百特
[1]此次出售完成了Genmab退出大规模内部生产战略。
- 2010
Jan Van de Winkel出任首席执行官
[1]联合创始人、长期科学领导者Van de Winkel接替Lisa Drakeman担任首席执行官。
- 2009
Arzerra成为Genmab首个上市药物
[1]奥法木单抗在美国上市，用于既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者群体。
- 2008
收购明尼苏达州抗体生产设施
[1]Genmab从PDL BioPharma收购了一个大型生产场地，以建立内部生产能力。
- 2006
与葛兰素史克就奥法木单抗达成合作
[1]Genmab授予GSK奥法木单抗在多个肿瘤和免疫疾病适应症中的开发和商业化权利。
- 2005
Genmab获得James D. Watson Helix奖
[1]该奖项由生物技术行业组织和长岛生命科学倡议颁发。
- 2001
Genmab与Medarex续签开发关系
[1]两家公司达成药物开发合作伙伴关系，凸显了Genmab加强生产和临床开发能力的需求。
产品与定位
一家以科学为主导的抗体公司，围绕专有抗体平台、差异化格式和基于合作的全球商业化定位，主要专注于肿瘤学和血液疾病。
全人源单克隆抗体 · 2009
Arzerra / 奥法木单抗
奥法木单抗是一种抗CD20抗体，最初以Arzerra品牌商业化，用于某些既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。Genmab与制药合作伙伴共同开发了该分子，后来诺华的开发产生了Kesimpta，一种用于复发型多发性硬化症的注射治疗。
单克隆抗体 · 2015
Darzalex / Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗）
达雷妥尤单抗靶向CD38，用于多发性骨髓瘤的多种治疗环境，既可单独使用，也可联合用药。该产品以静脉和皮下制剂销售，后者将达雷妥尤单抗与透明质酸酶结合。它也用于新诊断的轻链淀粉样变性。
双特异性抗体 · 2023
Epkinly / Tepkinly（epcoritamab）
Epcoritamab是一种CD3×CD20双特异性抗体，旨在使T细胞与恶性B细胞接触。它用于某些复发或难治性B细胞淋巴瘤的成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤，并与艾伯维合作商业化。
抗体药物偶联物 · 2021
Tivdak（tisotumab vedotin）
Tisotumab vedotin是一种靶向组织因子并连接细胞毒性载荷的抗体药物偶联物。它在美国获批用于既往接受过治疗的复发或转移性宫颈癌，并已在其他实体瘤中进行了研究。
双特异性抗体 · 2021
Rybrevant（amivantamab）
Amivantamab是一种EGFR-MET导向的抗体，用于特定的非小细胞肺癌环境，包括具有EGFR外显子20插入突变的肿瘤。它由杨森销售，并已在联合方案和其他胃肠道及胸部癌症适应症中进行了评估。
双特异性抗体 · 2022
Tecvayli（teclistamab）
Teclistamab是一种BCMA×CD3双特异性抗体，将T细胞导向表达BCMA的骨髓瘤细胞。它用于在指定先前治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，由杨森销售。
双特异性抗体 · 2023
Talvey（talquetamab）
Talquetamab是一种GPRC5D×CD3双特异性抗体，用于某些复发或难治性多发性骨髓瘤患者。其机制将T细胞募集到表达GPRC5D的恶性浆细胞，该药物由杨森商业化。
单克隆抗体 · 2020
Tepezza（teprotumumab）
Teprotumumab靶向胰岛素样生长因子1受体，用于甲状腺眼病。该计划展示了Genmab在肿瘤学之外的抗体贡献，商业化由合作伙伴处理。
品牌决策
2025
拟收购Merus并购背景
Genmab寻求增加Merus的后期肿瘤学管线及双特异性抗体能力。
采取的行动
Genmab宣布拟收购Merus N.V.。
后续影响
该提议被定位为Genmab肿瘤学组合的重大扩展，但须满足交易条件和获得批准。
Reported proposed transaction value. Approximately US$8 billion (2025)
2024
拟收购ProfoundBio并购背景
Genmab寻求扩大其肿瘤学平台和抗体药物偶联物能力。
采取的行动
公司宣布达成收购ProfoundBio的协议。
后续影响
该交易旨在拓宽Genmab在抗体药物偶联物方面的发现和开发能力。
Announced transaction value. Approximately US$1.8 billion (2024)
2013
Genmab采用外包运营模式战略背景
公司运营大型内部生产设施的努力造成了巨大的财务和运营负担。
采取的行动
出售明尼苏达州工厂后，Genmab选择外包生产和临床试验执行，并专注于抗体发现和开发。
后续影响
该模式成为Genmab后来合作主导增长的基础，并减少了对大型内部生产基础设施的需求。
2010
Genmab与GSK重新谈判奥法木单抗关系战略背景
GSK肿瘤学优先事项的变化、关于里程碑的分歧以及Genmab的财务状况影响了原始合作结构。
采取的行动
两家公司修订了付款、权利和许可经济条款，包括立即付款和未来的让步。
后续影响
重新谈判减轻了近期压力，同时使Genmab依赖合作伙伴进行广泛的开发和商业化。
Immediate payment reported in the renegotiation. Approximately US$135 million (2010)
2008
Genmab追求内部抗体生产战略背景
公司通过收购明尼苏达州的大型抗体生产设施，寻求对生产的更大控制。
采取的行动
Genmab从PDL BioPharma购买了该设施，并最初计划保留其劳动力并生产开发规模的批次。
后续影响
财务压力、全球衰退和肿瘤学合作伙伴优先事项的变化使该战略不可持续。Genmab后来出售了该设施，并转向外包生产。
近期事件
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