Helus Pharma
加拿大临床阶段制药公司，开发源自迷幻药的药物。
最近更新 2026年8月31日
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概览
Helus Pharma 是一家加拿大临床阶段制药公司，开发用于精神和神经疾病的迷幻药衍生药物。该公司前身为 Cybin，也曾被称为 Cybin IRL。其研究策略集中于化学修饰的迷幻化合物，包括氘代版本的裸盖菇素和二甲基色胺（DMT），旨在改善药代动力学、剂量控制、治疗持续时间和临床可用性，相对于早期的迷幻药制剂。 该公司在2020年代初成为迷幻药医学领域较为突出的商业开发者之一。其管线包括裸盖菇素、去氘代裸盖菇素、去氘代二甲基色胺和其他研究性化合物。Helus 并未将迷幻物质主要定位为消费者健康产品，而是追求受监管的处方药，在临床环境中给药，并作为心理治疗或其他结构化治疗方案的辅助手段进行研究。 其开发平台的一个主要元素是去氘代裸盖菇素，也称为 HLP003，前身为 CYB003。这是一种氘代口服裸盖菇素制剂，是裸盖菇素的活性代谢物。由于设计上绕过了裸盖菇素转化为裸盖菇素的初始步骤，公司报告在等效剂量下暴露量更高。该化合物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于重度抑郁症的辅助治疗。到2026年初，它已进入3期PARADIGM项目，包括APPROACH、EMBRACE和长期EXTEND研究。这使得该项目成为迷幻药开发中最新阶段的努力之一，与Compass Pathways的COMP360项目并列。 公司还开发了HLP004，前身为CYB004，一种氘代肌肉注射DMT制剂，正在研究用于广泛性焦虑症。该设计旨在延长传统DMT的短效作用，同时允许治疗疗程和给药后监测期可能比静脉给药更实用。其他管线资产包括HLP001、HLP002、HLP005、HLP006和CYB210010，尽管一些项目已被终止、更名或仍处于早期开发阶段。 Helus通过收购扩大了其能力。2020年，它收购了迷幻药制药公司Adelia Therapeutics。2023年底，它收购了Small Pharma，该公司一直在开发DMT相关项目，包括SPL026和SPL028。这些交易拓宽了Helus的科学资产，并增加了药物发现和临床开发专业知识。 Doug Drysdale从2020年到2025年担任首席执行官。到2026年初，领导结构确定Michael Cola为首席执行官，Eric So为执行董事长兼联合创始人，高级职位由包括Amir Inamdar、Alex Nivorozhkin、Aaron Bartlone、George Tziras和Paul Glavine在内的高管担任。公司于2025年12月从Cybin更名为Helus Pharma。其业务仍专注于推进研究性药物通过临床开发，并在获得监管批准后最终商业化。
沿革
Helus Pharma 由前身为 Cybin 的公司发展而来，Cybin 是一家加拿大生物技术和制药企业，成立旨在研究迷幻化合物作为潜在药物。在2020年代初，公司采用组合方法，结合药物发现、药物化学、临床药理学和精神病学适应症的临床试验。其核心目标是将迷幻物质从实验或传统使用背景转变为标准化药品，可在医疗监督下给药。 公司通过企业收购扩大了其开发平台。2020年，它收购了 Adelia Therapeutics，增加了迷幻药研究能力和相关知识产权。2023年底，它收购了另一家迷幻药医学开发商 Small Pharma。Small Pharma 一直在推进 DMT 相关候选药物，包括 SPL026 和 SPL028。该交易拓宽了合并后组织的管线，并加强了其对短效或修饰迷幻化合物的重视，旨在适应实际的临床治疗疗程。 Cybin 的管线包括几个内部指定的候选药物。CYB001（后为 HLP001）代表裸盖菇素项目。CYB002（后为 HLP002）是另一个开发项目，后来被终止。最重要的战略资产是 CYB003（后为 HLP003），也称为去氘代裸盖菇素或 psilocin-d10。该化合物是氘代口服裸盖菇素形式。氘代旨在改变化合物的代谢和药代动力学行为，而直接递送裸盖菇素旨在避免将裸盖菇素转化为其活性代谢物所需的去磷酸化步骤。 去氘代裸盖菇素的临床工作集中于重度抑郁症的辅助治疗。公司报告了令人鼓舞的2期结果，包括抑郁评分的大幅降低以及随访期间的持久反应和缓解指标。美国食品药品监督管理局授予该计划突破性疗法认定。到2025年1月，该资产已成为少数进入3期开发的迷幻药项目之一。后来的 PARADIGM 项目包括 APPROACH、EMBRACE 和 EXTEND 研究，旨在评估疗效、剂量和长期持久性或重复给药。 另一个主要资产是 CYB004（后为 HLP004），一种氘代 DMT 制剂，肌肉注射给药。该计划针对广泛性焦虑症。其开发理由是氘代可以延长 DMT 的作用曲线，与常规静脉注射 DMT 相比，而肌肉注射给药可以支持更可控的临床工作流程。2026年初，公司报告了积极的2期顶线结果，描述了汉密尔顿焦虑量表评分的改善以及治疗周期后的随访反应和缓解结果。 其他候选药物包括 HLP005（前身为 CYB005），被描述为氘代苯乙胺衍生物；HLP006（前身为 CYB006）；以及 CYB210010，也被描述为 2C-T-TFM。这些资产处于比 HLP003 和 HLP004 更早或披露较少的开发阶段。因此，公司结合了领先的后期抑郁症项目与早期修饰迷幻化合物管线。 Doug Drysdale 从2020年到2025年担任公司首席执行官。到2026年初，Michael Cola 担任首席执行官，Eric So 担任执行董事长兼联合创始人。领导团队还包括医疗、科学、运营、业务和增长高管。其科学顾问委员会包括与精神病学、药品监管、药物发现和生物技术相关的专家，包括 Robert Langer、Maurizio Fava、Thomas Laughren、Freda Lewis-Hall、Steve Brannan 和 Andrew J. Cutler。 2025年12月，公司从 Cybin 更名为 Helus Pharma。品牌重塑标志着当前的公司身份，同时保留了公司对临床阶段迷幻药衍生药物的关注。与其他开发阶段的制药公司一样，Helus 仍依赖于临床结果、监管审查、生产准备以及最终的市场授权，任何研究性候选药物才能成为获批的商业产品。
产品与定位
一家临床阶段的制药开发商，将药物化学（包括氘代）应用于迷幻化合物，以寻求可扩展的处方治疗抑郁症和焦虑症。
研究性迷幻药
HLP003
HLP003（前身为 CYB003）是去氘代裸盖菇素，一种氘代口服裸盖菇素制剂。裸盖菇素是裸盖菇素的活性代谢物。该制剂旨在绕过裸盖菇素的初始转化步骤，提供更高效和可控的暴露曲线。它正在开发作为重度抑郁症的辅助治疗，并已获得 FDA 突破性疗法认定。3期 PARADIGM 项目包括疗效、剂量比较和长期扩展研究。
研究性迷幻药
HLP004
HLP004（前身为 CYB004）是去氘代二甲基色胺，一种氘代 DMT 制剂，肌肉注射给药。它正在开发用于广泛性焦虑症。该计划旨在相对于常规静脉给药延长 DMT 的作用，同时支持治疗疗程，并具有潜在实用的监测和出院期。公司已报告两剂量治疗周期的2期结果。
研究性裸盖菇素药物
HLP001
HLP001（前身为 CYB001）是裸盖菇素开发项目。它是公司早期迷幻药组合的一部分，但现有参考资料未提供当前临床状态或具体适应症。
研究性迷幻药
HLP002
HLP002（前身为 CYB002）是公司早期管线中的一个研究项目。该项目后来被终止。
研究性迷幻药
HLP005
HLP005（前身为 CYB005）被描述为氘代苯乙胺衍生物。现有资料将其确定为管线候选药物，但未确定当前适应症、开发阶段或商业状态。
研究性迷幻药
HLP006
HLP006（前身为 CYB006）是一种研究性管线化合物。公开可用的参考资料未提供其当前适应症或临床阶段的足够细节。
研究性迷幻药
CYB210010
CYB210010，也称为 2C-T-TFM，是一种与公司研究组合相关的研究性迷幻化合物。所提供材料中未确定当前临床开发状态。
品牌决策
2025
采用 Helus Pharma 名称战略背景
公司在开发迷幻药衍生药物时一直以 Cybin 身份运营。
采取的行动
它于2025年12月将公司名称改为 Helus Pharma。
后续影响
Helus Pharma 成为公司当前的公开身份。
2025
去氘代裸盖菇素进入3期换代背景
2期结果支持继续开发 HLP003 用于重度抑郁症。
采取的行动
公司将 HLP003 推进到 PARADIGM 3期项目。
后续影响
该项目成为少数达到后期临床开发的迷幻药项目之一。
2023
收购 Small Pharma并购背景
Small Pharma 正在开发 DMT 相关候选药物，代表了一个互补的迷幻药医学平台。
采取的行动
公司于2023年底收购了 Small Pharma。
后续影响
该收购将包括 SPL026 和 SPL028 在内的项目纳入合并后的开发组合。
2020
收购 Adelia Therapeutics并购背景
公司寻求扩大其迷幻药发现和开发能力。
采取的行动
它收购了 Adelia Therapeutics。
后续影响
该交易为公司迷幻药制药平台增加了研究资产和专业知识。
近期事件
报道
Helus Pharma 任命 Suresh Durgam 博士进入董事会[3]
临床阶段制药公司 Helus Pharma Inc.（纳斯达克：HELP）于2026年10月15日宣布任命 Suresh Durgam 博士进入其董事会。Durgam 是 CNS 药物开发高管，曾任 Intra-Cellular Therapies 执行副总裁兼首席医学官，此前已在 Helus Pharma 科学顾问委员会任职。该任命尚需 Cboe Canada 批准。
报道
Cybin与Kernel合作，在临床研究中使用Flow技术[4]
Cybin宣布与Kernel达成协议，将在Cybin即将开展的赞助临床研究中使用Kernel的Flow神经成像技术。
报道
Cybin公布Clarmin Explorations第一季度财务业绩[5]
Cybin公布了Clarmin Explorations Inc.（现为Cybin Inc.）截至2020年10月31日三个月期间的未经审计财务业绩。
来源5 个来源
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