北京热景生物技术股份有限公司

热景生物，正式名称为北京热景生物技术股份有限公司，是一家中国生物技术和医学诊断公司，于2005年在北京成立。其主要业务是体外诊断试剂及相关仪器的研发、生产和销售。公司的产品组合涵盖免疫诊断和分子诊断，使其处于临床实验室和即时检测领域，而非一般的消费医疗市场。 公司于2019年9月成为上市公司，在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688068.SH。其公开市场形象和技术重点使其成为中国体外诊断领域较为知名的上市公司之一。热景生物曾入选科创50指数，该指数与上海科创板领先上市公司相关。 热景生物的国际知名度在COVID-19大流行期间显著提升。它开发并商业化2019-nCoV抗原诊断产品，包括用于家庭或近患者使用的快速抗原检测试剂盒。其中一些产品获得了欧洲CE认证，公司的COVID-19抗原自测产品于2021年初进入德国市场。2022年3月，其快速抗原检测产品获得中国国家药品监督管理局批准。2022年晚些时候，美国食品药品监督管理局授予热景COVID-19抗原家庭测试紧急使用授权。 公司的疫情产品也用于公共卫生分发。2022年，香港政府向公众免费分发热景快速抗原检测试剂盒。疫情期间，诊断检测需求大幅暂时扩大，与热景2021年报告利润急剧增加相关。公司还在海外保持业务，包括在英国、法国和德国开展活动或市场存在。 除COVID-19检测外，热景更广泛的业务仍以实验室和临床应用的诊断试剂和仪器为中心。其商业模式结合了专有诊断技术、制造、监管批准以及通过国内和国际渠道销售。公司继续将自己定位为体外诊断领域的高科技企业。2023年11月参加杜塞尔多夫MEDICA医疗技术贸易展览会，反映了其持续参与国际专业和分销市场的努力。

热景生物于2005年由林长青在北京创立。自成立以来，公司围绕体外诊断发展，该领域提供用于分析人体外生物样本的试剂和仪器。其活动包括免疫诊断和分子诊断技术，以及相关诊断产品的制造和商业化。 一个重要的制度转折点出现在2019年9月，热景生物在上海证券交易所科创板上市。上市使公司以股票代码688068.SH获得公开市场身份，并使其成为中国上市的技术导向型医疗公司之一。热景生物后来被纳入科创50指数，但随后不再是成分股。 COVID-19大流行显著改变了公司的知名度和产品组合。热景开发了2019-nCoV抗原诊断产品，因为政府和医疗系统寻求可在集中实验室之外使用的快速检测方法。欧洲监管和市场发展随之而来：公司的COVID-19抗原产品获得CE认证，其抗原自测产品于2021年初进入德国市场。同期，公司市值超过100亿元人民币。疫情相关的检测周期也伴随着2021年报告利润的大幅增加，根据参考账户，净利润超过23亿元人民币。 2022年，热景继续寻求在更多市场的监管准入。其快速抗原检测产品于3月获得中国国家药品监督管理局批准。11月，FDA对热景COVID-19抗原家庭测试发出紧急使用授权。这些产品也用于香港的公共卫生应对：2022年，香港政府向公众免费分发热景快速抗原试剂盒。 公司的国际活动不仅限于疫情产品。热景在英国、法国和德国等国家建立了市场存在，并利用国际医疗器械活动来提升专业知名度和商业联系。2023年11月参加杜塞尔多夫MEDICA展会就是这样一个公开活动。 热景更广泛的身份仍然是体外诊断制造商，而不仅仅是COVID-19测试开发商。其持续范围包括诊断试剂、仪器、免疫测定相关产品和分子诊断。疫情加速了其国际认可，并暂时扩大了对快速检测的需求，而公司的长期业务取决于其更广泛的诊断组合、监管能力、制造基础以及进入临床和实验室市场的渠道。

• 2023

  参加MEDICA展会

  [1]Hotgen Biotechen.wikipedia.org

  热景参加了在德国杜塞尔多夫举行的MEDICA贸易展览会。

• 2022

  中国批准快速抗原产品

  [1]Hotgen Biotechen.wikipedia.org

  热景的快速抗原检测产品获得中国国家药品监督管理局批准。

• 2022

  FDA授权家庭测试

  [1]Hotgen Biotechen.wikipedia.org

  热景COVID-19抗原家庭测试获得美国FDA紧急使用授权。

• 2021

  COVID-19自测产品获德国市场准入

  [1]Hotgen Biotechen.wikipedia.org

  热景的COVID-19抗原自测产品进入德国市场。

• 2019

  科创板上市

  [1]Hotgen Biotechen.wikipedia.org

  热景生物在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688068.SH。

• 2005

  公司成立

  [1]Hotgen Biotechen.wikipedia.org

  热景生物由林长青在北京成立。

一家以技术为核心的中国体外诊断制造商，服务于临床、实验室、即时检测和公共卫生检测需求。

• 临床诊断

  体外诊断试剂

  试剂产品是热景业务的核心。它们设计用于实验室、临床和近患者诊断流程，其中生物样本在体外进行分析。公司声明的范围包括免疫诊断和分子诊断应用。

• 医疗诊断设备

  诊断仪器

  热景制造与体外诊断检测一起使用或配套的诊断仪器。这些仪器支持诊断测试的处理、测量或解释，并将公司的产品扩展到独立试剂之外。

• 快速传染病检测 · 2020

  2019-nCoV快速抗原诊断产品

  在COVID-19大流行期间，热景开发了用于检测SARS-CoV-2相关感染的快速抗原产品。这些产品旨在提供比集中实验室工作流程更快的检测，并在多个司法管辖区获得监管或市场准入。

• 家庭诊断测试 · 2022

  热景COVID-19抗原家庭测试

  热景COVID-19抗原家庭测试是一款设计用于家庭使用的自测产品。在寻求欧洲和中国相关快速抗原产品的市场准入后，它于2022年11月获得FDA紧急使用授权。

• 新冠检测需求与利润激增引发的关注

  来源

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• 2023参加杜塞尔多夫MEDICA展会

  Germany · International

  热景在杜塞尔多夫MEDICA展会上参展或参与，这是主要的国际医疗技术贸易展览会之一，以提升专业知名度并参与海外市场。

  结果. 公司的参与展示了持续的国际商业和行业外联；未提供具体销售成果。

  来源

• 2020

  扩展至COVID-19抗原检测新品

  背景

  疫情创造了对可补充实验室检测的快速诊断产品的需求。

  采取的行动

  热景开发并商业化2019-nCoV抗原诊断产品，并寻求国际监管和市场准入。

  后续影响

  相关产品获得欧洲CE认证，随后在德国、中国、美国以及参考材料中描述的其他公共卫生环境中获得准入。

  来源

• 2019

  在科创板公开上市其他

  背景

  热景寻求获得公共资本和上海证券交易所技术导向市场的准入。

  采取的行动

  公司完成在上海证券交易所科创板的上市，股票代码为688068.SH。

  后续影响

  上市使热景成为一家公开交易的中国诊断公司。参考材料中未指定进一步结果。

  来源

1. 1Hotgen Biotechen.wikipedia.org
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