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Integer Holdings Corporation 是一家医疗器械合同制造商与技术合作伙伴,专注于为植入式及其他高度监管的医疗器械提供电池、电源系统、组件和装配件。

最近更新 2026年11月4日

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概览

Integer Holdings Corporation 是一家总部位于美国的医疗器械合同开发与制造组织。它为医疗器械公司提供组件、子组件和成品,尤其侧重于对可靠性、小型化、长使用寿命和法规控制要求极高的技术。其能力涵盖电化学电源、电池、电容器、电极、导线、传感器、输送系统,以及用于植入式和微创器械的其他组件。 该公司最广为人知的是为医疗技术客户提供支持,而不是以 Integer 品牌营销大量面向消费者的产品。其客户将 Integer 技术用于心律管理、神经调控、结构性心脏介入、血管介入、疼痛管理和其他专科护理应用。Integer 通常覆盖产品全生命周期,从设计与开发到工艺工程、制造、测试、灭菌支持和供应链服务。这种商业模式使该公司成为需要专业生产和质量体系的原始设备制造商的战略性外包合作伙伴。 Integer 是 Greatbatch, Inc. 相关医疗器械业务的继承者。Greatbatch 曾在植入式电源及相关组件领域建立了重要地位,2016 年公司更名为 Integer Holdings Corporation。此次品牌重塑旨在反映更广泛的医疗器械技术组合以及在代工制造中更广泛的作用。公司保留了纽约证券交易所股票代码 ITGR。 其技术基础包括用于植入式设备的一次电池和可充电电池,以及电容器和其他电源管理组件。这些产品专为严苛应用而设计,其中电池性能和故障预防直接关系到设备安全与患者预后。Integer 还制造导线系统、心脏设备、神经刺激器、导管、结构性心脏系统和血管产品的组件与组件装配。根据项目不同,公司可供应分立组件、复杂子组件,或按客户规格制造的更完整设备。 Integer 在国际上运营,其制造、工程和商业活动服务于北美、欧洲和亚太地区的客户。其竞争主张基于技术专长、质量与法规能力、制造规模、客户认证,以及将经过验证的医疗器械生产转移至新供应商的难度。因此,公司参与的市场通常具有较长的开发周期、广泛的产品验证和显著的转换成本。 该公司主要不是作为独立的消费医疗品牌参与竞争。相反,其技术通常被整合到大型医疗器械制造商以自有品牌销售的产品中。Integer 当前战略的核心是扩大其在更高价值外包医疗器械制造中的作用,改善运营绩效,投资于产能和技术,并服务于心律管理、神经调控、结构性心脏和微创治疗等增长领域。

沿革

Integer Holdings Corporation 由与 Greatbatch, Inc. 相关的医疗器械业务发展而来,该公司因在植入式电源及相关技术方面的工作而闻名。Greatbatch 的历史能力植根于用于植入式医疗器械的专用电池和其他组件的设计与制造。这些产品服务于对可靠能量输出、气密性、长工作寿命和严格控制制造至关重要的应用。 随着时间的推移,业务从电池扩展到更广泛的组件和装配。其产品组合逐渐包括电容器、电极、导线、传感器、导管相关产品,以及用于心律管理、神经调控、血管介入和结构性心脏手术的技术。这一扩展反映了医疗器械原始设备制造商越来越倾向于将专业开发和生产外包给具有经过验证的工艺和法规专长的供应商。 公司还通过收购和内部扩展医疗器械制造能力实现增长。一个重要的战略步骤是 2015 年收购 Lake Region Medical 的医疗器械业务。该交易拓宽了公司的产品范围,并增加了微创和介入医疗器械技术方面的制造与工程能力。合并后的产品组合帮助公司从主要专注于植入式电源的专业公司转变为更加多元化的外包医疗器械合作伙伴。 2016 年,Greatbatch, Inc. 将公司名称更改为 Integer Holdings Corporation。新名称旨在代表合并后的业务及其在医疗器械技术中更广泛的作用。公司继续在纽约证券交易所以 ITGR 代码公开交易。此次品牌重塑并未使 Integer 成为面向消费者的设备品牌;相反,它强化了其作为供应商和制造合作伙伴的企业对企业身份,其产品经常被整合到其他医疗公司营销的设备中。 在 2010 年代末和 2020 年代初,Integer 专注于运营整合、制造质量、产能以及外包医疗器械项目的增长。其活动包括设计与开发支持、工艺开发、组件制造、装配、测试和供应链服务。公司瞄准心律管理、神经调控、结构性心脏、血管介入和其他微创治疗等领域,在这些领域,专业制造和法规诀窍可能是重要的差异化因素。 Integer 于 2022 年更换了首席执行官领导层,Jason Hollar 成为总裁兼首席执行官。在当前模式下,公司继续通过国际工程和制造运营网络为医疗器械原始设备制造商服务。其长期业务特征包括漫长的客户认证流程、严格的质量要求、经常性生产项目以及巨大的技术进入壁垒。因此,Integer 的历史最好被理解为一家专业植入式电源公司演变为更广泛的先进医疗器械合同设计与制造组织的过程。

  • 2022

    Jason Hollar 成为首席执行官

    [3]

    Jason M. Hollar 接任总裁兼首席执行官,接替前任领导团队。

  • 2016

    公司更名为 Integer Holdings Corporation

    [2]

    Greatbatch 采用 Integer Holdings Corporation 名称,以反映其更广泛的医疗器械技术和制造组合。

  • 2015

    收购 Lake Region Medical 业务

    [2]

    Greatbatch 收购了 Lake Region Medical 业务,扩展了其在外包医疗器械制造和微创技术方面的能力。

产品与定位

一家专业、高可靠性的医疗器械合同制造商与零部件供应商,服务于原始设备制造商。Integer 强调工程深度、受监管的制造、面向制造的设计支持以及长期客户项目,而非消费者品牌知名度。

  • 植入式设备电源

    医疗电池和电源系统

    Integer 开发并制造用于植入式和其他医疗器械的一次电池、可充电电池、电池组件及相关电源技术。这些产品针对能量密度、寿命、可靠性、封装、安全和受控制造等严苛要求进行设计。它们支持心律管理、神经刺激和其他依赖可靠电源作为临床性能基础的设备等应用。

  • 医疗器械电子

    电容器和电源管理组件

    公司供应与植入式医疗系统配套使用的电容器及相关电源管理技术。此类组件可支持植入式心脏系统等设备中的高功率脉冲输出和能量管理。Integer 的产品面向需要严格控制电气特性、封装、可靠性测试和法规合规的专业医疗应用。

  • 心脏和神经调控组件

    电极、导线和导线系统

    Integer 制造用于连接植入式设备与目标组织或解剖部位的电极、导线及相关组件。这些产品服务于心律管理和神经调控应用,其中机械耐久性、电气性能、生物相容性和一致生产至关重要。公司可通过针对特定设备平台定制的组件工程和制造服务为客户提供支持。

  • 介入医疗器械

    结构性心脏和血管组件

    Integer 为结构性心脏和血管设备提供组件、子组件和制造服务。产品组合可包括用于微创手术的专用输送系统和导管相关技术。这些产品通常按客户规格开发,需要在受监管的医疗器械质量体系内进行受控材料、精密加工、装配、检验和文档记录。

  • 神经调控设备

    神经调控和疼痛管理组件

    公司通过电池、导线、电极和其他组件或装配支持神经调控和疼痛管理项目。其角色可能涵盖开发工程以及生产,使医疗器械制造商能够外包治疗平台中技术要求高的部分,同时保留自己的商业品牌和临床战略。

品牌决策

  • 2022

    首席执行官领导层过渡其他

    背景

    Integer 在继续专注于运营执行和外包医疗器械制造增长之际,启动了高级领导层变动。

    采取的行动

    Jason M. Hollar 成为总裁兼首席执行官。

    后续影响

    领导层过渡使公司由现任首席执行官执掌,同时保持对受监管制造、客户项目和医疗器械技术开发的关注。

  • 2016

    采用 Integer 企业标识战略

    背景

    原有的 Greatbatch 标识越来越与植入式电源相关联,而合并后的业务已发展出更广泛的组件和制造能力。

    采取的行动

    公司将名称更改为 Integer Holdings Corporation,并继续以股票代码 ITGR 保持公开市场身份。

    后续影响

    Integer 被定位为多元化的医疗器械技术和合同制造公司,为多个治疗领域的原始设备制造商服务。

  • 2015

    通过收购 Lake Region Medical 实现扩张并购

    背景

    公司寻求在植入式电池之外拓宽地位,成为更全面的外包医疗器械制造合作伙伴。

    采取的行动

    Greatbatch 收购了 Lake Region Medical 业务,增加了介入和微创医疗器械技术领域的产品、设施、工程能力和客户项目。

    后续影响

    该交易增加了公司医疗器械组合的广度,并促成了后来 Integer 品牌的创建和定位。

近期事件

  • 尚未确定

    报道

    Integer Holdings收购Inomec[5]

    Integer Holdings称已收购医疗器械研发与制造企业Inomec。报道表示,此次收购将加强Integer Holdings在以色列的布局。

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来源5 个来源

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