杨森加拿大
杨森制药在加拿大的分支机构
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概览
杨森加拿大(Janssen Canada)是历史上与杨森品牌相关联的加拿大制药机构,目前以“强生创新制药”(Johnson & Johnson Innovative Medicine)的名义运营。其加拿大业务由 Janssen Inc. 承担,该公司为安大略省注册企业,总部位于多伦多,负责在加拿大开发、注册、商业化并支持处方药及相关医疗服务,服务对象为加拿大患者和医疗专业人员。该业务隶属于强生公司,强生的制药业务历史上统一归于“强生旗下杨森制药公司”(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)之下。 杨森这一名称源自保罗·杨森博士(Dr. Paul Janssen),这位比利时医生、药理学家和药物研究者创办的杨森制药公司(Janssen Pharmaceutica)于1961年加入强生。在强生旗下,杨森组织发展成为一家以研发为基础的跨国制药网络,业务遍及150多个国家。其加拿大业务已运营五十余年,涵盖销售、医学事务、法规事务、市场准入、患者支持、临床试验和公共政策等活动。 杨森加拿大并非食品或日用消费品公司,其主要业务是创新药物,产品组合聚焦于严重且复杂的疾病。该加拿大组织将肿瘤、免疫、神经科学、心血管与代谢疾病、肺动脉高压、传染病及相关专科护理领域列为重要业务方向。其产品包括生物制剂、小分子药物、专科疗法以及CAR-T细胞疗法等先进治疗手段。加拿大产品目录涵盖 DARZALEX、ERLEADA、IMBRUVICA、STELARA、TREMFYA、SPRAVATO、CONCERTA、ZYTIGA、RYBREVANT、CARVYKTI 等品牌,以及其他须经加拿大监管批准并实现商业供应的药物。 加拿大业务总体上作为商业、医学、法规和市场准入机构运作,而非本土生产基地。强生的加拿大供应链报告指出,Janssen Inc. 为强生及其国际合作伙伴生产并进口至加拿大的产品提供销售和营销支持。该组织还与加拿大卫生部、各省药品计划、医院、临床医生、专业团体、患者组织和支付方合作,支持监管审评、报销、合理用药和患者可及性。 2020年代发生了一项重大战略变化。强生开始围绕“强生”这一名称整合企业形象,并宣布杨森制药板块将逐步更名为“强生创新制药”。在加拿大,这一过渡于2024年公开对外公布,而法律实体 Janssen Inc. 继续发布并拥有加拿大网站及相关产品信息。这一变化属于品牌重塑和组织定位决策,并不意味着加拿大法律实体或其产品组合立即消失。 杨森加拿大还在加拿大引入重要新疗法方面发挥了作用。例如,RYBREVANT 获加拿大卫生部附条件批准,用于特定 EGFR 外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者;CARVYKTI 获批用于符合条件的复发或难治性多发性骨髓瘤患者;此后还涉及 RYBREVANT、LAZCLUZE 和 TREMFYA 的加拿大批准。新冠疫情期间,杨森与强生就 Ad26.COV2.S 疫苗候选株的供应与加拿大政府进行了接洽,该疫苗后来在加拿大获批为杨森新冠疫苗。 该品牌的定位将科学驱动的药物创新与强生基于《信条》(Credo)对患者需求、道德标准、协作和可及性的重视相结合。由于面向公众的加拿大业务正从杨森过渡至强生创新制药,两个名称仍都具有相关性:杨森标识历史悠久的制药品牌和法律运营公司,而强生创新制药则是母公司目前使用的商业身份。
沿革
杨森的历史始于比利时医生兼药理学家保罗·杨森博士(Dr. Paul Janssen),他创办的以研究为基础的制药公司以开发常规药物研究往往关注不足领域的药物而闻名。杨森制药(Janssen Pharmaceutica)于1961年加入强生(Johnson & Johnson)大家庭。该交易为这一科研机构提供了大型医疗保健公司的资源和国际基础设施,同时保留了制药研究与创新在合并后集团内的重要地位。 杨森组织通过一个由公司、研究中心、许可关系和商业附属机构组成的网络向国际扩展。其工作最终涵盖肿瘤学、免疫学、神经科学、传染病、心肺医学、疫苗及其他专科领域。该组织的历史形象与广泛的处方药产品组合相关联,也与一种以将实验室科学转化为临床实用疗法为核心的研究文化相关联。 在加拿大,杨森业务发展成为一个全国性制药组织,总部位于多伦多。加拿大业务包括商业分销与销售、医学事务、监管事务、临床研究、市场准入、患者支持服务,以及与医疗保健专业人员和公共机构的互动。加拿大业务已运营50余年。此前的公司架构包括Janssen Pharmaceutica Canada和Janssen-Ortho。根据加拿大游说登记记录,Janssen-Ortho Inc.于2010年更名为Janssen Inc.。 加拿大组织历来充当强生国际制药网络与加拿大联邦及省级医疗保健体系之间的本地接口。它向加拿大卫生部(Health Canada)提交药品以供审评,支持证据生成,与公共和私人支付方合作,并向医生、药剂师、患者和照护者传达产品信息。强生的加拿大供应链报告显示,Janssen Inc.不在加拿大生产药品;加拿大实体负责为强生及外部合作伙伴在其他地点生产并进口到加拿大的产品提供销售和营销支持。 随着药品失去独占权、新适应症获批以及更新的生物制剂、靶向疗法和细胞疗法进入市场,产品组合随时间发生了变化。加拿大产品包括肿瘤学、免疫学、神经科学、肺动脉高压、心血管与代谢疾病、传染病和精神健康领域的治疗药物。该业务还支持临床试验和患者项目,旨在改善药物的安全有效使用,并帮助患者应对复杂的报销体系。 在COVID-19大流行期间,杨森和强生就Ad26.COV2.S疫苗候选产品与加拿大当局合作。加拿大政府于2020年8月宣布达成原则性协议,加拿大卫生部随后于2021年3月授权该疫苗。这一事件表明,即使生产在加拿大境外进行,杨森加拿大仍发挥着监管、商业和公共卫生中介的作用。 2023年开始了一次重大的公司转型,强生宣布更新全球品牌标识,并表示杨森制药板块将逐步更名为强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)。加拿大方面的传播随后采用了强生创新制药这一名称,而法律实体Janssen Inc.仍负责加拿大网站和某些公司活动。这一转型反映出向统一的强生医疗保健品牌标识迈进,而非简单地退出制药业务。 2024年和2025年,加拿大组织继续宣布包括CARVYKTI、RYBREVANT、LAZCLUZE和TREMFYA在内的产品的监管进展。这些上市和标签扩展体现了当前对专科药物、精准治疗、免疫学、肿瘤学和先进疗法的战略重点。因此,杨森加拿大在历史上仍以杨森之名广为人知,但越来越多地以强生创新制药加拿大的名义对外呈现。
- 2025
LAZCLUZE与RYBREVANT获批用于肺癌一线治疗
[6]加拿大卫生部批准LAZCLUZE与RYBREVANT联合方案,作为符合条件的EGFR突变晚期肺癌患者的一线无化疗治疗。
- 2025
TREMFYA获批用于克罗恩病
[6]加拿大卫生部批准TREMFYA用于患有中度至重度活动性克罗恩病的成人患者。
- 2024
CARVYKTI获加拿大批准
[6]加拿大卫生部批准CARVYKTI用于已接受过一至三线既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤的符合条件的患者。
- 2024
RYBREVANT联合方案获批范围扩大
[6]加拿大卫生部批准RYBREVANT联合卡铂和培美曲塞,用于符合条件的EGFR外显子20插入突变晚期肺癌患者的一线治疗。
- 2023
强生宣布从Janssen过渡至Innovative Medicine
[3]强生宣布其制药业务板块将逐步采用Johnson & Johnson Innovative Medicine这一名称。
- 2022
RYBREVANT获加拿大附条件批准
[13]加拿大卫生部对RYBREVANT发出附条件合规通知,用于特定EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者人群。
- 2021
Janssen新冠疫苗在加拿大获批
[12]加拿大卫生部批准Janssen新冠疫苗在加拿大使用。
- 2020
就加拿大新冠疫苗供应达成原则性协议
[11]Janssen Inc.宣布与加拿大政府就Ad26.COV2.S候选疫苗的供应达成原则性协议。
- 2010
Janssen-Ortho Inc. 更名为 Janssen Inc.
[5]加拿大游说登记记录显示,2010年 Janssen-Ortho Inc. 更名为 Janssen Inc.。
- 1995
杨森-奥索在加拿大成立
[10]加拿大奥索制药与加拿大杨森制药合并,在加拿大组建杨森-奥索。
产品与定位
在加拿大提供创新药物
DARZALEX
ERLEADA
IMBRUVICA
STELARA
TREMFYA
2022
RYBREVANT
2024
CARVYKTI
SPRAVATO
CONCERTA
ZYTIGA
2021
Janssen COVID-19 vaccine
品牌决策
2025
LAZCLUZE联合RYBREVANT在加拿大上市新品背景
强生针对EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,推进无化疗的靶向治疗策略。
采取的行动
加拿大卫生部授权LAZCLUZE联合RYBREVANT作为符合条件患者的一线治疗。
后续影响
此次授权增强了该机构的精准肿瘤学产品组合,并扩大了其在加拿大的肺癌治疗选择。
2024
扩展RYBREVANT联合化疗的用途新品背景
杨森致力于为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者寻求更多加拿大治疗方案,这一人群由分子特征界定,历史上治疗选择有限。
采取的行动
加拿大卫生部授权RYBREVANT联合卡铂和培美曲塞,用于符合条件的既往未治疗患者。
后续影响
此次授权使RYBREVANT在加拿大的角色从后线靶向治疗扩展为针对特定肺癌人群的一线联合治疗方案。
2023
从杨森更名为强生创新制药战略背景
在剥离消费者健康业务并更加聚焦医疗健康业务之后,强生希望建立更加统一的企业形象。公司表示,历史上以杨森(Janssen)为名的制药业务将逐步采用强生创新制药(Johnson & Johnson Innovative Medicine)这一名称。
采取的行动
这家加拿大制药机构在对外沟通中采用强生创新制药的名称,而Janssen Inc.继续作为法人实体,负责加拿大网站及运营。
后续影响
这一变更在加拿大形成了双重身份:杨森仍是重要的历史与法律称谓,而强生创新制药成为当前的商业与组织名称。
2020
加拿大新冠疫苗供应协议新品背景
新冠疫情期间,加拿大在监管授权和生产安排最终确定之前,寻求获得多种技术路线的疫苗。
采取的行动
Janssen Inc.宣布与加拿大政府达成原则性协议,若Ad26.COV2.S候选疫苗研发成功并获得加拿大卫生部授权,将向加拿大供应其剂量。
后续影响
该疫苗随后于2021年在加拿大获得授权,为加拿大杨森的产品组合增添了一款大流行疫苗。
近期事件
报道
FDA批准Carvykti用于晚期多发性骨髓瘤[14]
FDA批准西达基奥仑赛(Carvykti)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者;患者须接受过四种或以上既往治疗方案,包括指定药物类别。
报道
Novadiscovery扩大与Janssen的合作[15]
Novadiscovery宣布扩大与Janssen的合作,将其JINKO临床试验模拟平台用于扩展现有肺癌模型,以支持Janssen的市场准入和全球医学事务战略。
报道
Catalent与Janssen扩大疫苗生产合作[16]
Catalent宣布扩大与Janssen的合作,以提高Janssen新冠疫苗在Catalent意大利阿纳尼工厂的生产能力,服务包括灌装、检查、贴标和包装。新增高速灌装线预计于2021年第四季度投入运营。
- 尚未确定
报道
Janssen与Sema4合作支援癌症试验招募[17]
Janssen与Sema4合作,利用Sema4的基因检测及数据分析平台,为Janssen癌症试验寻找合适患者。
报道
强生扩大美国新冠病毒研究合作[18]
强生扩大了与BARDA及美国卫生与公众服务部的合作,以筛选可能对新冠病毒有效的现有抗病毒分子。作为扩展合作的一部分,Janssen还将与比利时Rega医学研究所合作。
来源18 个来源
- 1About us - Johnson & Johnson Innovative Medicine Canadajnj.com
- 2Introducing Johnson & Johnson Innovative Medicine - Canadajnj.com
- 3Johnson & Johnson Marks New Era as Global Healthcare Company With Updated Visual Identityjnj.com
- 4Canadian Fighting Against Forced Labour and Child Labour in Supply Chains Act Annual Reportjnj.com
- 5Janssen Inc. Responsible Officer and Name Change Historylobbycanada.gc.ca
- 6Janssen Canada News Centrejnj.com
- 7Our medicines - Johnson & Johnson Innovative Medicine Canadajnj.com
- 8Janssen Canada Wikidata entrywikidata.org
- 9Janssen Pharmaceutica joins Johnson & Johnsonjnj.com
- 10Ortho Pharmaceutical Canada merges with McNeil Pharmaceutical Canadaen.wikipedia.org
- 11Agreement in principle for Canadian COVID-19 vaccine supplyjnj.com
- 12Janssen COVID-19 vaccine authorized in Canadacanada.ca
- 13RYBREVANT receives conditional Canadian authorizationjnj.com
- 14FDA批准Carvykti用于晚期多发性骨髓瘤healio.com
- 15Novadiscovery扩大与Janssen的合作finance.yahoo.com
- 16Catalent与Janssen扩大疫苗生产合作prweb.com
- 17Janssen与Sema4合作支援癌症试验招募fiercebiotech.com
- 18强生扩大美国新冠病毒研究合作pmlive.com
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