格林德克斯
企业品牌
未认领格林德克斯是一家拉脱维亚制药公司，生产原创药物、仿制药、活性药物成分，并提供合同开发与制造服务。
最近更新 2026年10月30日
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概览
格林德克斯（正式名称为JSC Grindeks，有时也写作Grindex）是一家国际运营的制药公司，总部位于拉脱维亚里加。它是波罗的海地区最知名的药品制造商之一，业务涵盖药品和活性药物成分的开发、生产、注册和供应。公司的产品组合包括自有产品、仿制药、药物活性成分以及为外部合作伙伴提供的制造和开发服务。 公司的制度起源可追溯至1946年，当时前身维生素和激素工厂被改造成实验性制药厂。1957年，该工厂成为新成立的有机合成研究所的一部分，作为将化学和制药研究转化为商业生产的工业基地。在20世纪50年代末和60年代，该工厂开始生产药品和化学物质，包括芬尼林、呋喃唑酮、呋喃妥因和TioTEFA。它还发展了抗癌化学、片剂生产和成品制剂制造的能力。 早期的一个重大国际突破是Ftorafur，一种抗癌药物，其活性成分在该工厂开发和生产。20世纪70年代与日本制药公司的合作协议帮助将该产品引入国际市场。另一个标志性产品是Mildronate，一种心脏保护药物，成为格林德克斯最知名的品牌之一和重要的出口产品。公司在苏联时代的研究环境产生了许多药物和技术，包括多项专利和原创产品。 拉脱维亚恢复独立后，格林德克斯于1991年成立为拉脱维亚国家制药研究和制造公司。该名称指的是拉脱维亚药剂师、自然科学家、医生和化学教授Davids Hieronims Grindelis。公司于1997年成为公众股份公司，1998年收购了爱沙尼亚塔林制药厂的多数股权，并于同年开始在里加证券交易所交易其股票。在20世纪90年代末和2000年代，国际制造和质量认证不断扩大，包括良好生产规范认证和基于ISO的质量和环境体系。 格林德克斯的主要治疗领域集中在心血管药物、中枢神经系统治疗、抗癌产品和糖尿病相关药物。其成品制剂组合包括片剂、胶囊、注射液、软膏、凝胶和糖浆。公司还生产活性药物成分，并通过其集团结构提供开发、分析、监管和生产服务。这些服务涵盖从早期开发到GMP生产的项目，并支持欧盟和其他国际地区的上市许可程序。 格林德克斯集团包括拉脱维亚母公司以及子公司，如拉脱维亚的Kalceks、斯洛伐克的HBM Pharma、爱沙尼亚的塔林制药厂和拉脱维亚的Namu apsaimniekošanas projekti。集团在东欧、中亚和邻近地区的多个市场设有国际办事处和分销活动。根据参考资料中引用的公司信息，格林德克斯在2021年向90多个国家出口产品。 公司持续投资于制造能力，包括抗癌生产、熊去氧胆酸活性成分生产、成品制剂设施以及软膏和凝胶制造。2020年，它宣布计划建设新的多功能工厂。格林德克斯还参与合同开发和制造，并围绕新药物物质开展研究合作。其声明的企业责任优先事项包括患者和员工。
沿革
格林德克斯起源于拉脱维亚战后的制药研究和制造基础设施。1946年，前身维生素和激素工厂被重组为药品生产的实验工厂。1957年，其角色扩大，并入有机合成研究所，成为应用化学研究和制药创新的工业平台。 在20世纪50年代末，该工厂开始生产化学和药品，如芬尼林、呋喃唑酮、呋喃妥因和TioTEFA。它建立了最终剂型和片剂生产设施，并逐渐在有机合成和抗癌物质方面积累了专业知识。1966年，实施了Ftorafur活性成分的制造技术。在20世纪60年代，该工厂生产了大量药品和相关技术，而抗癌研究成为其技术形象中持久的一部分。 该工厂的国际影响力在20世纪70年代增长。与日本Iskra Industry和Taiho Pharmaceutical的合作协议支持了Ftorafur的供应，并帮助该产品在国际上确立地位。在同一时期，Mildronate的合成开始。Mildronate后来成为格林德克斯最知名的原创产品和主要出口药品。到20世纪80年代，有机合成研究所及其实验工厂被参考资料誉为创造了数十种新药，包括专利和原创产品。 拉脱维亚恢复独立后，1991年在实验工厂的基础上成立了拉脱维亚国家制药研究和制造公司格林德克斯。公司名称指的是拉脱维亚药剂师、自然科学家、医生和化学教授Davids Hieronims Grindelis。1997年，企业重组为公众股份公司。1998年，格林德克斯收购了塔林制药厂的多数股权，其股票开始在里加证券交易所交易。 在20世纪90年代末和2000年代，公司追求国际质量和合规认可。2000年，其片剂和胶囊制造业务获得英国良好生产规范证书，并于2003年成为第一家获得拉脱维亚国家药品管理局GMP证书的拉脱维亚制药制造商。它还引入了ISO 9001质量管理原则，获得了环境认证，并获得了与催产素活性成分制造和控制相关的认可。2002年，格林德克斯加入了联合国全球契约和化学工业的“责任关怀”计划。 制造扩张在2000年代和2010年代继续进行。2007年，一个用于活性药物成分的分析放大实验室开放，同时为Mildronate物质建造了结晶单元。2009年，一个新的成品制剂工厂开放。2011年，格林德克斯建立了抗癌制造单元和熊去氧胆酸活性成分单元。次年，它开设了软膏和凝胶设施，并同意收购斯洛伐克公司HBM Pharma的所有股份。2013年，进一步的职业健康、质量和区域认证相继获得。 现代格林德克斯集团结合了拉脱维亚母公司及其在拉脱维亚、爱沙尼亚和斯洛伐克的子公司。其业务包括原创药物、仿制药、活性药物成分以及合同开发和制造。治疗重点包括心血管、中枢神经系统、抗癌和糖尿病相关治疗。公司还支持国际客户的监管提交和药物开发。2020年，它宣布计划建设新的多功能工厂，而与一种名为GX-EG的心脏保护物质相关的研究被引用为可能的未来开发项目。资料来源中引用的公司信息称，该集团在2021年向90多个国家出口。
- 2020
多功能工厂计划宣布
[1]集团宣布计划建造一座新的多功能制药生产工厂。
- 2012
HBM Pharma收购协议
[1]格林德克斯同意收购斯洛伐克HBM Pharma的所有股份，并开设了软膏和凝胶制造单元。
- 2011
抗癌和UDCA生产单元建立
[1]格林德克斯建立了新的抗癌制造单元和熊去氧胆酸活性成分制造单元。
- 2009
新成品制剂工厂开业
[1]公司开设了一家符合国际制药标准的成品制剂制造工厂。
- 2007
API放大和Mildronate物质产能扩大
[1]格林德克斯开设了活性药物成分分析放大实验室，并为Mildronate物质建造了结晶单元。
- 2000
英国GMP认证
[1]公司的片剂和胶囊工厂获得了英国药品监管机构的良好生产规范证书。
- 1998
塔林制药厂投资和股票上市
[1]格林德克斯收购了塔林制药厂的多数股权，其股票开始在里加证券交易所交易。
- 1997
公众股份公司成立
[1]公众股份公司格林德克斯成立。
- 1991
拉脱维亚独立后成立格林德克斯
[1]在前实验工厂的基础上成立了拉脱维亚制药研究和制造公司格林德克斯。
- 1972
日本合作支持Ftorafur出口
[1]该工厂与日本制药公司签署合作协议，供应Ftorafur。
产品与定位
一家波罗的海制药制造商，结合原创药物、仿制药、活性药物成分、国际监管能力以及以GMP为导向的开发与制造服务。其最深厚的历史关联是心血管、中枢神经系统和抗癌产品。
原创心血管药物
米屈肼
米屈肼是格林德克斯的标志性原创产品，也是与公司关联最密切的药物之一。其开发与苏联时代的有机合成研究所和现代格林德克斯的前身实验工厂有关。该产品定位在公司的心血管产品组合中，格林德克斯还为其活性药物成分开发了强大的制造能力，包括2000年代投入使用的结晶单元。
原创抗癌药物
替加氟
替加氟是一种抗癌产品，其活性成分制造技术于20世纪60年代在前身工厂实施。20世纪70年代与日本制药公司的国际合作支持了海外供应，并帮助该产品成为该工厂最早获得国际认可的药品之一。在参考资料中，替加氟仍被认定为格林德克斯的原创产品之一，并且是历史上重要的出口产品线。
仿制药
仿制药成品制剂
格林德克斯生产广泛的仿制药成品制剂组合。参考资料描述了超过60种成品制剂产品，涵盖固体剂型、注射液、软膏、凝胶和糖浆。治疗覆盖范围集中在心血管、中枢神经系统、抗癌、医院和糖尿病相关领域。产品通过一个大型国际网络供应，需遵守特定市场的注册要求。
药物成分
活性药物成分
活性药物成分是格林德克斯制造和合同开发业务的核心部分。该集团为自有药品和外部客户生产物质，并得到分析放大、结晶、专业制造单元和监管经验的支持。引用的产品组合和设施包括米屈肼物质、催产素、熊去氧胆酸和抗癌相关成分，但所提供的材料中未指定精确的当前产品列表。
合同开发与制造
格林德克斯集团CDMO服务
格林德克斯集团为活性成分和成品药物形式提供开发、分析、监管和制造服务。其宣称的能力涵盖从早期开发到GMP生产、受控物质和试验用药品，以及协助欧洲分散和互认程序。该集团还报告了支持在澳大利亚、加拿大、东南亚、中东和独联体市场注册的经验。
品牌决策
2020
2012
收购HBM Pharma的协议并购背景
格林德克斯寻求进一步国际扩张，并在中欧增加额外的制药制造能力。
采取的行动
公司同意收购斯洛伐克HBM Pharma 100%的股份。
后续影响
HBM Pharma成为格林德克斯集团内确定的子公司之一。
2009
扩大成品制剂制造战略背景
公司寻求增加生产能力，并使成品制剂运营符合国际制药标准。
采取的行动
格林德克斯开设了一家新的成品制剂制药工厂。
后续影响
该设施扩大了集团在片剂、胶囊、注射产品和其他成品形式方面的产能。
1998
收购塔林制药厂多数股权并购背景
在转变为公众股份公司后，格林德克斯通过对爱沙尼亚的投资扩大了其区域制造足迹。
采取的行动
格林德克斯收购了塔林制药厂的多数股权。
后续影响
塔林制药厂成为集团波罗的海运营结构的一部分。
来源2 个来源
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