希波克拉底研究有限公司

希波克拉底研究有限公司（Hippocrates Research S.r.l.，简称HR）是一家总部位于意大利热那亚、并在瑞士卢加诺设有机构的合同研究组织（CRO）。它作为希波克拉底集团（Hippocrates Group）的临床研究部门运营，提供覆盖药物开发全生命周期（从早期临床开发到上市后研究）的端到端服务。公司定位为一流的全方位服务CRO，在罕见病、孤儿药、首次人体试验和先进疗法方面拥有特别专长，并对欧洲监管框架有深入了解。 HR的服务组合涵盖I期至IV期临床试验，包括非干预性研究（NIS）和上市后安全性研究（PASS）。公司提供数字化和去中心化临床试验能力，如e-CRF、e-TMF和e-PRO、远程监查、实用性试验，以及完整的统计和数据管理服务。它还通过更广泛的希波克拉底集团的综合专长，提供市场准入咨询、法规事务、质量保证、医学事务、科学传播和真实世界证据（RWE）。集团结构支持国际试验扩展，使申办方能够在多个地区高效地扩大临床项目。 希波克拉底研究的客户遍布欧洲（57%）、意大利（30%）以及北美和日本（13%）。公司由经验丰富的临床研究专业人士团队私人持有，并报告无债务。它强调敏捷的组织结构、快速灵活的决策、按价值计算84%的客户保留率，以及高度训练有素的员工队伍——其中90%为女性、95%为毕业生，2023–2025年员工流失率为2.6%，据称比欧洲行业平均水平低十倍。 监管和质量资质包括获得AIFA、EMA和ENCePP的资格认定，ISO 9001:2015和ISO UNI PDR 125:2022认证，EcoVadis评级，SIMeF–GIQAR附属机构，设有独立数据保护官（DPO）并完全符合GDPR，以及联合国全球契约成员。管理团队拥有超过30年的制药行业经验，按专门的研究单元组织，并得到结构化的国内和国际培训计划支持。

希波克拉底研究有限公司是一家总部位于意大利热那亚的合同研究组织（CRO），在希波克拉底集团内运营。公司成立的目的是为制药和生物技术行业提供临床研究服务，重点关注复杂和专业的治疗领域。虽然现有资料未明确说明具体成立年份，但管理团队被描述为拥有超过30年的制药行业经验，表明其领导层具有深厚的行业根基。 希波克拉底研究以热那亚为基地，并在瑞士卢加诺设有机构，已发展成为一家全方位服务的CRO，支持申办方覆盖从早期临床开发到产品上市的整个产品开发生命周期。公司在罕见病、孤儿药、首次人体试验和先进疗法方面建立了特别专长，并对欧洲监管框架有深入了解。其服务范围已扩展到数字化和去中心化临床试验、远程监查、实用性试验，以及完整的统计和数据管理服务。 公司发展的一个关键因素是其融入希波克拉底集团，这使其能够利用医学事务、法规事务、质量保证、临床运营、市场准入咨询、科学传播和真实世界证据方面的综合专长。这种集团结构还支持国际试验扩展，使申办方能够在多个地区扩大临床项目。希波克拉底研究报告其客户遍布欧洲（57%）、意大利（30%）以及北美和日本（13%）。 公司已获得AIFA、EMA和ENCePP的监管资格认定，并持有ISO 9001:2015和ISO UNI PDR 125:2022认证。它获得EcoVadis评级，隶属于SIMeF–GIQAR，设有独立数据保护官并完全符合GDPR，并且是联合国全球契约成员。希波克拉底研究由经验丰富的临床研究专业人士团队私人持有，无债务，并报告按价值计算84%的客户保留率。其员工队伍90%为女性、95%为毕业生，2023–2025年员工流失率为2.6%，据称比欧洲行业平均水平低十倍。

• 希波克拉底研究作为希波克拉底集团内的CRO运营，总部位于意大利热那亚。

• 公司报告2023–2025年员工流失率为2.6%，据称比欧洲行业平均水平低十倍。

• 希波克拉底研究获得AIFA、EMA和ENCePP的资格认定。

• 公司持有ISO 9001:2015和ISO UNI PDR 125:2022认证，获得EcoVadis评级，并且是联合国全球契约成员。

一流的全方位服务CRO，具有敏捷决策能力、强大的欧洲监管专长，并专注于罕见病和先进疗法。

• I–IV期临床试验管理

  覆盖临床研究所有阶段的端到端支持，从早期临床开发到上市后活动。

• 非干预性研究（NIS）和上市后安全性研究（PASS）

  在所有治疗领域具有强大的上市后和观察性研究能力。

• 数字化和去中心化临床试验

  包括e-CRF、e-TMF、e-PRO、远程监查和实用性试验。

• 统计和数据管理服务

  整合到临床试验工作流程中的完整统计和数据管理服务。

• 法规事务和质量保证

  深入了解欧洲监管框架，并具备强大的质量保证能力。

• 市场准入咨询和真实世界证据（RWE）

  通过希波克拉底集团的综合专长提供。

1. 1Hippocrates Research | CRO in Genoa & Luganohippocrates-research.it
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3. 3Clinical Research Services | Hippocrates Researchhippocrates-research.it
4. 4Hippocrates Research S.r.l. (Italy) - Wikidatawikidata.org