GKM治疗研究有限公司

GKM治疗研究有限公司（GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH）是一家总部位于德国慕尼黑的合同研究组织（CRO）。该公司自称是德国全方位服务的CRO，专注于药物和医疗器械的临床研究，支持国际和国内临床试验以及非干预性研究。 GKM的服务组合覆盖临床研究项目的全生命周期。根据其官方网站，这些服务包括概念与设计开发、医学咨询与医学写作、项目管理、法规事务、质量保证、监查、数据管理、生物统计学、药物警戒（Vigilanz）、医疗器械，以及根据《社会法典》第五编第35a条（§ 35a SGB V）进行的获益评估。 该公司表示，自1981年以来，其在临床试验和非干预性研究的规划、管理和实施方面一直代表着灵活性、连续性和质量。这使GKM成为德国市场上历史较悠久的独立CRO之一。 作为一家现代CRO，GKM在日常工作中重视专业能力、经验、灵活性和创造力，并积极招聘临床研究领域的员工。该公司为私人持股，主要在德国运营，同时也服务国际客户。 GKM总部位于德国慕尼黑，其官方网站为gkm-therapieforschung.de。

GKM治疗研究有限公司（GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH）成立于1981年，总部位于德国慕尼黑。该公司作为合同研究组织（CRO）已运营数十年，为药物和医疗器械提供临床研究服务。 自成立以来，GKM就将自身定位为服务国内和国际客户的全方位服务CRO。其服务范围逐步扩展至覆盖整个临床研究流程，从概念与设计开发，到医学咨询与医学写作、项目管理、法规事务、质量保证、监查、数据管理、生物统计学和药物警戒。公司还拓展了医疗器械服务以及根据§ 35a SGB V进行的获益评估，反映了德国不断演变的监管环境。 GKM表示，自1981年以来，其在临床试验和非干预性研究的规划、管理和实施方面一直代表着灵活性、连续性和质量。作为一家现代CRO，它重视专业能力、经验、灵活性和创造力，并招聘临床研究领域的员工。 该公司仍为私人持股，继续在慕尼黑运营，服务德国及国际客户。

• 1981

  GKM治疗研究有限公司成立，开始提供临床研究服务。

德国全方位服务CRO，自1981年以来强调灵活性、连续性和质量。

• 临床试验概念与设计开发

  支持临床试验的设计和规划。

• 医学咨询与医学写作

  医学咨询服务及临床文件撰写。

• 项目管理

  临床试验项目管理。

• 法规事务

  临床研究的法规事务支持。

• 质量保证

  临床试验质量保证服务。

• 监查

  临床中心监查。

• 数据管理

  临床数据管理服务。

• 生物统计学

  临床试验的生物统计分析。

• 药物警戒（Vigilanz）

  药物警戒与安全性监测。

• 医疗器械

  医疗器械临床研究服务。

• 根据§ 35a SGB V的获益评估

  支持德国药品早期获益评估。

1. 1Full-service CRO | GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbHgkm-therapieforschung.de
2. 2GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH (Germany) - Wikidatawikidata.org