HiberCell公司

HiberCell公司是一家总部位于美国纽约的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发靶向适应性细胞应激通路的癌症疗法。据其官网介绍，公司“正在开创靶向ISR的差异化治疗方法，帮助患者更长久地无癌生存”。其科学前提是：耐药、复发或转移的肿瘤通常依赖整合应激反应（ISR）和未折叠蛋白反应（UPR）等适应性应激通路。 公司的研发管线以两款首次人体试验的小分子激酶抑制剂为核心。HC-7366是GCN2的激活剂，GCN2是ISR家族中感知氨基酸缺乏和代谢应激的激酶；该药正在一项1b期试验中作为单药并与HIF-2α抑制剂联合用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC），并在另一项1b期研究中作为单药并与venetoclax和阿扎胞苷联合用于急性髓系白血病（AML）。HC-7366已获得FDA在AML领域的快速通道资格。HC-5404是首次人体试验的PERK抑制剂，靶向UPR；它已完成针对晚期实体瘤（富集肾细胞癌和胃癌患者）的1a期单药试验，并计划开展与VEGFR酪氨酸激酶抑制剂联合的1b/2期研究。 HiberCell是一家私营公司，并与大型制药伙伴合作。2025年11月，LG Chem旗下公司AVEO Oncology与HiberCell宣布达成独家开发和选择权协议，开发HC-5404单药及与AVEO的FOTIVDA（tivozanib）联合用于RCC，AVEO负责初期临床开发，并拥有HC-5404全球开发、生产和商业化的独家许可选择权。 公司定位于癌症应激生物学与精准肿瘤学的交叉领域，旨在利用癌细胞的应激脆弱性。其公开传播强调ISR和UPR在缺氧、营养缺乏和氧化应激下维持肿瘤生存中的作用，以及靶向这些通路产生抗肿瘤反应的潜力。

HiberCell公司是一家总部位于美国纽约的临床阶段生物制药公司。公司成立的初衷是围绕肿瘤应激生物学的治疗假说：在治疗中存活、复发或转移的癌细胞往往依赖适应性应激通路，尤其是整合应激反应（ISR）和未折叠蛋白反应（UPR）。HiberCell的公开材料称其“正在开创靶向ISR的差异化治疗方法，帮助患者更长久地无癌生存”。 公司的科学方法聚焦于两种应激反应激酶。GCN2（General Controlled Nonderepressible 2）是一种ISR激酶，响应氨基酸缺乏，是关键的代谢应激传感器。HiberCell的HC-7366可激活GCN2，后者磷酸化eIF2α，抑制整体翻译并增强ATF4翻译，产生情境依赖的促肿瘤生存或抗肿瘤反应。公司报告称，HC-7366激活GCN2可产生广泛、致命的抗肿瘤应激反应，临床前活性已在多种肿瘤组织学中得到证明。HC-7366已进入临床开发：一项1b期试验正在研究其作为单药并与HIF-2α抑制剂联合用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC），另一项1b期研究正在研究其作为单药并与venetoclax和阿扎胞苷联合用于急性髓系白血病（AML）。FDA已授予HC-7366在AML领域的快速通道资格。 第二个项目HC-5404是首次人体试验的PERK（蛋白激酶R样内质网激酶）抑制剂。PERK是UPR通路中的内质网跨膜激酶，通过eIF2α信号阻断内质网依赖性蛋白合成，并在缺氧和其他应激条件下维持稳态。HiberCell报告称，HC-5404抑制PERK可在多种实体瘤模型（包括肾细胞癌和胃癌）中与标准治疗抗血管生成药物联合产生显著抗肿瘤疗效。HC-5404已完成针对晚期实体瘤（富集RCC和胃癌患者）的1a期单药试验，并计划开展HC-5404与VEGFR TKI联合的1b/2期研究。 2025年11月发生了一项重要的公司进展：LG Chem旗下公司AVEO Oncology与HiberCell宣布就HC-5404达成独家开发和选择权协议。根据协议，这款首次人体试验的PERK抑制剂将作为单药并与AVEO的FOTIVDA（tivozanib）联合开发。FOTIVDA是一种抗血管生成药物，于2021年3月获美国FDA批准，用于既往接受过两种或以上全身治疗后复发或难治性肾细胞癌的成年患者。AVEO负责开展初期临床开发，并在2期临床试验期间拥有选择权，可以未披露的选择权费用获得HC-5404全球所有治疗适应症的开发、生产和商业化独家许可。如果AVEO行使选择权，HiberCell将有资格获得公告中所述的额外付款。 HiberCell是一家私营公司，根据现有证据，其总部位于纽约。其管线仍处于临床开发阶段，自身尚无获批产品；其战略将内部开发与与大型肿瘤学公司的合作相结合。

• LG Chem旗下公司AVEO Oncology与HiberCell宣布就HC-5404达成独家开发和选择权协议，该药将作为单药并与FOTIVDA（tivozanib）联合用于肾细胞癌。

临床阶段生物制药公司，靶向整合应激反应（ISR）和未折叠蛋白反应（UPR），以克服癌症治疗耐药、复发和转移。

• HC-7366

  一种GCN2激活剂，正在一项1b期试验中作为单药并与HIF-2α抑制剂联合用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC），并在另一项1b期研究中作为单药并与venetoclax和阿扎胞苷联合用于急性髓系白血病（AML）。已获FDA在AML领域的快速通道资格。

• HC-5404

  一种首次人体试验的PERK抑制剂，已完成针对晚期实体瘤（富集肾细胞癌和胃癌患者）的1a期单药试验；计划开展与VEGFR TKI联合的1b/2期研究。2025年11月，AVEO Oncology获得了HC-5404的独家开发和选择权协议。

• 尚未确定

  报道2021.08.17

  HiberCell收购Genuity Science[6]HiberCell收购Genuity Sciencesiliconrepublic.com

  HiberCell收购了Genuity Science；Genuity及其爱尔兰和冰岛业务将作为HiberCell的全资子公司运营。

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2. 2HC-7366 - HiberCellhibercell.com
3. 3HC-5404 - HiberCellhibercell.com
4. 4AVEO Oncology, an LG Chem company, and HiberCell Enter Into an Exclusive Development and Option Agreement for First-in-Human Compound - HiberCellhibercell.com
5. 5HiberCell, Inc. (United States) - Wikidatawikidata.org
6. 6HiberCell收购Genuity Sciencesiliconrepublic.com