英赛特拉医疗
英赛特拉医疗是一家总部位于美国的心血管医疗器械制造商,专注于主动脉内球囊反搏(IABP)导管,尤其是Ultra 7Fr IAB导管。
最近更新 2026年9月26日
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概览
英赛特拉医疗是一家总部位于美国田纳西州克拉克斯维尔的心血管医疗器械制造商。公司于2001年在加利福尼亚州尔湾成立,最初是一家专注于心血管产品的贸易公司,后发展成为主动脉内球囊反搏(IABP)导管制造商。其旗舰产品是Ultra 7Fr主动脉内球囊导管,这是一种真正的7 French导管,旨在提供更小外径的优势,而无需升级硬件。据其官网称,英赛特拉是仅有的三家获得FDA批准的全球IABP导管制造商之一。公司表示,其在许多历史市场上的市场份额超过40%。英赛特拉专注于IABP导管,定位为专业制造商而非多元化设备制造商。其Ultra 7Fr导管系列包括多种尺寸(20cc、25cc、30cc、35cc和40cc)以匹配患者身高,其中30cc及以下的特殊尺寸专为较小患者设计。公司于2007年获得Ultra 7Fr IAB导管的CE认证,并于2009年获得FDA批准。英赛特拉医疗公司于2007年作为IABP导管制造商成立。该公司仍为私有企业,继续在田纳西州克拉克斯维尔总部运营。
沿革
英赛特拉医疗于2001年在加利福尼亚州尔湾成立,最初是一家专注于心血管产品的贸易公司。2007年,公司获得Ultra 7Fr IAB导管的CE认证,这标志着产品验证和市场准入的重要里程碑,并成立了英赛特拉医疗公司作为IABP导管的制造商。2009年,公司获得FDA对Ultra 7Fr IAB导管的批准,巩固了其在美国使用的安全性和有效性。公司后来将总部迁至田纳西州克拉克斯维尔,并在此运营至今。英赛特拉专注于主动脉内球囊反搏导管,定位为仅有的三家获得FDA批准的全球制造商之一。其Ultra 7Fr导管设计为真正的7Fr设备(包括包裹的球囊),可通过所有7Fr鞘管,与竞争性8Fr导管相比,横截面积减少23%。公司报告称,其在许多历史市场上的市场份额超过40%。
- 2009
获得FDA对Ultra 7Fr IAB导管的批准。
- 2007
获得Ultra 7Fr IAB导管的CE认证,并成立英赛特拉医疗公司作为IABP导管制造商。
- 2001
在加利福尼亚州尔湾成立,作为专注于心血管产品的贸易公司。
产品与定位
专注于主动脉内球囊反搏导管的专业制造商,强调真正的7Fr外径和对IABP技术的专注。
Ultra 7Fr IAB导管套件
真正的7Fr主动脉内球囊导管,提供20cc、25cc、30cc、35cc和40cc尺寸,用于临时支持心脏功能。
来源4 个来源
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