概览

Moderna, Inc.是一家美国生物技术和制药公司，总部位于马萨诸塞州剑桥市。其业务以信使RNA（mRNA）为中心，mRNA是一种携带细胞制造蛋白质指令的生物分子。Moderna开发递送系统和治疗项目，旨在利用合成mRNA促使细胞产生选定的蛋白质，包括能够刺激免疫反应的抗原或具有潜在治疗功能的蛋白质。该公司由德里克·罗西、蒂莫西·A·斯普林格、肯尼斯·R·奇恩、罗伯特·S·兰格和努巴尔·阿费扬于2010年创立。斯特凡纳·邦塞尔于2011年成为首席执行官，并领导公司从一家风险投资支持的研究企业转型为公开上市的疫苗和治疗药物开发商。Moderna这个名字结合了“修饰RNA”和“现代生物技术”的含义。在COVID-19大流行之前，Moderna建立了一个涵盖传染病、肿瘤学、心血管和代谢疾病、罕见疾病及其他治疗领域的广泛平台。它吸引了大量风险投资，并与阿斯利康、亚力兄制药、默克和福泰制药等公司建立了开发和许可关系。该公司还获得了公共部门和慈善组织的支持，包括国防高级研究计划局和比尔及梅琳达·盖茨基金会。 Moderna在COVID-19大流行期间因其mRNA-1273疫苗（后来主要商业化名称为Spikevax）而广为人知。该疫苗在美国政府“曲速行动”计划的支持下开发，并于2020年12月在美国获得紧急授权。随后，它获得了针对特定用途的全面监管批准，并针对后来的病毒变异进行了更新。COVID-19疫苗的销售使Moderna成为mRNA行业最突出的商业参与者之一，并为其扩大研究、制造和国际影响力提供了资源。该公司的商业产品组合已扩展到COVID-19之外。其呼吸道合胞病毒疫苗mRESVIA于2024年获得美国食品药品监督管理局批准，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的下呼吸道疾病。Moderna还致力于季节性流感疫苗、联合呼吸道疫苗、巨细胞病毒疫苗、新兴和地方性病毒疫苗以及肿瘤学产品。其与默克在个性化癌症疫苗候选药物mRNA-4157/V940上的合作一直是最受关注的临床项目之一。 Moderna已在美国和加拿大投资制造和研究能力，包括通过联邦政府、魁北克省和麦吉尔大学之间的协议开发的一个计划中的加拿大设施。2023年，它收购了OriCiro Genomics，一家参与无细胞DNA生产和基因工程工具的日本公司。此次收购旨在加强Moderna mRNA制造平台的某些方面。该公司仍然面临大流行后疫苗市场的变化、临床开发风险、监管审查、知识产权纠纷以及将成功的COVID-19产品转化为更广泛、更持久的组合的商业挑战。因此，其战略身份更多地基于一个集研究、临床开发、制造和商业化于一体的综合mRNA平台，而不是单一疫苗。

沿革

Moderna由德里克·罗西、蒂莫西·A·斯普林格、肯尼斯·R·奇恩、罗伯特·S·兰格和努巴尔·阿费扬于2010年创立。该公司旨在开发基于信使RNA的药物，其基本概念是利用合成的遗传指令引导细胞产生选定的蛋白质。斯特凡纳·邦塞尔于2011年成为首席执行官，并监督公司发展成为一家风险投资支持的生物技术企业。在早期，Moderna筹集了大量私人资本，并在多个医学领域建立了合作伙伴关系。2013年，它与阿斯利康达成了一项涵盖心血管、代谢、肾脏和肿瘤学应用的广泛合作。它还获得了DARPA的资助，旨在支持可快速部署的mRNA疫苗。2014年，Moderna宣布与亚力兄制药达成开发协议，并创建了Onkaido Therapeutics专注于肿瘤学。Valera Therapeutics于2015年成立，专注于传染病，而Elpidera则成立以继续与亚力兄合作相关的某些RNA项目。亚力兄后来因安全问题导致项目无法进入人体试验而终止了合作。 Moderna还与默克在肿瘤学领域和福泰制药在囊性纤维化领域建立了合作伙伴关系。该公司获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会的慈善支持，并继续开发针对流感、寨卡、巨细胞病毒、HIV、尼帕病毒、基孔肯雅热、爱泼斯坦-巴尔病毒等疾病的疫苗候选药物。其首个mRNA流感疫苗项目始于2015年，而该公司在2019年报告了一个mRNA编码抗体项目。随着平台的成熟，制造和临床基础设施不断扩大。2018年，Moderna在马萨诸塞州诺伍德开设了一个大型设施，用于制造、临床前工作和临床运营。同年，它在纳斯达克完成了IPO，筹集约6.21亿美元。公开上市为Moderna提供了额外的资本和知名度，因为它推进了多个尚未产生商业药物的项目。该公司的决定性转折点出现在COVID-19大流行期间。Moderna迅速推进了mRNA-1273，该疫苗在美国国立卫生研究院和其他公共部门合作伙伴的支持下开发。美国政府通过“曲速行动”为开发和制造提供了大量资金。该疫苗于2020年进入临床试验，并于当年12月在美国获得紧急授权。它以Spikevax品牌销售，后来获得了额外的监管批准和更新配方。该产品使Moderna成为全球大流行应对的核心参与者，并产生了公司首个主要商业收入。在最初的大流行时期之后，Moderna寻求利用其平台和扩大的制造基础来建立更大的呼吸道和治疗产品组合。该公司致力于更新COVID-19疫苗、RSV疫苗、季节性流感项目、联合呼吸道疫苗、肿瘤学候选药物以及针对多种传染病的疫苗。2022年，它宣布通过与加拿大政府、魁北克省和麦吉尔大学的长期合作伙伴关系，计划建设一个加拿大制造和研究设施。2023年，Moderna收购了日本的OriCiro Genomics，这是其首次收购，以加强基因工程和mRNA生产能力。 Moderna也面临法律和战略压力。Arbutus Biopharma就用于递送mRNA的脂质纳米颗粒技术提起了专利诉讼，而Moderna在多个司法管辖区与辉瑞和BioNTech存在专利纠纷。GSK于2024年在美国提起了单独的专利诉讼，涉及Moderna的COVID-19和RSV疫苗中使用的递送技术。与此同时，Moderna试图将其商业基础扩大到大流行产品之外。2024年mRESVIA获得FDA批准是这一努力的重要一步，而该公司与默克在癌症疫苗方面的合作成为其尝试将mRNA应用于个性化肿瘤学的领先例子。

2024
mRESVIA获得FDA批准
[1]Modernaen.wikipedia.org
该公司的RSV疫苗在美国被批准用于特定的老年人群。
2023
收购OriCiro Genomics
[1]Modernaen.wikipedia.org
Moderna在其首次收购中收购了这家日本基因工程公司。
2020
COVID-19疫苗获得美国紧急授权
[1]Modernaen.wikipedia.org
Moderna的mRNA-1273疫苗在美国获得紧急使用授权，并以Spikevax品牌商业化。
2018
纳斯达克首次公开募股
[1]Modernaen.wikipedia.org
Moderna在公开市场首次亮相中筹集约6.21亿美元。
2015
流感和传染病项目扩展
[1]Modernaen.wikipedia.org
Moderna启动mRNA流感项目，并通过Valera合资企业开发传染病工作，包括寨卡疫苗候选药物。
2013
阿斯利康合作开始
[1]Modernaen.wikipedia.org
Moderna和阿斯利康同意在心血管、代谢、肾脏和肿瘤学领域合作开发mRNA治疗药物。
2011
斯特凡纳·邦塞尔成为首席执行官
[1]Modernaen.wikipedia.org
邦塞尔领导这家年轻的生物技术公司，并后来引导其向临床和商业开发过渡。
2010
Moderna成立
[1]Modernaen.wikipedia.org
德里克·罗西、蒂莫西·A·斯普林格、肯尼斯·R·奇恩、罗伯特·S·兰格和努巴尔·阿费扬创立公司，致力于开发基于mRNA的药物。

产品与定位

一家以科学为主导的生物技术公司，围绕mRNA作为疫苗和治疗药物的灵活平台进行定位，特别强调呼吸道疾病、传染病、肿瘤学以及可扩展的基因医学制造。

COVID-19 mRNA疫苗 · 2020
Spikevax
Spikevax是Moderna的主要COVID-19疫苗品牌。它使用编码SARS-CoV-2抗原的信使RNA，使细胞暂时产生抗原并刺激免疫反应。该产品最初作为mRNA-1273开发，于2020年获得美国紧急授权，并随后针对变化的病毒变异和监管要求进行了更新。
呼吸道合胞病毒疫苗 · 2024
mRESVIA
mRESVIA是Moderna针对呼吸道合胞病毒的mRNA疫苗。FDA于2024年批准其用于预防60岁及以上成人RSV相关的下呼吸道疾病。它将Moderna的商业呼吸道产品组合扩展到COVID-19之外，并构成公司建立更广泛的季节性和呼吸道疫苗业务努力的一部分。
个性化癌症疫苗候选药物
mRNA-4157/V940
mRNA-4157/V940是与默克合作开发的个体化mRNA癌症疫苗候选药物。该方法旨在编码为个体患者选择的肿瘤特异性靶点，以帮助免疫系统识别和攻击癌细胞。该程序已获得监管突破性疗法认定，并已与帕博利珠单抗联合研究。
流感mRNA疫苗 · 2015
季节性流感疫苗项目
Moderna已开发和测试基于mRNA的季节性流感疫苗候选药物。这些项目旨在利用平台的设计和制造速度来应对变化的流感毒株，并可能提高年度疫苗生产的灵活性。这些项目仍然是公司更广泛的临床管线的一部分，而不是所提供参考材料中的单一既定商业产品。

争议事件

2022
Alnylam 就脂质专利起诉 Moderna 和 Pfizer
Alnylam 在特拉华州联邦法院起诉 Moderna 和 Pfizer，指控两家公司的新冠疫苗侵犯其可生物降解脂质专利。Alnylam 称其寻求金钱赔偿，并表示无意阻碍疫苗销售、生产或分销。Moderna 否认相关指控；报道刊出时 Pfizer 尚未回应媒体。
来源
2022
Genevant就疫苗相关专利起诉Moderna
Moderna在美国面临一宗涉及其新冠疫苗所用脂质纳米颗粒技术的专利侵权诉讼。Genevant称Moderna侵犯了由Arbutus Biopharma开发并授权给Genevant的六项美国专利所涵盖的技术，并寻求收取专利使用费。Moderna否认相关指控，并表示将通过法院抗辩。
来源
2020
Moderna披露疫苗文件在网络攻击中遭访问
Moderna表示，欧洲药品管理局告知其，与该公司新冠候选疫苗提交前讨论有关的部分文件在针对该监管机构的网络攻击中遭到非法访问。据Moderna称，其提交材料不包含可识别个别研究参与者的信息。该公司披露了这一通知，但未就遭访问的文件或攻击本身提供更多细节。
来源

品牌决策

2023
收购OriCiro Genomics并购
背景
Moderna旨在加强支持DNA生产和mRNA制造的工具。
采取的行动
Moderna收购了OriCiro Genomics，一家日本基因工程工具公司。
后续影响
该交易被描述为Moderna的首次收购，并扩大了对平台技术栈部分内容的控制。
来源
2022
加拿大制造和研究扩展战略
背景
Moderna寻求建立区域疫苗产能，并扩大其在加拿大供应COVID-19疫苗和进行研究的能力。
采取的行动
公司宣布通过与加拿大政府、魁北克省和麦吉尔大学的长期合作伙伴关系，计划建设一个加拿大设施。
后续影响
该项目成为Moderna国际制造网络及其支持区域疫苗供应努力的一部分。
Planned facility investment. Approximately US$180 million announced investment (April 2022)
来源
2020
加速mRNA-1273 COVID-19疫苗新品
背景
COVID-19大流行创造了对疫苗的迫切需求，并使公共部门能够为快速临床开发和制造提供特殊支持。
采取的行动
Moderna在政府支持下推进mRNA-1273通过临床试验，并使该疫苗在美国获得紧急授权。
后续影响
该疫苗成为公司首个主要商业产品，并使Moderna成为领先的mRNA疫苗开发商。
U.S. government support. US$955 million for development, with approximately US$4.9 billion committed in total for production of 300 million doses (2020-2021)
来源
2018
转向公开市场战略
背景
Moderna需要额外资本来推进一系列未商业化的mRNA项目，并扩大制造和临床基础设施。
采取的行动
公司完成了一次大型生物技术首次公开募股，并在纳斯达克以MRNA为代码上市。
后续影响
此次发行提供了公开市场融资，并在其COVID-19疫苗取得商业成功之前提高了公司的知名度。
IPO proceeds. Approximately US$621 million raised (December 2018)
来源

近期事件

2026.10.09
Moderna今日盘前纳入纳斯达克100指数[7]Moderna今日盘前纳入纳斯达克100指数finance.eastmoney.com
据早报报道，Moderna于2026年10月9日盘前纳入纳斯达克100指数。
尚未确定
报道2026.09.30
Moderna增设首席运营官职位，公司拓展肿瘤学领域[8]Moderna增设首席运营官职位，公司拓展肿瘤学领域news.google.com
据AccessNewswire报道，Moderna在公司向肿瘤学领域拓展的同时，新增了首席运营官职位。
2022.04.04
报道2022.04.04
Moderna成立慈善基金会[9]Moderna成立慈善基金会finanznachrichten.de
Moderna宣布成立慈善基金会，旨在促进公共卫生、医疗服务可及性和教育机会，尤其关注服务不足的人群。
2022.03.17
报道2022.03.17
Alnylam对Pfizer和Moderna提起专利诉讼[5]Alnylam sues Moderna and Pfizer over lipid patentdailymail.com
Alnylam称已分别在美国地区法院起诉Pfizer和Moderna，指控其在制造和销售mRNA新冠疫苗时侵犯专利并寻求损害赔偿。Alnylam表示不计划寻求禁令或妨碍疫苗生产、销售或分销。
2022.03.17
报道2022.03.17
Alnylam 就脂质专利起诉 Moderna 和 Pfizer[4]Alnylam sues Moderna and Pfizer over lipid patentmedcitynews.com
Alnylam 在特拉华州联邦法院起诉 Moderna 和 Pfizer，指控两家公司的新冠疫苗侵犯其可生物降解脂质专利。Alnylam 称其寻求金钱赔偿，并表示无意阻碍疫苗销售、生产或分销。Moderna 否认相关指控；报道刊出时 Pfizer 尚未回应媒体。
2022.03.10
报道2022.03.10
Genevant就疫苗相关专利起诉Moderna[6]Genevant sues Moderna over vaccine-related patentschemistryworld.com
Moderna在美国面临一宗涉及其新冠疫苗所用脂质纳米颗粒技术的专利侵权诉讼。Genevant称Moderna侵犯了由Arbutus Biopharma开发并授权给Genevant的六项美国专利所涵盖的技术，并寻求收取专利使用费。Moderna否认相关指控，并表示将通过法院抗辩。
尚未确定
报道2022.03.09
昆士兰大学与 Moderna 合作开发 mRNA 疫苗[10]昆士兰大学与 Moderna 合作开发 mRNA 疫苗brisbanetimes.com.au
昆士兰大学与 Moderna 合作开发针对多种疾病的 mRNA 疫苗。根据合作安排，昆士兰大学研究人员将筛选用于试验的抗原，Moderna 将把这些抗原应用于其 mRNA 平台，再由昆士兰大学推进临床前开发。
2022.02.16
报道2022.02.16
ROVI与Moderna扩大制造合作[11]ROVI与Moderna扩大制造合作finanznachrichten.de
ROVI与Moderna宣布扩大现有的mRNA药物制造合作。该协议为期十年，包含对设备以及ROVI在西班牙的设施和生产线进行投资；具体细节计划于第一季度敲定。
2022.01.31
报道2022.01.31
FDA全面批准Moderna新冠疫苗[12]FDA全面批准Moderna新冠疫苗phillyvoice.com
美国食品药品监督管理局全面批准Moderna新冠疫苗用于18岁及以上人群的两剂基础接种系列。该疫苗以Spikevax品牌销售。
2022.01.31
报道2022.02.03
FDA批准Spikevax用于成人[13]FDA批准Spikevax用于成人psychiatryadvisor.com
FDA全面批准Spikevax用于预防18岁及以上人群感染新冠。文章称，FDA要求Moderna开展上市后研究，以进一步评估心肌炎和心包炎风险。

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