Iovance生物治疗公司
企业品牌
未认领一家美国生物制药公司，专注于开发针对晚期实体瘤的肿瘤浸润淋巴细胞疗法。
最近更新 2026年8月31日
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概览
Iovance生物治疗公司是一家总部位于美国加利福尼亚州圣卡洛斯的生物制药公司。其研究和商业重点是肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，这是一种过继性细胞疗法，利用患者自身的免疫细胞来识别和攻击癌症。Iovance并非仅开发传统的小分子药物或抗体，而是致力于分离已自然迁移到患者肿瘤中的淋巴细胞，在体外扩增这些细胞，并将其作为个体化细胞治疗回输给患者。 该公司成立于2007年，当时名为Genesis Biopharma。2013年，Genesis Biopharma与Lion Biotechnologies合并，合并后的公司以Lion Bio Pharma的名义运营。公司于2017年更名为Iovance生物治疗公司，反映了其作为癌症细胞疗法开发者的更专注身份。其企业演变伴随着将TIL的学术和临床工作转化为可扩展治疗平台的更广泛努力。 Iovance的主要商业产品是lifileucel，在美国以Amtagvi品牌销售。2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Amtagvi用于治疗既往接受过PD-1阻断抗体治疗，并在适当时接受过BRAF抑制剂联合或不联合MEK抑制剂治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。该批准使Amtagvi成为FDA批准的首个个体化TIL疗法，并使Iovance成为一家商业化的肿瘤细胞疗法公司。该疗法从患者的肿瘤组织中制造：收集肿瘤驻留淋巴细胞，扩增，并在预处理淋巴细胞清除方案后给药，通常在输注后辅以白细胞介素-2支持。 公司的开发策略不仅限于黑色素瘤。Iovance已在多种晚期实体瘤中研究了TIL单药治疗和联合方案，包括非小细胞肺癌和肉瘤。研究项目还探讨了与免疫检查点抑制剂和其他治疗方法的组合，旨在提高TIL疗法的活性或适用性。这些项目旨在测试该平台是否能为在既定疗法后疾病进展的患者提供服务。 TIL治疗面临独特的制造和运营挑战，因为每种产品都是为个体患者制造的。因此，Iovance的业务不仅依赖于临床疗效，还依赖于协调肿瘤采集、细胞处理、质量控制、物流、治疗中心准备和患者日程安排的能力。公司的定位结合了先进的肿瘤学研究与制造基础设施，旨在通过更广泛的治疗中心网络提供个体化细胞疗法。 Iovance仍然是一家专注于肿瘤细胞疗法的活跃生物制药公司。Amtagvi是其主要的获批产品，而其他基于TIL的适应症和联合疗法仍取决于临床证据、监管审查和制造执行。该公司最好被理解为一家专业的癌症免疫疗法开发商，而非多元化的制药集团。
沿革
Iovance生物治疗公司的企业历史可追溯至2007年在美国成立的Genesis Biopharma。这家早期公司从事生物技术领域，后来与肿瘤浸润淋巴细胞疗法的开发相关联，该方法涉及从患者肿瘤中回收免疫细胞，在实验室中扩增，并作为癌症治疗重新输注。 2013年发生了一次重大的企业转型，当时Genesis Biopharma与Lion Biotechnologies合并。交易完成后，合并后的公司使用了Lion Bio Pharma的名称。这次合并为后来成为Iovance的业务奠定了企业基础，并支持了更专注于细胞免疫疗法和TIL开发的方向。 2017年，Lion Bio Pharma更名为Iovance生物治疗公司。新名称伴随着公司围绕癌症个体化细胞疗法开发建立独特身份的努力。其研究和临床项目针对晚期实体瘤，这是一个历史上许多细胞疗法方法面临挑战的领域，涉及肿瘤可及性、免疫抑制、制造复杂性和治疗细胞持久性有限等问题。 Iovance的核心平台涉及收集已浸润患者肿瘤的淋巴细胞，在体外扩增这些细胞，并在预处理后将其回输给同一患者。这种个体化过程不同于现成的药物，因为治疗产品与个体肿瘤样本相关联，需要协调制造和临床交付。该平台的潜在价值在于利用天然肿瘤反应性免疫细胞，同时以旨在支持治疗的数量生产它们。 公司的主要临床项目成为lifileucel，后来品牌化为Amtagvi。临床开发最初侧重于已接受既定免疫检查点疗法以及适用时针对BRAF和MEK通路的靶向治疗的晚期黑色素瘤患者。2024年2月，FDA加速批准Amtagvi用于指定人群的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，这些患者已接受过特定既往治疗。该授权代表了Iovance的重大监管里程碑，并使Amtagvi成为FDA批准的首个个体化TIL疗法。 加速批准也使Iovance从开发阶段的生物技术公司转向商业运营。商业化个体化TIL产品不仅需要监管授权：患者需要肿瘤切除手术、制造能力、放行测试、治疗中心协调、淋巴细胞清除和输注后管理。这些要求使供应链可靠性和治疗站点准备成为公司运营模式的重要组成部分。 除了黑色素瘤项目外，Iovance还在其他晚期实体瘤中研究了TIL单药治疗和联合疗法。其临床工作包括非小细胞肺癌和肉瘤，以及将TIL疗法与其他抗癌药物相结合的研究。这些项目旨在确定公司的平台是否可以应用于更广泛的肿瘤类型，以及联合疗法是否能提高缓解率或持久性。 因此，Iovance的历史由三个相互关联的阶段组成：作为Genesis Biopharma成立，作为Lion Bio Pharma进行企业整合和运营，以及在Iovance名下重新定位为基于TIL的癌症免疫疗法。2024年Amtagvi的批准标志着最重要的转折点，使公司成为活跃的商业细胞疗法企业，同时进一步增长取决于临床扩展、监管结果和个体化制造的实际执行。
- 2024
FDA加速批准Amtagvi
[1]FDA加速批准lifileucel（以Amtagvi品牌销售）用于某些既往接受过治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
- 2017
公司采用Iovance名称
[1]Lion Bio Pharma更名为Iovance生物治疗公司，使企业身份与其细胞疗法开发战略保持一致。
- 2013
与Lion Biotechnologies合并
[1]Genesis Biopharma与Lion Biotechnologies合并，随后以Lion Bio Pharma的名义运营。
- 2007
Genesis Biopharma成立
[1]最终成为Iovance生物治疗公司的公司以Genesis Biopharma的名义成立。
产品与定位
一家专注于商业化并扩展针对晚期实体瘤的个体化肿瘤浸润淋巴细胞疗法的专业肿瘤学公司。
个体化肿瘤浸润淋巴细胞疗法 · 2024
Amtagvi
Amtagvi是lifileucel的商业品牌名称，是Iovance开发的自体TIL疗法。该产品使用从患者肿瘤中获得的淋巴细胞，在受控制造过程中扩增，然后在预处理淋巴细胞清除后回输给该患者。2024年，FDA加速批准用于某些既往接受过特定治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。其个体化生产过程使治疗中心协调和制造物流成为交付的核心。
研究性癌症细胞疗法
TIL单药治疗项目
Iovance已在初始黑色素瘤适应症之外的晚期实体瘤中研究了肿瘤浸润淋巴细胞疗法作为独立治疗。这些项目旨在确定扩增的肿瘤来源免疫细胞是否能在标准疗法后选择有限的癌症中产生临床意义的反应。这些项目包括非小细胞肺癌和肉瘤等疾病的研究，结果取决于临床试验数据和监管审查。
研究性联合免疫疗法
TIL联合疗法
Iovance已研究了TIL疗法与其他抗癌治疗（包括免疫检查点方法）的联合使用。联合开发旨在解决晚期实体瘤的生物学问题，并可能改善免疫细胞活性、持久性或反应持久性。这些项目仍是公司临床开发组合的一部分，而非已建立的商业产品。
品牌决策
2024
Amtagvi的商业化引入新品背景
FDA加速批准lifileucel用于特定人群的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，这些患者已接受过特定既往治疗。
采取的行动
Iovance开始从临床阶段开发商向商业肿瘤细胞疗法公司转型，以Amtagvi品牌运营。
后续影响
该批准使Amtagvi成为公司的主要商业产品，而其他TIL适应症和联合疗法仍在临床研究中。
2017
更名为Iovance生物治疗公司战略背景
在早期Genesis Biopharma和Lion Bio Pharma身份之后，公司寻求围绕肿瘤浸润淋巴细胞和癌症细胞疗法开发建立更清晰的企业定位。
采取的行动
公司采用Iovance生物治疗公司名称，并继续专注于基于TIL的肿瘤学项目。
后续影响
更名创造了公司后来推进lifileucel和其他TIL项目的身份。
来源2 个来源
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