Incyte
企业品牌
未认领Incyte是一家总部位于美国的生物制药公司，致力于在血液学、肿瘤学、炎症及自身免疫领域发现、开发并商业化药物。
最近更新 2026年11月4日
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概览
Incyte是一家美国生物制药公司，总部位于特拉华州威尔明顿。其业务集中于发现、开发和商业化用于治疗严重疾病的处方药，主要治疗领域涵盖血液学、肿瘤学、炎症和自身免疫。公司在北美、欧洲和亚洲开展业务，将内部研发与合作伙伴关系、许可和选择性收购相结合。 该公司由Roy A. Whitfield于1991年在特拉华州创立并注册成立。最初作为基因组学和生物技术信息公司运营，为制药公司、生物技术企业和学术机构开发基因组数据库、研究工具及相关知识产权。Incyte于1993年上市。2000年代，基因组服务市场的变化和基因组信息日益公开促使公司战略转向小分子药物发现与开发。Incyte随后减少并最终退出信息产品业务，将资源集中于治疗药物。 一个重大转折点是ruxolitinib的开发，这是一种选择性JAK1/JAK2抑制剂。在美国，该药物成为Jakafi系列产品的基石，最初服务于骨髓纤维化患者，后来获得更多适应症，包括真性红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病。Incyte将ruxolitinib的美国以外权利授权给诺华，该药物在那里主要以Jakavi品牌销售。这一合作帮助Incyte确立了商业化生物制药公司的地位，同时保留了强大的研究基础。 在Hervé Hoppenot于2014年1月成为首席执行官后，Incyte从一家主要依赖单一产品的美国公司扩展为更广泛的国际企业。它建立了欧洲商业运营，通过内部开发和许可增加产品，并扩展到皮肤病学领域。Opzelura是一种局部用ruxolitinib制剂，在美国获批用于特应性皮炎和非节段性白癜风后，成为重要的皮肤病学产品系列。公司还开发或商业化了包括Pemazyre、Iclusig、Monjuvi/Minjuvi、Zynyz以及与Syndax Pharmaceuticals合作的Niktimvo等产品。 Incyte当前的产品组合包括全资产品、共同商业化产品和合作药物。Jakafi和Opzelura是核心美国产品，而Pemazyre、Iclusig和Minjuvi等产品在选定的国际区域销售。通过合作伙伴关系，Incyte从Jakavi、Olumiant和Tabrecta等药物获得特许权使用费或商业经济利益。其研发管线包括针对突变钙网蛋白生物学、JAK1抑制、CDK2抑制、KRAS G12D、TGF-beta受体/PD-1生物学及其他肿瘤学和免疫学机制的研究项目。 公司追求有针对性的业务发展，而非建立大型多元化企业集团。其收购Maxia Pharmaceuticals、Villaris Therapeutics和Escient Pharmaceuticals增加了发现能力、临床资产以及自身免疫和炎症疾病的潜在治疗方法。2025年，Incyte与诺华就美国Jakafi特许权使用费义务期限的诉讼达成和解。协议要求支付2.8亿美元用于截至2024年12月31日的争议特许权使用费，并在规定期限内将未来美国Jakafi销售的特许权使用费率降低50%。 Bill Meury于2025年6月成为Incyte总裁兼首席执行官，接替在担任CEO约11年后退休的Hoppenot。2026年，公司重组了研究和商业领导层，任命Pablo Cagnoni为总裁兼全球研发主管，Steven Stein为首席医疗官兼晚期开发主管。Incyte仍然是一家活跃的上市生物制药公司，其身份与靶向药物、转化科学以及针对存在大量未满足医疗需求的疾病开发治疗药物密切相关。
沿革
Incyte由Roy A. Whitfield于1991年在特拉华州创立并注册成立。其最早的身份并非传统制药制造商，而是一家基因组学公司。Incyte开发了基因组信息数据库、研究服务及知识产权，供制药和生物技术公司以及学术研究人员使用。该业务于1993年上市，在基因组学作为商业领域扩张期间获得了资本。 1990年代，Incyte建立了DNA测序、基因发现和生物信息学能力。它还招募了科学家和化学家，包括与杜邦相关的人员，以支持从信息产品向治疗药物发现的转型。到2000年代初，基因组数据库的经济效益减弱。制药行业整合减少了对某些外部研究服务的需求，而基因组数据的公开降低了专有信息产品的稀缺价值。因此，Incyte开始将资源转向小分子药物发现与开发。 公司于2003年以约4200万美元收购了Maxia Pharmaceuticals。该交易扩大了Incyte的药物发现活动，是公司建立治疗平台更广泛努力的一部分。2004年，Incyte宣布对其信息产品业务进行重大调整，包括关闭帕洛阿尔托设施并停止开发与该业务相关的产品。2005年，它出售了与Proteome设施相关的某些资产和负债。这些步骤实际上完成了公司从早期信息服务模式的退出。 Incyte的核心商业突破来自ruxolitinib，这是一种JAK1/JAK2抑制剂，在美国成为Jakafi，在许多国际市场成为Jakavi。2009年，Incyte与诺华签订了一项重大合作和许可协议，涵盖ruxolitinib的美国以外商业化权利以及后来成为capmatinib的c-MET抑制剂的全球权利。Jakafi于2011年在美国获批用于骨髓纤维化，后来获得更多适应症，包括真性红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病。Ruxolitinib成为公司主要的商业和财务基础。 2013年，诺华收购了capmatinib（后来以Tabrecta上市）的权利，加强了Incyte激酶发现平台的重要性。2014年1月，Hervé Hoppenot成为CEO。在他的任期内，Incyte拓宽了产品组合，在美国以外建立了商业存在，并从血液学扩展到肿瘤学、皮肤病学和炎症领域。Incyte于2013年宣布将总部迁至特拉华州威尔明顿，并于2014年底完成搬迁。它于2015年在日内瓦建立了欧洲总部，后于2021年将欧洲总部迁至瑞士莫尔日。 公司的产品扩张在2010年代末和2020年代加速。与礼来合作开发的baricitinib成为Olumiant，为Incyte带来特许权使用费收入。尽管美国FDA最初于2017年因剂量和安全问题拒绝该申请，但该药物于2018年在美国获批用于类风湿关节炎。Pemigatinib成为Pemazyre，用于选定的FGFR驱动癌症和胆管癌。Ponatinib通过Incyte购买某些权利获得，以Iclusig销售，加强了血液学产品组合。与MorphoSys合作开发的tafasitamab在美国成为Monjuvi，在其他市场成为Minjuvi，用于某些形式的弥漫性大B细胞淋巴瘤。 Incyte还利用其ruxolitinib专业知识进入皮肤病学领域。Opzelura是ruxolitinib的局部制剂，于2021年在美国获批用于特应性皮炎，2022年获批用于非节段性白癜风。白癜风获批尤其重要，因为它创建了一个新的处方复色治疗类别。Opzelura随后成为Incyte的主要增长产品之一，并支持公司向炎症和自身免疫领域扩张。 公司继续利用外部创新来增强内部研究。2022年，Incyte同意收购Villaris Therapeutics及其auremolimab项目，增加了一种针对白癜风和自身免疫病的免疫学资产。2024年，它同意以7.5亿美元加剩余净现金收购Escient Pharmaceuticals。Escient贡献了口服MRGPR拮抗剂项目，包括用于炎症和瘙痒性疾病的候选药物。Incyte还与Syndax、MorphoSys、礼来、诺华等公司签订了许可和合作协议。 2018年发生了一次重大临床挫折，epacadostat联合默克pembrolizumab的3期ECHO-301/KEYNOTE-252试验在转移性黑色素瘤中未能比单用pembrolizumab改善无进展生存期。该结果削弱了对IDO1抑制剂的预期，并促使其他epacadostat联合研究发生变化。这一事件表明，即使其ruxolitinib系列产品继续表现强劲，Incyte在肿瘤学中推进新机制的战略仍伴随风险。 2024年，Incyte和Syndax获得美国FDA批准Niktimvo，这是一种抗CSF-1R抗体，用于至少两种先前全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病。Niktimvo为Incyte的血液学产品组合增加了新的生物制剂机制，并成为2025年重要的产品上市。Incyte还推进了涉及突变钙网蛋白、povorcitinib、CDK2、KRAS G12D和TGF-beta受体/PD-1方法的项目。 2025年5月，Incyte与诺华就合作协议下应支付的特许权使用费期限的诉讼达成和解。Incyte支付2.8亿美元用于截至2024年底的争议美国Jakafi特许权使用费，并同意在规定期限内将未来美国特许权使用费率降低50%。该和解减少了围绕公司领先产品的主要法律和财务不确定性。 2025年6月，Bill Meury成为总裁兼CEO，接替在担任该职位约11年后退休的Hoppenot。Meury带来了在Allergan、Forest Laboratories、Karuna Therapeutics和Anthos Therapeutics的先前经验。2026年3月，Incyte任命Pablo Cagnoni为总裁兼全球研发主管，Steven Stein为首席医疗官兼晚期开发主管。这些变化反映了公司专注于提高研究生产力、加速晚期项目并整合美国商业运营。截至2026年，Incyte仍是一家活跃的上市生物制药公司，拥有全球商业足迹和由内部发现药物、许可产品和共同商业化疗法组成的产品组合。
- 2026
重组研发领导层
[8]Pablo Cagnoni被任命为总裁兼全球研发主管，Steven Stein成为首席医疗官兼晚期开发主管。
- 2025
诺华特许权使用费诉讼和解
[12]Incyte支付2.8亿美元用于截至2024年的争议美国Jakafi特许权使用费，并获得规定期限内未来美国特许权使用费降低50%。
- 2025
Bill Meury成为CEO
[7]Bill Meury成为总裁兼首席执行官，接替Hervé Hoppenot。
- 2024
Niktimvo获得美国FDA批准
[9]Niktimvo获批用于至少两种先前全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病。
- 2024
收购Escient Pharmaceuticals
[11]Incyte以7.5亿美元加净现金收购Escient Pharmaceuticals，增加口服MRGPR拮抗剂项目。
- 2022
Opzelura获批用于白癜风
[10]FDA批准Opzelura用于12岁及以上成人和青少年非节段性白癜风的复色治疗。
- 2022
收购Villaris Therapeutics
[17]Incyte同意收购Villaris Therapeutics及其用于白癜风和自身免疫病的auremolimab项目。
- 2021
Opzelura获批用于特应性皮炎
[16]局部用ruxolitinib产品Opzelura在美国获批用于特应性皮炎，开启Incyte的皮肤病学产品系列。
- 2018
Olumiant获得美国批准
[1]与礼来合作开发的baricitinib在先前FDA拒绝后，以Olumiant品牌在美国获批用于类风湿关节炎。
- 2018
Epacadostat 3期项目未达主要终点
[13]epacadostat联合pembrolizumab的ECHO-301/KEYNOTE-252试验在转移性黑色素瘤中未能比单用pembrolizumab改善无进展生存期。
产品与定位
一家以科学为导向的生物制药公司，专注于发现并商业化面向血液学、肿瘤学、炎症及自身免疫性疾病的靶向药物，尤其重视自主研发资产并辅以有选择的战略合作。
血液学和肿瘤学药物 · 2011
Jakafi
Jakafi是ruxolitinib在美国的品牌，是一种口服JAK1/JAK2抑制剂，也是Incyte的基础商业产品。它用于骨髓纤维化、真性红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病等适应症。Incyte在美国销售Jakafi，而ruxolitinib在美国以外授权给诺华，以Jakavi品牌销售。
缓释血液学药物 · 2026
Jakafi XR
Jakafi XR是ruxolitinib的缓释制剂，旨在为接受骨髓纤维化、真性红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病治疗的患者提供替代给药方案。它以改良释放产品形式扩展了ruxolitinib系列。
局部皮肤病学药物 · 2021
Opzelura
Opzelura是一种含有ruxolitinib的局部用乳膏，ruxolitinib是一种JAK1/JAK2抑制剂。在美国，它获批用于选定的特应性皮炎和非节段性白癜风患者。该产品是Incyte将其JAK生物学应用于炎症、自身免疫病和皮肤病学战略的主要例子。
肿瘤学药物 · 2020
Pemazyre
Pemazyre是pemigatinib，一种口服FGFR抑制剂，用于由成纤维细胞生长因子受体异常驱动的选定癌症。其获批用途包括某些胆管癌病例以及伴有FGFR1重排的髓系或淋系肿瘤。Incyte在多个国际区域销售或授权该产品。
血液肿瘤学药物 · 2016
Iclusig
Iclusig是ponatinib，一种BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，用于慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。该产品拓宽了Incyte的血液学产品组合，由Incyte在选定的美国以外地区销售。
单克隆抗体肿瘤学药物 · 2020
Monjuvi/Minjuvi
Tafasitamab在美国以Monjuvi品牌销售，在许多国际市场以Minjuvi品牌销售。它是一种抗CD19单克隆抗体，与其他疗法联合用于某些复发或难治性B细胞淋巴瘤。Incyte通过与MorphoSys的合作获得了全球开发和商业化权利。
血液学生物制剂 · 2024
Niktimvo
Niktimvo是axatilimab-csfr，一种与Syndax Pharmaceuticals合作开发的抗CSF-1R抗体。它在美国获批用于至少两种先前全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病成人和某些儿科患者。Incyte和Syndax在美国共同商业化，而Incyte拥有美国以外的独家商业化权利。
免疫肿瘤学药物 · 2023
Zynyz
Zynyz是retifanlimab-dlwr，一种PD-1导向的免疫疗法。它用于选定的肛管鳞状细胞癌和默克尔细胞癌患者。该产品代表Incyte向检查点免疫疗法的扩展，并在选定地区销售。
合作免疫学药物 · 2018
Olumiant
Olumiant是baricitinib，一种与礼来合作开发的口服JAK1/JAK2抑制剂。它在不同司法管辖区获批用于类风湿关节炎和某些其他炎症或免疫介导疾病等病症。Incyte从合作中获得特许权使用费经济利益，而非作为主要全球商业运营方。
合作肿瘤学药物 · 2020
Tabrecta
Tabrecta是capmatinib，一种由Incyte最初发现并授权给诺华的MET抑制剂。它用于肿瘤具有MET外显子14跳跃改变的选定非小细胞肺癌患者。Incyte从合作中获得产品特许权使用费收入。
营销活动
- 2023Solve On.
Global
Solve On.是Incyte的企业宗旨和品牌平台，将公司的研究和商业工作定位为解决疑难疾病和未满足医疗需求的持续努力。它用于企业传播、科学叙事、员工信息和以患者为中心的材料。
结果. 该平台仍然是Incyte企业身份和科学定位的积极表达。
- 2023IncyteCARES
United States
IncyteCARES是一项与多种Incyte药物相关的患者支持和援助计划，包括Jakafi、Pemazyre、Opzelura、Niktimvo、Monjuvi和Zynyz。其活动旨在帮助符合条件的患者获得可及性、报销和支持服务。
结果. 该计划继续为处方参与药物的符合条件的患者提供可及性和患者服务支持。
品牌决策
2026
研究和商业领导层重组战略背景
Incyte寻求提高研发生产力、加速晚期开发，并围绕长期增长优先事项协调其美国商业组织。
采取的行动
Pablo Cagnoni被任命为总裁兼全球研发主管，Steven Stein被任命为首席医疗官兼晚期开发主管，美国商业团队整合为一个组织。
后续影响
这些变化加强了集中化的科学和商业责任，并优先考虑突变CALR、povorcitinib、CDK2、KRAS G12D和TGF-beta受体/PD-1等项目。
2025
诺华Jakafi特许权使用费争议和解其他背景
诺华就双方Jakafi/ruxolitinib合作和许可协议下应支付的特许权使用费期限提起诉讼。
采取的行动
Incyte达成和解协议，要求支付2.8亿美元用于截至2024年12月31日的争议美国特许权使用费，并在规定期限内将未来美国Jakafi销售的特许权使用费率降低50%。
后续影响
该协议解决了诉讼并减少了持续的特许权使用费负担，同时产生了重大的一次性财务费用和现金支付。
Settlement payment. Approximately $537.1 million of accrued royalties related to the dispute as of March 31, 2025 → $280.0 million paid to Novartis; future U.S. royalty rate reduced by 50% for a defined period (May 11, 2025)
2025
CEO继任和商业增长战略战略背景
在Hervé Hoppenot领导下十多年的扩张后，Incyte启动了计划中的领导层过渡，重点关注管线生产力、商业执行和可持续增长。
采取的行动
董事会任命Bill Meury为总裁兼CEO，并选举Julian Baker为董事长，而Hoppenot暂时留任顾问和董事。
后续影响
此次过渡让一位具有商业经验的高管掌舵，为Incyte准备更多产品上市和管线数据读出。
2024
收购Escient Pharmaceuticals并购背景
Incyte希望获得针对炎症和瘙痒性疾病的口服临床阶段资产，并寻求加强其炎症和自身免疫研发管线。
采取的行动
Incyte同意以7.5亿美元加Escient剩余净现金收购Escient Pharmaceuticals，增加MRGPR拮抗剂项目，包括EP262和EP547。
后续影响
该收购增加了口服临床候选药物，并扩大了Incyte在炎症疾病中的发现和开发选择。
Acquisition consideration. $750 million plus remaining net cash (Announced 2024)
2022
收购Villaris Therapeutics并购背景
Incyte寻求针对白癜风和自身免疫病的额外生物制剂资产，以补充不断增长的Opzelura皮肤病学产品系列。
采取的行动
公司同意收购Villaris Therapeutics及其auremolimab项目，对价包括预付款和潜在里程碑付款。
后续影响
该交易扩大了Incyte的炎症和自身免疫研发管线，特别是在白癜风方面。
2018
重新评估epacadostat开发其他背景
3期ECHO-301/KEYNOTE-252研究未能显示epacadostat联合pembrolizumab相比单用pembrolizumab改善无进展生存期。
采取的行动
Incyte及其合作伙伴停止了关键的黑色素瘤开发策略，并将其他计划或正在进行的联合研究转为随机2期试验。
后续影响
该结果大幅降低了对epacadostat的预期，并成为新型免疫肿瘤机制相关临床风险的主要例子。
2009
与诺华就ruxolitinib和capmatinib合作并购背景
Incyte寻求其领先激酶项目的全球开发和商业规模，同时保留对美国以外销售产品经济利益的参与。
采取的行动
Incyte授予诺华其领先JAK抑制剂的美国以外商业化权利以及c-MET抑制剂项目的全球商业化权利。
后续影响
该协议支持了ruxolitinib和capmatinib的国际开发，并与诺华建立了长期特许权使用费关系。
2004
退出基因组信息产品业务战略背景
由于制药行业整合和基因组数据的公开降低了其早期信息服务模式的吸引力，Incyte面临专有基因组信息需求减弱。
采取的行动
公司关闭了帕洛阿尔托设施，停止开发相关信息产品，并将资源转向小分子药物发现与开发。
后续影响
该决定将Incyte从基因组信息业务转变为专注于治疗药物的生物技术公司。
近期事件
报道
FDA 批准 Opzelura 治疗特应性皮炎[20]
FDA 批准 Incyte 的 Opzelura 乳膏用于治疗非免疫功能低下患者的特应性皮炎；报道指出，该药适用于其他外用处方药控制效果不足的 12 岁及以上患者。
报道
FDA批准Jakafi用于慢性移植物抗宿主病[21]
FDA批准芦可替尼（Jakafi，Incyte）用于治疗部分12岁及以上、既往一至两线全身治疗失败的慢性移植物抗宿主病患者。
报道
FDA批准Monjuvi联合来那度胺用于特定弥漫性大B细胞淋巴瘤患者[22]
MorphoSys与Incyte宣布，FDA批准Monjuvi（tafasitamab-cxix）联合来那度胺，用于不适合接受自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。该批准属于加速批准项目。
- 尚未确定
报道
FDA批准Pemazyre用于胆管癌[23]
美国食品药品监督管理局批准Incyte的Pemazyre用于治疗经FDA批准检测发现FGFR2融合或其他重排、且既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。该批准依据加速批准途径作出。
报道
Incyte推出Incyte Ingenuity Award计划[24]
Incyte开放其全新年度奖项计划的申请；该计划每年将资助一个项目、创意或倡议，以应对移植物抗宿主病群体面临的未满足需求。
来源25 个来源
- 1Incyteen.wikipedia.org
- 2Incyte corporate websiteincyte.com
- 3Incyte pharmaceutical portfolioincyte.com
- 4Incyte leadershipincyte.com
- 5Incyte 2025 Form 10-Ksec.gov
- 6Incyte 2025 financial resultsinvestor.incyte.com
- 7Bill Meury appointed CEOinvestor.incyte.com
- 8Executive leadership appointmentsinvestor.incyte.com
- 9Niktimvo FDA approvalinvestor.incyte.com
- 10Opzelura vitiligo approvalinvestor.incyte.com
- 11Escient acquisitioninvestor.incyte.com
- 12Novartis royalty settlement filinginvestor.incyte.com
- 13Epacadostat Phase 3 updateinvestor.incyte.com
- 14Incyte is foundedsec.gov
- 15Major Novartis collaboration is signedinvestor.incyte.com
- 16Opzelura is approved for atopic dermatitisinvestor.incyte.com
- 17Villaris Therapeutics is acquiredinvestor.incyte.com
- 18Solve On.incyte.com
- 19IncyteCARESincyte.com
- 20FDA 批准 Opzelura 治疗特应性皮炎healio.com
- 21FDA批准Jakafi用于慢性移植物抗宿主病healio.com
- 22FDA批准Monjuvi联合来那度胺用于特定弥漫性大B细胞淋巴瘤患者finanznachrichten.de
- 23FDA批准Pemazyre用于胆管癌finanznachrichten.de
- 24Incyte推出Incyte Ingenuity Award计划pmlive.com
- 25FDA Approves Pemazyre to Treat Advanced Cholangiocarcinoma | CUREcuretoday.com
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