Intas制药
印度跨国制药公司，专注于仿制药、生物类似药、合同研究及生产。
最近更新 2026年8月25日
AI 爬虫读取
2次请求
1家公司- Anthropic2
- 词条页
- 0
- 争议页
- 1
- JSON · MD
- 0
- 首次读取
- 2026年11月5日
- 最近读取
- 2026年11月5日
数据来自本站服务器日志
概览
Intas制药是一家印度跨国制药公司，总部位于古吉拉特邦艾哈迈达巴德。由药剂师Hasmukh Chudgar于1977年创立，1985年正式注册成立，公司开发、生产和销售仿制药、生物类似药、专科药及相关医疗产品。其业务还包括合同临床研究和合同生产。Intas通过印度本土运营及国际子公司销售产品，据报道商业覆盖超过100个国家。 公司通过其伦敦子公司Accord Healthcare在受监管的国际市场建立了强大的影响力。Accord专注于欧洲和北美的大规模仿制药，并在多个国家开展研发、注册、商业和生产活动。Intas通过印度、英国、墨西哥和希腊的设施扩大了国际生产足迹，尽管运营场所的数量和配置随时间有所变化。公开描述的制造网络包括印度十多个设施以及欧洲和墨西哥的设施。 Intas还运营生物制品业务，起源于Intas Biopharmaceuticals。该部门于2000年作为独立的生物技术部门成立，由血液学家Urmish Chudgar领导，后于2012-13年并入Intas制药。该部门基于重组DNA技术和单克隆抗体开发和制造生物类似药。其监管历史包括获得欧洲药品生产质量管理规范认证的生物类似药非格司亭项目，随后于2015年在欧洲推出非格司亭产品。 集团通过收购和资产购买进行扩张。2016年，以约7.64亿美元收购了梯瓦制药的英国和爱尔兰资产。2017年，Accord Healthcare以约6.03亿英镑的企业价值从梯瓦收购了Actavis UK和Actavis Ireland，包括仿制药组合和巴恩斯特普尔生产设施。Accord还收购并重新开放了赛诺菲在英国福顿的工厂，用于生产仿制泡腾药品。 Intas仍为私人控股而非公开上市。据报道，Chudgar家族控制公司，淡马锡控股和ChrysCapital等投资公司持有少数股权。公司面临监管和质量审查，包括2020年印度定价合规通知、2022年美国食品药品监督管理局检查发现其Sanand工厂涉嫌数据完整性失败，以及随后对Intas生产的仿制他克莫司产品互换性表现的担忧。这些事项对公司当前形象至关重要，因为药品质量、数据完整性和监管合规直接影响产品批准和国际市场准入。
沿革
Intas制药的历史可追溯至1977年，药剂师Hasmukh Chudgar在印度创立了该公司。公司于1985年正式注册成立。其早期发展集中于印度市场的药品生产和治疗药物，但随后扩展到国际仿制药市场、合同研究、合同生产和生物制品。 一个重要的战略发展是2000年成立Intas Biopharmaceuticals，作为独立的生物技术部门，由血液学家Urmish Chudgar领导。该部门专注于生物类似药和生物制品生产，使用重组DNA技术和单克隆抗体。它寻求国际监管认可，包括2006年与非格司亭临床试验项目相关的欧洲GMP审计。该设施于2007年获得欧盟GMP合规认证，这一里程碑被描述为印度公司在此领域的首创。生物制品部门于2012-13年并入母公司。 Intas通过伦敦全资子公司Accord Healthcare加强了在欧洲和北美的地位。Accord成为仿制药商业化的主要载体，并在北卡罗来纳州研究三角园区设有美国研发中心。到2018年，据报道Accord持有89项简化新药申请批准，并销售255种剂型。 集团还通过收购增加制造和产品覆盖。2016年，Intas以据报道7.64亿美元收购了梯瓦的英国和爱尔兰资产。2017年，Accord Healthcare以据报道6.03亿英镑的企业价值从梯瓦收购了Actavis UK和Actavis Ireland。交易包括仿制药和巴恩斯特普尔生产设施。Accord的英国网络通过重新开放赛诺菲关闭的福顿工厂进一步扩大，用于生产仿制泡腾药品。 制造扩张在印度和海外继续进行。公开描述已确定印度、英国、墨西哥和希腊的设施，设施数量因报告日期和公司组织而异。艾哈迈达巴德附近Bavla的PHARMEZ制药园区的新基地被描述为具有超过十亿固体剂量和五百万注射剂的生产能力。截至2021年3月，据报道该公司在全球运营19个生产设施，包括印度13个、英国5个和墨西哥1个。 公司一直保持私人控股。据报道的股权变动包括2013年ChrysCapital收购16.14%的股份，2015年将其中10.13%出售给淡马锡控股，以及2017年向Capital International稀释3.01%。到2020年5月，据报道ChrysCapital回购了Capital International的权益。由此产生的股权结构据报道为Chudgar家族约83.85%，淡马锡控股10.13%，ChrysCapital 6.02%。 Intas的国际扩张也带来了监管和质量挑战。2020年，公司收到印度价格控制通知，涉及一种抗糖尿病药物。2022年12月，美国FDA对其Sanand基地的检查报告了严重的涉嫌数据完整性违规，包括操纵实验室结果和销毁质量记录。2023年，与Intas相关的仿制他克莫司的独立测试引发了对治疗等效性的进一步质疑。这些发展增加了公司以扩张为导向的国际战略的合规和制造质量风险。
- 2022
Sanand工厂FDA检查
[1]美国FDA检查报告称，Sanand基地涉嫌实验室数据操纵和销毁质量记录。
- 2021
全球制造网络报道
[1]截至2021年3月，据报道Intas在全球运营19个生产设施。
- 2018
Accord扩大仿制药组合
[1]据报道，Accord持有89项简化新药申请批准，并销售255种剂型。
- 2017
Accord收购Actavis UK和爱尔兰
[1]Accord Healthcare从梯瓦收购了Actavis UK和Actavis Ireland，包括巴恩斯特普尔工厂。
- 2016
收购梯瓦英国和爱尔兰资产
[1]Intas以据报道7.64亿美元收购了梯瓦的英国和爱尔兰资产。
- 2015
欧洲非格司亭上市
[1]Intas在欧洲推出了其首个生物类似药非格司亭产品。
- 2013
ChrysCapital获得少数股权
[1]ChrysCapital收购了Intas据报道16.14%的股份。
- 2007
欧盟GMP认证里程碑
[1]生物制品业务在与其欧洲非格司亭开发项目相关的审计后获得欧盟GMP认证。
- 2000
成立生物制药部门
[1]Intas Biopharmaceuticals成立，作为独立的生物技术部门，专注于生物类似药和生物制品生产。
- 1985
公司注册成立
[1]Intas制药正式注册成立。
产品与定位
一家私人控股的印度制药集团，定位围绕负担得起的仿制药、国际受监管市场准入、生物类似药以及垂直整合的研发和生产。通过Accord Healthcare，强调广泛的仿制药组合以及在欧洲和北美的商业化。
生物类似药 · 2015
非格司亭生物类似药
Intas的生物制品部门为国际市场开发了重组非格司亭产品。非格司亭用于中性粒细胞减少和免疫系统受损的情况。该项目帮助建立了公司在欧洲的监管和制造信誉，据报道2015年在欧洲首次推出Intas生物类似药非格司亭。
仿制药
仿制处方药
仿制药是Intas业务的核心。公司生产口服固体制剂、注射剂和其他剂型，涵盖广泛治疗领域，通过印度运营和国际子公司销售。Accord Healthcare为欧洲和北美市场提供主要渠道。
免疫抑制剂
他克莫司仿制药
与Intas相关的仿制他克莫司产品已作为参考他克莫司药物的替代品销售。他克莫司是一种窄治疗指数免疫抑制剂。2023年报道的独立测试引发了对一种Intas产品是否与品牌参考产品等效的担忧。
仿制药 · 2018
仿制泡腾药品
通过Accord的英国制造网络，Intas生产仿制泡腾药品。福顿工厂在赛诺菲关闭后被收购并重新开放用于此目的。
制药服务
合同研究与生产
除了品牌和仿制药开发，Intas还承担合同临床研究和生产活动。这些能力支持制药合作伙伴的开发、监管和生产需求。
争议事件
品牌决策
2018
重新开放福顿生产工厂战略背景
赛诺菲已关闭其在英国的福顿设施，该设施此前生产泡腾药品。
采取的行动
Accord重新开放福顿基地以生产仿制泡腾药品。
后续影响
该基地成为Accord不断扩大的英国制造网络的一部分。
2017
Accord收购Actavis UK和爱尔兰并购背景
Accord Healthcare寻求额外的欧洲仿制药和制造能力。
采取的行动
Accord从梯瓦收购了Actavis UK和Actavis Ireland，包括仿制药组合和巴恩斯特普尔工厂。
后续影响
Accord增加了其在英国和爱尔兰的商业和生产存在。
Reported enterprise value. £603 million (2017)
2016
收购梯瓦英国和爱尔兰资产并购背景
Intas寻求扩大其在受监管的欧洲仿制药市场的存在。
采取的行动
Intas收购了梯瓦制药的英国和爱尔兰资产。
后续影响
该交易扩大了Intas的欧洲组合和运营足迹。
Reported acquisition price. US$764 million (2016)
2012
生物制品部门并入Intas战略背景
Intas曾开发一个独立的生物技术业务，专注于生物类似药和重组生物制品。
采取的行动
Intas Biopharmaceuticals部门于2012-13年并入Intas制药。
后续影响
生物制品能力成为母公司综合制药平台的一部分。
近期事件
来源4 个来源
引用本词条: 请引用规范词条页。 /brand-wiki/intas-pharmaceuticals · 编辑方针 · 词条如何编纂