IOMAI

IOMAI是一家生物技术公司，由沃尔特·里德陆军研究所的医学博士Gregory Glenn和世界银行员工Dean Lewis于1997年创立。该公司专注于一种独特的疫苗递送概念：经皮免疫，即将抗原或疫苗相关佐剂递送至皮肤，而非仅通过传统的皮下注射给药。 IOMAI工作的科学前提是皮肤是一个免疫活性器官。特别是，皮肤中的朗格汉斯细胞可以处理抗原并帮助启动免疫反应。IOMAI开发了基于贴片的方法，旨在利用这一生物学特性，有可能刺激强烈的免疫反应，同时减少对针头的依赖。该公司的工作有助于将经皮免疫与其他无针或微创方法（包括皮内注射和更广泛的透皮递送技术）区分开来。 IOMAI最引人注目的开发项目是针对由产肠毒素大肠杆菌（ETEC）引起的旅行者腹泻的疫苗贴片。该方法使用热不稳定毒素（LT）作为免疫成分，并探索皮肤预处理以改善通过外层皮肤屏障的递送。已发表的临床工作报告了安全性、免疫原性、保护效力和现场表现的研究。2008年《柳叶刀》报道了一项检查含LT贴片的II期现场试验，根据公司维基百科账户，该计划随后于2009年进入关键的III期试验。 该公司的研究还扩展到流感疫苗接种和皮肤靶向免疫的其他应用。已发表的研究检查了与H5N1流感疫苗一起使用的LT佐剂贴片，并研究了皮内流感疫苗接种作为剂量节省策略。这些研究促进了更广泛的科学兴趣，涉及佐剂贴片、皮肤预处理和旨在靶向皮肤中抗原呈递细胞的免疫方法。 IOMAI于2008年被Intercell收购。收购后，该技术于2009年成为授予葛兰素史克的开发许可的主题。这些交易标志着IOMAI从一家独立的生物技术公司转向其技术在更大的疫苗组织中的使用和进一步开发。可用的参考材料并未确定IOMAI品牌的商业疫苗已上市。因此，IOMAI最好被历史地理解为生物技术创新者和平台开发者，而不是当前面向消费者的疫苗品牌。

IOMAI由与沃尔特·里德陆军研究所相关的医学博士Gregory Glenn和与世界银行相关的Dean Lewis于1997年成立。从一开始，该公司就专注于经皮免疫：通过皮肤使用贴片或类似应用递送疫苗抗原或免疫活性物质，而不是通过标准注射。 该公司的基于皮肤的免疫学特性。IOMAI的研究将皮肤视为疫苗接种的活跃部位，因为它包含朗格汉斯细胞和其他能够启动免疫反应的抗原呈递结构。这种方法旨在将贴片的便利性与产生强大免疫力的可能性相结合。它还将IOMAI置于更广泛的科学努力中，以开发无针疫苗接种、皮内给药和改进的疫苗佐剂。 一个核心开发项目针对与产肠毒素大肠杆菌相关的旅行者腹泻。该项目在基于贴片的免疫策略中使用了热不稳定毒素（通常缩写为LT）。研究检查了皮肤预处理是否可以破坏角质层并改善递送，而临床研究评估了该方法的安全性和免疫原性。2008年发表的一项双盲、安慰剂对照现场研究评估了含LT贴片在旅行者腹泻中的效果。早期出版物还报告了对照激发研究中的保护效力，并调查了经皮给药的生物学和实际要求。 IOMAI的研究组合不仅限于一种病原体。已发表的工作检查了热不稳定肠毒素佐剂贴片与H5N1流感疫苗一起使用，并探讨了皮内流感疫苗接种是否可以减少所需疫苗量。这些研究有助于引起人们对皮肤靶向疫苗接种、佐剂贴片和替代免疫途径的关注。该公司的工作也促进了对无针递送和靶向皮肤中免疫细胞的普遍兴趣。 2008年，Intercell收购了IOMAI。这一交易结束了IOMAI作为独立生物技术公司的时期，并将其平台和开发项目转移给收购组织。2009年，该技术成为授予葛兰素史克的开发许可的主题。在同一时期，据报道旅行者腹泻疫苗贴片已进入III期关键试验。可用材料未记录IOMAI品牌产品的监管批准或商业化。因此，IOMAI的历史重要性主要在于其平台科学及其在推进经皮免疫方面的作用，而不是当前销售的产品组合。

• 2009

  旅行者腹泻项目达到III期

  [1]IOMAIen.wikipedia.org

  根据IOMAI参考文章，旅行者腹泻疫苗贴片进入了关键的III期试验。

• 2009

  技术许可给葛兰素史克开发

  [1]IOMAIen.wikipedia.org

  IOMAI的技术成为授予葛兰素史克的开发许可的主题。

• 2008

  Intercell收购IOMAI

  [1]IOMAIen.wikipedia.org

  Intercell收购了IOMAI及其疫苗贴片和经皮免疫技术。

• 2008

  旅行者腹泻贴片现场试验发表

  [2]Use of a patch containing heat-labile toxin from Escherichia coli against travellers' diarrhoeadoi.org

  《柳叶刀》发表了一项针对旅行者腹泻的热不稳定毒素贴片的随机、双盲、安慰剂对照现场试验结果。

• 2007

  ETEC贴片研究报告免疫原性和保护效力

  [1]IOMAIen.wikipedia.org

  临床出版物描述了使用热不稳定毒素和经皮递送的ETEC疫苗方法的安全性、免疫反应和保护效力。

• 2004

  皮内流感剂量节省研究发表

  [6]Dose sparing with intradermal injection of influenza vaccinedoi.org

  一项已发表的研究检查了皮内给药是否可以减少流感疫苗接种所需的剂量，为皮肤靶向免疫的更广泛科学案例做出了贡献。

• 1997

  IOMAI成立

  [1]IOMAIen.wikipedia.org

  医学博士Gregory Glenn和Dean Lewis创立了IOMAI，作为一家专注于皮肤疫苗递送的生物技术公司。

IOMAI围绕无针或微创免疫进行定位，利用皮肤的免疫功能递送疫苗和佐剂。其工作强调疫苗剂量效率、皮肤靶向以及无需传统注射的更安全、更实用的疫苗接种的可能性。

• 疫苗候选

  ETEC旅行者腹泻疫苗贴片

  一种基于贴片的疫苗候选，旨在预防与产肠毒素大肠杆菌相关的旅行者腹泻。该程序在经皮免疫方法中使用热不稳定毒素，并在临床研究（包括现场和激发研究）中进行了评估。它于2009年进入关键的III期试验，但可用的参考材料并未确定最终的监管批准或商业发布。

• 疫苗递送技术

  经皮免疫平台

  IOMAI的核心平台使用贴片或类似方法将疫苗相关材料递送至皮肤。该方法旨在刺激皮肤中的朗格汉斯细胞和其他免疫机制，提供传统疫苗接种的无针或减少针头的替代方案。该平台应用于传染病疫苗研究，并有助于激发对皮肤靶向免疫的更广泛兴趣。

• 疫苗佐剂

  热不稳定毒素佐剂贴片

  一种皮肤贴片，使用来自产肠毒素大肠杆菌的热不稳定毒素作为免疫佐剂或疫苗成分。研究调查了其在经皮免疫中以及与其他疫苗抗原（包括H5N1流感疫苗）一起使用时增强免疫反应的能力。

• 2009

  授予葛兰素史克开发许可其他

  背景

  在Intercell收购IOMAI之后，该公司的皮肤靶向疫苗技术仍在开发中。

  采取的行动

  该技术成为授予葛兰素史克的开发许可的主题。

  后续影响

  许可安排通过一家大型制药公司扩展了IOMAI经皮免疫技术的潜在开发和应用。可用来源未提供后续商业化或财务细节。

  来源

• 2008

  Intercell收购并购

  背景

  IOMAI开发了一种专门的经皮免疫平台，并将旅行者腹泻疫苗贴片推进到临床开发阶段。

  采取的行动

  Intercell收购了IOMAI，并将其技术和开发活动纳入收购方的疫苗组合。

  后续影响

  IOMAI不再以参考材料所描述的独立生物技术公司形式运营。该技术继续被考虑用于开发，并随后许可给葛兰素史克。

  来源

1. 1IOMAIen.wikipedia.org
2. 2Use of a patch containing heat-labile toxin from Escherichia coli against travellers' diarrhoeadoi.org
3. 3Transcutaneous immunization with the heat-labile toxin of enterotoxigenic E. colidoi.org
4. 4Safety and immunogenicity of an enterotoxigenic E. coli vaccine patchdoi.org
5. 5Safety and immunogenicity of an influenza vaccine coadministered with a heat-labile enterotoxin adjuvant patchdoi.org
6. 6Dose sparing with intradermal injection of influenza vaccinedoi.org