信达生物

信达生物是一家公开上市的中国生物制药公司，总部位于江苏苏州。公司由俞德超于2011年创立，最初专注于单克隆抗体的发现和开发，这一领域已成为现代癌症、自身免疫性疾病和其他严重疾病治疗的核心。信达生物此后扩展为涵盖研究、临床开发、生产、注册事务和商业分销的更广泛的生物技术平台。 公司成立之际，中国制药行业正从以仿制药为主转向生物药和自主研发的创新药。信达生物的战略结合了内部研发与外部融资和合作。早期资金来自风险投资和战略机构，包括礼来公司、富达投资、中国人寿、高瓴资本和淡马锡。这些关系帮助支持了开发和制造能力的建设，同时使信达生物能够获得国际制药专业知识和潜在的商业化渠道。 一个重要的早期转折点出现在2015年3月，信达生物与礼来达成协议，共同开发至少三种实验性癌症药物。该安排为信达生物提供了首付款，以及根据开发和商业成就可能获得的额外付款。这一合作体现了信达生物既为中国开发药物，又与跨国制药公司建立商业联系的双重重点。 信达生物于2018年10月在香港联合交易所完成首次公开募股。上市为临床项目、制造基础设施和商业化提供了额外资金。两个月后，中国批准了信达生物开发的抗PD-1单克隆抗体信迪利单抗。信迪利单抗成为公司最重要的产品之一，并后来成为与礼来达成重大国际许可协议的基础。2020年，礼来支付了首付款以获得中国以外地区的权利，并承诺根据开发和商业里程碑提供额外潜在资金。该安排于2022年12月在美国食品药品监督管理局拒绝涉及信迪利单抗的申请后终止。 信达生物的产品组合已扩展到肿瘤抗体之外。其活动包括自身免疫性疾病和代谢紊乱等领域的生物疗法和候选药物。2025年6月，中国批准了玛仕度肽，一种用于体重管理和糖尿病的GLP-1药物。该批准标志着公司向快速发展的代谢药物市场的重大扩展，并在提供的参考资料中被描述为中国首个国产GLP-1药物同时获批用于减肥和糖尿病。信达生物还与京东健康合作分销该产品。 公司的商业模式结合了中国国内的产品商业化以及针对选定资产的许可、共同开发和战略合作。2025年，赛诺菲宣布投资信达生物，涉及在中国共同开发两种癌症药物。同年晚些时候，武田药品工业株式会社宣布了一项更大的合作，涉及免疫肿瘤学和抗体药物偶联物疗法，包括首付款和潜在的开发支持。这些交易反映了信达生物既作为国内商业生物制药公司，又作为寻求进入中国创新和开发能力的全球制药集团的合作伙伴的角色。 信达生物将自己定位为以创新、质量和改善先进药物可及性为中心。其主要业务范围包括生物药研发、临床测试、监管申报、生产和商业销售。公司历史上最知名的领域是肿瘤学和单克隆抗体，而近期活动增加了其在代谢药物领域的曝光。因此，其目前的身份是一家综合性的中国生物制药公司，拥有国内产品基础和不断扩大的国际合作伙伴网络。

信达生物由俞德超于2011年创立，最初专注于单克隆抗体药物。其成立反映了中国生物技术行业的日益发展以及生物疗法在肿瘤和其他严重疾病中的重要性。信达生物并未局限于实验室研究，而是开发了一个涵盖发现、临床开发、生产、注册和商业化的综合模式。 公司吸引了包括礼来公司、富达投资、中国人寿、高瓴资本和淡马锡在内的多家机构投资者的财务和战略支持。礼来成为特别重要的合作伙伴。2015年3月，两家公司同意共同开发至少三种实验性癌症药物。该交易包括向信达生物支付首付款，以及如果达到特定开发和商业里程碑可能获得的进一步付款。该协议帮助确立了信达生物作为能够与大型跨国制药集团合作的中国生物技术公司的声誉。 信达生物于2018年10月通过在香港联合交易所的首次公开募股上市。此次发行筹集了资金以支持其管线和基础设施。同年12月，中国批准了抗PD-1单克隆抗体信迪利单抗。该产品成为信达生物的重要里程碑，也是其肿瘤战略的重要组成部分。 2020年，礼来通过一项包括首付款和额外潜在资金的协议获得了信迪利单抗在中国以外地区的权利。该安排旨在支持国际开发和商业化。2022年12月，在美国食品药品监督管理局拒绝涉及该药物的申请后，礼来终止了该协议。这一事件表明将肿瘤产品从中国市场带入美国所面临的监管和商业挑战。 信达生物随后扩展到其最初以肿瘤为中心的身份之外。其产品组合和研究项目已包括自身免疫性疾病、代谢紊乱和额外的生物平台。2025年6月，玛仕度肽在中国获批用于体重管理和糖尿病。该批准代表了向GLP-1药物的重大进军，并在提供的参考资料中被描述为中国公司首次获批销售用于减肥和糖尿病的GLP-1药物。信达生物与京东健康合作分销。 公司还继续利用合作伙伴关系来扩大其管线的覆盖范围和开发资源。2025年8月，赛诺菲宣布投资信达生物，涉及在中国共同开发两种癌症药物。2025年10月，武田宣布了一项涉及免疫肿瘤学和抗体药物偶联物疗法的重大协议，包括首付款和加速开发的既定目标。这些交易增加了信达生物的国际制药关系网络。 到所提供时间线结束时，信达生物已从一家单克隆抗体初创公司发展成为一家综合性、公开上市的中国生物制药公司。其活动结合了国内商业化和全球许可及共同开发。肿瘤学仍然是一个定义性领域，而代谢药物已成为日益明显的增长领域。公司的长期身份由其在中国开发生物药、获得监管批准、建立生产和商业能力以及与跨国合作伙伴在选定产品和技术的合作能力所塑造。

• 2025

  玛仕度肽在中国获批

  [1]Innovent Biologicsen.wikipedia.org

  玛仕度肽在中国获批用于体重管理和糖尿病，将信达生物扩展至GLP-1代谢药物领域。

• 2025

  赛诺菲投资与肿瘤合作

  [1]Innovent Biologicsen.wikipedia.org

  赛诺菲宣布投资并达成涉及在中国共同开发两种癌症药物的联合开发安排。

• 2025

  武田免疫肿瘤和抗体药物偶联物合作

  [1]Innovent Biologicsen.wikipedia.org

  武田宣布了一项大型合作，旨在加速免疫肿瘤学和抗体药物偶联物疗法的开发。

• 2022

  礼来终止信迪利单抗协议

  [1]Innovent Biologicsen.wikipedia.org

  在美国监管拒绝后，礼来终止了国际信迪利单抗协议。

• 2020

  信迪利单抗国际权利协议

  [1]Innovent Biologicsen.wikipedia.org

  礼来根据一项包含首付款和潜在里程碑付款的协议获得了信迪利单抗在中国以外地区的权利。

• 2018

  香港上市

  [1]Innovent Biologicsen.wikipedia.org

  信达生物完成首次公开募股，并在香港联合交易所开始交易。

• 2018

  信迪利单抗在中国获批

  [1]Innovent Biologicsen.wikipedia.org

  中国批准了信达生物的抗PD-1单克隆抗体信迪利单抗。

• 2015

  与礼来的初步肿瘤合作

  [1]Innovent Biologicsen.wikipedia.org

  信达生物与礼来同意根据里程碑关联安排共同开发至少三种实验性癌症药物。

• 2011

  公司成立

  [1]Innovent Biologicsen.wikipedia.org

  俞德超创立信达生物，以开发单克隆抗体药物和其他生物技术产品。

一家以创新为主导的中国生物制药公司，专注于开发和商业化高质量的生物药及其他创新药物，核心优势在肿瘤领域，并在自身免疫和代谢疾病领域日益活跃。

• 抗PD-1单克隆抗体 · 2018

  信迪利单抗

  信迪利单抗是一种抗PD-1单克隆抗体，是信达生物的主要肿瘤产品之一。它于2018年12月在中国获批。该药物成为2020年与礼来达成的国际开发和商业化协议的主题，尽管该协议在2022年美国监管拒绝后终止。

• 生物类似药单克隆抗体

  贝伐珠单抗生物类似药

  信达生物的产品组合包括贝伐珠单抗生物类似药，代表了公司在肿瘤生物药方面的工作，以及其提供高质量生物治疗的更广泛努力。基于贝伐珠单抗的疗法靶向血管内皮生长因子通路，用于多种癌症治疗环境。所提供的参考资料中未提供具体的上市和当前监管细节。

• GLP-1代谢药物 · 2025

  玛仕度肽

  玛仕度肽是一种GLP-1药物，用于代谢适应症，包括体重管理和糖尿病。中国于2025年6月批准了该产品。其批准标志着信达生物扩展到其历史肿瘤领域之外，公司还与京东健康合作分销。

• 礼来因FDA拒绝而终止信迪利单抗中国境外合作

  来源

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• 2025玛仕度肽与京东健康的分销合作

  China

  信达生物与京东健康合作，支持玛仕度肽在中国获批用于体重管理和糖尿病后的分销。

  结果. 据报道已达成分销合作；未提供详细的营销活动表现。

  来源

• 2025

  以玛仕度肽扩展至GLP-1代谢药物领域新品

  背景

  信达生物将其业务扩展到既定的肿瘤和抗体重点之外，进入快速增长的代谢药物市场。

  采取的行动

  公司获得玛仕度肽在中国用于体重管理和糖尿病的批准，并与京东健康安排分销支持。

  后续影响

  玛仕度肽成为信达生物代谢产品组合的重要组成部分，并将其商业范围扩展到肿瘤领域之外。

  来源

• 2025

  与赛诺菲合作开发两种癌症药物并购

  背景

  信达生物继续利用战略合作伙伴关系来资助和加速在中国肿瘤资产的开发。

  采取的行动

  赛诺菲宣布投资信达生物，涉及在中国共同开发两种癌症药物。

  后续影响

  该安排加强了信达生物与全球制药公司的关系；未提供详细的开发成果。

  Sanofi investment. $307.88 million (August 2025)

  来源

• 2025

  与武田达成免疫肿瘤和抗体药物偶联物合作并购

  背景

  信达生物寻求通过大型国际制药合作伙伴关系加速先进肿瘤疗法的开发。

  采取的行动

  武田宣布与信达生物达成协议，涵盖免疫肿瘤学和抗体药物偶联物癌症疗法。

  后续影响

  该协议扩大了信达生物的国际合作网络，并为选定癌症项目的进一步开发提供了平台。

  Transaction value and upfront payment. $11.4 billion total deal value, including a $1.2 billion upfront payment (October 2025)

  来源

• 2020

  授予礼来信迪利单抗中国以外地区的权利并购

  背景

  信达生物寻求通过跨国制药合作伙伴实现其主要肿瘤产品的国际开发和商业化。

  采取的行动

  信达生物根据付款和里程碑安排授予礼来信迪利单抗在中国以外地区的权利。

  后续影响

  礼来后来于2022年12月在美国监管拒绝后终止了该协议。

  Upfront and potential milestone payments. $200 million upfront and up to $825 million in potential additional payments (2020 agreement)

  来源

• 2018

  在香港联合交易所上市其他

  背景

  信达生物需要额外资金来资助其管线、基础设施和商业化活动。

  采取的行动

  公司完成了在香港联合交易所的首次公开募股。

  后续影响

  信达生物成为一家公开上市的生物制药公司，并获得了公开市场融资渠道。

  IPO proceeds. $421 million raised (October 2018)

  来源

• 2015

  与礼来达成癌症药物共同开发协议并购

  背景

  信达生物寻求外部资源和跨国合作，以推进一组实验性肿瘤药物。

  采取的行动

  两家公司同意根据首付款和里程碑关联的财务条款共同开发至少三种实验性癌症药物。

  后续影响

  该协议建立了信达生物与礼来之间的重要战略关系，并为后来信迪利单抗的国际许可安排奠定了基础。

  Upfront payment and potential milestone payments. $56 million upfront; more than $400 million in potential additional payments (2015 agreement)

  来源

• 尚未确定

  信达生物与武田制药宣布全球战略合作[3]信达生物与武田制药宣布全球战略合作fund.jrj.com.cn

  信达生物宣布与武田制药达成全球战略合作，开发潜在首创的靶向创新药物，首付款及里程碑付款总额超过10亿美元。

• 2022.03.28

  报道2022.03.28

  信达生物与礼来深化中国肿瘤领域合作[4]信达生物与礼来深化中国肿瘤领域合作prnasia.com

  信达生物与礼来宣布深化肿瘤领域合作。信达生物将获得希冉择和Retsevmo获批后在中国大陆的独家商业化权利，并获得Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。

• 2021.07.14

  报道2021.07.14

  信达生物与亚盛医药宣布达成战略合作[5]信达生物与亚盛医药宣布达成战略合作prnasia.com

  信达生物与亚盛医药宣布达成战略合作，内容包括 HQP1351 获批后的中国市场共同商业化推广、探索多种药物的临床联合开发，以及信达生物对亚盛医药进行股权投资。

• 2020.09.03

  报道2020.09.03

  苏立信获批在中国上市[6]苏立信获批在中国上市finance.sina.com.cn

  国家药品监督管理局批准信达生物的阿达木单抗注射液苏立信上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。

• 2020.08.18

  报道2020.08.18

  信达生物与礼来扩大达伯舒全球合作[7]信达生物与礼来扩大达伯舒全球合作finance.sina.com.cn

  信达生物与礼来宣布扩大关于信迪利单抗的战略合作：信达生物授予礼来该药在中国以外地区的独家许可，礼来将致力于将其推向北美、欧洲及其他地区。协议须满足惯例成交条件，包括获得美国反垄断批准。

• 尚未确定

  报道2020.07.23

  信达生物与吉因加达成伴随诊断战略合作[8]信达生物与吉因加达成伴随诊断战略合作prnasia.com

  信达生物与北京吉因加科技有限公司达成战略合作，将共同开发和商业化用于中国市场的pemigatinib伴随诊断试剂，以检测胆管癌患者的FGFR2基因融合或重排突变。

• 2020.06.09

  报道2020.06.10

  信达生物与罗氏达成战略合作[9]信达生物与罗氏达成战略合作tech.sina.com.cn

  信达生物通过其全资附属公司 Innovent Biologics (HK) Limited 与罗氏达成战略合作，合作聚焦于双特异性抗体和细胞治疗产品的研究、临床开发与商业化。

• 2020.05.19

  报道2020.05.18

  信达生物与MD Anderson癌症中心宣布合作开发信迪利单抗[10]信达生物与MD Anderson癌症中心宣布合作开发信迪利单抗prnasia.com

  信达生物与MD Anderson癌症中心宣布开展战略合作，在美国联合开发信迪利单抗，用于治疗多种罕见癌症。双方将共同承担开发费用，其中可能包括MD Anderson开展的多项临床研究。

• 2020.03.26

  报道2020.03.25

  信达生物与Alector合作开发和商业化AL008[11]信达生物与Alector合作开发和商业化AL008prnasia.com

  信达生物与Alector宣布合作，信达生物获得AL008在中国（含香港、澳门和台湾）开发和商业化的权益，并主导当地开发、商业化及生产；Alector主导中国以外地区的开发。

• 2020.03.26

  报道2020.03.25

  信达生物与Alector宣布AL008中国合作[12]信达生物与Alector宣布AL008中国合作finance.sina.com.cn

  信达生物与Alector宣布达成合作，信达生物获得Alector抗SIRP-alpha抗体AL008在中国（含香港、澳门和台湾）的开发和商业化权益，并负责中国地区的开发、商业化及产品生产；Alector负责中国以外地区的开发。

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