JN-国际医疗公司

JN-国际医疗公司（简称JNIMC）是一家私营美国生物制药公司，专注于为影响服务不足人群的传染病提供疫苗和诊断技术。公司于1998年由Jeeri R. Reddy博士在Kelly F. Lechtenberg博士的协助下在内布拉斯加州奥克兰创立，最初名为Jeeri Neotech International, Inc.，并于2000年将业务扩展至奥马哈。 公司宣称的重点是开发和制造用于疟疾、HIV/AIDS、结核病和细菌性脑膜炎等重大公共卫生挑战地区的产品。其工作结合了诊断开发与疫苗研究和生产能力。早期活动包括针对疟疾、结核病和HIV的快速和Western blot诊断试剂盒。公司报告称其筛查项目已在30多个国家使用，并在1999年至2002年间筛查了东南亚约200万名孕妇的HIV。该项目的公共卫生目的是识别HIV阳性母亲，以便医院提供抗逆转录病毒治疗并降低新生儿传播风险。 JNIMC还报告开发并评估了一种快速结核病检测。一项使用来自印度医院400份结核病阳性和阴性血清样本的研究检验了使用多种结核分枝杆菌抗原的检测性能。根据公司的说法，结合抗原提高了检测的诊断特异性和敏感性。这些活动使JNIMC定位为开发导向的供应商，而非传统的消费医疗保健品牌。 公司随后投资于疫苗研究和生产基础设施。其生产计划围绕细菌多糖和结合疫苗工艺，包括种子库制备、培养基制备、发酵、细胞收获、离心、纯化、超滤、配方、西林瓶灌装和冻干。所述设施包括生物安全二级实验室安排、清洁公用设施、注射用水系统、清洁蒸汽、工艺冷却、压缩空气、在线清洁系统和监控与数据采集系统。计划设施描述为约32,000平方英尺，拟建10,000平方英尺自动化单元，年产能目标高达1000万剂疫苗。 2009年1月，JNIMC从辉瑞子公司Biocor收购了奥马哈的疫苗生产设施。收购地点包括三栋建筑，总面积约71,749平方英尺，设计用于符合美国和欧洲监管生产标准。JNIMC保留Starwood遏制设施用于研发，并于2009年2月将疫苗业务迁至Maple Street设施。额外产能旨在支持覆盖A、C、Y和W-135血清群的脑膜炎球菌疫苗生产，特别强调撒哈拉以南非洲的需求。 其最突出的临床开发项目是NmVac4-A/C/Y/W-135-DT，一种白喉结合脑膜炎球菌疫苗，旨在预防四种脑膜炎球菌血清群引起的疾病。公司表示，在美国食品药品监督管理局和国家卫生研究院批准的试验性新药框架下，已在加利福尼亚州和马里兰州完成1期和2期人体临床试验。 JNIMC还描述了与全球卫生组织、非政府组织、政府、当地社区以及关注疟疾、HIV/AIDS、结核病和其他传染病的倡议的合作。参考资料中提到的关系或隶属关系包括克林顿全球倡议、全球企业联盟、总统疟疾倡议和全球卫生理事会。公司后来遭遇财务困境。奥马哈的JN Medical Corporation于2017年根据美国破产法第11章申请保护，据报道原因是股东资金不足。公开参考资料无法确定公司当前的运营状态、所有权或其资产和项目的最终处置情况。

JN-国际医疗公司于1998年由Jeeri R. Reddy博士在Kelly F. Lechtenberg博士的协助下在内布拉斯加州奥克兰成立。该业务最初以Jeeri Neotech International, Inc.的名义运营。其早期工作集中于传染病诊断技术，包括疟疾、结核病和HIV。公司开发了快速和Western blot检测产品，并寻求在资源匮乏环境中的应用。 1999年至2002年间，该组织报告筛查了东南亚约200万名孕妇的HIV。该项目的目的是在怀孕期间识别感染，以便医疗服务提供者能够实施抗逆转录病毒治疗并减少母婴传播。JNIMC还报告使用印度医院的血清样本评估了一种快速结核病检测。该工作检验了一种使用多种结核分枝杆菌抗原的检测，并报告结合抗原时诊断性能得到改善。公司表示其诊断产品已在30多个国家使用。 2000年，随着活动扩大，公司从奥克兰迁至内布拉斯加州奥马哈。随后，它开发了一个更广泛的平台，涉及疫苗研究、生产和全球健康伙伴关系。公司描述了与国际卫生组织、非政府组织、地方政府、社区以及应对疟疾、HIV/AIDS、结核病和细菌性脑膜炎的倡议的关系。其预期受益者主要是西非、东南亚和拉丁美洲的服务不足人群。 JNIMC围绕细菌发酵、配方、纯化、西林瓶灌装和冻干设计疫苗设施。计划基础设施被描述为符合美国食品药品监督管理局现行良好生产规范要求和欧洲良好生产规范标准。它包括生物安全二级区域、注射用水系统、清洁蒸汽、无油压缩空气、工艺冷却、在线清洁系统和工业控制系统。设施描述为约32,000平方英尺，包括拟建10,000平方英尺自动化单元，年产能目标为1000万剂疫苗。 2009年1月，JNIMC收购了奥马哈的Biocor疫苗生产设施。Biocor被确定为辉瑞子公司。收购的物业包括三栋建筑，总面积约71,749平方英尺，设计用于符合美国和欧洲标准的疫苗生产。JNIMC计划保留其Starwood遏制设施用于研发，同时于2009年2月将疫苗业务迁至Maple Street。扩建设施旨在增加针对A、C、Y和W-135血清群的脑膜炎球菌疫苗的生产能力，撒哈拉以南非洲的需求被确定为主要目标。 公司的主要临床项目是NmVac4-A/C/Y/W-135-DT，一种针对四种脑膜炎球菌血清群的白喉结合疫苗。JNIMC表示，在涉及国家卫生研究院的FDA试验性新药授权下，已在加利福尼亚州和马里兰州完成1期和2期人体试验。它还描述了关于人类传染病和神经系统疾病的研究和出版物。 公司后来遭遇财务困难。奥马哈的JN医疗公司于2017年向内布拉斯加州美国破产法院申请第11章保护。参考资料将申请与股东资金不足联系起来。现有来源未提供破产后运营、清算、重组、所有权或公司现状的明确说明。

• 2017

  第11章申请

  [1]JN-International Medical Corporationen.wikipedia.org

  JN医疗公司向内布拉斯加州美国破产法院申请第11章破产保护。

• 2009

  收购Biocor设施

  [1]JN-International Medical Corporationen.wikipedia.org

  JNIMC收购了奥马哈的Biocor疫苗生产设施，并计划将疫苗业务迁至Maple Street地点。

• 2002

  报告的东南亚HIV筛查项目完成

  [1]JN-International Medical Corporationen.wikipedia.org

  公司报告在1999年至2002年间筛查了东南亚约200万名孕妇。

• 2000

  运营迁至奥马哈

  [1]JN-International Medical Corporationen.wikipedia.org

  随着研究、诊断和制造活动的扩大，公司从奥克兰迁至内布拉斯加州奥马哈。

• 1998

  公司在内布拉斯加州成立

  [1]JN-International Medical Corporationen.wikipedia.org

  Jeeri R. Reddy博士在Kelly F. Lechtenberg博士的协助下在内布拉斯加州奥克兰创立了公司。最初以Jeeri Neotech International, Inc.的名义运营。

一家以开发为导向的生物制药公司，满足发展中国家和服务不足市场在传染病筛查、疫苗研究和疫苗生产方面的需求。

• 诊断测试

  快速疟疾诊断测试

  JNIMC开发了旨在支持资源受限医疗环境中疟疾筛查的快速诊断产品。参考资料将疟疾检测确定为公司的早期产品领域之一，但未指定产品商品名、监管状态或当前可用性。

• 诊断测试

  结核病诊断测试

  公司开发了快速和Western blot结核病诊断产品，并使用印度医院的血清样本评估了一种快速检测。报告的评估涉及400份阳性和阴性样本，并检验了结合结核分枝杆菌抗原是否提高特异性和敏感性。

• 诊断测试

  HIV诊断测试

  JNIMC的早期产品组合包括快速和Western blot HIV诊断试剂盒。公司还报告了一项涉及孕妇的大型东南亚筛查项目，旨在为HIV阳性母亲提供治疗并减少婴儿传播。

• 脑膜炎球菌结合疫苗

  NmVac4-A/C/Y/W-135-DT

  NmVac4-A/C/Y/W-135-DT被描述为一种白喉结合疫苗，旨在预防由A、C、Y和W-135血清群引起的脑膜炎球菌性脑膜炎。JNIMC报告在FDA试验性新药框架下在加利福尼亚州和马里兰州完成了1期和2期人体临床试验。

• 1999东南亚孕产妇HIV筛查项目

  Southeast Asia

  JNIMC报告从1999年到2002年筛查了约200万名孕妇的HIV。该项目旨在帮助医院识别HIV阳性孕妇并提供抗逆转录病毒治疗。

  结果. 公司表示该计划通过提供治疗促进了无HIV婴儿的出生，但现有参考资料未提供独立验证的结果统计。

  来源

• 2017

  第11章破产申请其他

  背景

  公司面临财务压力，据报道在股东支持持续到2015年后缺乏足够的股东资金。

  采取的行动

  奥马哈的JN医疗公司向内布拉斯加州美国破产法院提交了第11章救济申请。

  后续影响

  现有来源未记录最终重组、清算、资产处置或后续运营状态。

  来源

• 2009

  收购Biocor疫苗设施并购

  背景

  JNIMC寻求额外的疫苗生产能力，包括针对撒哈拉以南非洲需求的脑膜炎球菌产品。

  采取的行动

  公司收购了奥马哈三栋原属于辉瑞子公司Biocor的建筑，并计划将疫苗业务迁至Maple Street地点，同时保留Starwood设施用于研发。

  后续影响

  此次收购增加了公司计划的生产、配方、灌装、包装和临床开发能力。来源未确定预期产能是否完全实现。

  来源

1. 1JN-International Medical Corporationen.wikipedia.org