Ironwood制药
Ironwood制药是一家美国制药公司，以开发利那洛肽（Linzess和Constella）而闻名，该药用于治疗与便秘相关的胃肠道疾病。
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概览
Ironwood制药公司是一家美国制药公司，专注于药物的发现、开发和商业化，特别是胃肠道疾病的治疗。该公司起源于Microbia公司，这是一家由怀特黑德研究所Gerald Fink实验室的博士后研究人员创办的生物技术企业。其最初的科学概念比传统的药物开发更为广泛：创始人试图利用真菌发酵和基因工程的进展来改进工业化合物的生产，发现新的次级代谢产物，并确定抗真菌药物的靶点。 在2000年代初期，随着公司招募药物开发高管并更加专注于药物研究，其方向发生了变化。2002年，John Talley加入公司领导抗真菌药物发现工作，与Mark Currie和Richard Bailey等人合作。Currie领导的研究发现了利那洛肽，这是一种源自某些大肠杆菌菌株相关肠毒素的肽。该机制并非引起疾病，而是成为设计一种药物的基础，该药物旨在激活肠道鸟苷酸环化酶-C受体并改善肠道功能。 Microbia在推进利那洛肽的同时筹集了大量私人融资。到2004年，据报道已筹集9900万美元，并准备进行I期研究。然而，公司同时面临工业生物技术、抗真菌发现和临床药物开发的成本和组织复杂性。2006年，它将其活动分为两个业务。Microbia Precision Engineering保留了工业生物技术活动，由Richard Bailey领导，而药物发现公司保留了Microbia名称。Tate & Lyle投资了工业分拆公司并获得一个董事会席位。 药物开发公司于2008年更名为Ironwood制药，而工业业务则简称为Microbia。Ironwood于2010年初完成首次公开募股。同年晚些时候，它将其在工业生物技术业务中的权益出售给DSM，使公司专注于药物研究和商业化。 利那洛肽成为Ironwood的标志性产品。该药物于2012年在美国和欧洲获批用于便秘型肠易激综合征和慢性特发性便秘。在美国和墨西哥以Linzess品牌销售，在其他许多市场以Constella品牌销售。Ironwood将重要的商业化权利授权给包括Allergan和Astellas在内的合作伙伴，使产品能够通过成熟的制药销售组织进入市场。该产品成为重要的商业资产，并使Ironwood成为专注于胃肠道的制药公司。 Ironwood还开展了其他胃肠道和中枢神经系统项目。它开发了recanaclotide（前身为IW-9179），但于2016年终止了该项目。公司还授权并研究了soclenicant（也称为BNC-210和IW-2143），这是一个抗焦虑项目，后来放弃了。这些终止的项目说明了专业生物技术公司典型的选择性投资组合决策，即资源集中在具有最强临床和商业前景的候选药物上。 2018年，在激进生物技术投资者Alex Denner加入公司董事会后，Ironwood的股价大幅上涨。这一事件凸显了投资者对公司战略及其商业胃肠道特许经营权价值的兴趣。Ironwood仍然是一家活跃的上市制药公司，其身份与利那洛肽、胃肠道疾病治疗以及从最初的工业生物技术根源向专注的药物开发业务的转变密切相关。
沿革
Ironwood制药始于Microbia公司，这是一家由与怀特黑德研究所Gerald Fink实验室相关的博士后研究人员创办的生物技术公司。最初的商业模式结合了工业生物技术和药物研究。其科学家致力于改进真菌发酵、通过基因工程改造真菌以产生现有或新的次级代谢产物，以及确定可支持抗真菌药物发现的真菌靶点。 在2000年代初期，Microbia越来越重视药物研究。2002年，它招募John Talley领导抗真菌发现工作。Mark Currie和Richard Bailey也加入了公司的高级科学和商业工作。Currie的团队最终发现了利那洛肽，这是一种基于某些与旅行者腹泻相关的大肠杆菌菌株产生的肠毒素设计的肽。该化合物被重新定向用于胃肠道疾病的治疗。 到2004年，Microbia筹集了9900万美元，并准备将利那洛肽推进至I期试验。公司随后面临推进候选药物同时运营工业发酵业务和进行抗真菌研究带来的财务和运营压力。2006年，它将这些业务分开。由Bailey领导的Microbia Precision Engineering专注于工业应用，而药物发现组织保留了Microbia名称。Tate & Lyle向工业分拆公司投资700万美元并获得一个董事会席位。 药物开发公司于2008年更名为Ironwood制药。工业公司采用了更短的Microbia名称。到2009年，Ironwood据报道共筹集了2.81亿美元。它于2010年初进行了首次公开募股，定价为每股11.25美元，低于此前讨论的14美元目标价。2010年晚些时候，Ironwood将其在Microbia的权益出售给DSM，金额未披露。这一交易完成了公司脱离其工业生物技术起源的转变。 Ironwood的主要临床和商业成就是利那洛肽。该药物于2012年在美国和欧洲获批用于便秘型肠易激综合征和慢性特发性便秘。美国和墨西哥的产品称为Linzess，而许多其他市场使用Constella名称。Ironwood授予Allergan和Astellas重要的营销权，利用合作伙伴关系扩大商业化，而无需建立每个国际销售业务。 公司继续评估其他候选药物，但当项目不符合其战略或开发目标时，缩小了投资组合。Recanaclotide（也称为IW-9179）于2016年被终止。Ironwood还授权了soclenicant（确定为BNC-210和IW-2143），并作为抗焦虑药进行研究，后来放弃了该项目。 2018年，当激进生物技术投资者Alex Denner加入其董事会时，Ironwood吸引了新的投资者关注。其历史反映了从一家跨发酵和药物发现的多元化生物技术初创公司向一家以胃肠道药物为中心的上市专业制药公司的转变。利那洛肽仍然是Ironwood名称的核心产品。
- 2018
Alex Denner加入董事会
[1]激进投资者Alex Denner被任命为Ironwood董事会成员后，公司股价上涨超过10%。
- 2016
终止recanaclotide项目
[1]Ironwood停止了前身为IW-9179的候选药物的开发。
- 2012
利那洛肽获批
[1]利那洛肽在美国和欧洲获批用于便秘相关的胃肠道疾病。
- 2010
首次公开募股和工业资产剥离
[1]Ironwood进行了首次公开募股，随后将其在Microbia的权益出售给DSM。
- 2008
Microbia药物业务更名为Ironwood制药
[1]制药公司更名为Ironwood制药，而工业业务保留了Microbia身份。
- 2006
工业和制药业务分离
[1]Microbia将其工业生物技术和药物发现活动分为独立业务。Tate & Lyle投资了工业分拆公司。
- 2004
利那洛肽推进至临床测试
[1]Microbia已筹集9900万美元，并准备进行利那洛肽的I期试验。
- 2002
扩大药物发现领导团队
[1]John Talley加入领导抗真菌药物发现，与其他经验丰富的制药和生物技术领导者一起。
- 1998
Microbia成立
[1]与怀特黑德研究所相关的博士后研究人员创立了Microbia，以商业化真菌发酵技术并开展药物发现。
产品与定位
一家专注于胃肠道药物的专业制药公司，以利那洛肽为核心，并拥有专注的处方药管线。
处方胃肠道药物 · 2012
Linzess
Linzess是利那洛肽在美国和墨西哥的品牌名称，是Ironwood的主要商业药物。用于便秘型肠易激综合征和慢性特发性便秘。该药物基于源自大肠杆菌肠毒素的肽，通过肠道鸟苷酸环化酶-C途径起作用。Ironwood与合作伙伴在重要市场将该产品商业化。
处方胃肠道药物 · 2012
Constella
Constella是利那洛肽在美国和墨西哥以外许多市场使用的品牌名称。它用于治疗与便秘相关的胃肠道疾病，包括便秘型肠易激综合征和慢性特发性便秘。该国际品牌是Ironwood对利那洛肽合作商业化模式的一部分。
临床阶段胃肠道候选药物
Recanaclotide
Recanaclotide（前身为IW-9179）是Ironwood的一个胃肠道开发项目。公司于2016年终止其开发，目前不是活跃的商业产品。
抗焦虑候选药物
Soclenicant
Soclenicant（也称为BNC-210和IW-2143）是一个授权的抗焦虑项目，Ironwood对其进行了研究和开发。Ironwood后来放弃了该项目。
品牌决策
2016
终止recanaclotide的开发战略背景
Ironwood在推进多个胃肠道候选药物后审查了其开发组合。
采取的行动
公司放弃了IW-9179（即recanaclotide）项目。
后续影响
该决定将Ironwood的开发组合缩小到具有更强战略优先级的项目。
2010
剥离工业生物技术权益并购背景
Ironwood在分离其工业活动后专注于药物开发。
采取的行动
公司将Microbia的权益出售给DSM。
后续影响
Ironwood完成了从工业生物技术业务的退出，成为一家专注的制药公司。
Transaction value. (2010)
2008
将制药业务更名为Ironwood制药战略背景
在2006年分离后，药物开发公司需要与工业生物技术业务区分开来。
采取的行动
Microbia更名为Ironwood制药，而工业业务采用了更短的Microbia名称。
后续影响
Ironwood身份与药物研究以及后来利那洛肽的商业化相关联。
2006
将工业生物技术与药物发现分离战略背景
Microbia在一个组织内管理工业发酵活动、抗真菌研究和昂贵的临床药物开发过程。
采取的行动
公司将业务拆分为工业业务Microbia Precision Engineering和保留Microbia名称的药物发现业务。
后续影响
分离使制药业务能够专注于药物开发，而工业运营获得了Tate & Lyle的外部投资。
Tate & Lyle investment. $7 million (2006)
近期事件
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