儿童药物倡议

Initiative Arzneimittel für Kinder e. V.（IKAM，儿童药物倡议）是一家德国非营利协会及多方利益相关者平台，致力于改善儿童药物的可及性、安全性和适用性。其成员来自制药行业、药学专业、研究机构以及德国药品制造商联邦协会（Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller），协会工作由一个由专家组成的科学顾问委员会支持。协会总部位于波恩-巴德戈德斯贝格的普利特斯多夫区。 IKAM 设定了广泛的目标：提高对儿童药物议题的认识；改善儿童药物研发的卫生政策框架；为从事儿童药物工作的伙伴建立联系网络；向专业界和患者提供建议；为研究者牵线搭桥；以及制定战略和项目以改善儿童用药安全。具体工作领域包括研究专利保护及专利到期活性成分药物的有效性和安全性、开发适合儿童的剂型，以及系统记录和评估儿童超说明书用药（Off-Label-Use）的现有经验数据。协会还充当成员、产业界和政策制定者的联络点。 这些目标回应了儿童药物使用中长期存在的问题。IKAM 认为，这些问题难以由单个利益集团或参与方解决，而需要共同行动。因此，协会的目标之一是促进尽可能多的利益相关者之间的合作，并通过组织间的联网为共同解决已识别的问题奠定基础。协会维护一个网站，回答该领域的相关问题，面向医生、药剂师和家长。 IKAM 也参与欧洲和国际层面的发展，努力与欧洲层面的儿科倡议和网络建立联系。它关注自2007年起实施的欧盟《儿童药物条例》（EC）第1901/2006号，以及欧盟委员会2013年6月提交给欧洲议会和理事会的报告。该报告认为许多方面本可以做得更好，同时指出儿科研究已日益成为药物研究中不可分割的一部分。IKAM 还提到美国食品药品监督管理局（FDA）长期实施的促进儿童药物研发的项目，以及世界卫生组织（WHO）关于充足儿童药物的工作，包括其“Make Medicines Child Size”倡议。 在其网站上发布的一封告别信中，Dr. Andreas Franken 与董事会一起感谢支持者过去13年的支持，并宣布非营利协会 IKAM 将于2025年12月31日解散，网站也将不再提供。他指出，参与的组织、政党和个人仍然认为德国儿童药物的状况并不完美，尤其是所需儿童药物供应短缺的问题表明，保持对话并共同寻找解决方案十分重要。他表示，倡议将以另一种形式、在其他地方继续为儿童福祉而努力。协会的数据库 ZAK——zugelassene Arzneimittel für Kinder（获批儿童药物）——将继续存在，并仍可在 www.zak-kinderarzneimittel.de 访问。

Initiative Arzneimittel für Kinder e. V.（IKAM，儿童药物倡议）是一家德国非营利协会，总部位于波恩-巴德戈德斯贝格的普利特斯多夫区。其成员来自制药行业、药学专业和研究机构，以及德国药品制造商联邦协会（Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller）。一个由专家组成的科学顾问委员会支持协会的工作。 该倡议源于儿童用药中长期存在且广为人知的问题。IKAM 的立场是，这些问题难以由单个利益集团或参与方解决，而需要共同行动。因此，其目标包括：提高对儿童药物的认识；改善儿童药物研发的卫生政策框架；为从事该领域工作的伙伴建立联系网络；向专业界和患者提供建议；为人们与研究者牵线搭桥；并充当成员、产业界和政策制定者的联络点。协会还致力于制定战略并衍生项目以改善儿童用药安全，包括研究专利保护及专利到期活性成分药物的有效性和安全性、开发适合儿童的剂型，以及记录和系统评估儿童超说明书用药的经验数据。 协会维护一个网站 arzneimittel4kids.de，回答该领域的相关问题，面向医生、药剂师和家长。它还努力与欧洲层面的儿科倡议和网络建立联系。在此背景下，它关注自2007年起实施的欧盟《儿童药物条例》（EC）第1901/2006号，该条例旨在改善整个欧洲儿童药物的可及性。IKAM 指出，该条例的意图并未被完全评估为成功，而且正如欧盟委员会报告所述，这也源于成员国对个别项目支持不足。欧盟委员会关于欧洲儿童药物的报告于2013年6月提交，并于2014年3月12日在德国联邦议院卫生委员会进行了讨论。该报告认为许多方面本可以做得更好，同时指出儿科研究已日益成为药物研究中不可分割的一部分；不过，当时就期待最终结果还为时过早，2007年条例的积极影响将在未来几年才会显现。中期分析还指出了该条例最初的弱点和不应有的障碍，这些需要密切监测，并就实施问题与欧洲药品管理局（EMA）共同讨论。 IKAM 还提到国际层面的发展：美国食品药品监督管理局（FDA）长期拥有自己的项目，促进并要求特别开展儿童药物研发；世界卫生组织（WHO）在其工作计划中处理充足儿童药物的可及性问题，特别是通过其“Make Medicines Child Size”倡议开发适合儿童的剂型。 在其网站上发布的一封告别信中，Dr. Andreas Franken 与 Initiative Arzneimittel für Kinder 董事会一起感谢支持者过去13年的支持，特别是倡议成员、顾问委员会和合作伙伴。他表示，所有参与的组织、政党和个人仍然认为德国儿童药物的状况并不完美，尤其是所需儿童药物供应短缺的问题清楚地表明，保持对话并共同寻找解决方案十分重要。他宣布，这一共同平台将不再以这种形式存在，非营利协会 IKAM 将于2025年12月31日解散，网站将不再提供。他向读者保证，倡议将以另一种形式、在其他地方继续为儿童福祉而努力。作为最后的好消息，他指出 ZAK 数据库——zugelassene Arzneimittel für Kinder（获批儿童药物）——将继续存在，并仍可在 www.zak-kinderarzneimittel.de 访问。

• 欧盟《儿童药物条例》（EC）第1901/2006号生效，旨在改善整个欧洲可用的儿童药物；IKAM 后来关注其执行情况。

• 欧盟委员会关于欧洲儿童药物的报告提交给欧洲议会和理事会。

• 儿童药物在德国联邦议院卫生委员会进行讨论，包括欧盟委员会报告。

• IKAM 解散；网站 arzneimittel4kids.de 停止服务；ZAK 数据库继续在 www.zak-kinderarzneimittel.de 运营。

德国儿童药物领域的非营利多方利益相关者倡导与信息平台，连接产业界、药学界、研究机构和政策制定者。

• ZAK——获批儿童药物

  获批儿童药物数据库，宣布在 IKAM 解散后继续运营，网址为 www.zak-kinderarzneimittel.de。

• arzneimittel4kids.de

  回答儿童药物相关问题的信息网站，面向医生、药剂师和家长；随 IKAM 解散而停止服务。

1. 1Mitteilung von Dr. Andreas Frankenarzneimittel4kids.de
2. 2Initiative Arzneimittel für Kinder – Wikipediade.wikipedia.org
3. 3Initiative Arzneimittel für Kinder – Wikidatawikidata.org