GI Innovation

GI Innovation Inc.（韩文：(주)지아이이노베이션）是一家总部位于韩国首尔的生物制药公司。公司成立于2017年，专注于创新新药的研究与开发，特别是利用其专有的GI-SMART™平台技术开发免疫抗癌和过敏治疗药物。该平台能够发现和生产双特异性融合蛋白，这类工程化生物制剂旨在同时靶向多种疾病通路。 公司的研发管线包括多个临床阶段候选药物。GI-101和GI-102是免疫抗癌药物；GI-101A是一种CD80-IgG4-IL2v2融合蛋白，正在与帕博利珠单抗（Keytruda）联合用于晚期实体瘤（包括尿路上皮癌）的研究。GI-301是一种过敏治疗药物，其他项目针对代谢性疾病和纤维化。GI Innovation已与多家大型制药公司签订许可和合作协议，包括中国的先声药业和韩国的柳韩洋行，并已获得美国FDA对GI-101A和GI-102的快速通道资格认定。 GI Innovation于2023年3月30日在KOSDAQ市场上市。公司通过可转换债券、配股和第三方配售增资等方式进行融资，以资助其临床开发项目。公司设有一个科学顾问委员会，成员包括来自韩国、澳大利亚和美国的著名肿瘤学家。公司的战略概括为“3S”方针：科学（Science）、战略（Strategy）和速度（Speed）。

GI Innovation Inc.于2017年在韩国成立。公司总部设在首尔松坡区，专注于利用其专有的GI-SMART™平台开发创新生物制剂，该平台能够发现和生产用于免疫抗癌及其他治疗领域的双特异性融合蛋白。 2019年，GI Innovation将GI-101授权给中国领先制药公司先声药业，交易价值约9000亿韩元。2020年，公司将GI-301授权给韩国柳韩洋行，交易价值约1.4万亿韩元。这些对外授权协议为公司平台技术提供了重要验证，并带来了非稀释性资金。 GI Innovation持续推进其管线的临床前和临床开发。2022年12月，公司获得KOSDAQ上市预审批准，并于2023年3月30日成功在KOSDAQ市场上市。2023年10月，GI Innovation将GI-301授权给日本Maruho株式会社，用于日本市场，交易价值298亿韩元。2023年11月，公司作为创新制药企业获得保健福祉部长官奖。 2024年，GI Innovation通过可转换债券筹集100亿韩元，通过第三方配售增资筹集100亿韩元，共计获得200亿韩元。公司还于2024年8月与MSD（默克公司）签署供应协议，用于GI-102与Keytruda（帕博利珠单抗）的联合试验。2024年6月，GI-102获得美国FDA授予的晚期和转移性肉瘤孤儿药资格认定。2024年11月，GI-102和GI-128被选入国家新药开发项目（KDDF）。 2025年，GI Innovation继续扩大其临床项目。2025年1月，公司与Ranovamedicine签署谅解备忘录，开展GI-102+ADC联合治疗胰腺癌的研究。2025年2月，GI-301获得欧洲物质专利。2025年5月，公司与Progen签署抗衰老研究谅解备忘录，并晋级XPRIZE Healthspan竞赛半决赛。2025年6月，GI-108获得美国物质专利，GI-301基于高唾液酸含量获得美国物质专利。2025年7月，GI Innovation与AimedBio签署谅解备忘录，就GI-102开展胶质母细胞瘤研究合作。2025年9月，GI-102获得FDA快速通道资格认定。2025年10月，GI-301获得韩国食药处II期临床试验IND批准。2025年11月，公司获得澳大利亚批准开展XPRIZE的IIa期临床试验。 2026年，GI Innovation实现了多个里程碑。2026年2月，GI-102获得澳大利亚IND批准，开展单药（IV、SC）及联合用药（Keytruda、Enhertu）的I/II期临床试验。2026年3月，公司与强生签署首个前列腺癌联合治疗临床供应协议，并获得美国FDA对GI-102临床试验变更（与Keytruda直接比较）和GI-101A临床试验变更的批准。2026年4月，GI-102获得韩国食药处临床试验变更批准（与Keytruda直接比较），以及GI-102+帕克替尼联合用药1b/2a期美国IND批准。2026年5月，GI-102+帕克替尼联合用药1b/2a期获得韩国食药处IND批准，GI-101A入选ASCO 2026口头报告（I期临床试验）。2026年8月，GI-101A获得FDA转移性尿路上皮癌快速通道资格认定，公司晋级XPRIZE Healthspan竞赛决赛。 截至2026年，GI Innovation继续推进其免疫抗癌和过敏药物管线，重点关注双特异性融合蛋白和联合疗法。公司的科学顾问委员会包括著名肿瘤学家，如方英柱、文汉林、Georgina Long、Igor Puzanov、Mario Sznol和金锡兰。

• 公司成立

• GI-101授权给先声药业（中国），价值约9000亿韩元

• GI-301授权给柳韩洋行，价值约1.4万亿韩元

• KOSDAQ上市预审获批

• 在KOSDAQ上市

• GI-301授权给Maruho（日本），价值298亿韩元

• GI-102获得FDA肉瘤孤儿药资格认定

• 与MSD就GI-102+Keytruda联合试验签订供应协议

• GI-102获得FDA快速通道资格认定

• 与强生就前列腺癌联合疗法签订首个临床供应协议

• GI-101A获得FDA转移性尿路上皮癌快速通道资格认定

利用专有双特异性融合蛋白平台技术开发下一代创新药物的企业。

• GI-101

  免疫抗癌候选药物，CD80-IL2v融合蛋白

• GI-101A

  下一代免疫抗癌药物，CD80-IgG4-IL2v2融合蛋白，与Keytruda联合使用

• GI-102

  免疫抗癌候选药物，CD80-IL2v3融合蛋白

• GI-301

  过敏治疗药物，高唾液酸含量

• GI-108

  抗CD73-IL2v免疫细胞因子，用于晚期实体瘤

• GI-128

  PD-L1 x LILRB1/2/4双特异性抗体，作为巨噬细胞衔接器

1. 1GI Innovation official websitegi-innovation.com
2. 2GI Innovation historygi-innovation.com
3. 3GI Innovation scientific advisory boardgi-innovation.com
4. 4GI Innovation R&D capabilitiesgi-innovation.com
5. 5Wikidata entrywikidata.org
6. 6Wikipedia (Korean)ko.wikipedia.org