Gritstone bio
企业品牌
未认领Gritstone bio 是一家美国临床阶段生物技术公司，专注于癌症免疫疗法和传染病疫苗。
最近更新 2026年8月24日
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概览
Gritstone bio 是一家总部位于加利福尼亚州埃默里维尔的临床阶段生物技术公司。公司于2015年8月以 Gritstone Oncology 之名成立，旨在利用计算生物学、肿瘤基因组学和免疫工程技术开发治疗性疫苗和其他癌症免疫疗法。后来，其业务范围扩大到传染病疫苗，包括一种旨在针对 SARS-CoV-2 产生免疫反应的自扩增信使 RNA 候选疫苗。 该公司的肿瘤学工作集中于个性化抗原和共享抗原方法，旨在刺激 T 细胞和其他针对恶性细胞的免疫反应。Gritstone 与百时美施贵宝合作开展了一项 1/2 期研究，涉及转移性实体瘤患者。该项目反映了该公司将其免疫治疗平台与成熟的肿瘤学开发和商业化能力相结合的尝试。 在 COVID-19 疫情期间，Gritstone 将其疫苗开发技术应用于 SARS-CoV-2。其 GRT-R910 候选疫苗采用自扩增 mRNA 设计，以脂质纳米颗粒递送。该疫苗旨在呈递稳定的病毒刺突蛋白以及含有 T 细胞表位的更保守病毒区域，可能扩大免疫反应范围，超越快速变化的刺突蛋白。2021年9月，Gritstone 在曼彻斯特皇家医院的 NIHR 曼彻斯特临床研究机构开始了 1 期研究。该研究评估了 GRT-R910 能否在先前接种过阿斯利康第一代 COVID-19 疫苗 AZD1222（又称 Vaxzevria）的 60 岁以上健康成年人中增强并扩大免疫力。2021年11月，该公司报告了该疫苗在非人灵长类动物研究中的积极临床前结果。 Gritstone 仍然是一家临床阶段开发商，而非商业制药公司。其项目在参考资料中尚未建立已批准上市的产品。财务和公司压力最终导致该公司寻求战略替代方案。Gritstone 于2024年10月申请第11章破产保护，同时为其资产和业务寻求出路。在资产出售后，联合创始人、总裁兼首席执行官 Andrew Allen 于2024年12月31日卸任，其他关键高管也随之离职。该公司的破产程序和资产处置标志着 Gritstone bio 作为独立运营的生物技术品牌的终结。
沿革
Gritstone bio 于2015年8月以 Gritstone Oncology, Inc. 之名成立。该公司进入生物技术领域时，肿瘤测序、计算抗原选择和免疫细胞生物学的进步正在重塑癌症疫苗和免疫疗法的发展。其最初重点是肿瘤学，旨在识别肿瘤相关或患者特异性靶点，并利用它们产生针对癌症的免疫反应。 该公司的开发策略包括个性化和更广泛的免疫治疗概念。个性化方法旨在根据个体患者的肿瘤特征设计治疗方案，而共享抗原项目则针对在患者群体中发现的生物学特征。Gritstone 的肿瘤学活动包括与百时美施贵宝合作开展的一项 1/2 期研究，涉及 26 名转移性实体瘤患者。该合作将 Gritstone 的平台置于涉及晚期癌症的临床环境中，同时使其能够与一家大型成熟制药公司合作。 Gritstone 后来将业务扩展到癌症之外的传染病疫苗。在 COVID-19 疫情期间，它开发了 GRT-R910，一种针对 SARS-CoV-2 的第二代自扩增 mRNA 疫苗候选物。该方法使用脂质纳米颗粒递送广泛抗原集的遗传指令。除了冠状病毒刺突蛋白的稳定形式外，该候选物还包括含有 T 细胞表位的保守病毒区域。这种设计旨在刺激更广泛的细胞免疫，并可能在病毒变化时保持相关性。 2021年9月，Gritstone 在曼彻斯特皇家医院的 NIHR 曼彻斯特临床研究机构启动了一项 1 期临床试验。该研究重点关注 60 岁以上的健康成年人，并检查 GRT-R910 能否在接种过阿斯利康第一代 COVID-19 疫苗 AZD1222（以 Vaxzevria 品牌销售）的人群中增强并扩大免疫反应。2021年11月10日，Gritstone 宣布其自扩增 mRNA 疫苗在非人灵长类动物测试中取得积极临床前结果。这些进展使该疫苗项目成为该公司在肿瘤学之外最引人注目的活动之一。 在本档案可用的材料中，Gritstone 未达到商业产品状态。它仍然是一家临床阶段生物技术公司，其价值取决于实验资产的进展、临床数据、合作伙伴关系和资本获取。2024年10月，该公司作为战略替代方案进程的一部分申请了第11章破产保护。破产过程伴随着推进资产出售的努力。在该交易之后，安德鲁·艾伦于2024年12月31日辞去联合创始人、总裁兼首席执行官的职务，其他关键高管也离职。资产出售、破产程序和高管离职标志着 Gritstone bio 独立公司运营的结束。
- 2024
第11章破产申请
[1]Gritstone 于10月申请第11章保护，同时寻求战略替代方案和涉及资产的路径。
- 2024
资产出售后的高管过渡
[1]安德鲁·艾伦在资产出售后于12月31日离开公司，其他关键高管也随之离职。
- 2021
GRT-R910 进入 COVID-19 疫苗 1 期研究
[1]Gritstone 开始对其自扩增 mRNA SARS-CoV-2 疫苗在先前接种过阿斯利康 AZD1222 的老年人中进行 1 期研究。
- 2021
宣布非人灵长类疫苗数据积极
[1]11月10日，Gritstone 宣布其第二代自扩增 mRNA SARS-CoV-2 疫苗在非人灵长类动物模型中取得积极临床前发现。
- 2015
以 Gritstone Oncology 之名成立
[1]该公司于2015年8月以 Gritstone Oncology, Inc. 之名成立，专注于开发癌症免疫疗法和治疗性疫苗。
产品与定位
一家临床阶段生物技术开发商，定位于计算信息驱动的癌症免疫疗法和下一代疫苗技术，特别是自扩增 mRNA 和以 T 细胞为中心的免疫反应。
自扩增 mRNA SARS-CoV-2 疫苗 · 2021
GRT-R910
GRT-R910 是一种针对 SARS-CoV-2 的实验性第二代自扩增 mRNA 疫苗候选物。使用脂质纳米颗粒递送，设计用于编码稳定的刺突蛋白以及含有 T 细胞表位的保守病毒区域。Gritstone 于2021年9月在先前接种过阿斯利康 AZD1222 疫苗的 60 岁以上健康成年人中开始了 1 期研究。该候选物旨在检验更广泛的抗原设计能否扩大和增强免疫反应。
肿瘤免疫治疗和治疗性疫苗
癌症免疫治疗项目
Gritstone 的核心肿瘤学组合包括实验性免疫疗法和治疗性疫苗方法，旨在引导免疫反应针对肿瘤相关、共享或患者特异性抗原。该公司参与了一项与百时美施贵宝合作进行的 1/2 期转移性实体瘤研究，涉及 26 名患者。这些项目是临床阶段的研究资产，而非已批准的商业药物。
品牌决策
2024
通过第11章寻求战略替代方案战略背景
Gritstone 面临公司状况，寻求为其业务和开发资产寻找出路。
采取的行动
2024年10月，该公司申请第11章破产保护，同时寻求战略替代方案和资产出售过程。
后续影响
资产出售后，联合创始人兼首席执行官安德鲁·艾伦于2024年12月31日卸任，其他关键高管也离职。
2021
推进 GRT-R910 进入人体测试新品背景
Gritstone 开发了一种自扩增 mRNA 疫苗候选物，旨在通过刺突蛋白和保守病毒抗原扩大对 SARS-CoV-2 的免疫识别。
采取的行动
该公司于2021年9月在先前接种过阿斯利康 AZD1222 的老年人中开始了 1 期研究。
后续影响
在 Gritstone 于2021年11月报告积极的临床前非人灵长类数据后，该项目获得了更多关注。在可用材料中未确定已批准的商业产品。
近期事件
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