HighLife

HighLife 是一家法国医疗器械公司，专注于开发心脏瓣膜疾病的经导管治疗方案，尤其聚焦于二尖瓣反流（MR）——全球最常见的瓣膜异常。公司于 2010 年在巴黎成立，创始团队由多学科专家组成，包括工程师 Georg Börtlein、Malek Nasr，心脏外科医生 Rüdiger Lange 教授和介入心脏病学家 Nicolo Piazza 博士。公司的使命是提供创新、安全且有效的治疗选择，改善二尖瓣反流患者的治疗结果。 HighLife 的旗舰技术是 HighLife TSMVR（经房间隔二尖瓣置换）解决方案，这是一种专有的经导管二尖瓣置换系统，用于治疗中度至重度二尖瓣反流。该系统设计用于在心脏跳动状态下植入，保留原生瓣膜结构并尊重周围解剖结构——在 TMVR 领域提供了一种独特的替代方案。公司在加利福尼亚州尔湾设有瓣膜制造工厂，业务遍及欧洲、美国和澳大利亚等多个地区，并与中国的沛嘉医疗（Peijia Medical）签订了许可协议。 HighLife 已取得多项监管和临床里程碑。其 TMVR 解决方案获得了 CE 标志认证，该技术在美国获得了突破性设备认定。2026 年，公司先后获得 TMVR 解决方案和 Clarity Valve（HighLife TMVR 系统的下一代瓣膜）的 CE 标志认证。2026 年 9 月，HighLife 融资超过 9000 万美元，用于启动美国关键性研究和加速欧洲的商业扩张。公司继续与医生和临床医生合作，为更广泛的患者群体改善治疗结果。

HighLife 于 2010 年在法国巴黎成立，创始团队由多学科医学专家和创新者组成：Georg Börtlein（工程师）、Malek Nasr（工程师）、Rüdiger Lange 教授（心脏外科医生）和 Nicolo Piazza 博士（介入心脏病学家）。公司成立的使命是为心脏瓣膜疾病患者提供创新治疗方案，特别聚焦于二尖瓣反流——全球最常见的瓣膜异常。 设备开发启动后不久，HighLife 在加利福尼亚州尔湾设立了工厂，用于制造其瓣膜。经过多年的研发，公司针对中度至重度二尖瓣反流患者未被满足的治疗需求，开发出一种经导管手术方案。其专有的 HighLife 瓣膜技术在心脏跳动状态下植入，保留原生瓣膜结构并尊重周围解剖结构——这是经导管二尖瓣置换（TMVR）领域的一种独特方法。 HighLife 的 TMVR 技术已获得 CE 标志认证，并在美国获得突破性设备认定。公司还与中国沛嘉医疗（Peijia Medical）签订了许可协议，将业务拓展至中国市场。HighLife 在欧洲、美国和澳大利亚等多个地区开展业务。 2026 年，公司达成了多项重要里程碑。2026 年 1 月 26 日，HighLife 的 TMVR 解决方案获得 CE 标志认证。2026 年 8 月 27 日，其 Clarity Valve（HighLife TMVR 系统的下一代瓣膜）获得 CE 标志认证。2026 年 9 月 22 日，HighLife 宣布融资超过 9000 万美元，用于启动美国关键性研究并加速欧洲的商业扩张。公司继续与医生和临床医生合作，为更广泛的患者群体改善治疗结果。

• 2026

  HighLife 的 TMVR 解决方案获得 CE 标志认证（1 月 26 日）。

• 2026

  HighLife 的 Clarity Valve（HighLife TMVR 系统下一代瓣膜）获得 CE 标志认证（8 月 27 日）。

• 2026

  HighLife 融资超过 9000 万美元，用于启动美国关键性研究并加速欧洲商业扩张（9 月 22 日）。

• 2010

  HighLife 在法国巴黎成立，创始人为 Georg Börtlein、Malek Nasr、Rüdiger Lange 教授和 Nicolo Piazza 博士。

• 公司在加利福尼亚州尔湾设立瓣膜制造工厂，实现业务扩展。

• HighLife TMVR 技术在美国获得突破性设备认定。

• HighLife 与中国沛嘉医疗（Peijia Medical）签订许可协议。

创新的经导管二尖瓣置换技术，满足中度至重度二尖瓣反流患者未被满足的需求。

• HighLife TSMVR 系统

  一种经房间隔二尖瓣置换解决方案，用于治疗中度至重度二尖瓣反流，在心脏跳动状态下植入，同时保留原生瓣膜结构。

• Clarity Valve

  HighLife TMVR 系统的下一代瓣膜，于 2026 年获得 CE 标志认证。

1. 1HighLife Medicalhighlifemedical.com
2. 2About HighLife Medical - Our Mission and Expertisehighlifemedical.com
3. 3HighLife (France) - Wikidatawikidata.org