杭州奥默医药股份有限公司

杭州奥默医药股份有限公司（英文名 Hangzhou Adamerck Pharmlabs Inc.，亦称 Adamerck 或 AOMO Pharma）是一家总部位于中国浙江省杭州市的创新药企业。公司前身为2000年10月25日在杭州湖墅南路米市巷成立的杭州奥默医药技术有限公司。公司以“用原创新药填补临床未被满足的需求”为使命，目标是在中国开发和商业化创新产品，并持续提升药物发现、开发与商业化能力。 奥默医药的业务核心是创新小分子药物的研发。其最受关注的管线产品为1类新药Aom0498，该品种历经临床前研究、NMPA与FDA沟通、I至III期临床试验，并在中国递交新药上市申请。公司管线还包括Aom0319、Aom0315、Aom0304、Aom0499、Aom0777等，其中多个项目已在澳大利亚进入临床试验。除处方药研发外，公司历史上还推出过消费类产品奥默蓝养片，并于2006年获中国药监部门批准上市。 公司通过集团架构运营，成员包括2004年成立的浙江奥默生物医药有限公司、2016年成立的杭州默银医药技术有限公司，以及2015年成立的海外主体Adamolecule Inc.和AOMO PHARMA Inc.。公司获评国家高新技术企业，设有杭州市院士工作站和省级高新技术企业研究开发中心，并承担国家“重大新药创制”项目。2015年3月10日，公司在新三板挂牌。 奥默医药先后完成天使轮、A轮和C轮融资，并于2025年启动产业化基地建设。公司获评杭州市准独角兽企业，并入选中国医药创新种子企业100强、未来医疗100强等榜单。公司以“明日之药，康泽生命”为宗旨，定位为面向全球临床难题的原创新药研发企业。

杭州奥默医药股份有限公司的前身为杭州奥默医药技术有限公司，于2000年10月25日在杭州湖墅南路米市巷成立。2004年，集团扩展设立浙江奥默生物医药有限公司，并获得杭州市第一批种子资金。2006年，公司搬迁至杭州北部软件园，奥默蓝养片获CFDA批准上市。2007年，公司获得杭州产业发展基金。 进入2010年代，公司明确转向创新药研发。2012年，公司获得国家“重大新药创制”立项，并挂牌拱墅区专利试点企业。2013年，杭州市院士工作站挂牌，公司获评浙江省科技型中小企业，并获得天使轮投资。2014年，公司获评国家高新技术企业，挂牌杭州市企业高新技术研究开发中心，更名为杭州奥默医药股份有限公司，并向NMPA申报1类新药Aom0498。 2015年是关键一年：3月10日公司在新三板挂牌；4月16日成立Adamolecule Inc.，6月5日成立AOMO PHARMA Inc.；浙江省高新技术企业研究开发中心挂牌；12月16日Aom0498获NMPA批文，并完成FDA的Pre-IND沟通会。2016年，1.1类新药Aom0498进入临床试验并完成I期（资料亦记载2017年完成I期）；公司获得“十三五”国家“重大新药创制”立项，并成立杭州默银医药技术有限公司。2018年，Aom0498进入II期并完成IIa期试验，浙江省“特色原料药与制剂”创新协同中心挂牌。2019年，公司获得国家“重大新药创制”科技重大专项2020立项，挂牌杭州市专利示范企业，Aom0498完成IIb-1期试验。 2020年，Aom0498完成中度IIb-2/深度IIb临床试验，公司完成A轮融资。2021年，公司正式入驻良渚生命科技小镇，Aom0498项目进入III期试验。2022年，Aom0498进入深度III期临床试验，Aom0319、Aom0315完成临床前研究，Aom0498完成FDA的EOP2沟通会。2023年，Aom0498完成III期临床试验，Aom0319、Aom0315进入澳洲I期临床试验。2024年，Aom0498向国家药监局递交新药上市申请；Aom0319、Aom0315完成澳洲I期临床试验；Aom0499完成CDE的Pre-NDA沟通会。 2025年，公司完成C轮融资，启动产业化基地建设，获评杭州市准独角兽企业，并入选中国医药创新种子企业“TOP100”。2026年，公司完成C+轮融资；Aom0498在中国获批上市和挂网销售；Aom0498启动澳洲IIa期临床；Aom0304启动澳洲IIa期临床并申请中国IND；产业化基地完成主体工程结顶；公司获福布斯中国行业发展领军企业。公司公布的发展路线图延伸至2027—2028年，涵盖Aom0498国际多中心III期临床试验、在东南亚等新兴市场陆续获批上市、Aom0304的IIb期临床试验、Aom0777等的I至II期临床试验，以及全资子公司产业化基地中美欧GMP产线投产。

• 2026

  完成C+轮融资；Aom0498在中国获批上市和挂网销售；Aom0498启动澳洲IIa期临床；Aom0304启动澳洲IIa期临床并申请中国IND；产业化基地完成主体工程结顶；获福布斯中国行业发展领军企业。

• 2025

  完成C轮融资；启动产业化基地建设；杭州市准独角兽企业；中国医药创新种子企业“TOP100”。

• 2024

  Aom0498向国家药监局递交新药上市申请；Aom0319、Aom0315完成澳洲I期临床试验；Aom0499完成CDE的Pre-NDA沟通会。

• 2023

  Aom0498完成III期临床试验；Aom0319、Aom0315进入澳洲I期临床试验。

• 2022

  Aom0498进入深度III期临床试验；Aom0319、Aom0315完成临床前研究；Aom0498完成FDA的EOP2沟通会。

• 2021

  奥默正式入驻良渚生命科技小镇；Aom0498项目进入III期试验。

• 2020

  Aom0498完成中度IIb-2/深度IIb临床试验；完成A轮融资。

• 2019

  获得国家“重大新药创制”科技重大专项2020立项；杭州市专利示范企业挂牌；Aom0498完成IIb-1期试验。

• 2018

  Aom0498进入临床II期试验并完成IIa期试验；浙江省“特色原料药与制剂”创新协同中心挂牌。

• 2016

  1.1类新药Aom0498进入临床实验阶段并完成临床I期试验；获得“十三五”国家“重大新药创制”立项；杭州默银医药技术有限公司成立。

• 2015

  3月10日新三板挂牌；4月16日Adamolecule Inc成立；6月5日AOMO PHARMA Inc成立；浙江省高新技术企业研究开发中心挂牌；12月16日Aom0498获NMPA批文；Aom0498完成FDA的Pre-IND沟通会。

• 2014

  国家高新技术企业挂牌；杭州市企业高新技术研究开发中心挂牌；公司更名为杭州奥默医药股份有限公司；一类新药Aom0498报NMPA。

• 2013

  杭州市院士工作站挂牌；浙江省科技型中小企业挂牌；获天使轮投资。

• 2012

  获得国家“重大新药创制”立项；拱墅区专利试点企业挂牌。

• 2007

  获得杭州产业发展基金。

• 2006

  搬迁至杭州北部软件园；奥默蓝养片获得CFDA批准上市。

• 2004

  浙江奥默生物医药有限公司成立；获得杭州市第一批种子资金。

• 2000

  10月25日，杭州奥默医药技术有限公司在杭州湖墅南路米市巷成立。

专注全球首创（first-in-class）原创新药、填补中国及全球未被满足临床需求的创新药研发企业。

• Aom0498

  1类创新药候选品种；历经NMPA与FDA沟通、I至III期临床试验及中国新药上市申请；据公司路线图于2026年在中国获批上市。

• Aom0319

  管线候选药物，2022年完成临床前研究，2023年进入澳洲I期临床试验，2024年完成I期。

• Aom0315

  管线候选药物，2022年完成临床前研究，2023年进入澳洲I期临床试验，2024年完成I期；取得澳洲临床批件（批文号：HREC/2022-11-1304）。

• Aom0304

  管线候选药物，2026年启动澳洲IIa期临床并申请中国IND。

• Aom0499

  管线候选药物，2024年完成CDE的Pre-NDA沟通会。

• Aom0777

  管线候选药物，完成临床前研究，按公司2027年路线图启动I期临床试验。

• 奥默蓝养片

  消费类产品，2006年获CFDA批准上市。

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