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甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗

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一种联合注射疫苗,可预防甲型肝炎和乙型肝炎。

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概览

甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗是一种联合免疫制剂,旨在提供针对两种病毒性肝脏感染——甲型肝炎和乙型肝炎的保护。它通过肌肉注射给药,通常注射在三角肌部位。将两种疫苗联合使用,使得需要同时预防这两种疾病的人可以通过一种协调的产品接种,而不必分别进行甲肝和乙肝的疫苗接种疗程。 该疫苗用于甲肝和乙肝流行的地区,通常考虑用于旅行者、丙型肝炎或慢性肝病患者,以及因自身情况而性传播感染风险增加的人群。其使用反映了可能受益于同时预防两种病毒的重叠人群,同时提供比单独接种组分疫苗更方便的接种途径。 最知名的商业制剂是Twinrix,由葛兰素史克生物制品公司生产。该产品结合了与Havrix(一种灭活甲肝疫苗)和Engerix-B(一种重组乙肝疫苗)相关的技术和抗原成分。Twinrix于1997年初上市。根据市场和年龄组的不同,相关名称包括Twinrix Adult、Twinrix Junior、Twinrix Paediatric、Ambirix和Bilive。 常规Twinrix接种程序包括在0、1、6个月时进行三次肌肉注射。当需要调整接种程序时,使用最短间隔:第一剂和第二剂之间至少间隔四周,第二剂和第三剂之间至少间隔五个月。在某些情况下也可使用加速程序,即在第0天、第7天和第21至30天接种,然后在12个月时加强接种。据报道,在适当使用时,加速方案产生的效力与常规方案相当。 美国疾病控制与预防中心总结的临床试验结果表明,第一剂、第二剂和第三剂后一个月对甲肝的保护率分别约为93.8%、98.8%和99.9%。对乙肝的相应保护率约为30.8%、78.2%和98.5%。这些数据说明了完成整个系列接种后逐渐增强的免疫反应,尤其是对乙肝。 联合疫苗通常被描述为耐受性良好,其安全性与单独的甲肝和乙肝疫苗相当。常见反应包括注射部位暂时性疼痛、发红或小肿块,以及头痛、疲倦或头晕。其他报告的反应包括皮疹、瘀伤、麻木、刺痛、肌肉无力、疼痛以及异常出血,如鼻出血或牙龈出血。严重反应,包括过敏反应和癫痫发作,很少见。与其他疫苗一样,产品标签和当地免疫指南决定了适当的使用、接种程序、年龄适应症和注意事项。 该产品广泛可得,但配方和许可因司法管辖区而异。在美国,Twinrix被食品药品监督管理局批准用于18岁及以上的成人。加拿大和欧盟国家使用特定市场的名称,并在某些情况下提供儿科制剂。除了临床作用外,联合疫苗可能减少行政工作,并通过将针对两种感染的疫苗接种整合到一个协调的疗程中有助于提高接种率。

沿革

甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗源于通过协调产品为个体接种两种不同病毒性肝炎感染的实际需求。甲型肝炎采用灭活病毒疫苗方法,而联合产品中的乙肝保护基于重组疫苗技术。该商业组合汇集了与Havrix和Engerix-B相关的抗原成分,这两种疫苗均由葛兰素史克生物制品公司生产。 主要品牌产品Twinrix于1997年初上市。其开发和商业化创造了一种单一的疫苗接种选择,适用于那些原本可能需要分别进行甲肝和乙肝疫苗接种疗程的人群。这对于国际旅行者以及生活在或工作在两种感染均流行的地区的人们尤其重要。该组合还为患有慢性肝病、丙型肝炎或性传播感染风险增加的人群提供了一种协调疫苗接种的方式。 Twinrix通过肌肉注射给药,通常在三角肌区域。标准疗程使用三剂,分别在0、1和6个月时接种。两剂之间的最短间隔为第一剂和第二剂之间四周,第二剂和第三剂之间五个月。在某些情况下可使用加速程序,包括在第0天、第7天和第21至30天注射,然后在12个月时加强接种。据报道,在按照适用指南使用时,加速方案产生的效力与常规方案相似。 美国疾病控制与预防中心总结的证据描述了强烈的累积免疫反应。第一剂、第二剂和第三剂后一个月,对甲肝的保护率分别为93.8%、98.8%和99.9%;相应的乙肝保护率分别为30.8%、78.2%和98.5%。这些结果支持完成整个疫苗接种系列的重要性,尤其是对乙肝保护。 该产品的安全性特征被描述为与单独的甲肝和乙肝疫苗相当。大多数反应是轻微和暂时的,特别是注射部位疼痛、发红或小肿块。头痛、疲倦、头晕和其他不太常见的症状可能发生。罕见的严重事件包括过敏反应和癫痫发作。产品标签、年龄适应症、禁忌症和接种时间规则因司法管辖区而异。 该疫苗以多种名称销售。在美国,Twinrix被批准用于18岁及以上的成人。在加拿大和欧盟,该产品可能被称为Twinrix Adult或Ambirix,而儿科版本已作为Twinrix Junior或Twinrix Paediatric销售。Bilive是另一个列出的品牌名称。多种制剂的持续可用性反映了对当地监管系统和特定年龄疫苗接种需求的适应。作为一种联合产品,它还可以降低行政负担,并通过简化接受针对两种感染的保护过程来提高接种率。

  • 1997

    Twinrix上市

    [1]

    Twinrix,一种由葛兰素史克生物制品公司生产的甲肝和乙肝联合疫苗,于1997年初上市。

产品与定位

一种方便的联合疫苗,适用于需要同时预防甲型肝炎和乙型肝炎的人群,包括旅行者以及暴露风险或肝病风险较高的人群。

  • 联合疫苗

    甲肝和乙肝联合疫苗

    该通用疫苗类别将针对甲型肝炎和乙型肝炎的保护结合在单一注射产品中。它通过肌肉注射给药,用于需要同时预防这两种感染的人群。根据司法管辖区和制剂的不同,接种可能遵循常规三剂疗程或加速方案并随后加强接种。

  • 成人联合疫苗 · 1997

    Twinrix

    Twinrix是与甲肝和乙肝联合疫苗相关的主要商业品牌。它使用与Havrix和Engerix-B相关的灭活甲肝和重组乙肝成分。常规疗程包括在0、1和6个月时进行三次肌肉注射,在某些情况下可选择加速方案。

  • 儿科联合疫苗

    Twinrix Junior

    Twinrix Junior是甲肝和乙肝联合疫苗的儿科市场制剂。可用性和年龄适应症取决于当地授权和产品标签。

  • 儿科联合疫苗

    Twinrix Paediatric

    Twinrix Paediatric是在某些司法管辖区销售的用于甲肝和乙肝联合免疫的儿科制剂。其批准的年龄范围和接种程序由相关国家监管机构决定。

  • 联合疫苗

    Ambirix

    Ambirix是甲肝和乙肝联合疫苗的特定市场品牌名称。它与美国以外市场的可用性相关,包括欧盟部分地区。

  • 联合疫苗

    Bilive

    Bilive是甲肝和乙肝联合疫苗的另一个列出的品牌名称。公共参考材料将其标识为特定市场名称,而不是单独的疫苗类别。

来源1 个来源

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