IncellDx 公司
企业品牌
未认领IncellDx 是一家单细胞诊断公司，开发多重 RNA 和蛋白质检测平台，服务于精准医疗、肿瘤学以及 Long Covid 等慢性炎症性疾病。
最近更新 2026年9月28日
AI 爬虫读取
暂未记录到 AI 爬虫读取这个词条。
概览
IncellDx 公司是一家私人控股的单细胞诊断公司，总部位于美国加利福尼亚州海沃德。该公司自称致力于通过提供基于创新技术平台的转化性诊断和预后临床患者信息来推进精准医疗，该平台能够同时对蛋白质组和基因组生物标志物进行细胞分类和单细胞分析。其核心技术包括多重 RNA 原位杂交、多重蛋白质检测以及 DNA/细胞周期分析，所有这些都在每个细胞中同时进行。 IncellDx 提供一系列仅供研究使用（RUO）、分析物特异性试剂（ASR）、通用试剂（GPR）、CE-IVD 和 US-IVD 产品。主要产品包括 HPV OncoTect 3Dx 检测、HPV E6/E7 mRNA 探针、CMV mRNA 探针、杂交核心试剂、细胞周期染料试剂、抗 PD-L1 和抗 CD45 抗体，以及 incellPREP 和 incellMAX 样品制备产品线。自 2024 年 6 月 7 日起，所有 IncellDX 产品、质量和政策文件均通过 HealthBio 网站提供。 除诊断外，该公司还扩展到慢性炎症性疾病的治疗开发。在 HealthBio 品牌下，其团队正在从 Long Covid 开始，致力于诊断和治疗相关疾病。FDA 于 2024 年 1 月批准 HealthBio 进行临床试验；这项双盲、安慰剂对照试验计划开始招募 Long Covid 症状患者。该联合疗法有潜力治疗其他免疫介导的疾病，如 ME-CFS、慢性莱姆病和纤维肌痛。 该公司由创始人兼首席执行官布鲁斯·帕特森博士领导。其执行和临床领导层包括 Stefan Glück 医学博士、博士（医疗事务高级副总裁）、Brian Brothen（首席商务官）和 Ram Yogendra 医学博士、公共卫生硕士（临床事务高级副总裁）。该团队的科学家、医生和商业领袖在免疫学、炎症和肿瘤学领域经验丰富。
沿革
IncellDx 公司是一家位于美国加利福尼亚州海沃德的单细胞诊断公司。该公司由布鲁斯·帕特森博士创立，他担任首席执行官。IncellDx 开发了一个技术平台，能够同时对蛋白质组和基因组生物标志物进行细胞分类和单细胞分析，应用于精准医疗、肿瘤学和免疫学。 该公司的产品组合包括多重 RNA 原位杂交检测、多重蛋白质检测试剂和 DNA/细胞周期分析工具。其旗舰诊断产品 HPV OncoTect 3Dx 旨在检测高危 HPV E6/E7 mRNA。其他产品包括 CMV mRNA 探针、杂交核心试剂、细胞周期染料试剂、抗 PD-L1 和抗 CD45 抗体，以及 incellPREP 和 incellMAX 样品制备产品线。这些产品具有不同的监管状态，包括 RUO、ASR、GPR、CE-IVD 和 US-IVD。 近年来，IncellDx 将重点扩展到慢性炎症性疾病的治疗开发。该公司以 HealthBio 名义运营，从 Long Covid 开始，致力于诊断和治疗相关疾病。2024 年 1 月，FDA 批准 HealthBio 进行一项针对 Long Covid 症状的联合疗法的双盲、安慰剂对照临床试验。该公司认为该疗法有潜力治疗其他免疫介导的疾病，如 ME-CFS、慢性莱姆病和纤维肌痛。 自 2024 年 6 月 7 日起，所有 IncellDX 产品、质量和政策文件均通过 HealthBio 网站提供，表明该公司的商业和信息存在正整合到 HealthBio 品牌下。该公司的领导团队包括免疫学、炎症和肿瘤学领域的专家，并设有医学顾问委员会，以及与投资/股权公司、公共关系公司和医疗/CRO 方案专家的合作伙伴关系。
FDA 批准 HealthBio 进行针对 Long Covid 疗法的双盲、安慰剂对照临床试验。
所有 IncellDX 产品、质量和政策文件在 HealthBio 网站上提供。
产品与定位
一家通过同时进行细胞分类和单细胞蛋白质组及基因组生物标志物分析来推进精准医疗的单细胞诊断公司。
HPV OncoTect 3Dx
用于检测高危 HPV E6/E7 mRNA 的诊断测试。
HPV E6、E7 mRNA 探针
即用型 HPV E6/E7 mRNA 探针，监管状态为 ASR。
CMV mRNA 探针
CMV mRNA 探针，100 次测试，监管状态为 RUO。
杂交核心试剂
用于杂交的核心试剂，100 次测试，监管状态为 GPR。
细胞周期染料试剂
用于细胞周期分析的试剂，1 毫克，监管状态为 GPR。
抗 PD-L1 抗体
用于 PD-L1 检测的抗体，50 次测试，监管状态为 ASR。
抗 CD45 抗体
用于 CD45 检测的抗体。
incellPREP 样品架
用于 incellPREP 系统的样品架。
incellPREP 电池组
用于 incellPREP 系统的电池组。
incellPREP 匀浆器
用于样品制备的匀浆器。
incellMAX C 固定剂
用于细胞保存的固定剂，1 升，监管状态为 GPR。
incellMAX 固定/透化剂
固定和透化试剂，50 次使用，监管状态为 GPR。
CytoStat triCHROME 试剂
用于细胞分析的试剂，50 次测试，监管状态为 IVD/CE-IVD。
GPR HPV 对照细胞
用于 HPV 检测的对照细胞，1.8 毫升，监管状态为 RUO。
近期事件
来源4 个来源
引用本词条: 请引用规范词条页。 /brand-wiki/incelldx-united-states · 编辑方针 · 词条如何编纂