Purdue Pharma

普渡制药是一家美国制药公司，其现代历史由处方止痛药，尤其是缓释阿片类药物奥施康定（OxyContin）的商业化所定义。公司前身普渡·弗雷德里克公司（Purdue Frederick Company）于1892年成立，后来与萨克勒家族（Sackler family）产生关联，家族成员通过私人持股结构收购并控制了该公司。普渡在疼痛管理、成瘾治疗及其他处方药类别中开发或营销产品，但其公众形象最终与美国阿片类药物诉讼和过量危机密不可分。 公司最具影响的产品是奥施康定，一种羟考酮缓释制剂，于1996年在美国上市。普渡将该产品宣传为用于中度至重度疼痛的长效治疗药物，其商业策略强调缓解持续时间，并鼓励在慢性疼痛中扩大处方。公开调查、诉讼及后来的监管发现认为，公司的营销淡化了成瘾和滥用风险，并帮助阿片类药物的使用超出了严格定义的急性疼痛和临终关怀场景。普渡多年来对许多指控提出异议，但在单独的刑事和解中承认了部分不当行为。 普渡的产品组合还包括早于奥施康定的缓释吗啡产品MS Contin、丁丙诺啡透皮系统Butrans、缓释氢可酮产品Hysingla ER，以及通过相关业务销售的丁丙诺啡类阿片使用障碍治疗药物。公司还通过子公司Adapt Pharma及其他关联企业涉足阿片类药物逆转和成瘾治疗药物，包括纳洛酮鼻喷雾剂Narcan。这些产品使普渡处于疼痛治疗、成瘾医学和公共卫生政策的交汇点。 自2000年代起，普渡面临由各州、市镇、部落、医院、保险公司及其他机构提起的日益增多的诉讼。2007年，普渡制药有限合伙公司及三名高管对联邦错误品牌指控认罪。2019年，公司申请第11章破产保护。2020年，它与美国司法部达成单独的联邦刑事和民事和解。2024年，美国最高法院否决了原破产和解中未经受影响索赔人同意即释放萨克勒家族成员索赔的条款，同年晚些时候修订后的计划获得批准。

普渡制药的历史可追溯至1892年由约翰·普渡·格雷（John Purdue Gray）和乔治·弗雷德里克·宾厄姆（George Frederick Bingham）在纽约创立的普渡·弗雷德里克公司（Purdue Frederick Company）。该企业后来由萨克勒家族成员拥有并施加影响，其制药利益通过私人持股公司建立。普渡扩大了在处方药领域的业务，尤其以旨在提供更持久疼痛缓解的控释制剂而闻名。 公司重要的前身产品之一是MS Contin，一种于1980年代推出的缓释吗啡产品。普渡随后将控释技术应用于羟考酮，并于1996年在美国推出奥施康定。该产品被宣传用于中度至重度疼痛，并取得巨大商业成功。普渡的销售策略动用了庞大的销售队伍、宣传材料、继续医学教育活动，以及强调产品长效持续时间的讯息。批评者和后来的政府调查认为，公司淡化了成瘾、滥用和转移风险，尤其是在奥施康定用于慢性非癌性疼痛扩大之后。 奥施康定成为美国最广为人知的处方阿片类药物之一。随着滥用和过量率上升，普渡面临来自记者、监管机构、医学研究人员、患者和公职人员的日益增多的批评。2007年，普渡制药有限合伙公司及三名高管对联邦错误品牌指控认罪。和解文件指出，公司曾将奥施康定描述为比其他止痛药更不易成瘾、更不易滥用、更不易引起戒断。普渡支付了刑事和民事罚款，但继续销售阿片类药物。 在接下来的十年中，诉讼从个案扩大到由州、县、市、部落、医院、保险公司及其他机构提起的诉讼。原告指控普渡的营销帮助制造了阿片类药物需求，且公司未能防止转移。公司否认许多指控，并辩称其药物具有合法医疗用途，而萨克勒家族通常否认个人责任。普渡也实现了业务多元化。它销售或开发用于慢性疼痛和成瘾治疗的产品，关联企业涉足丁丙诺啡和纳洛酮产品，包括收购Adapt Pharma后获得的Narcan。 2019年，普渡申请第11章破产保护。该申请暂停了大部分诉讼，并启动了旨在解决数千项索赔的重组程序。拟议计划将公司转移至一个新实体，旨在将收益用于阿片类药物消减、成瘾治疗、过量预防及相关公共卫生项目。计划还包括以数十亿美元出资换取对萨克勒家族成员的广泛免责。部分州和其他债权人团体支持该计划，而另一些则反对，认为破产程序不能在未经索赔人同意的情况下消灭对非破产萨克勒家族成员的索赔。 普渡于2020年达成单独的联邦刑事和民事和解，包括认罪和罚款。破产计划继续面临上诉挑战。2024年6月，美国最高法院裁定，拟议的非自愿免责超出了破产法院的权限。该裁决并未终止破产，但要求各方重新谈判安排。2024年9月，在增加萨克勒出资并取消家族对重组后企业的控制后，修订计划获得批准。继任结构旨在为公共卫生目的运营，而非让旧公司回归普通私人所有权。 因此，普渡的历史重要性具有双重性。它是一家制药开发商和营销商，产品包括重要的疼痛和成瘾药物，但同时也成为美国阿片类药物流行史中具有定义性的企业主体。其破产、刑事和解、民事和解以及转变为公益导向实体的提议，使其成为药品监管、企业问责、大规模侵权破产和公共卫生补救方面的重要案例研究。

• 2024

  最高法院否决原重组和解

  [4]U.S. Supreme Court: Harrington v. Purdue Pharmasupremecourt.gov

  最高法院裁定，拟议的破产和解不能在未经受影响索赔人同意的情况下释放对萨克勒家族成员的索赔。

• 2024

  修订重组计划获批

  [10]Revised restructuring plan approvedreuters.com

  破产法院批准了一项修订计划，规定增加萨克勒出资并建立面向公共卫生的继任结构。

• 2020

  联邦刑事和民事和解

  [3]U.S. Department of Justice: Purdue Pharma Federal Resolutionjustice.gov

  普渡同意对联邦指控认罪，并与美国司法部达成更广泛的和解。

• 2019

  申请第11章破产保护

  [9]Chapter 11 bankruptcy filingpurduepharma.com

  普渡进入破产保护，以解决数千项阿片类药物相关索赔。

• 2015

  收购Adapt Pharma

  [8]Adapt Pharma acquiredreuters.com

  与普渡相关的所有权方收购了Adapt Pharma，即纳洛酮鼻喷雾剂Narcan的关联公司，扩大了集团在阿片类药物过量应对产品方面的敞口。

• 2010

  防滥用奥施康定配方推出

  [5]FDA: Extended-Release and Long-Acting Opioid Analgesicsfda.gov

  美国食品药品监督管理局批准了重新配方的奥施康定，旨在使某些形式的篡改和滥用更加困难，同时指出防滥用技术并不能消除滥用风险。

• 2007

  联邦错误品牌和解

  [2]U.S. Department of Justice: Purdue Pharma Pleads Guilty to Misbranding OxyContinjustice.gov

  普渡制药有限合伙公司及三名高管对与奥施康定风险陈述相关的联邦指控认罪，并同意支付罚款。

• 1996

  奥施康定在美国上市

  [7]OxyContin launched in the United Statesfda.gov

  普渡推出奥施康定，一种缓释羟考酮产品，成为其最具商业重要性和争议性的药物。

• 1984

  MS Contin推出

  [6]MS Contin introduceden.wikipedia.org

  普渡推出MS Contin，一种缓释吗啡产品，成为其后来控释阿片类药物战略的重要前身。

• 1892

  普渡·弗雷德里克公司成立

  [1]Purdue Pharmaen.wikipedia.org

  约翰·普渡·格雷和乔治·弗雷德里克·宾厄姆创立了后来成为普渡制药历史前身的公司。

历史上定位为专注于疼痛管理的处方药公司，后期业务涉及成瘾治疗和过量逆转。其商业定位因阿片类药物营销引发的诉讼和公众审视而转变，主要与美国阿片类药物危机联系在一起。

• 1996

  奥施康定

  奥施康定是普渡的羟考酮缓释制剂，1996年在美国上市，用于中度至重度疼痛的持续治疗。其商业扩张和营销成为有关阿片类药物过度推广、成瘾风险、转移及美国更广泛过量危机的诉讼和调查的核心。2010年，具有防滥用特性的重新配方版本获批。

• 1984

  MS Contin

  MS Contin是一种缓释吗啡产品，与普渡早期的控释止痛药业务相关。其开发和商业化提供了在奥施康定上市之前的技术和商业经验。该产品旨在提供持续镇痛，用于处方疼痛管理，包括严重和慢性疼痛场景。

• Butrans

  Butrans是一种透皮丁丙诺啡产品，用于需要阿片类镇痛药的严重疼痛管理。它通过皮肤贴片在较长时间内释放丁丙诺啡。该产品是普渡处方止痛药组合的一部分，体现了公司后来对部分阿片受体激动剂的参与，该成分也应用于成瘾医学。

• 2014

  Hysingla ER

  Hysingla ER是一种缓释氢可酮产品，获批用于需要持续阿片类治疗的严重持续性疼痛。它采用防滥用配方，旨在使某些形式的操纵更加困难。在奥施康定的安全性和营销实践受到更严格审查后，该产品代表了普渡对长效阿片类药物的持续参与。

• 2015

  Narcan

  Narcan是一种用于逆转阿片类药物过量的纳洛酮鼻喷雾剂。普渡通过拥有Adapt Pharma与该产品产生关联。Narcan被定位为阿片类药物过量的可及紧急干预措施，并成为应对阿片类药物死亡的公共卫生响应的重要组成部分。该产品后来移出普渡的所有权结构。

• 丁丙诺啡产品

  通过相关业务，普渡参与了用于阿片使用障碍的丁丙诺啡类药物的开发和营销。这些产品旨在减少戒断症状和渴求，并支持阿片依赖者的治疗。随着公司阿片类止痛药组合受到更严格审查，它们的存在反映了向成瘾治疗和公共卫生产品的战略转变。

• 2024

  最高法院关于萨克勒免责的裁决

  最高法院否决了原破产和解，因为该和解将在未经受影响索赔人同意的情况下释放对萨克勒家族成员的索赔。该裁决要求进行修订后的重组程序。

  来源

• 2020

  联邦刑事和解

  普渡同意对涉及阿片类药物营销及相关行为的联邦刑事指控认罪，并与司法部达成重大民事和刑事和解。

  来源

• 2019

  阿片类药物诉讼与破产

  针对普渡的数千项阿片类药物相关索赔导致公司寻求第11章破产保护。该破产案成为关于企业问责以及利用破产解决对非破产所有者索赔的重大争议。

  来源

• 2019

  恩西尼塔斯市起诉阿片类药物制造商和分销商

  恩西尼塔斯市对阿片类药物行业的多家公司及相关方提起诉讼，指称制造商和分销商的行为导致医生开具相关药物，并忽视了向消费者警示其成瘾性。诉讼列明 Teva Pharmaceutical Industries USA Inc.、Janssen Pharmaceuticals Inc.、AmerisourceBergen Corp. 以及 Purdue Pharma 的所有者 Sackler 家族。

  来源

• 2007

  奥施康定错误品牌认罪

  普渡制药有限合伙公司对联邦错误品牌指控认罪，指控基于其将奥施康定描述为比其他止痛药更不易成瘾、更不易滥用、更不易引起戒断。

  来源

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• 2001疼痛管理意识推广

  United States

  普渡参与了推广疼痛评估和治疗的更广泛努力，包括支持扩大慢性疼痛阿片类药物处方的教育和专业材料。

  结果. 这一做法引发了关于制药业影响力、医学教育以及阿片类药物治疗超出急性期和临终关怀范围的争论。

  来源
• 1996奥施康定专业推广

  United States

  普渡利用大规模专业营销计划向处方者推广奥施康定，强调其长效持续时间和适用于疼痛治疗。公开调查后来批评该活动淡化了成瘾和滥用风险。

  结果. 该推广活动使奥施康定成为重要的处方药产品，但也成为刑事、民事、监管和公共卫生审查的核心对象。

  来源

• 2024

  修订后的公共利益重组战略

  背景

  最高法院裁定，未经索赔人同意，早先的和解协议不能免除针对未破产的萨克勒家族成员的索赔。

  采取的行动

  各方修订了重组方案，以增加萨克勒家族的出资，并取消该家族对重组后企业的控制。

  后续影响

  获批的结构旨在将未来收益用于阿片类药物治理、成瘾治疗、过量用药预防及相关公共卫生工作。

  来源

• 2019

  第11章重组其他

  背景

  普渡制药面临数千起阿片类药物索赔，并寻求通过集中程序解决诉讼。

  采取的行动

  该公司申请第11章破产保护，并提议将其资产转移至一家以公共卫生为导向的继任实体。

  后续影响

  该计划成为多年诉讼的对象，并在最高法院驳回原萨克勒家族免责条款后最终需要修订。

  来源

• 2010

  OxyContin 配方改良换代

  背景

  普渡制药面临越来越多的担忧，即缓释片剂可能被碾碎和操纵用于非医疗用途。

  采取的行动

  该公司推出了一种改良配方片剂，旨在使某些形式的篡改更加困难。

  后续影响

  该改良配方获得了 FDA 批准，但并未消除成瘾、滥用或转移风险，并且仍是更广泛阿片类药物政策辩论的一部分。

  来源

• 1996

  OxyContin 上市新品

  背景

  普渡制药希望将控释阿片类药物的治疗范围拓展到更广泛的处方止痛市场。

  采取的行动

  该公司在美国以 OxyContin 品牌推出了缓释羟考酮。

  后续影响

  OxyContin 成为重要的商业产品，后来成为有关阿片类药物营销和过量用药危机指控的主要焦点。

  来源

• 2021.05.06

  报道2021.05.09

  马萨诸塞州就普渡制药相关工作起诉 Publicis Health[13]Encinitas sues opioid manufacturers and distributorscampaignlive.com

  马萨诸塞州总检察长 Maura Healey 就 Publicis Health 为普渡制药开展的工作提起诉讼。诉状指称 Publicis Health 协助制定旨在增加阿片类药物处方的营销活动；Publicis Health 否认这些指控。

• 2021.03.15

  报道2021.03.16

  Purdue Pharma提交拟议的破产重组方案[14]Purdue Pharma提交拟议的破产重组方案theguardian.com

  Purdue Pharma提交了一项拟议的100亿美元破产退出方案，计划转型为将利润用于应对阿片类药物危机的公司，并解决2,900多起诉讼。该方案仍是提案，相关索赔方尚需投票决定是否接受。

• 2020.02.24

  报道2020.02.24

  普渡制药推出索赔广告活动[15]普渡制药推出索赔广告活动toronto.citynews.ca

  普渡制药在破产程序中推出耗资2380万美元的广告活动，告知受其阿片类药物伤害的人士如何向公司提出索赔。

• 2019.10.17

  报道2019.10.18

  恩西尼塔斯市起诉阿片类药物制造商和分销商[12]Encinitas sues opioid manufacturers and distributorstimesofsandiego.com

  恩西尼塔斯市对阿片类药物行业的多家公司及相关方提起诉讼，指称制造商和分销商的行为导致医生开具相关药物，并忽视了向消费者警示其成瘾性。诉讼列明 Teva Pharmaceutical Industries USA Inc.、Janssen Pharmaceuticals Inc.、AmerisourceBergen Corp. 以及 Purdue Pharma 的所有者 Sackler 家族。

• 2019.09.15

  报道2019.09.16

  普渡制药在阿片类药物诉讼中申请破产[16]普渡制药在阿片类药物诉讼中申请破产fox5ny.com

  普渡制药申请破产，这是其应对州和地方政府提起的数千起阿片类药物诉讼的拟议和解计划的第一步。该公司被指夸大处方止痛药的益处并淡化成瘾风险；公司对这些指控提出反驳。

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1. 1Purdue Pharmaen.wikipedia.org
2. 2U.S. Department of Justice: Purdue Pharma Pleads Guilty to Misbranding OxyContinjustice.gov
3. 3U.S. Department of Justice: Purdue Pharma Federal Resolutionjustice.gov
4. 4U.S. Supreme Court: Harrington v. Purdue Pharmasupremecourt.gov
5. 5FDA: Extended-Release and Long-Acting Opioid Analgesicsfda.gov
6. 6MS Contin introduceden.wikipedia.org
7. 7OxyContin launched in the United Statesfda.gov
8. 8Adapt Pharma acquiredreuters.com
9. 9Chapter 11 bankruptcy filingpurduepharma.com
10. 10Revised restructuring plan approvedreuters.com
11. 11Pain-management awareness promotioncdc.gov
12. 12Encinitas sues opioid manufacturers and distributorstimesofsandiego.com
13. 13Encinitas sues opioid manufacturers and distributorscampaignlive.com
14. 14Purdue Pharma提交拟议的破产重组方案theguardian.com
15. 15普渡制药推出索赔广告活动toronto.citynews.ca
16. 16普渡制药在阿片类药物诉讼中申请破产fox5ny.com
17. 17OxyContin maker Purdue Pharma starts ad campaign for claimsweirtondailytimes.com
18. 18OxyContin maker Purdue Pharma starts ad campaign for claims - The Boston Globebostonglobe.com