金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技是一家总部位于中国的生物技术公司，提供生命科学研究产品、服务、合同开发与生产、细胞治疗能力以及工业生物技术产品。 金斯瑞是一家生命科学公司，提供生命科学研究产品及基因合成、蛋白质、RNA和基因组编辑等定制服务。
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概览
金斯瑞生物科技股份有限公司，通常称为金斯瑞，是一家生物技术公司，由章方良、王烨和王鲁泉于2002年在新泽西州创立。公司于2004年在南京建立研发和生产基地，并发展成为总部位于中国南京的跨国生命科学集团。其业务专注于提供用于生物研究、药物发现、生物制药开发和工业生物技术的工具、产品和服务。 公司通过四个主要平台运营：合同开发与生产组织平台、生命科学服务与产品平台、综合细胞治疗平台和工业合成产品平台。这些活动涵盖研究试剂和服务、基因和蛋白质相关产品、生物工艺开发、生产支持以及治疗性细胞治疗项目。其主要子公司和关联企业包括传奇生物、蓬勃生物和百斯杰。金斯瑞还收购了CustomArray，扩大了其在合成生物学和研究产品方面的能力。 金斯瑞在2010年代进行了国际扩张，在日本、美国、新加坡、英国和荷兰等市场建立了业务或子公司。据报道，2009年它从KPCB中国基金获得了1500万美元的投资，并于2015年在香港证券交易所上市。其生物技术活动随后从研究供应扩展到先进的治疗开发和制造。传奇生物与杨森生物技术合作开发CAR-T疗法，而蓬勃生物则发展成为生物制药开发和制造服务的平台。 该集团治疗产品组合的一个重大发展是CAR-T疗法Carvykti的推进，该疗法由传奇生物和杨森生物技术开发。该治疗于2022年获得美国食品药品监督管理局批准，用于某些患有多发性骨髓瘤的成年患者。金斯瑞还参与了cPass的开发，这是一种与杜克-新加坡国立大学医学院合作创建的血清学测试，用于检测与COVID-19相关的中和抗体；该测试于2020年获得美国FDA紧急使用授权。 金斯瑞继续投资于生产和国际基础设施，包括2022年在新加坡开设的蛋白质和基因制造工厂。2021年，金斯瑞及其子公司蓬勃生物获得了高瓴资本的A轮融资。2023年，传奇生物与诺华签署了一项对外许可协议，涵盖针对DLL3的CAR-T候选产品，包括LB2102。该协议包括报告的预付款和潜在的里程碑付款，以及分级特许权使用费。 公司通过轮值首席执行官结构领导；邵伟辉被确定为现任轮值首席执行官，并曾担任首席运营官和党委书记。因此，金斯瑞的身份是一个综合性的生物技术平台，而不是单一的治疗品牌：它结合了研究产品、外包生物制药开发、制造、工业生物技术和细胞治疗资产，跨越全球运营网络。 金斯瑞将自身定位为生命科学研究与开发产品及服务的提供商。其官方网站介绍了可定制的研究解决方案，并提供博士级客户支持。服务领域包括基因服务、蛋白质服务、mRNA服务和CRISPR服务；产品目录则包括生物试剂、仪器和试剂盒。 基因相关业务包括基因合成和分子生物学服务。公司推广FLASH Gene基因到质粒服务，称其周转时间为四个工作日，并介绍了适用于最长200 kb序列的定制基因合成方案。蛋白质产品组合包括蛋白表达和抗体相关能力。网站还介绍了涵盖mRNA、环状RNA、自扩增RNA及脂质纳米颗粒制剂的RNA服务。 金斯瑞称其RNA平台支持从早期发现到临床前、IND及早期临床研究阶段的工作。公司介绍该平台将RNA设计和合成与LNP制剂整合，并提供RNA质量控制分析及GenScript Cap技术等相关产品和服务。其网站还列出细胞治疗、基因治疗、抗体药物开发和疫苗开发等研究应用。 所提供的官方网站资料将金斯瑞定位于可定制解决方案、技术专长、服务整合、速度和研究支持。资料提及全球客户及交付，但无法确认公司的创立信息、总部、所有权、管理层或上市状态，因此此处不予填写。
沿革
金斯瑞于2002年由章方良、王烨和王鲁泉在新泽西州创立。公司最初专注于生命科学研究应用，随后在中国建立了更大的研发和生产基地。2004年，它在南京建立了基地，该基地后来成为其总部和运营网络的核心部分。 2009年，金斯瑞获得了据报道来自KPCB中国基金的1500万美元投资。公司在接下来的几年中继续国际发展，于2011年开设了日本子公司。2013年，它成立了百斯杰，一家工业生物技术企业。传奇生物于2014年成立，作为专注于治疗性生物技术和细胞疗法的另一家子公司。金斯瑞于2015年在香港证券交易所公开上市。 该集团的治疗雄心在2017年变得更加突出。南京传奇获得了中国原国家食品药品监督管理总局对一种血癌治疗药物的研究性新药申请的批准，并获准进行临床试验。同年，传奇生物美国和传奇生物爱尔兰与杨森生物技术就美国和中国CAR-T治疗达成合作。金斯瑞还完成了对CustomArray的全面收购，扩大了其研究产品和合成生物学能力。 2020年，金斯瑞推出了蓬勃生物，作为专注于生物制药开发和制造的子公司。它还与杜克-新加坡国立大学医学院合作开发了cPass，一种旨在检测与SARS-CoV-2感染相关的中和抗体的血清学测试。美国FDA于2020年11月6日授予该测试紧急使用授权。传奇生物在此期间以LEGN为代码在纳斯达克单独上市。 金斯瑞的细胞治疗业务在2022年达到了一个重要的监管里程碑，当时由传奇生物和杨森生物技术开发的Carvykti获得美国FDA批准，用于治疗某些患有多发性骨髓瘤的成年人。金斯瑞还在新加坡开设了蛋白质和基因制造工厂，加强了其区域生产足迹。 2021年，金斯瑞和蓬勃生物获得了高瓴资本的A轮融资。2023年，传奇生物与诺华签署了针对delta样配体3（DLL3）的CAR-T候选产品的对外许可协议。该协议包括LB2102，一种用于大细胞神经内分泌癌的候选产品，并规定了预付款、潜在的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费，如引用的参考材料所述。 公司继续作为多元化的生物技术集团运营，拥有四个广泛的平台：CDMO服务；生命科学产品和服务；综合细胞治疗；以及工业合成产品。其地理分布超越中国和美国，扩展到新加坡、日本、英国和荷兰等国家。2024年，公司成为美国国会委员会关于可能的中国政府不当影响金斯瑞及其多家子公司的质疑对象。委员会要求情报简报；参考材料并未确定最终的不当行为认定。 所提供的资料确认金斯瑞是一家活跃的生命科学研究与开发服务提供商，但未记录公司的创立、早期企业历史、总部、所有权或管理层。因此，无法根据现有来源建立有日期的公司沿革。 当前官方网站资料介绍了涵盖基因、蛋白质、RNA和CRISPR服务的产品组合，同时包括生物试剂、仪器和试剂盒等生命科学研究产品。其服务包括基因合成与分子生物学、蛋白质服务、mRNA服务及基因组编辑相关服务。产品和服务页面列出的应用包括细胞治疗、基因治疗、抗体药物开发和疫苗开发。 基因合成页面推广FLASH Gene四个工作日基因到质粒服务，并介绍该服务结合DNA合成、克隆和质粒制备；页面还提到公司为较长基因序列提供定制方案。资料也将GenGenius自动化平台和GenBrick列为基因相关产品的一部分。 RNA服务页面介绍了涵盖mRNA、环状RNA、自扩增RNA和LNP制剂的整合平台。页面称该平台旨在支持从早期发现到临床前、IND及早期临床研究阶段的工作。页面还提及GenScript Cap技术及RNA合成、质量控制分析等相关服务。 这些来源展现的是公司当前的服务与产品定位，而非完整历史。资料未提供有日期的创立、合并、收购、上市、管理层变动或地域扩张事件，因此不推断此类里程碑。 在研究服务方面，金斯瑞将自身定位为生命科学研究与开发产品及服务的提供商，介绍可定制的研究解决方案，并提供博士级客户支持。服务领域包括基因服务、蛋白质服务、mRNA服务和CRISPR服务；产品目录则包括生物试剂、仪器和试剂盒。基因相关业务包括基因合成和分子生物学服务；公司推广FLASH Gene基因到质粒服务，称其周转时间为四个工作日，并介绍适用于最长200 kb序列的定制基因合成方案。蛋白质产品组合包括蛋白表达和抗体相关能力。网站还介绍了涵盖mRNA、环状RNA、自扩增RNA及脂质纳米颗粒制剂的RNA服务，并称其RNA平台支持从早期发现到临床前、IND及早期临床研究阶段的工作。该平台将RNA设计和合成与LNP制剂整合，并提供RNA质量控制分析及GenScript Cap技术等相关产品和服务。其网站还列出细胞治疗、基因治疗、抗体药物开发和疫苗开发等研究应用。公司表示自2008年起一直是美国最大的基因供应商，并宣布2026年生命科学研究资助计划，资助池最高达150万美元。
- 2024
美国国会安全调查
[1]美国众议院委员会要求就可能的中国政府不当影响金斯瑞及其多家子公司进行情报简报。
- 2023
诺华CAR-T对外许可协议
[1]传奇生物同意将针对DLL3的CAR-T候选产品（包括LB2102）许可给诺华进行开发和制造。
- 2022
Carvykti在美国获批
[1]由传奇生物和杨森生物技术开发的Carvykti获得美国FDA批准，用于某些患有多发性骨髓瘤的成年人。
- 2022
新加坡制造工厂开业
[1]金斯瑞在新加坡开设了蛋白质和基因制造工厂。
- 2021
高瓴资本融资
[1]金斯瑞和蓬勃生物获得高瓴资本A轮融资。
- 2020
蓬勃生物成立
[1]金斯瑞推出了蓬勃生物，作为生物制药开发和制造平台。
- 2020
cPass获得紧急授权
[1]与杜克-新加坡国立大学医学院合作开发的cPass血清学测试获得美国FDA紧急使用授权。
- 2017
传奇生物推进CAR-T合作
[1]南京传奇获得中国研究性药物批准用于血癌治疗，而传奇生物实体与杨森生物技术就CAR-T治疗达成合作。
- 2017
收购CustomArray
[1]金斯瑞完成了对CustomArray的全面收购。
- 2015
香港上市
[1]金斯瑞在香港证券交易所公开上市。
产品与定位
一个综合性的生物技术和生命科学平台，将研究工具和服务与生物制药开发、合同制造、细胞治疗和工业合成生物学连接起来，强调定制服务、技术专长、整合平台和交付速度。
生命科学研究服务
基因合成和基因工程服务
金斯瑞提供与基因相关的研究服务，用于设计、合成、修饰和分析遗传物质。这些能力支持学术研究、生物技术开发、蛋白质工程、合成生物学和药物发现工作流程。该产品是公司更广泛的生命科学服务和产品平台的一部分，而不是单一的面向消费者的产品。
生命科学产品和服务
蛋白质、抗体和试剂服务
金斯瑞提供涉及蛋白质、抗体、核酸和相关实验工作流程的研究型生物产品和服务。这些产品面向免疫学、分子生物学、蛋白质科学和治疗发现领域的实验室、生物技术公司和制药研究人员。
合同开发和生产 · 2020
蓬勃生物CDMO服务
蓬勃生物为生物制药项目提供外包开发和制造支持。其在金斯瑞集团内的角色包括帮助客户从早期生物开发转向工艺开发和制造。该平台补充了金斯瑞的研究工具和传奇生物的治疗开发活动。
细胞治疗
CAR-T细胞治疗项目
通过传奇生物，金斯瑞参与嵌合抗原受体T细胞疗法的开发。该集团与杨森生物技术的合作产生了Carvykti，一种获批用于某些患有多发性骨髓瘤的成年人的疗法，传奇生物还推进了其他CAR-T候选产品，包括针对DLL3的项目。
血清学测试 · 2020
cPass
cPass是金斯瑞与杜克-新加坡国立大学医学院合作开发的血清学测试，用于检测与SARS-CoV-2相关的中和抗体。该测试于2020年获得美国FDA紧急使用授权，使其成为金斯瑞在大流行时代最知名的诊断产品之一。
工业生物技术 · 2013
百斯杰工业酶产品
百斯杰代表金斯瑞的工业合成产品平台。其活动集中于工业生物技术和酶相关产品，服务于传统实验室研究和治疗开发之外的应用。
FLASH Gene
一项基因到质粒合成服务，宣传的交付时间为四个工作日。
IVT RNA生产服务
涵盖mRNA、环状RNA、自扩增RNA和LNP制剂的RNA服务。
TurboCHO蛋白表达试剂盒
金斯瑞官方网站首页展示的一款蛋白表达试剂盒。
争议事件
品牌决策
2023
将针对DLL3的CAR-T项目对外许可给诺华并购背景
传奇生物正在开发针对delta样配体3的CAR-T候选产品，包括用于大细胞神经内分泌癌的LB2102。
采取的行动
传奇生物与诺华签署了对外许可协议，涵盖相关CAR-T候选产品的开发和制造。
后续影响
引用的条款包括1亿美元的预付款、最高10.1亿美元的潜在临床、监管和商业里程碑付款，以及分级特许权使用费。
Upfront payment and potential milestone payments. $100 million upfront; up to $1.01 billion in potential milestone payments plus tiered royalties (Agreement announced in November 2023)
2022
2020
推出蓬勃生物新品背景
金斯瑞寻求将其业务从研究产品和服务扩展到外包生物制药开发和制造。
采取的行动
公司推出了蓬勃生物，作为专门的生物制药开发和制造子公司。
后续影响
蓬勃生物随后成为集团CDMO平台的一部分，并于2021年与金斯瑞一起获得高瓴资本的A轮融资。
2017
扩展治疗性细胞疗法战略背景
金斯瑞已将传奇生物发展为治疗性生物技术子公司，其血癌项目于2017年获得中国研究性药物批准。
采取的行动
传奇生物实体与杨森生物技术达成合作，在美国和中国开发并共享CAR-T治疗。
后续影响
该合作促进了Carvykti的开发，后者后来于2022年获得美国FDA批准。
近期事件
报道
金斯瑞推出 GenWand dsDNA 服务[9]
金斯瑞宣布推出 GenWand 双链 DNA 服务，用于制备用于 T 细胞工程 CRISPR 敲入同源定向修复模板。
报道
GenScript在新泽西州启用自动化基因合成设施[10]
GenScript宣布在其美国总部附近的新泽西州皮斯卡塔韦启用一座面积超过50,000平方英尺的设施，用于高度自动化的基因合成和质粒制备服务。该设施使产能增加至原来的10倍。
报道
GenScript获得亚太地区最佳合同研究组织奖[11]
GenScript在2021年3月16日举行的第四届亚太生物工艺卓越奖颁奖典礼上获得最佳合同研究组织奖。
金斯瑞发布2020年度业绩预告[12]
金斯瑞发布2020年度业绩预告，预计非细胞治疗业务经调整净利润约为4110万至4790万美元，较2019年同期增长90.3%至121.8%；细胞治疗业务预计经调整亏损约为2.024亿至2.344亿美元。
报道
Innatoss推出面向公众的新冠中和抗体检测服务[13]
Innatoss Laboratories宣布在欧洲推出面向公众的新冠中和抗体检测服务，使用GenScript的cPass试剂盒。
报道
金斯瑞发布GenScript ProBio品牌[14]
金斯瑞于7月17日的论坛上宣布整合升级原有CDMO平台，并发布作为其CDMO业务独立品牌的GenScript ProBio。
报道
金斯瑞发布2019年全年业绩[15]
金斯瑞于3月27日发布2019年全年业绩，报告收入约2.73亿美元，同比增长18.4%；毛利约1.8亿美元，同比增长13.8%。
报道
金斯瑞赞助明道中学iGEM团队[16]
报道称，金斯瑞赞助明道中学iGEM团队的专案经费和研究材料，并提供技术支持。
- 尚未确定
金斯瑞荣获两项行业称号[17]
金斯瑞获评“医药健康行业领军企业”及“百强企业”，入选“2019中国数字服务暨服务外包领军企业”榜单。
报道
GenScript宣布为Ultra-safe Cell项目提供研究支持[18]
GenScript宣布将为哈佛大学科学家George Church提供研究支持，包括DNA合成服务，以支持Ultra-safe Cell项目。
来源23 个来源
- 1GenScript Biotechen.wikipedia.org
- 2GenScript - Scripting Possibilitiesgenscript.com
- 3IVT RNA Production Servicesgenscript.com
- 4FLASH Gene & Gene Synthesis - 4-Day Gene to Plasmidgenscript.com
- 5GenScript Productsgenscript.com
- 6Founder Zhang Fangliang arrested on suspicion of smugglingthepaper.cn
- 7Founder Zhang Fangliang arrested on suspicion of smugglingnbd.com.cn
- 8Founder Zhang Fangliang arrested on suspicion of smugglingm.medvalley.cn
- 9金斯瑞推出 GenWand dsDNA 服务prnewswire.com
- 10GenScript在新泽西州启用自动化基因合成设施prnewswire.com
- 11GenScript获得亚太地区最佳合同研究组织奖prnewswire.com
- 12金斯瑞发布2020年度业绩预告sc.stock.cnfol.com
- 13Innatoss推出面向公众的新冠中和抗体检测服务prnewswire.com
- 14金斯瑞发布GenScript ProBio品牌prnasia.com
- 15金斯瑞发布2019年全年业绩finance.sina.com.cn
- 16金斯瑞赞助明道中学iGEM团队chinatimes.com
- 17金斯瑞荣获两项行业称号hy.stock.cnfol.com
- 18GenScript宣布为Ultra-safe Cell项目提供研究支持prnewswire.com
- 19金斯瑞荣获“医药健康行业领军企业”及“百强企业”称号finance.sina.com.cn
- 20金斯瑞生物科技发布2021年度中期业绩prnasia.com
- 21GenScript Biotech Reports Full Year 2020 Financial Results and Business Resultsprnewswire.com
- 22GenScript Partners with Harvard University to Develop Ultra-safe Cells Resistant to Natural Virusesbiospace.com
- 23Innatoss Laboratories Launches Neutralizing Antibody Public Testing Service For SARS-CoV-2 In Europe Using GenScript's cPass™ Kitlaboratorynetwork.com
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