概览

格伦马克制药有限公司是一家总部位于孟买的印度跨国制药公司。公司由格拉西亚斯·萨尔达尼亚于1977年创立，最初为印度及包括俄罗斯和非洲在内的部分国际市场生产仿制药和活性药物成分。格伦马克这一名称结合了萨尔达尼亚两个儿子格伦和马克的名字。公司于1999年在印度公开上市，随后建立了广泛的国际业务。其主要市场包括印度、北美、欧洲以及一系列新兴市场。格伦马克在80多个国家生产和分销药品，并在印度、美国、阿根廷和捷克共和国设有生产和研发机构。其在印度的生产网络包括马哈拉施特拉邦、喜马偕尔邦、果阿邦、中央邦和锡金邦的工厂，而国际生产则包括北卡罗来纳州门罗的一个基地、阿根廷皮拉尔的一个肿瘤注射剂工厂，以及通过收购Medicamenta获得的捷克工厂。格伦·萨尔达尼亚于2001年成为董事总经理，此前曾在礼来公司和普华永道工作，他的领导标志着国际扩张的重要阶段。格伦马克从一家主要生产仿制药和原料药的制造商发展成为拥有品牌仿制药、专科药物、消费者保健和自主药物研发的公司。其成熟的产品组合包括呼吸系统、皮肤科、心血管、胃肠和抗感染产品。Candid、Ascoril、La Shield和Telma等品牌在印度市场占有重要地位。基于替米沙坦的Telma已扩展为多种心血管护理制剂。在2010年代中期，随着仿制药领域因主要专利到期机会减少，公司加大了对创新和专科药物的重视。格伦马克开发了内部候选药物，并与大型制药公司签订了许可协议。其研究重点包括呼吸系统疾病、肿瘤学、皮肤科和糖尿病。RYALTRIS是一种含有抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷雾剂，在美国获批用于季节性过敏性鼻炎并随后在国际上商业化后，成为其领先的专有产品之一。格伦马克的肿瘤学战略结合了内部研发和许可引进药物。其产品组合和商业关系包括来自百济神州、江苏 Alphamab、3D Medicines、恒瑞医药和翰森制药的产品。2024年，格伦马克及其子公司Ichnos Sciences创建了Ichnos Glenmark Innovation，以整合肿瘤研发。该组织围绕多个临床阶段分子建立，包括具有美国孤儿药认定的候选药物。2025年，IGI与艾伯维就ISB 2001达成全球许可协议，该三特异性抗体正在研究用于复发或难治性多发性骨髓瘤。格伦马克还对其产品组合和公司结构进行了重组。2024年，它将其在Glenmark Life Sciences的多数股权出售给Nirma Limited，将活性成分业务与制药公司分离。2025年，其消费者保健产品转移至Glenmark Consumer Care Limited。这些举措反映了公司持续努力，将上市制药业务聚焦于品牌仿制药、专科药物和高价值研究项目，同时使用独立结构处理原料药和消费者产品。

沿革

格伦马克制药于1977年11月18日由格拉西亚斯·萨尔达尼亚创立。它最初是一家仿制药和活性药物成分制造商，供应印度和部分国际市场。公司名称由萨尔达尼亚的儿子格伦和马克的名字组成。格伦马克于1999年在印度孟买证券交易所和印度国家证券交易所上市。格伦·萨尔达尼亚于2001年成为董事总经理。他的任期内实现了国际扩张、扩大了生产能力，并逐步超越大宗仿制药。到2000年代末，格伦马克已成为印度销量较大的制药制造商之一。2011年，它通过北卡罗来纳州门罗的工厂建立了北美生产业务。公司还在阿根廷和捷克共和国发展了生产能力，此外还有印度网络。 2010年代，随着有吸引力的专利到期机会减少和仿制药价格压力增加，制药市场发生了重大变化。格伦马克通过增加对自主研究和专科产品的投资来应对。其研究项目集中在呼吸系统疾病、肿瘤学、皮肤科和糖尿病等领域。公司并非独立商业化每个候选药物，而是利用与大型制药集团的许可协议来资助开发并进入国际市场。到2016年，几种源自格伦马克的药物已进入临床开发阶段，包括一种许可给北美和日本商业化的呼吸产品，以及一种许可给默克德国业务的糖尿病候选药物。格伦马克同时扩大了其印度品牌仿制药和消费者保健业务。Candid是1979年推出的抗真菌品牌，成为著名的消费者保健产品，此外还有呼吸品牌Ascoril和防晒及皮肤科品牌La Shield。Telma是2003年推出的基于替米沙坦的心血管品牌，已扩展为一系列相关制剂。2020年3月，格伦马克将其私密卫生品牌VWash出售给印度斯坦联合利华。公司的自主呼吸策略产生了RYALTRIS，一种结合抗组胺药和皮质类固醇的鼻喷雾剂。该产品在美国获批用于季节性过敏性鼻炎，并于2022年在美国上市。随后在其他国际市场上市。格伦马克还通过许可开发了更广泛的专科产品组合，包括肿瘤产品和治疗其他慢性病的药物。肿瘤学在2020年代成为组织的核心优先事项。2024年1月，格伦马克和Ichnos Sciences成立了Ichnos Glenmark Innovation，将肿瘤发现活动整合到一个更专注的平台。IGI的产品组合包括临床阶段分子，其中一些获得了美国孤儿药认定。2025年7月，IGI将ISB 2001许可给艾伯维，协议涵盖主要全球市场的开发和商业化权利，同时保留格伦马克在印度和新兴市场的权利。格伦马克还重组了其公司投资组合。2024年，它将其在Glenmark Life Sciences的75%权益出售给Nirma Limited。2025年，其消费者保健产品组合转移至Glenmark Consumer Care Limited。这些交易将原料药和消费者业务与上市制药公司的核心品牌仿制药和专科药物战略分开。生产合规性一直是一个反复出现的运营问题。门罗工厂在2021年经历了产品召回，并在2022年因发现缺陷而收到FDA警告信。格伦马克还收到了涉及喜马偕尔邦、果阿邦和中央邦工厂的监管观察意见。公司报告了纠正措施，随后对门罗工厂的检查被归类为允许恢复生产活动。因此，格伦马克将大型成熟的仿制药和品牌产品组合与更注重研究的专科战略相结合，同时继续管理其国际网络中的监管和生产风险。

2025
ISB 2001许可给艾伯维
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
IGI授予艾伯维开发和商业化三特异性抗体ISB 2001的区域权利。
2025
消费者保健业务转移至子公司
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格伦马克将其消费者保健产品转移至Glenmark Consumer Care Limited。
2024
Ichnos Glenmark Innovation成立
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格伦马克和Ichnos Sciences创建了IGI，以整合肿瘤发现和开发活动。
2024
Glenmark Life Sciences股份出售给Nirma
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格伦马克将其在Glenmark Life Sciences的多数股权出售给Nirma Limited。
2022
RYALTRIS在美国上市
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格伦马克在获批用于季节性过敏性鼻炎后，在美国推出了RYALTRIS。
2020
VWash出售给印度斯坦联合利华
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格伦马克将其私密卫生品牌VWash剥离给印度斯坦联合利华。
2011
北美生产扩张
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格伦马克在北卡罗来纳州门罗建立了其首个北美生产设施。
2007
格伦马克收购捷克生产业务
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
公司收购了Medicamenta，增加了在捷克共和国的生产设施。
2003
Telma心血管品牌推出
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格伦马克推出了Telma，一种基于替米沙坦的品牌，用于高血压和心血管护理。
2001
格伦·萨尔达尼亚成为董事总经理
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格伦·萨尔达尼亚担任董事总经理，并领导了国际扩张和产品组合发展的时期。
1999
格伦马克在印度公开上市
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
公司开始在印度孟买证券交易所和印度国家证券交易所交易。
1983
马哈拉施特拉邦首家生产工厂开业
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格伦马克在马哈拉施特拉邦开设了其最古老的生产基地，扩大了其国内生产基础。
1979
Candid消费者保健品牌推出
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格伦马克推出了抗真菌消费者保健品牌Candid，该品牌成为其在印度市场的成熟产品之一。
1977
格伦马克制药成立
[1]Glenmark Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
格拉西亚斯·萨尔达尼亚于1977年11月18日创立格伦马克，作为仿制药和活性药物成分制造商。

产品与定位

印度跨国制药公司，定位介于品牌仿制药和专科药物之间，同时涉足自主药物研发、肿瘤许可、呼吸护理、皮肤科和消费者保健。

呼吸系统药物 · 2022
RYALTRIS
RYALTRIS是一种结合抗组胺药和皮质类固醇的鼻喷雾剂，用于过敏性鼻炎。在美国获批用于成人和青少年季节性过敏性鼻炎后，它成为格伦马克的主要专有产品，随后于2022年在美国上市，并扩展到其他国际市场。
消费者保健和皮肤科 · 1979
Candid
Candid是格伦马克于1979年推出的抗真菌品牌。它代表了公司历史悠久的印度消费者保健业务之一，与治疗真菌性皮肤病的局部用药产品相关。
呼吸系统药物
Ascoril
Ascoril是格伦马克在印度市场销售的呼吸系统品牌。它是公司在咳嗽和呼吸护理领域成熟品牌组合的一部分。
心血管药物 · 2003
Telma
Telma是2003年推出的基于替米沙坦的心血管品牌，用于治疗高血压。格伦马克已将其扩展为多种制剂，使其成为公司重要的印度品牌仿制药业务之一。
糖尿病药物 · 2024
Lirafit
Lirafit是格伦马克的利拉鲁肽生物类似药，于2024年在印度推出，作为公司糖尿病产品组合的一部分，旨在扩大对新型代谢治疗的可及性。
肿瘤药物
QiNHAYO
QiNHAYO是格伦马克在印度和部分新兴市场销售的恩沃利单抗品牌。该产品根据涉及江苏Alphamab和3D Medicines的许可关系进行销售。
肿瘤管线
ISB 2001
ISB 2001是一种三特异性抗体，正在研究用于复发或难治性多发性骨髓瘤。Ichnos Glenmark Innovation将区域开发和商业化权利许可给艾伯维，同时保留在印度和其他新兴市场的权利。

争议事件

2021
召回门罗工厂生产的产品
在美国监管机构对生产实践表示担忧后，格伦马克召回了其北卡罗来纳州门罗工厂生产的产品。该事件之后进行了进一步的检查发现和纠正工作。
来源
2019
格伦马克在美国召回雌二醇阴道插入剂
格伦马克制药因给药装置存在缺陷，在美国召回约21.7万箱雌二醇阴道插入剂。相关投诉称涂药器推杆难以推动。FDA报告将此次行动列为自愿性II类召回。
来源

品牌决策

2025
将ISB 2001全球许可给艾伯维并购
背景
ISB 2001正处于复发或难治性多发性骨髓瘤的早期临床开发阶段，需要全球开发和商业化资源。
采取的行动
IGI授予艾伯维在北美、欧洲、日本和大中华区的独家权利，同时保留在印度和其他新兴市场的权利。
后续影响
该协议赋予艾伯维主要国际地区的责任，并保留了格伦马克在其本土和部分新兴市场的参与。
Upfront payment and potential milestones. USD 700 million upfront; up to USD 1.225 billion in potential milestones, plus tiered royalties (2025 licensing agreement)
来源
2025
将消费者保健产品转移至Glenmark Consumer Care战略
背景
格伦马克继续将其消费者保健活动与其上市制药业务区分开来。
采取的行动
公司将其消费者保健产品转移至Glenmark Consumer Care Limited。
后续影响
消费者保健业务在专门的子公司下组织，而格伦马克制药保留其核心制药和专科重点。
来源
2024
出售Glenmark Life Sciences多数股权并购
背景
格伦马克寻求将其活性药物成分业务与核心制药业务分离。
采取的行动
公司将其在Glenmark Life Sciences的75%股份出售给Nirma Limited。
后续影响
该交易减少了格伦马克对生命科学原料药业务的直接所有权，并强化了制药公司与其前子公司之间的区别。
Transaction value. Approximately INR 56.51 billion (2024)
来源
2024
创建Ichnos Glenmark Innovation战略
背景
格伦马克旨在通过专门的创新结构来聚焦和扩大其肿瘤发现项目。
采取的行动
格伦马克和Ichnos Sciences成立了IGI，并将肿瘤发现活动整合到新组织下。
后续影响
IGI成为推进多个临床阶段肿瘤分子以及随后与全球制药公司进行许可讨论的平台。
来源

近期事件

2022.01.20
报道2022.01.20
Glenmark与Lotus签署Ryaltris东南亚市场许可协议[4]Glenmark与Lotus签署Ryaltris东南亚市场许可协议freepressjournal.in
Glenmark Pharmaceuticals的瑞士子公司Glenmark Specialty S.A.与Lotus International签署许可协议，由Lotus在新加坡、香港和越南商业化Ryaltris鼻喷剂，具体以取得监管批准为前提。Glenmark负责生产和供应，Lotus负责商业化。
尚未确定
报道2022.01.14
FDA批准Ryaltris鼻喷剂[5]FDA批准Ryaltris鼻喷剂medscape.com
美国食品药品监督管理局批准处方鼻喷剂Ryaltris用于季节性过敏性鼻炎，适用对象为成人及12岁及以上儿童患者。该药由Glenmark Pharmaceuticals旗下子公司Glenmark Specialty SA生产。
2021.10.26
报道2021.10.26
Glenmark 在印度推出两款糖尿病药品品牌[6]Glenmark 在印度推出两款糖尿病药品品牌economictimes.indiatimes.com
Glenmark Pharmaceuticals 表示，已在印度以 Remo MV 和 Remozen MV 品牌推出糖尿病固定剂量复方药。该复方含有瑞格列净、维格列汀及二甲双胍。
2021.08.02
报道2021.08.02
Glenmark与SaNOtize宣布鼻喷剂战略合作[7]Glenmark与SaNOtize宣布鼻喷剂战略合作business-standard.com
Glenmark Pharmaceuticals与SaNOtize Research & Development Corp.宣布建立独家长期战略合作，在印度及所列亚洲市场生产、营销和分销用于COVID-19治疗的一氧化氮鼻喷剂。
2021.06.15
报道2021.06.15
Glenmark在英国推出Tiogiva[8]Glenmark在英国推出Tiogivahealth.economictimes.indiatimes.com
Glenmark Pharmaceuticals在英国推出Tiogiva，一种用于治疗慢性阻塞性肺病的噻托溴铵干粉吸入剂生物等效版本。
2021.03.05
报道2021.03.05
Glenmark签约Rohit Sharma担任Candid Powder品牌大使[9]Glenmark签约Rohit Sharma担任Candid Powder品牌大使equitybulls.com
Glenmark宣布Rohit Sharma已签约担任其Candid Powder品牌大使。
2021.02.25
报道2021.02.25
Glenmark获得“年度印度制药创新奖”[10]Glenmark获得“年度印度制药创新奖”equitybulls.com
Glenmark Pharmaceuticals在2021年印度制药与印度医疗器械奖评选中获得“年度印度制药创新奖”。
尚未确定
报道2021.02.16
Glenmark在印度推出SUTIB[11]Glenmark在印度推出SUTIBbusiness-standard.com
Glenmark在印度推出SUTIB，这是一款用于治疗肾癌的舒尼替尼口服胶囊仿制药。
2020.12.29
报道2020.12.30
Glenmark在印度推出Remo V和Remozen V[12]Glenmark在印度推出Remo V和Remozen Vtimesnownews.com
Glenmark Pharmaceuticals在印度推出固定剂量组合药物，用于管理2型糖尿病，品牌名称为Remo V和Remozen V。
2020.11.30
报道2020.11.30
Dr. Reddy's同意收购Glenmark部分品牌[13]Dr. Reddy's同意收购Glenmark部分品牌business-standard.com
Dr. Reddy's Laboratories宣布与Glenmark Pharmaceuticals达成最终协议，拟收购其在指定地区的部分抗过敏品牌及相关知识产权，交易尚须满足先决条件并完成交割手续。

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